• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 8 августа 2013 г. № 710

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Скопировать ссылку
  • Редакции абзаца 
                      
 
 Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан    
  		  
 

 
  		  
 Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "08" августа  2013 г. № 710_

"О государственной регистрации, перерегистрации изделий медицинского назначения      
  
 в Республике Казахстан"   
  		 
  
 
 №

п/п   
  		  
 Торговое название   
  		  
 Производитель, страна   
  		  
 Рег. номер   
  		  
 Срок рег.   
  		  
 Тип рег.   
  		  
 Степень потенциального риска   
  		 
  
 
 1  
  		  
 Увлажняющие и смазывающие капли "Avizor Moisture Drops" для всех видов контактных линз, объемом 15 мл;  20дозх0.4 мл  
  		  
 Avizor S.A.,

ИСПАНИЯ  
  		  
 РК-ИМН-5№005435  
  		  
 5  
  		  
 Перерегистрация  
  		  
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска  
  		 
  
 
 2  
  		  
 Гиалуром,  раствор для внутрисуставного введения 30 мг/2 мл, преднаполненный шприц 2 мл №1, №3  
  		  
 Ромфарм Компани С.Р.Л.,

РУМЫНИЯ   
  		  
 РК-ИМН-5№011759  
  		  
 5  
  		  
 Регистрация  
  		  
 Класс 3 – с высокой степенью риска  
  		 
  
 
 3  
  		  
 Комплект имплантатов монолитных с эффектом памяти формы и пористых из никелида титана для травматологии и нейрохирургии  
  		  
 Общество с ограниченной ответственностью «Медико-инженерный центр сплавов с памятью формы»,

РОССИЯ  
  		  
 РК-ИМН-5№011764  
  		  
 5  
  		  
 Регистрация  
  		  
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска  
  		 
  
 
 4  
  		  
 Комплект имплантатов монолитных с эффектом памяти формы и пористых из никелида титана для стоматологии и челюстно-лицевой хирургии  
  		  
 Общество с ограниченной ответственностью «Медико-инженерный центр сплавов с памятью формы»,

РОССИЯ  
  		  
 РК-ИМН-5№011777  
  		  
 5  
  		  
 Регистрация  
  		  
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска  
  		 
  
 
 5  
  		  
 Шприцы инсулиновые стерильные однократного применения емкостью 1 мл/0,5мл с иглой (26G 0,45мм х 12мм, 25G 0,5мм х 16мм, 29G 0,33мм х 12,7мм, 30G 0,30мм х 8мм) со шкалой U-40/U-100  
  		  
 SFM Hospital Products GmbH,

    ГЕРМАНИЯ   
  		  
 РК-ИМН-5№011813  
  		  
 5  
  		  
 Регистрация  
  		  
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  		 
  
 
 

 
  		 
 
 
 

 
  
 Перечень комплектности медицинской техники и изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от «08» августа__  2013 г. №_710    
  		 
 
 
 1. № РК-ИМН-5№011759   
  		 
  
 
 №

п/п   
  		  
 Наименование комплектности   
  		  
 Модель   
  		  
 Производитель   
  		  
 Страна   
  		 
  
 
 1  
  		  
 Гиалуром раствор для внутрисуставного введения 30 мг/2 мл, в шприце вместимостью 2,25 мл, №1, №3  
  		  
 нет данных  
  		  
 BD Medical Pharmaceutical Systems  
  		  
 Франция  
  		 
  
 
 2  
  		  
 Инъекционная игла 21 G х 1 1/2 '' (0,8 х 40)  
  		  
 нет данных  
  		  
 CHIRANA T. Injecta a.s.  
  		  
 Словакия  
  		 
  
 
 2. № РК-ИМН-5№011764   
  		 
  
 
 №

п/п   
  		  
 Наименование комплектности   
  		  
 Модель   
  		  
 Производитель   
  		  
 Страна   
  		 
  
 
 1  
  		  
 Стягивающая S-образная скоба Т-1.1.1,  Т-1.1.2,  Т-1.1.3.А, 

Т-1.1.3.Б,  Т-1.1.4.А, Т-1.1.4.Б, Т-1.1.5.А, Т-1.1.5.Б, Т-1.1.6.А, Т-1.1.6.Б, Т-1.1.7"  
  		  
 нет данных  
  		  
 "Общество с ограниченной ответственностью "Медико-инженерного центра сплавов с памятью формы"

  

 
  		  
 Российская Федерация  
  		 
  
 
 2  
  		  
 Стягивающая S-образная скоба с защитной ножкой Т-1.2.1,  Т-1.2.2, Т-1.2.3,   Т-1.2.4, Т-1.2.5, Т-1.2.6, Т-1.2.7, Т-1.2.8, Т-1.2.9.А, Т-1.2.9.Б, Т-1.2.10.А, Т-1.2.10.Б, Т-1.2.11.А, Т-1.2.11.Б  
  		  
 нет данных  
  		  
 "Общество с ограниченной ответс твенностью "Медико-инженерного центра сплавов с памятью формы"-  
  		  
 Российская Феде рация -  
  		 
  
 
 3  
  		  
 Кольцевидная стягивающая скоба для остеосинтеза трубчатых костей Т-2.А.2.7, Т-2.А.2.10, Т-2.А.2.12, Т-2.А.2.15, Т-2.А.2.17, Т-2.А.2.20, Т-2.А.2.22, Т-2.А.2.25, Т-2.А.2.27, Т-2.А.2.30, Т-2.Б.2.10, Т-2.Б.2.12, Т-2.Б.2.15, Т-2.Б.2.17, Т-2.Б.2.20, Т-2.Б.2.27, Т-2.Б.2.30, Т-2.Б.2.35, Т-2.Б.2.40, Т-2.В.2.10, Т-2.В.2.12, Т-2.В.2.15, Т-2.В.2.17, Т-2.В.2.20, Т-2.В.2.25, Т-2.В.2.27, Т-2.В.2.30, Т-2.Г.2.12, Т-2.Г.2.15, Т-2.Г.2.17 , Т-2.Г.2.20, Т-2.Г.2.22, Т-2.Г.2.25, Т-2.Д.2.22, Т-2.Д.2.25, Т-2.Д.2.27, Т-2.Е.2.25, Т-2.Е.2.30, Т-2.Е.2.35, Т-2.Е.2.40.  
  		  
 нет данных  
  		  
 "Общество с ограниченной ответственностью "Медико-инженерного центра сплавов с памятью формы"  
  		  
 Российская Федерация  
  		 
  
 
 4  
  		  
 Стягивающая скоба с кольцевидным двухбраншевым захватом Т-4.1.А, Т-4.2.А, Т-4.3.А, Т-4.4  
  		  
 нет данных  
  		  
 "Общество с ограниченной ответственностью "Медико-инженерного центра сплавов с памятью формы"  
  		  
 Российская Федерация  
  		 
  
 
 5  
  		  
 Омегообразная стягивающая скоба Т-6.1.1.15, Т-6.1.1.20, Т-6.1.2.20, Т-6.1.2.22,5, Т-6.1.2.25, Т-6.1.2.27,5, Т-6.1.2.30, Т-6.1.2.32,5, Т-6.1.2.35, Т-6.1.2.37,5, Т-6.1.2.40, Т-6.1.2.42,5, Т-6.1.3.20, Т-6.1.3.25, Т-6.1.3.30, Т-6.1.3.35, Т-6.1.3.40, Т-6.2.1, Т-6.2.2,    Т-6.2.5, Т-6.2.6.  
  		  
 нет данных  
  		  
 "Общество с ограниченной ответственностью "Медико-инженерного центра сплавов с памятью формы"  
  		  
 Российская Федерация  
  		 
  
 
 6  
  		  
 Омегообразная стягивающая скоба с защитной ножкой Т-6.3.1, Т-6.3.2, Т-6.3.3  
  		  
 нет данных  
  		  
 "Общество с ограниченной ответственностью "Медико-инженерного центра сплавов с памятью формы"  
  		  
 Российская Федерация  
  		 
  
 
 7  
  		  
 Ключично-клювовидная стягивающая скоба Т-5.1.А, Т-5.1.Б, Т-5.2.А , Т-5.2.Б, Т-5.3.А, Т-5.3.Б, Т-5.4.А, Т-5.4.Б.  
  		  
 нет данных  
  		  
 "Общество с ограниченной ответственностью "Медико-инженерного центра сплавов с памятью формы"  
  		  
 Российская Федерация  
  		 
  
 
 8  
  		  
 Скоба для лечения врожденного вывиха бедра Т-8.26, Т-8.30, Т-8.46  
  		  
 нет данных  
  		  
 "Общество с ограниченной ответственностью "Медико-инженерного центра сплавов с памятью формы"  
  		  
 Российская Федерация  
  		 
  
 
 9  
  		  
 Синостозирующее устройство для реконструкции переднего отдела стопы Т-7.1, Т-7.2, Т-7.3, Т-7.4, Т-7.5, Т-7.6.  
  		  
 нет данных  
  		  
 "Общество с ограниченной ответственностью "Медико-инженерного центра сплавов с памятью формы"  
  		  
 Российская Федерация  
  		 
  
 
 10  
  		  
 Скоба для атланто-аксиального спондилодеза Н-6.2.1, Н-6.2.2, Н-6.2.3  
  		  
 нет данных  
  		  
 "Общество с ограниченной ответственностью "Медико-инженерного центра сплавов с памятью формы"  
  		  
 Российская Федерация  
  		 
  
 
 11  
  		  
 Скоба для заднего окципитоспондилодеза Н-6.1.1, Н-6.1.2, Н-6.1.3  
  		  
 нет данных  
  		  
 "Общество с ограниченной ответственностью "Медико-инженерного центра сплавов с памятью формы"  
  		  
 Российская Федерация  
  		 
  
 
 12  
  		  
 Стягивающая скоба для задней фиксации шейных позвонков Н-5.1.1.А, Н-5.1.1.Б.1, Н-5.1.1.Б.2, Н-5.1.2.А, Н-5.1.2.Б.1, Н-5.1.2.Б.2, Н-5.1.3.А, Н-5.1.3.Б.1, Н-5.1.3.Б.2.  
  		  
 нет данных  
  		  
 "Общество с ограниченной ответственностью "Медико-инженерного центра сплавов с памятью формы"  
  		  
 Российская Федерация  
  		 
  
 
 13  
  		  
 Стягивающая скоба для задней фиксации грудных и поясничных позвонков Н-5.2.1.А, Н-5.2.1.Б.1, Н-5.2.1.Б.2, Н-5.2.2.А, Н-5.2.2.Б.1, Н-5.2.2.Б.2, Н-5.2.3.А, Н-5.2.3.Б.1, Н-5.2.3.Б.2.  
  		  
 нет данных  
  		  
 "Общество с ограниченной ответственностью "Медико-инженерного центра сплавов с памятью формы"  
  		  
 Российская Федерация  
  		 
  
 
 14  
  		  
 Пористый цилиндрический имплантат для вентрального спондилодеза Н-2.1-12/25, Н-2.1-12/40, Н-2.1-12/50, Н-2.1-14/25, Н-2.1-14/40, Н-2.1-14/50,

Н-2.2-18/50, Н-2.2-18/60,

Н-2.2-18/70, Н-2.2-24/50, Н-2.2-24/60, Н-2.2-24/70.

"  
  		  
 нет данных  
  		  
 "Общество с ограниченной ответственностью "Медико-инженерного центра сплавов с памятью формы"  
  		  
 Российская Федерация  
  		 
  
 
 15  
  		  
 Пористый винтовой имплантат для стабилизации позвонков Н-4.А-12/15, Н-4.А-14/18,

Н-4.А-18/25, Н-4.А-24/25,

Н-4.А-24/30.

"  
  		  
 нет данных  
  		  
 "Общество с ограниченной ответственностью "Медико-инженерного центра сплавов с памятью формы"  
  		  
 Российская Федерация  
  		 
  
 
 16  
  		  
 Пористый плоский имплантат Н-7.1.1, Н-7.1.2, Н-7.1.3,

Н-7.2.1, Н-7.2.2, Н-7.2.3.  
  		  
 нет данных  
  		  
 "Общество с ограниченной ответственностью "Медико-инженерного центра сплавов с памятью формы"  
  		  
 Российская Федерация  
  		 
  
 
 17  
  		  
 Пористый  наборный армированный имплантат Н-3.1.А-14/20, Н-3.1.А-14/30, Н-3.1.Б-14/20, Н-3.1.Б-14/30, Н-3.2.А-20/20, Н-3.2.А-20/30, Н-3.2.А-24/20, Н-3.2.А-24/30, Н-3.2.Б-20/20, Н-3.2.Б-20/30,

Н-3.2.Б-24/20, Н-3.2.Б-24/30.  
  		  
 нет данных  
  		  
 "Общество с ограниченной ответственностью "Медико-инженерного центра сплавов с памятью формы"  
  		  
 Российская Федерация  
  		 
  
 
 18  
  		  
 Армирующий стержень Н-3.3-4/40, Н-3.3-4/60, Н-3.3-6/50, Н-3.3-6/60.  
  		  
 нет данных  
  		  
 "Общество с ограниченной ответственностью "Медико-инженерного центра сплавов с памятью формы"  
  		  
 Российская Федерация  
  		 
  
 
 19  
  		  
 Пористый винт-стержень Н-4.В-12/75, Н-4.В-12/85, Н-4.В-12/95, Н-4.В12/110,

Н-4.В-12/125, Н-4.В-14/75,

Н-4.В-14/85, Н-4.В-14/95,    
  
 Н-4.В-14/110, Н-4.В14/125.  
  		  
 нет данных  
  		  
 "Общество с ограниченной ответственностью "Медико-инженерного центра сплавов с памятью формы"  
  		  
 Российская Федерация  
  		 
  
 
 3. № РК-ИМН-5№011777   
  		 
  
 
 №

п/п   
  		  
 Наименование комплектности   
  		  
 Модель   
  		  
 Производитель   
  		  
 Страна   
  		 
  
 
 1  
  		  
 Дентальный листовидный гребешковый имплантат: С-004, С-005,С-006, С-011,С-012, С-013  
  		  
 нет данных  
  		  
 общество с ограниченной ответственностью "Медико-инженерный центр сплавов с памятью формы  
  		  
 Россия  
  		 
  
 
 2  
  		  
 Дентальный листовидный якорный имплантат:С-036,С-037,С-038, С-039,С-040, С-041,С-044, С-045,С-047, С-049,С-050.  
  		  
 нет данных  
  		  
 общество с ограниченной ответственностью "Медико-инженерный центр сплавов с памятью формы  
  		  
 Россия  
  		 
  
 
 3  
  		  
 Дентальный листовидный оппозитный имплантат:С-064,С-065,С-066,С-067,С-068,С-069,С-070, С-071,С-072,С-073,С-074.  
  		  
 нет данных  
  		  
 общество с ограниченной ответственностью "Медико-инженерный центр сплавов с памятью формы  
  		  
 Россия  
  		 
  
 
 4  
  		  
 Дентальный цилиндрический четырехкорневой имплантат:С-102, С-103,С-104,С-107,С-108,С-109  
  		  
 нет данных  
  		  
 общество с ограниченной ответственностью "Медико-инженерный центр сплавов с памятью формы  
  		  
 Россия  
  		 
  
 
 5  
  		  
 Дентальный листовидный эндосубпериостальный имплантат:С-151, С-152,С-153,С-154,С-155  
  		  
 нет данных  
  		  
 общество с ограниченной ответственностью "Медико-инженерный центр сплавов с памятью формы  
  		  
 Россия  
  		 
  
 
 6  
  		  
 Дентальный листовидный субкортикальный имплантат:С-161,С-162,С-163,С-165,С-164,С-166  
  		  
 нет данных  
  		  
 общество с ограниченной ответственностью "Медико-инженерный центр сплавов с памятью формы  
  		  
 Россия  
  		 
  
 
 7  
  		  
 П-образная минискоба:Ч-301.5.4.08,Ч-301.7.4.1  
  		  
 нет данных  
  		  
 общество с ограниченной ответственностью "Медико-инженерный центр сплавов с памятью формы  
  		  
 Россия  
  		 
  
 
 8  
  		  
 Кольцевидная минискоба:Ч-302.5.4.08,Ч-302.7.4.1  
  		  
 нет данных  
  		  
 общество с ограниченной ответственностью "Медико-инженерный центр сплавов с памятью формы  
  		  
 Россия  
  		 
  
 
 9  
  		  
 Омегообразная минискоба:Ч-303.10.10.7, 

 Ч-303.15.12.10  
  		  
 нет данных  
  		  
 общество с ограниченной ответственностью "Медико-инженерный центр сплавов с памятью формы  
  		  
 Россия  
  		 
  
 
 10  
  		  
 Омегообразная минискоба с защитной ножкой:Ч-304.10.10.25.7,Ч-304.15.12.30.10  
  		  
 нет данных  
  		  
 общество с ограниченной ответственностью "Медико-инженерный центр сплавов с памятью формы  
  		  
 Россия  
  		 
  
 
 11  
  		  
 Скоба-краб:Ч-305.10.5  
  		  
 нет данных  
  		  
 общество с ограниченной ответственностью "Медико-инженерный центр сплавов с памятью формы  
  		  
 Россия  
  		 
  
 
 12  
  		  
 Пластина контрфорсная:Ч-311.20.6,Ч-311.25.10  
  
 Ч-311.30.15  
  		  
 нет данных  
  		  
 общество с ограниченной ответст венностью "Медико-инженерный центр сплавов с памятью формы -  
  		  
 Россия  
  		 
  
 
 13  
  		  
 Внутрикостный штифт:Ч-321.15.7.3,Ч-321.20.7.3,

Ч-321.40.7.13.3,Ч-321.45.7.13.3  
  		  
 нет данных  
  		  
 общество с ограниченной ответственностью "Медико-инженерный центр сплавов с памятью формы  
  		  
 Россия  
  		 
  
 
 14  
  		  
 Пластинчатая скоба:Ч-331.15.4.10,Ч-331.20.5.10  
  		  
 нет данных  
  		  
 общество с ограниченной ответственностью "Медико-инженерный центр сплавов с памятью формы  
  		  
 Россия  
  		 
  
 
 15  
  		  
 Пластина с захватами:Ч-332.20.4.10, Ч-332.25.5.1  
  		  
 нет данных  
  		  
 общество с ограниченной ответственностью "Медико-инженерный центр сплавов с памятью формы  
  		  
 Россия  
  		 
  
 
 16  
  		  
 Диск пористый:Ч-501.35.25.1,Ч-501.40.20.2,

Ч-502.25.1,Ч-502.30.2  
  		  
 нет данных  
  		  
 общество с ограниченной ответственностью "Медико-инженерный центр сплавов с памятью формы  
  		  
 Россия