• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 30 июля 2012 г. № 559

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "30" июля 2012 года

№559

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Бефрон

(Ибупрофен)

Регистрация

M01AE01 Ибупрофен

Суспензия 100 мг/5 мл По 100 мл в стеклянный флакон. По 1 флакону в картонной пачке.

Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН

ВАНД 42-401-11

Имеется

РК-ЛС-3№019116

ОТС

3

2 год а

2

Зитмак® 100

(Азитромицин)

Регистрация

J01FA10 Азитромицин

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь в комплекте с водой очищенной, 100 мг/5 мл

По 19.0 г порошка в пластиковый флакон.

По 1 флакону порошка, по 1 пластиковому флакону с водой очищенной 10 мл (для 20 мл суспензии) в картонной пачке.

Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН

ВАНД 42-419-11

Имеется

РК-ЛС-3№019119

РЦ

3

2 года

3

Зитмак® 200

(Азитромицин)

Регистрация

J01FA10 Азитроми

цин

Порошок для приготовления суспензии для

приема внутрь в комплекте с водой очищенной, 200 мг/5 мл

По 16.0 г (для 15 мл суспензии) и 29.0 г (для 30 мл суспензии) порошка в пластиковые флаконы. По 1 флакону порошка, по 1 пластиковому флакону с водой очищенной 9 мл (для 15 мл суспензии), 15 мл (для 30 мл суспензии) в картонной пачке.

Нобел Алматинская Фармацевтическая Фа-

брика АО, КАЗАХСТАН

ВАНД 42-419-11

Имеется

РК-ЛС-3№019120

РЦ

3

2 года

4

Бензилбензоат Гриндекс

[Бензилбензоат]

Перерегистрация

P03AX01 Бензил бензоат

Мазь для наружного применения 200 мг/г

По 30 г в тубе алюминиевой. Туба в пачке из картона.

Производитель - Таллиннский фармацевтический завод АО, ЭСТОНИЯ

Предприятие-упаковщик - Таллиннский фармацевтический завод АО, ЭСТОНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Гриндекс АО, ЛАТВИЯ

АНД 42-3317-11

Имеется

РК-ЛС-5№004170

ОТС

5

2.5 года

5

Бепантен®

(Декспантенол)

Перерегистрация

D03AX03 Декспантенол

Мазь для наружного применения 5%

По 30 г в тубе алюминиевой. По 1 тубе в пачке из картона.

Производитель - ГП Гренцах Продукционс ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - ГП Гренцах Продукционс ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Байер Консьюмер Кэр АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

АНД 42-3500-11

Имеется

РК-ЛС-5№005719

ОТС

5

3 года

6

Ренни®

[Кальция карбонат, Магния карбонат основной]

Перерегистрация

A02AD Комбинация препаратов алюминия, кальция и магния

Таблетки жевательные с ментоловым вкусом

По 12 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки в картонную пачку.

Производитель - Байер Санте Фамильяль, ФРАНЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Байер Санте Фамильяль, ФРАНЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Байер Консьюмер Кэр АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

АНД 42-3667-11

Имеется

РК-ЛС-5№006507

ОТС

5

5 лет

7

Кор 50

(Ацетилсалициловая кислота)

Регистрация

N02BA01 Ацетилсалициловая кислота

Таблетки, 50 мг

По 25 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в коробке из картона.

Производитель - Меркле ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Меркле ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - ратиофарм ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-2908-11

Имеется

РК-ЛС-5№019114

ОТС

5

3 года

8

Кор 100

(Ацетилсалициловая кислота)

Регистрация

N02BA01 Ацетилсалициловая кислота

Таблетки, 100 мг

По 25 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в коробке из картона.

Производитель - Меркле ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Меркле ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - ратиофарм ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-2908-11

Имеется

РК-ЛС-5№019115

ОТС

5

3 года