Отправить по почте
Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан | | Утвержден в Республике Казахстан" | |||||||||
№ | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||||
1 | Увлажняющие и смазывающие капли "Avizor Moisture Drops" для всех видов контактных линз, объемом 15 мл; 20дозх0.4 мл | Avizor S.A., | РК-ИМН-5№005435 | 5 | Перерегистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
2 | Гиалуром, раствор для внутрисуставного введения 30 мг/2 мл, преднаполненный шприц 2 мл №1, №3 | Ромфарм Компани С.Р.Л., | РК-ИМН-5№011759 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | |||||
3 | Комплект имплантатов монолитных с эффектом памяти формы и пористых из никелида титана для травматологии и нейрохирургии | Общество с ограниченной ответственностью «Медико-инженерный центр сплавов с памятью формы», | РК-ИМН-5№011764 | 5 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
4 | Комплект имплантатов монолитных с эффектом памяти формы и пористых из никелида титана для стоматологии и челюстно-лицевой хирургии | Общество с ограниченной ответственностью «Медико-инженерный центр сплавов с памятью формы», | РК-ИМН-5№011777 | 5 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
5 | Шприцы инсулиновые стерильные однократного применения емкостью 1 мл/0,5мл с иглой (26G 0,45мм х 12мм, 25G 0,5мм х 16мм, 29G 0,33мм х 12,7мм, 30G 0,30мм х 8мм) со шкалой U-40/U-100 | SFM Hospital Products GmbH, | РК-ИМН-5№011813 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| |||||||||||
Перечень комплектности медицинской техники и изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК | |||||||||||
1. № РК-ИМН-5№011759 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Гиалуром раствор для внутрисуставного введения 30 мг/2 мл, в шприце вместимостью 2,25 мл, №1, №3 | нет данных | BD Medical Pharmaceutical Systems | Франция | |||||||
2 | Инъекционная игла 21 G х 1 1/2 '' (0,8 х 40) | нет данных | CHIRANA T. Injecta a.s. | Словакия | |||||||
2. № РК-ИМН-5№011764 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Стягивающая S-образная скоба Т-1.1.1, Т-1.1.2, Т-1.1.3.А, | нет данных | "Общество с ограниченной ответственностью "Медико-инженерного центра сплавов с памятью формы" | Российская Федерация | |||||||
2 | Стягивающая S-образная скоба с защитной ножкой Т-1.2.1, Т-1.2.2, Т-1.2.3, Т-1.2.4, Т-1.2.5, Т-1.2.6, Т-1.2.7, Т-1.2.8, Т-1.2.9.А, Т-1.2.9.Б, Т-1.2.10.А, Т-1.2.10.Б, Т-1.2.11.А, Т-1.2.11.Б | нет данных | "Общество с ограниченной ответс твенностью "Медико-инженерного центра сплавов с памятью формы"- | Российская Феде рация - | |||||||
3 | Кольцевидная стягивающая скоба для остеосинтеза трубчатых костей Т-2.А.2.7, Т-2.А.2.10, Т-2.А.2.12, Т-2.А.2.15, Т-2.А.2.17, Т-2.А.2.20, Т-2.А.2.22, Т-2.А.2.25, Т-2.А.2.27, Т-2.А.2.30, Т-2.Б.2.10, Т-2.Б.2.12, Т-2.Б.2.15, Т-2.Б.2.17, Т-2.Б.2.20, Т-2.Б.2.27, Т-2.Б.2.30, Т-2.Б.2.35, Т-2.Б.2.40, Т-2.В.2.10, Т-2.В.2.12, Т-2.В.2.15, Т-2.В.2.17, Т-2.В.2.20, Т-2.В.2.25, Т-2.В.2.27, Т-2.В.2.30, Т-2.Г.2.12, Т-2.Г.2.15, Т-2.Г.2.17 , Т-2.Г.2.20, Т-2.Г.2.22, Т-2.Г.2.25, Т-2.Д.2.22, Т-2.Д.2.25, Т-2.Д.2.27, Т-2.Е.2.25, Т-2.Е.2.30, Т-2.Е.2.35, Т-2.Е.2.40. | нет данных | "Общество с ограниченной ответственностью "Медико-инженерного центра сплавов с памятью формы" | Российская Федерация | |||||||
4 | Стягивающая скоба с кольцевидным двухбраншевым захватом Т-4.1.А, Т-4.2.А, Т-4.3.А, Т-4.4 | нет данных | "Общество с ограниченной ответственностью "Медико-инженерного центра сплавов с памятью формы" | Российская Федерация | |||||||
5 | Омегообразная стягивающая скоба Т-6.1.1.15, Т-6.1.1.20, Т-6.1.2.20, Т-6.1.2.22,5, Т-6.1.2.25, Т-6.1.2.27,5, Т-6.1.2.30, Т-6.1.2.32,5, Т-6.1.2.35, Т-6.1.2.37,5, Т-6.1.2.40, Т-6.1.2.42,5, Т-6.1.3.20, Т-6.1.3.25, Т-6.1.3.30, Т-6.1.3.35, Т-6.1.3.40, Т-6.2.1, Т-6.2.2, Т-6.2.5, Т-6.2.6. | нет данных | "Общество с ограниченной ответственностью "Медико-инженерного центра сплавов с памятью формы" | Российская Федерация | |||||||
6 | Омегообразная стягивающая скоба с защитной ножкой Т-6.3.1, Т-6.3.2, Т-6.3.3 | нет данных | "Общество с ограниченной ответственностью "Медико-инженерного центра сплавов с памятью формы" | Российская Федерация | |||||||
7 | Ключично-клювовидная стягивающая скоба Т-5.1.А, Т-5.1.Б, Т-5.2.А , Т-5.2.Б, Т-5.3.А, Т-5.3.Б, Т-5.4.А, Т-5.4.Б. | нет данных | "Общество с ограниченной ответственностью "Медико-инженерного центра сплавов с памятью формы" | Российская Федерация | |||||||
8 | Скоба для лечения врожденного вывиха бедра Т-8.26, Т-8.30, Т-8.46 | нет данных | "Общество с ограниченной ответственностью "Медико-инженерного центра сплавов с памятью формы" | Российская Федерация | |||||||
9 | Синостозирующее устройство для реконструкции переднего отдела стопы Т-7.1, Т-7.2, Т-7.3, Т-7.4, Т-7.5, Т-7.6. | нет данных | "Общество с ограниченной ответственностью "Медико-инженерного центра сплавов с памятью формы" | Российская Федерация | |||||||
10 | Скоба для атланто-аксиального спондилодеза Н-6.2.1, Н-6.2.2, Н-6.2.3 | нет данных | "Общество с ограниченной ответственностью "Медико-инженерного центра сплавов с памятью формы" | Российская Федерация | |||||||
11 | Скоба для заднего окципитоспондилодеза Н-6.1.1, Н-6.1.2, Н-6.1.3 | нет данных | "Общество с ограниченной ответственностью "Медико-инженерного центра сплавов с памятью формы" | Российская Федерация | |||||||
12 | Стягивающая скоба для задней фиксации шейных позвонков Н-5.1.1.А, Н-5.1.1.Б.1, Н-5.1.1.Б.2, Н-5.1.2.А, Н-5.1.2.Б.1, Н-5.1.2.Б.2, Н-5.1.3.А, Н-5.1.3.Б.1, Н-5.1.3.Б.2. | нет данных | "Общество с ограниченной ответственностью "Медико-инженерного центра сплавов с памятью формы" | Российская Федерация | |||||||
13 | Стягивающая скоба для задней фиксации грудных и поясничных позвонков Н-5.2.1.А, Н-5.2.1.Б.1, Н-5.2.1.Б.2, Н-5.2.2.А, Н-5.2.2.Б.1, Н-5.2.2.Б.2, Н-5.2.3.А, Н-5.2.3.Б.1, Н-5.2.3.Б.2. | нет данных | "Общество с ограниченной ответственностью "Медико-инженерного центра сплавов с памятью формы" | Российская Федерация | |||||||
14 | Пористый цилиндрический имплантат для вентрального спондилодеза Н-2.1-12/25, Н-2.1-12/40, Н-2.1-12/50, Н-2.1-14/25, Н-2.1-14/40, Н-2.1-14/50, | нет данных | "Общество с ограниченной ответственностью "Медико-инженерного центра сплавов с памятью формы" | Российская Федерация | |||||||
15 | Пористый винтовой имплантат для стабилизации позвонков Н-4.А-12/15, Н-4.А-14/18, | нет данных | "Общество с ограниченной ответственностью "Медико-инженерного центра сплавов с памятью формы" | Российская Федерация | |||||||
16 | Пористый плоский имплантат Н-7.1.1, Н-7.1.2, Н-7.1.3, | нет данных | "Общество с ограниченной ответственностью "Медико-инженерного центра сплавов с памятью формы" | Российская Федерация | |||||||
17 | Пористый наборный армированный имплантат Н-3.1.А-14/20, Н-3.1.А-14/30, Н-3.1.Б-14/20, Н-3.1.Б-14/30, Н-3.2.А-20/20, Н-3.2.А-20/30, Н-3.2.А-24/20, Н-3.2.А-24/30, Н-3.2.Б-20/20, Н-3.2.Б-20/30, | нет данных | "Общество с ограниченной ответственностью "Медико-инженерного центра сплавов с памятью формы" | Российская Федерация | |||||||
18 | Армирующий стержень Н-3.3-4/40, Н-3.3-4/60, Н-3.3-6/50, Н-3.3-6/60. | нет данных | "Общество с ограниченной ответственностью "Медико-инженерного центра сплавов с памятью формы" | Российская Федерация | |||||||
19 | Пористый винт-стержень Н-4.В-12/75, Н-4.В-12/85, Н-4.В-12/95, Н-4.В12/110, Н-4.В-14/110, Н-4.В14/125. | нет данных | "Общество с ограниченной ответственностью "Медико-инженерного центра сплавов с памятью формы" | Российская Федерация | |||||||
3. № РК-ИМН-5№011777 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Дентальный листовидный гребешковый имплантат: С-004, С-005,С-006, С-011,С-012, С-013 | нет данных | общество с ограниченной ответственностью "Медико-инженерный центр сплавов с памятью формы | Россия | |||||||
2 | Дентальный листовидный якорный имплантат:С-036,С-037,С-038, С-039,С-040, С-041,С-044, С-045,С-047, С-049,С-050. | нет данных | общество с ограниченной ответственностью "Медико-инженерный центр сплавов с памятью формы | Россия | |||||||
3 | Дентальный листовидный оппозитный имплантат:С-064,С-065,С-066,С-067,С-068,С-069,С-070, С-071,С-072,С-073,С-074. | нет данных | общество с ограниченной ответственностью "Медико-инженерный центр сплавов с памятью формы | Россия | |||||||
4 | Дентальный цилиндрический четырехкорневой имплантат:С-102, С-103,С-104,С-107,С-108,С-109 | нет данных | общество с ограниченной ответственностью "Медико-инженерный центр сплавов с памятью формы | Россия | |||||||
5 | Дентальный листовидный эндосубпериостальный имплантат:С-151, С-152,С-153,С-154,С-155 | нет данных | общество с ограниченной ответственностью "Медико-инженерный центр сплавов с памятью формы | Россия | |||||||
6 | Дентальный листовидный субкортикальный имплантат:С-161,С-162,С-163,С-165,С-164,С-166 | нет данных | общество с ограниченной ответственностью "Медико-инженерный центр сплавов с памятью формы | Россия | |||||||
7 | П-образная минискоба:Ч-301.5.4.08,Ч-301.7.4.1 | нет данных | общество с ограниченной ответственностью "Медико-инженерный центр сплавов с памятью формы | Россия | |||||||
8 | Кольцевидная минискоба:Ч-302.5.4.08,Ч-302.7.4.1 | нет данных | общество с ограниченной ответственностью "Медико-инженерный центр сплавов с памятью формы | Россия | |||||||
9 | Омегообразная минискоба:Ч-303.10.10.7, | нет данных | общество с ограниченной ответственностью "Медико-инженерный центр сплавов с памятью формы | Россия | |||||||
10 | Омегообразная минискоба с защитной ножкой:Ч-304.10.10.25.7,Ч-304.15.12.30.10 | нет данных | общество с ограниченной ответственностью "Медико-инженерный центр сплавов с памятью формы | Россия | |||||||
11 | Скоба-краб:Ч-305.10.5 | нет данных | общество с ограниченной ответственностью "Медико-инженерный центр сплавов с памятью формы | Россия | |||||||
12 | Пластина контрфорсная:Ч-311.20.6,Ч-311.25.10 Ч-311.30.15 | нет данных | общество с ограниченной ответст венностью "Медико-инженерный центр сплавов с памятью формы - | Россия | |||||||
13 | Внутрикостный штифт:Ч-321.15.7.3,Ч-321.20.7.3, | нет данных | общество с ограниченной ответственностью "Медико-инженерный центр сплавов с памятью формы | Россия | |||||||
14 | Пластинчатая скоба:Ч-331.15.4.10,Ч-331.20.5.10 | нет данных | общество с ограниченной ответственностью "Медико-инженерный центр сплавов с памятью формы | Россия | |||||||
15 | Пластина с захватами:Ч-332.20.4.10, Ч-332.25.5.1 | нет данных | общество с ограниченной ответственностью "Медико-инженерный центр сплавов с памятью формы | Россия | |||||||
16 | Диск пористый:Ч-501.35.25.1,Ч-501.40.20.2, | нет данных | общество с ограниченной ответственностью "Медико-инженерный центр сплавов с памятью формы | Россия |