Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической 

деятельности МЗ РК по г. Алматы 

от "30" сентября__ 2013 г.

№  864_

"О внесении изменений в регистрационное досье изделия медицинского назначения и медицинской техники, Государственный  Реестр, с выдачей  нового регистрационного  удостоверения"   
  
 
 
 
 Изменения,  вносимые в  регистрационное досье изделия медицинского назначения и медицинской техники,

Государственный Реестр,  с выдачей нового регистрационного удостоверения.  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения   
  
 
 
 Старая  редакция изделия медицинского назначения или медицинской техники  
  
 
 
 Новая редакция изделия медицинского назначения или медицинской техники  
  
 
 
 Тип изменения (Характер изменения)   
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 РК-МТ-5№006566

12.06.2009  
  
 
 
 Система CLINAC модель 600 С медицинская радиотерапевтическая

 

Varian Medical Systems Inc. USA, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

 

1.Линейный ускоритель с программным обеспечением, 2.Коллиматоры, 

3.Устройство для портальной визуализации с системой управления, 

4.Симуляторы (имитаторы), 

5.Система записи и верификации, 

6.Система для работы с изображениями с рабочими станциями, 7.Мониторы, принтеры, 

8.Системы планирования, 

9.Программное обеспечение,

10.Стабилизатор напряже-ния, 

11.Кондиционер, 

12.Блок охлаждения, 

13.Лазерные центраторы, 

14.Видеосистема наблюде-ния за пациентом, 

15.Водяной фантом, 

16.Дозиметрическое обору-дование,    
  
 17.Стол пациента с приспособлениями для им-мобилизации (сменные и вставные деки стола, опоры для головы и конечностей, направляющие рейки для крепления принадлежностей, дистанционный пульт управ-ления), 18.Монтажная рама с консолью и креплениями  
  
 
 
 Система CLINAC модель 600 С медицинская радиотерапевтическая

 

Varian Medical Systems Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

 

1. Линейный ускоритель с программным обеспечением , Varian Medical Systems Inc.(США);

2. Коллиматоры, Varian Medical Systems Inc.(США);

3. Устройство для портальной визуализации с системой управления, Varian Medical Systems Inc.(США);

4. Симуляторы (имитаторы), Varian Medical Systems Inc.(США);

5. Система записи и верификации, Varian Medical Systems Inc.(США);

6. Система для работы с изображениями с рабочими станциями, Varian Medical Systems Inc.(США);

7. Мониторы  ,    принтеры  , Varian Medical Systems Inc.(   США  );

8.    Системы      планирования  , Varian Medical Systems Inc.(   США  );

9.    Программное      обеспечение  , Varian Medical Systems Inc.(   США  );   
  
 10.    Стабилизатор      напряжения  , Varian Medical Systems Inc.(   США  );

11.    Кондиционер  , Varian Medical Systems Inc.(   США  );

12.    Блок      охлаждения  , Varian Medical Systems Inc.(   США  );

13.    Лазерные      центраторы  , Varian Medical Systems Inc.(   США  );

14.    Видеосистема      наблюдения      за      пациентом  , Varian Medical Systems Inc.(   США  );

15.    Водяной      фантом  , Varian Medical Systems Inc.(   США  );

16.     Дозиметрическое      оборудование  , Varian Medical Systems Inc.(   США  );

17.    Дистанционный      пульт      управления  , Varian Medical Systems Inc.(   США  );

18.    Набор фиксирующих приспособлений для иммобилизации пациента, CIVCO Medical Solutionc, Inc.(США);

19. Cменные и вставные деки стола;, CIVCO Medical Solutionc, Inc.(США);

20. Опоры для головы и конечностей;, CIVCO Medical Solutionc, Inc.(США);

21. Направляющие рейки для крепления принадлежностей;, CIVCO Medical Solutionc, Inc.(США);

22. Рама из пластика для головы и шеи;, CIVCO Medical Solutionc, Inc.(США);

23. Рама тип-S. из сверхпрочного пластика для головы, шеи,  плеч, многоразового использования; , CIVCO Medical Solutionc, Inc.(США);

24. Одноразовые маски Тип-S. только для головы (25.4см).стандартные перфорированные. 2.4 мм. ;, CIVCO Medical Solutionc, Inc.(США);

25. Одноразовые маски Тип-S. только для головы (25.4см),стандартные перфорированные. 3.2 мм;, CIVCO Medical Solutionc, Inc.(США);

26. Одноразовые маски Тип-S. только для головы (30.5см) стандартные перфорированные. 2.4 мм. ;, CIVCO Medical Solutionc, Inc.(США);

27. Многоразовые маски Тип-S. только для головы (30.5см) стандартные перфорированные, термопластиковые. 2.4 мм. ;, CIVCO Medical Solutionc, Inc.(США);

28. Многоразовые маски Тип-S, только для головы (30.5см). стандартные перфорированные термопластиковые. 3.2 мм.; , CIVCO Medical Solutionc, Inc.(США);

29. Многоразовые маски Тип-S. только для головы (35.6см).стандартные перфорированные. 2.4 мм.; , CIVCO Medical Solutionc, Inc.(США);

30. Многоразовые термопластиковые маски Тип-S.IMRT стиль 27, 2.4мм. ;, CIVCO Medical Solutionc, Inc.(США);

31. Многоразовые термопластиковые маски Тип-S, IMR1 стиль 27, 3.2мм. ;, CIVCO Medical Solutionc, Inc.(США);  
  
 32. Многоразовые усиленные термопластиковые маски тип-S ( толщина 2.4 мм) для головы, шеи и плеч (размеры =43.2 см), с поддержкой в области шеи. IMRT стиль 29 ;, CIVCO Medical Solutionc, Inc.(США);

33. Набор подголовников, размеры подголовников A-F, сбалансированный;, CIVCO Medical Solutionc, Inc.(США);

34. Подголовник  размер А. сбалансированный;, CIVCO Medical Solutionc, Inc.(США);

35. Подголовник  размер В. Сбалансированный;, CIVCO Medical Solutionc, Inc.(США);

36. Подголовник  размер С. Сбалансированный;, CIVCO Medical Solutionc, Inc.(США);

37. Подголовник размер D. Сбалансированный;, CIVCO Medical Solutionc, Inc.(США);

38. Подголовник размер Е. сбалансированный;, CIVCO Medical Solutionc, Inc.(США);

39. Подголовник размер F сбалансированный;, CIVCO Medical Solutionc, Inc.(США);

40. Стойка для хранения подголовников, совместимая с подголовниками наклонными и спинальными контурными подголовниками, блоками, клиньями и адаптером для подушек;, CIVCO Medical Solutionc, Inc.(США);

41. Точный нагреватель. 110 вольт;, CIVCO Medical Solutionc, Inc.(США);

42. Капа, стандартный размер, набор из 5 предметов;, CIVCO Medical Solutionc, Inc.(США);

43. Капа, малый размер, набор из 5 предметов;, CIVCO Medical Solutionc, Inc.(США);

44. Капа с депрессором для языка, набор из 5 предметов;, CIVCO Medical Solutionc, Inc.(США);

45. Капа с депрессором для языка, малый, набор из 5 предметов;, CIVCO Medical Solutionc, Inc.(США);

46. Ретрактор плеча (40.6 х 25.4 см) с ручками;, CIVCO Medical Solutionc, Inc.(США);

47. Ретрактор плеча (40.6 х 25.4 см) с петлями на кисти;, CIVCO Medical Solutionc, Inc.(США);

48. Ретрактор плеча с петлями на кисти. Система включает основной (40,6х25,4см) плюс две пары  с петлями на кисти (нейлон и шерпа);, CIVCO Medical Solutionc, Inc.(США);

49. Многоразовые маски для грудной клетки (45.7 х 22.9см). стандартные перфорированные термопластиковые (2.4мм);, CIVCO Medical Solutionc, Inc.(США);

50. Многоразовые маски для грудной клетки (45.7 х 22.9см), стандартные перфорированные термопластиковые (3.2 мм); , CIVCO Medical Solutionc, Inc.(США);

51. Позиционирующая подушка на колени  высокая, индексируемая, цвет красный (40.6 х 40.6х 16 см);, CIVCO Medical Solutionc, Inc.(США);

52. Позиционирующая подушка на колени  низкая, индексируемая, цвет черный (40.6 х 40.6х 16.4 см);, CIVCO Medical Solutionc, Inc.(США);    
  
 53. Цельный термопласт (56 см), толщина 3.2 мм. комплект из 5 единиц;, CIVCO Medical Solutionc, Inc.(США);

54. Цельный термопласт (56 см), толщина 2.4 мм. комплект из 5 единиц;, CIVCO Medical Solutionc, Inc.(США);

55. Вакуумная подушка 75 х 120 см. объем 34 литров, нейлон;, CIVCO Medical Solutionc, Inc.(США);

56. Вакуумная подушка 75 х 120 см. объем 34 литров, нейлон, шкала индексирования;, CIVCO Medical Solutionc, Inc.(США);

57. Вакуумная подушка 75x150 см, объем 50 литра, полиуретан;, CIVCO Medical Solutionc, Inc.(США);

58. Вакуумный насос с одной функцией. 220V;, CIVCO Medical Solutionc, Inc.(США);

59. Вспомогательный ручной контроллер подушек. 1 пара, 150 см;, CIVCO Medical Solutionc, Inc.(США);

60. Треугольная подушка (15.2 х 18.4 х 31.8 х 38cm);, CIVCO Medical Solutionc, Inc.(США);

61. Валик-подушка (12.7 х 17.8 х 38 см);, CIVCO Medical Solutionc, Inc.(США);

62. Позиционирующий валик (16.5 х 22.9 х 45.7 см);, CIVCO Medical Solutionc, Inc.(США);

63. Подушка для иммобилизации ног (41 х 35.6 х 15.2 см);, CIVCO Medical Solutionc, Inc.(США);

64. Кожный маркер толщиной 1.5мм. Комплект входит 100 шт., CIVCO Medical Solutionc, Inc.(США);

65. Кожный маркер толщиной 2.0 мм. Стандартный комплект 100 шт. ;, CIVCO Medical Solutionc, Inc.(США);

66. Накладка Тип-S совместимая с MRI (105.4 х 60.71 х 2.2 см).из стекловолокна;, CIVCO Medical Solutionc, Inc.(США);

67. Передвижная тележка для аксессуаров;, CIVCO Medical Solutionc, Inc.(США);

68. Монтажная рама с консолью и креплениями, CIVCO Medical Solutionc, Inc.(США);

69. Стереотаксическая рама с неподвижным держателями для рук. Система включает в себя интегрированный нижний ограничитель, доску с карбоновым покрытием с возможностью регулировки угла (8 различных углов), пластину для крепления к стене, 1 краниальную опору для рук, 2 неподвижных держателя рук, подголовник и набор установочных деталей., CIVCO Medical Solutionc, Inc.(США);

70. Система для позиционирования с набором подушек опорная пластина с индексируемой шкалой для использования с подушками для позиционирования тела., CIVCO Medical Solutionc, Inc.(США);

71. Поперечная линейка 53 см., CIVCO Medical Solutionc, Inc.(США);

72. Усиленный термопласт, размером 45.7 х 22.9 см, толщиной 2.4 мм, для радиационной терапии под визуальным контролем., CIVCO Medical Solutionc, Inc.(США);

73. Опорная пластина изготовлена из низкоплотного пенистого термопластика, который покрыт тонким слоем углеволокна . Краниальный конец пластины слегка загнут и позволять легко проходить в закрытие контуры радиологического оборудования., CIVCO Medical Solutionc, Inc.(США);

74. Опорная пластина изготовлена из пены низкой плотности, покрыта ультра-тонким слоем углеволокна. Для фиксации в 3 точках., CIVCO Medical Solutionc, Inc.(США);

75. Набор из 10 углеволоконных L-профилей размерами 140*25*1мм, В один комплект входит 10 штук., CIVCO Medical Solutionc, Inc.(США);

76. Ванна с цифровым считыванием,  размерами 73x61x33 см мощностью 220 В., CIVCO Medical Solutionc, Inc.(США);

77. Коммерческая Водная Ванна мощностью 230 В размерами 58.4 x 35.6 x 22.9 см., CIVCO Medical Solutionc, Inc.(США);

78. Стеллаж двойной для вакуумных подушек., CIVCO Medical Solutionc, Inc.(США);

79. Подушка нейлоновая, размерами 80*100см, объемом 28л., в форме "песочных часов", CIVCO Medical Solutionc, Inc.(США);

80. Подушка нейлоновая, размерами 60*80см, объемом 20л., в форме "окна", CIVCO Medical Solutionc, Inc.(США);

81. Подушка нейлоновая, размерами 75*180см, объемом 62л. В стандартной форме для тела, CIVCO Medical Solutionc, Inc.(США);

82. Защитное покрытие для пациента, вольфрамовая защитное приспособление для глаз, размер М, CIVCO Medical Solutionc, Inc.(США);

83. Болюсные листы, размерами 30*30, толщиной 1 см, CIVCO Medical Solutionc, Inc.(США);

84. Болюсные листы, размерами 30*30, толщиной 0,5 см, CIVCO Medical Solutionc, Inc.(США);

85. Мерная линейка, удлиненная 55см, CIVCO Medical Solutionc, Inc.(США);

86. Рама для перемещения пациента, CIVCO Medical Solutionc, Inc.(США);

87. Стол пациента, Varian Medical Systems Inc.(США)  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 10 

Изменение (увеличение/уменьшение наименований и/или замена) в составе принадлежностей и/или комплектующих и/или расходных материалов (пункт 3)

Протокол № 17-13 МТ 13.09.2013  
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 РК-МТ-7№009017

04.10.2011 
  
 
 
 Медицинские видеоэндоскопы и фиброскопы

 

KARL STORZ GmbH&Co.KG, ГЕРМАНИЯ

 

1 Медицинский источник холодного света: XENON 100  с опциональными принадлежностями: Соединительные кабели, Клавиатура, Стерильное покрытие, Объектив C-Mount, Разделитель поля зрения, Адаптер для фиброскопов, Адаптер автоклавируемый, Адаптер для микроскопа, Бутыль для воды, Адаптер для промывания, Держатель бутылей, Воздушный фильтр, Набор силиконовый трубок, Соединительный кабель SCB ,Запасная лампа XENON, Модуль запасной лампы, Световод диам. 2; 2,5; 3,5; 4, 8; 5 мм, длиной 180, 230, 250, 300см. KARL STORZ  GmbH & Ko.KG Германия

2 Медицинская эндоскопическая видеокамера: Блок управления камеры CCU, GASTROPACK, Головка камеры с принадлежностями: Соединительные кабели, Клавиатура, Стерильное покрытие, Объектив C-Mount, Адаптер C-Mount для микроскопа, Разделитель поля зрения, Адаптер для фиброскопов, Адаптер автоклавируемый, Адаптер для микроскопа, Бутыль для воды, Адаптер для промывания, Держатель бутылей, Воздушный фильтр, Набор силиконовый трубок, Соединительный кабель SCB, Hilux запасная лампа, Световод диам. 2; 2,5; 3,5; 4,8; 5 мм, длиной 180, 230, 250, 300см, Карта памяти KARL STORZ  GmbH & Ko.KG Германия

3 Медицинская система для отсасывания и промывания Unimat 30: Cетевой кабель, VACUsafe пакет, Набор силиконовых трубок, Крышка для банки отсоса, Банка отсоса, Подставка для банки отсоса, Держатель для подставки банки, Соединительный кабель SCB, Педальный переключатель, Бактериальный фильтр, Крышка бутыли KARL STORZ  GmbH & Ko.KG Германия

4 Видеодуоденоскоп KARL STORZ  GmbH & Ko.KG Германия

5 Видеогастроскоп с принадлежностями KARL STORZ  GmbH & Ko.KG Германия

6 Видеоколоноскоп KARL STORZ  GmbH & Ko.KG Германия

7 Видеориноларингоскоп KARL STORZ  GmbH & Ko.KG Германия

8 Видеоларингоскоп СMOS KARL STORZ  GmbH & Ko.KG Германия

9 Видеоларингоскоп С-MAC KARL STORZ  GmbH & Ko.KG Германия

10 Видеоларингоскоп DCI KARL STORZ  GmbH & Ko.KG Германия

11 Видеоларингоскоп HAVAS KARL STORZ  GmbH & Ko.KG Германия

12 Видеоуретроцистоскоп  KARL STORZ  GmbH & Ko.KG Германия

13 Видеобронхоскоп  KARL STORZ  GmbH & Ko.KG Германия

14 Видеобронхоскоп AF KARL STORZ  GmbH & Ko.KG Германия

15 Видеоринофаринголарингоскоп KARL STORZ  GmbH & Ko.KG Германия

16 Видеосигмоидоскоп KARL STORZ  GmbH & Ko.KG Германия  
  
 17 Цистоуретрофиброскоп KARL STORZ  GmbH & Ko.KG Германия

18 Уретерофиброскоп KARL STORZ  GmbH & Ko.KG Германия

19 Уретерофиброскоп FLEX X II KARL STORZ  GmbH & Ko.KG Германия

20 Нейрофиброскоп  KARL STORZ  GmbH & Ko.KG Германия

21 Холедохофиброскоп  KARL STORZ  GmbH & Ko.KG Германия

22 Гистерофиброскоп  KARL STORZ  GmbH & Ko.KG Германия

23 Фиброскоп  KARL STORZ  GmbH & Ko.KG Германия

24 Сосудистый фиброскоп KARL STORZ  GmbH & Ko.KG Германия

25 Эзофагофиброскоп  KARL STORZ  GmbH & Ko.KG Германия

26 Бронхофиброскоп  KARL STORZ  GmbH & Ko.KG Германия

27 Бронхофиброскоп AF KARL STORZ  GmbH & Ko.KG Германия

28 Ринофаринголарингофиброскоп KARL STORZ  GmbH & Ko.KG Германия

29 Интубационный фиброскоп KARL STORZ  GmbH & Ko.KG Германия

30 Ретромолярный интубационный эндоскоп по BONFILS KARL STORZ  GmbH & Ko.KG Германия

31 Миниатюрный эндоскоп KARL STORZ  GmbH & Ko.KG Германия

32 Фаллопоскоп  KARL STORZ  GmbH & Ko.KG Германия

33 Миниатюрная гибкая оптика KARL STORZ  GmbH & Ko.KG Германия

34 Васкулярный фиброскоп KARL STORZ  GmbH & Ko.KG Германия

35 Эпидуроскоп KARL STORZ  GmbH & Ko.KG Германия  
  
 
 
 Медицинские видеоэндоскопы и фиброскопы

 

KARL STORZ GmbH&Co.KG, ГЕРМАНИЯ

 

1. Медицинский источник холодного света: XENON 100 с опциональными принадлежностями: Соединительные кабели, Клавиатура, Стерильное покрытие, Объектив C-Mount, Разделитель поля зрения, Адаптер для фиброскопов, Адаптер автоклавируемый, Адаптер для микроскопа, Бутыль для воды, Адаптер для промывания, Держатель бутылей, Воздушный фильтр, Набор силиконовый трубок, Соединительный кабель SCB ,Запасная лампа XENON, Модуль запасной лампы, Световод диам. 2; 2,5; 3,5; 4, 8; 5 мм, длиной 180, 230, 250, 300см. KARL STORZ источник света  XENON 100, с встроенным  KARL STORZ SCB модулем централизованного управления из стерильной зоны,  для возможности адаптирования в интегрированной операционной, с встроенной инсуфляционной помпой,  для использования с KARL STORZ видеоэндоскопами, одна ксеноновая лампа  100 Вт, Напряжение сети : 100-240VAC, 50/60Hz Состоящий из : источник холодного света  XENON 100 SCB, сетевой кабель, бутыль для воды, держатель бутыли , промывающий адаптер для  System requirements for use with SCB-PC: SCB-R-UI-software-release V200900 01-28 and from V200900 01-41, but not usable with V200900 01-40, Источник света LED NOVA 150,  с одним световодным выходом , напряжение сети 100-240 Вольт, 50/60 Гц, включая сетевой кабель. , KARL STORZ GmbH & Ko.KG(Германия);

2. Медицинская эндоскопическая видеокамера: Блок управления камеры CCU, GASTROPACK, Головка камеры с принадлежностями: Соединительные кабели, Клавиатура, Стерильное покрытие, Объектив C-Mount, Адаптер C-Mount для микроскопа, Разделитель поля зрения, Адаптер для фиброскопов, Адаптер автоклавируемый, Адаптер для микроскопа, Бутыль для воды, Адаптер для промывания, Держатель бутылей, Воздушный фильтр, Набор силиконовый трубок, Соединительный кабель SCB, Hilux запасная лампа, Световод диам. 2; 2,5; 3,5; 4,8; 5 мм, длиной 180, 230, 250, 300см, Карта памяти. GI блок управления камерой HD формата для использования с видеоэндоскопами, max. разрешение 1920 x 1080 пкс, встроенным модулем захвата изображения (фото и видео) ICM и встроеннным  SCB модулем централизованного управления из стерильной зоны, тип развертки: прогрессивный, построчный, наличие функции узкоспектральной обработки изображения SPIEs (3 режима), сеть 100 - 240 VAC, 50/60 Гц, в комплекте: GI блок камеры, адаптер, видеоэндоскопа, сетевой кабель,  DVI-D, видеокабель, BNC/BNC видеокабель, S-Video (Y/C) видеокабель,  2x соединительный, кабель для периферийного оборудования,  SCB, соединительный кабель,  силиконовая, клавиатура., KARL STORZ GmbH & Ko.KG(Германия);  
  
 3. Медицинская система для отсасывания и промывания Unimat 30: Cетевой кабель, VACUsafe пакет, Набор силиконовых трубок, Крышка для банки отсоса, Банка отсоса, Подставка для банки отсоса, Держатель для подставки банки, Соединительный кабель SCB, Педальный переключатель, Бактериальный фильтр, Крышка бутыли.Unimat 30, аспирационная помпа,производительность аспирации 30 л/мин. Установка   значений вакуума аспирации плавная в диапазоне  -75-640 мм. рт. ст. Возможность контроля значений вакуума как в мм. рт.ст. так и в кПа на передней панели прибора. Максимальный вакуум 85кПа. Габаритные размеры 350х250х285 мм рабочее напряжение 230 В пер. тока, 50/60 Гц, состоит  из: Unimat 30; бактериальный фильтр; бутыль, 2л; крышка бутыли с ручкой; соединительные шланги, короткие; шланг к пациенту; обратный клапан; сетевой кабель., KARL STORZ GmbH & Ko.KG(Германия);

4. Видеодуоденоскоп 12,6/1250, SILVER SCOPE® Series, система дуоденоскопа по Frimberger c дочерним эндоскопом, цветовая система PAL Рабочий канал O 4.2 мм Дистальный диаметр 12.6 мм Рабочая длина 1260 мм Оклонение вверх: 120° Вниз 90° влево/вправо 90°/110° Направление обзора  5° ретроградно  В комплекте: 1x чемодан для транспортировки 2x ключа для чемодана для транспортировки 1x защитный колпачок 1x тестер на герметичность 1x колпачка для биопсийного канала (10 psc.) 1x трубка для промывания 1x Y-образная трубка для промывания 1x трубка для промывания канала Альбаррана  1x Bite protector (single-use) 1x загубник (одноразовый) 1x щетка для чистки канала Альбаррана 1x щетка для чистки рабочего канала (одноразовая) 1x щетка для чистки клапанов видеоэндоскопа 1x покрытие для транспортировки видеоэндоскопа 2x ключ к модулю Альбаррана 1x клапан для чистки 1x масло для смазки, 50мл 1x инструкция по использованию., KARL STORZ GmbH & Ko.KG(Германия);

5. Видеогастроскоп, SILVER SCOPE®,  цветовая система PAL Рабочий канал O 2, 2.8, 3.8 мм Дистальный диаметр 5.9, 9.3, 11.3  мм. Рабочая длина 1100 мм Отклонение вверх 180, 200, 210° Вниз 100° влево/вправо 120°/120° В комплекте: 1x чемодан для транспортировки 1x защитный колпачок 1 x клапан аспирации 1 x клапан вода-воздух 1x тестер герметичности 1x колпачок для биопсийного канала (10 pcs.) 1x трубка для промывания 1x Y-образная трубка для промывания 1x загубник (одноразовый) 1x биопсийные щипцы (одноразовые) 1x чистящая щетка (одноразовая) 1x щетка для клапанов 1x покрытие для транспортировки видеоэндоскопа., KARL STORZ GmbH & Ko.KG(Германия);

6. Видеоколоноскоп SILVER SCOPE® Series. Цветовая система PAL. Рабочий канал O 3.8 мм. Канал для подачи воды 1,2 мм, Диаметр 12.9 мм, Рабочая длина 1400, 1600 мм,  Отклонение вверх 180° вниз180° влево/вправо 160°/160°. В комплекте: 1x чемодан для транспортировки, 2x ключа для чемодана для транспортировки, 1x защитный колпачок, 1x тестер герметичности, 1x колпачок для биопсийного канала (10 pcs.), 1x трубка для промывания, 1x Y - образная трубка для промывания, 1x трубка для промывания канала для подачи воды, 1x биопсийные щипцы (одноразовые), 3x щетка для чистки рабочего канала (одноразовая), 3x щетки для чистки канала для подачи воды (одноразовые), 1x щетка для клапанов, 1x покрытие для транспортировки видеоэндоскопа, 1x клапан для чистки, 1x масло для смазки, 50 мл, 1x инструкция по использованию., KARL STORZ GmbH & Ko.KG(Германия);

7. .Видеориноларингоскоп., KARL STORZ GmbH & Ko.KG(Германия);

8. Видеоларингоскоп СMOS., KARL STORZ GmbH & Ko.KG(Германия);

9. Видеоларингоскоп С-MAC., KARL STORZ GmbH & Ko.KG(Германия);

10. Видеоларингоскоп DCI., KARL STORZ GmbH & Ko.KG(Германия);

11. Видеоларингоскоп HAVAS., KARL STORZ GmbH & Ko.KG(Германия);

12. Видеоуретроцистоскоп., KARL STORZ GmbH & Ko.KG(Германия);

13. Видеобронхоскоп, цветовая  система PAL, AF-PAL для аутофлюоресцентной диагностики,  включая устройство для аспирации, Инструментальный канал: 2,3 мм, Угол зрения: 0° , Угловая апертура: 120° , Отклонение вверх 180° , вниз 100° , Глубина обзора 3-50 мм, Рабочая длина: 610 мм, Внешний диаметр: 6.2  мм. В комплект входят: чемодан, соединительный кабель видеоэндоскопа, загубник, биопсийные щипцы, овальные, с двумя подвижными браншами, 1,8 мм, длина 120 см, прибор проверки герметичности, с грушей и манометром, клапан выпуска воздуха, используется для вентиляции во время газовой стерилизации, чистящая щетка, гибкая, рабочая длина 100 см, ирригационная трубка для инструментального канала, силиконовая смазка, защитная пленка., KARL STORZ GmbH & Ko.KG(Германия);

14. Видеобронхоскоп AF., KARL STORZ GmbH & Ko.KG(Германия);

15. Видеоринофаринголарингоскоп., KARL STORZ GmbH & Ko.KG(Германия);

16. Видеосигмоидоскоп., KARL STORZ GmbH & Ko.KG(Германия);

17. Цистоуретрофиброскоп., KARL STORZ GmbH & Ko.KG(Германия);  
  
 18. Уретерофиброскоп., KARL STORZ GmbH & Ko.KG(Германия);

19. Уретерофиброскоп FLEX X II., KARL STORZ GmbH & Ko.KG(Германия);

20. Нейрофиброскоп., KARL STORZ GmbH & Ko.KG(Германия);

21. Холедохофиброскоп., KARL STORZ GmbH & Ko.KG(Германия);

22. Гистерофиброскоп., KARL STORZ GmbH & Ko.KG(Германия);

23. Фиброскоп., KARL STORZ GmbH & Ko.KG(Германия);

24. Сосудистый фиброскоп., KARL STORZ GmbH & Ko.KG(Германия);

25. Эзофагофиброскоп., KARL STORZ GmbH & Ko.KG(Германия);

26. Бронхофиброскоп., KARL STORZ GmbH & Ko.KG(Германия);

27. Бронхофиброскоп AF., KARL STORZ GmbH & Ko.KG(Германия);

28. Ринофаринголарингофиброскоп., KARL STORZ GmbH & Ko.KG(Германия);

29. Интубационный фиброскоп., KARL STORZ GmbH & Ko.KG(Германия);

30. Ретромолярный интубационный эндоскоп по BONFILS., KARL STORZ GmbH & Ko.KG(Германия);

31. Миниатюрный эндоскоп., KARL STORZ GmbH & Ko.KG(Германия);

32. Фаллопоскоп., KARL STORZ GmbH & Ko.KG(Германия);

33. Миниатюрная гибкая оптика., KARL STORZ GmbH & Ko.KG(Германия);

34. Васкулярный фиброскоп., KARL STORZ GmbH & Ko.KG(Германия);

35. Эпидуроскоп., KARL STORZ GmbH & Ko.KG(Германия);

36. 19", 26", 27" Full HD Монитор, алюминиевый герметичный корпус для влажной дезинфекции, Разрешение: 1920 x 1080 или 1280 x 1024  Входы: DVI, VGA, S-Video, Composite Видео выходы: DVI,  S-Video, Composite Включая: Питание, DVI-D Кабель BNC/BNC видео кабель. Штатив, для монитора с встроенным кабельным каналом, для использования с 26" HD монитором  и 19" HD монитором , KARL STORZ GmbH & Ko.KG(Германия);

37. Стойка мобильная для эндоскопического оборудования, на 4-х антистатических роликах, 2 из которых с фиксаторами, с 2-мя  фиксированными полками,  1 полка с ящиком, оснащенным замком, с одним набором фиксаторов для приборов, с встроенным кабельным каналом в каждой вертикальной балке, одним держателем камеры и одной цокольной полкой с блоком питания с панелью из 12 розеток и из 12 розеток для заземления. Габариты стойки: 730 x 1450 x 660 мм  (шхвхг), полки  630 x 480 мм (шхг), диаметр роликов 125 мм. В комплекте: базовая стойка,  блок питания. Держатель видеоскопа  для монтажа на двух стандартных  рельсах, состоящий из держателя видеоэндоскопа включая тубус с держателями. Направляющая  рельса, для бокового монтажа к мобильной приборной стойке. , KARL STORZ GmbH & Ko.KG(Германия);

38. Видео-уретерореноскоп Flex XC, для лазерной литотрипсии, управляемый, направление обзора : 0° угол обзора : 90° , рабочая длина : 70 cм,  инструментальный канал : 3.6 Шр., внешний диаметр тубуса : 8.5 Fr. угол отклонения дистального кончика: вверх/вниз 270/270 град, полностью совместим с камерой формата HD.  Следующие принадлежности включены: чемодан, компенсатор давления, тестер герметичности,  чистящая щетка, Y LUER-адаптор., KARL STORZ GmbH & Ko.KG(Германия);

39. Катетер, нитевидный, с рентгеновским кольцом, сдвойный соединением с замком LUER и мандрином, для рабочих каналов диаметром от 2,0 мм и мандрена 0,035", рабочая длина 200 см. Стерильный, 5 штук в упаковке., KARL STORZ GmbH & Ko.KG(Германия);

40. Проводник, мандрен 0,035", прямой гибкий конец, другая сторона неподвижная, рабочая длина 300 см. Стерильный, 5 штук в упаковке., KARL STORZ GmbH & Ko.KG(Германия);

41. Загубник, темно-зеленый, с резиновой лентой. Нестерильный, 100 штук в упаковке., KARL STORZ GmbH & Ko.KG(Германия);

42. Ножницы, остроконечные, тупоконечные, 5 Шр., длина 34 см, с одной подвижной браншей, с двумя подвижными браншами, полужесткие., KARL STORZ GmbH & Ko.KG(Германия);

43. Струна, проводник с шарообразным наконечником, 3 Шр. стерильная , Упаковка 10 штук., KARL STORZ GmbH & Ko.KG(Германия);

44. Масленка, Масло для смазки инструментов, бутылочка 50 мл, Специальное редство смазочное для кранов, Специальное чистящее средство для линз, Средство специальное полирующее Duraglit, для полировки металлических тубусов и инструментов, Спрей для моторных систем., KARL STORZ GmbH & Ko.KG(Германия);

45. Устройство промывное, чистящий пистолет, набор для промывки и просушки инструментов, подключается к стандартному больничному водопроводному или воздушному крану ?", с гибким шлангом и промывающими насадками., KARL STORZ GmbH & Ko.KG(Германия);

46. Щипцы, с резиновыми браншами, для инструментов, Шомпол, для ваты, рабочая длина 50 cм, Щетка, чистящая, длина 50 см, внешний диам. 2.5, 7, 11 мм, для острых браншей, Адаптер, для ручной или механической чистки инструментов без отверстия для промывания, для чистки пистолетом, для чистки и сушки полого мотора  RotocutG1, Контейнер, для замачивания инструментов, для стерилизации и стерильного хранения., KARL STORZ GmbH & Ko.KG(Германия)  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 10 

Изменение (увеличение/уменьшение наименований и/или замена) в составе принадлежностей и/или комплектующих и/или расходных материалов (пункт 3)

Протокол № 16-13 МТ 29.08.2013