Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан   
  
 
 
 

 
  
 
 
 Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "13_" марта__  2013 г. № 276_

"О государственной регистрации изделий     
  
 медицинского назначения в Республике Казахстан"   
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Торговое название  
  
 
 
 Производитель, страна   
  
 
 
 Рег. номер  
  
 
 
 Срок рег.  
  
 
 
 Тип рег.  
  
 
 
 Степень потенциального риска   
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Набор реагентов для определения пищевой непереносимости in vitro Prime Test модель Panel S  
  
 
 
 Preventive Care Center Inc.,

   СОЕДИНЕННЫЕ      ШТАТЫ      АМЕРИКИ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№011131 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска  
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Катетер для переноса эмбрионов #4219Emtrac Delphin/ #4219 Emtrac Delphin Vision 
  
 
 
 Gynetics Medical Products N.V.,

   БЕЛЬГИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№011132 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска  
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Канюля для внутриматочной инсеминации #4220 IUI/#4220 IUI Memo 
  
 
 
 Gynetics Medical Products N.V.,

   БЕЛЬГИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№011133 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска  
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 Экспресс тест BD BIOTEST Troponin-I для определения сердечного тропонина в цельной крови, сыворотке или плазме крови (25 тестов/упаковка)  
  
 
 
 ТОО BIOTEST DIAGNOSTICS,

КАЗАХСТАН 
  
 
 
 РК-ИМН-5№011134 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска  
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 Экспресс тест BD BIOTEST HBsAg для определения поверхностного антигена гепатита В (30 тестов/упаковка)  
  
 
 
 ТОО BIOTEST DIAGNOSTICS,

КАЗАХСТАН 
  
 
 
 РК-ИМН-5№011135 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска  
  
 
 
 
 
 6 
  
 
 
 Экспресс тест BD BIOTEST CEA для быстрого качественного определения карцино-эмбрионального (раковоэмбрионального) антигена  в сыворотке и плазме крови человека  (30 тестов/упаковка)  
  
 
 
 ТОО BIOTEST DIAGNOSTICS,

КАЗАХСТАН 
  
 
 
 РК-ИМН-5№011136 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска  
  
 
 
 
 
 7 
  
 
 
 Экспресс тест BD BIOTEST TnI/Myo Duo для определения сердечного Тропонина I и Миоглобина в цельной крови, сыворотке или плазме крови (25 тестов/упаковка)  
  
 
 
 ТОО BIOTEST DIAGNOSTICS,

КАЗАХСТАН 
  
 
 
 РК-ИМН-5№011137 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска  
  
 
 
 
 
 8 
  
 
 
 Экспресс тест BD BIOTEST HAV IgG/IgM для качественного определения антител IgG, IgM к вирусу Гепатита А в сыворотке или плазме человека (25 тестов/упаковка)  
  
 
 
 ТОО BIOTEST DIAGNOSTICS,

КАЗАХСТАН 
  
 
 
 РК-ИМН-5№011138 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска  
  
 
 
 
 
 9 
  
 
 
 Экспресс тест BD BIOTEST AFP для быстрого качественного определения альфа-фетопротеина с целью диагностики рака печени и яичников в сыворотке и плазме крови человека (30 тестов/упаковка)  
  
 
 
 ТОО BIOTEST DIAGNOSTICS,

КАЗАХСТАН 
  
 
 
 РК-ИМН-5№011139 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска  
  
 
 
 
 
 10 
  
 
 
 Экспресс тест BD BIOTEST PSA  для определения простатаспецифического антигена в сыворотке или плазме крови человека (30 тестов/упаковка) 
  
 
 
 ТОО BIOTEST DIAGNOSTICS,

КАЗАХСТАН 
  
 
 
 РК-ИМН-5№011140 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска  
  
 
 
 
 
 11 
  
 
 
 Экспресс тест BD BIOTEST Helicobacter pylori для быстрого качественного определения антител к хеликобактер пилори (Helicobacter pylori) в сыворотке или плазме крови человека (30 тестов/упаковка)  
  
 
 
 ТОО BIOTEST DIAGNOSTICS,

КАЗАХСТАН 
  
 
 
 РК-ИМН-5№011141 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска  
  
 
 
 
 
 12 
  
 
 
 Экспресс тест BD BIOTEST HCV для определения антител вируса гепатита С (30 тестов/упаковка) 
  
 
 
 ТОО BIOTEST DIAGNOSTICS,

КАЗАХСТАН 
  
 
 
 РК-ИМН-5№011142 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска  
  
 
 
 
 
 13 
  
 
 
 Экспресс тест BD BIOTEST FOB для определения скрытой крови в кале (25 тестов/упаковка) 
  
 
 
 ТОО BIOTEST DIAGNOSTICS,

КАЗАХСТАН 
  
 
 
 РК-ИМН-5№011143 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска  
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "13" марта_  2013 г. №_276   
  
 
 
 
 1. № РК-ИМН-5№011131  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Лотки пластиковые под предметные стекла (2 шт.) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Preventive Care Center Inc. 
  
 
 
 Соединенные Штаты Америки 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Предметные стекла для микроскопа с 10 ячейками (15 шт.) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Preventive Care Center Inc.  
  
 
 
 Соединенные Штаты Америки 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Аллергены (высушенные продукты питания и сопутствующие вещества)  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Preventive Care Center Inc. 
  
 
 
 Соединенные Штаты Америки 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 Вакутейнер с желтой пробкой 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Preventive Care Center Inc. 
  
 
 
 Соединенные Штаты Америки 
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 Одноразовая пипетка Transfer Pipets 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Preventive Care Center Inc. 
  
 
 
 Соединенные Штаты Америки 
  
 
 
 
 
 6 
  
 
 
 Одноразовый наконечник Eppendorf Combitips plus 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Preventive Care Center Inc. 
  
 
 
 Соединенные Штаты Америки 
  
 
 
 
 
 7 
  
 
 
 Пробирка 12 Х 75 мм 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Preventive Care Center Inc. 
  
 
 
 Соединенные Штаты Америки 
  
 
 
 
 
 2. № РК-ИМН-5№011134  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Тест планшет с влагопоглотителем 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 ТОО BIOTEST DIAGNOSTICS 
  
 
 
 Казахстан 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Флакон дозатор с буферным раствором 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 ТОО BIOTEST DIAGNOSTICS 
  
 
 
 Казахстан 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Скарификатор(по заявке) 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 ТОО BIOTEST DIAGNOSTICS 
  
 
 
 Казахстан 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 Салфетка асептическая (по заявке) 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 ТОО BIOTEST DIAGNOSTICS 
  
 
 
 Казахстан 
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 Пипетка (по заявке) 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 ТОО BIOTEST DIAGNOSTICS 
  
 
 
 Казахстан 
  
 
 
 
 
 3. № РК-ИМН-5№011135  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Тест планшет с влагопоглотителем 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 ТОО BIOTEST DIAGNOSTICS 
  
 
 
 Казахстан 
  
 
 
 
 
 4. № РК-ИМН-5№011136  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Тест планшет с влагопоглотителем 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 ТОО BIOTEST DIAGNOSTICS 
  
 
 
 Казахстан 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Скарификатор(по заявке) 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 ТОО BIOTEST DIAGNOSTICS 
  
 
 
 Казахстан 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 Салфетка асептическая (по заявке) 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 ТОО BIOTEST DIAGNOSTICS 
  
 
 
 Казахстан 
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 Пипетка (по заявке) 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 ТОО BIOTEST DIAGNOSTICS 
  
 
 
 Казахстан 
  
 
 
 
 
 5. № РК-ИМН-5№011137  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Тест планшет с влагопоглотителем 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 ТОО BIOTEST DIAGNOSTICS 
  
 
 
 Казахстан 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Скарификатор(по заявке) 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 ТОО BIOTEST DIAGNOSTICS 
  
 
 
 Казахстан 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 Салфетка асептическая (по заявке) 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 ТОО BIOTEST DIAGNOSTICS 
  
 
 
 Казахстан 
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 Пипетка (по заявке) 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 ТОО BIOTEST DIAGNOSTICS 
  
 
 
 Казахстан 
  
 
 
 
 
 6. № РК-ИМН-5№011138  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Тест планшет с влагопоглотителем 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 ТОО BIOTEST DIAGNOSTICS 
  
 
 
 Казахстан 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Флакон дозатор с буферным раствором 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 ТОО BIOTEST DIAGNOSTICS 
  
 
 
 Казахстан 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Скарификатор(по заявке) 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 ТОО BIOTEST DIAGNOSTICS 
  
 
 
 Казахстан 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 Салфетка асептическая (по заявке) 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 ТОО BIOTEST DIAGNOSTICS 
  
 
 
 Казахстан 
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 Пипетка (по заявке) 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 ТОО BIOTEST DIAGNOSTICS 
  
 
 
 Казахстан 
  
 
 
 
 
 7. № РК-ИМН-5№011139  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Тест планшет с влагопоглотителем 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 ТОО BIOTEST DIAGNOSTICS 
  
 
 
 Казахстан 
  
 
 
 
 
 8. № РК-ИМН-5№011140  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Тест планшет с влагопоглотителем 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 ТОО BIOTEST DIAGNOSTICS 
  
 
 
 Казахстан 
  
 
 
 
 
 9. № РК-ИМН-5№011141  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Тест планшет с влагопоглотителем 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 ТОО BIOTEST DIAGNOSTICS 
  
 
 
 Казахстан 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Флакон дозатор с буферным раствором 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 ТОО BIOTEST DIAGNOSTICS 
  
 
 
 Казахстан 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Скарификатор(по заявке) 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 ТОО BIOTEST DIAGNOSTICS 
  
 
 
 Казахстан 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 Салфетка асептическая (по заявке) 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 ТОО BIOTEST DIAGNOSTICS 
  
 
 
 Казахстан 
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 Пипетка (по заявке) 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 ТОО BIOTEST DIAGNOSTICS 
  
 
 
 Казахстан 
  
 
 
 
 
 10. № РК-ИМН-5№011142  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Тест планшет с влагопоглотителем 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 ТОО BIOTEST DIAGNOSTICS 
  
 
 
 Казахстан 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Флакон дозатор с буферным раствором 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 ТОО BIOTEST DIAGNOSTICS 
  
 
 
 Казахстан 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Скарификатор(по заявке) 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 ТОО BIOTEST DIAGNOSTICS 
  
 
 
 Казахстан 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 Салфетка асептическая (по заявке) 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 ТОО BIOTEST DIAGNOSTICS 
  
 
 
 Казахстан 
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 Пипетка (по заявке) 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 ТОО BIOTEST DIAGNOSTICS 
  
 
 
 Казахстан 
  
 
 
 
 
 11. № РК-ИМН-5№011143  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Тест планшет с влагопоглотителем 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 ТОО BIOTEST DIAGNOSTICS 
  
 
 
 Казахстан 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Пробирка пипетка для сбора и проведения анализа с буферным раствором 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 ТОО BIOTEST DIAGNOSTICS 
  
 
 
 Казахстан 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Полиэтиленовый пакетик для сбора образца 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 ТОО BIOTEST DIAGNOSTICS 
  
 
 
 Казахстан