• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 24 октября 2011 г. № 593

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической

деятельности МЗ РК

от "
24 " октября 2011 г.

№ 593_

"О внесении изменений в регистрационное досье изделия медицинского назначения и медицинской техники, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье изделия медицинского назначения и медицинской техники,

Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения.





п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Старая редакция изделия медицинского назначения или медицинской техники

Новая редакция изделия медицинского назначения или медицинской техники

Тип изменения (Характер изменения)

1

РК-МТ-7№008750

08.07.2011

Шасси*

Прицеп*

Кузов-фургон(ведущий)

Кузов-фургон(ведомый)

Анализатор автоматический гематологический MEK-6400 в комплекте (РК-МТ-5-№004566 от 28.11.2007г)

Анализатор биохимический полуавтоматический* BioChemSA(РК-МТ-5-№004935 от 02.04.2008г)

Экспресс-анализатор биохимический*Reflotron Plus(РК-МТ-5-№006757 от 12.08.2009г)

Анализатор мочи UA-66Mindray(РК-МТ-5-№004681 от 09.01.2008г)

Бинокулярный микроскоп**

Глюкометр Accu-Check Active (модель GC)(РК-МТ-5-№006768 от 12.08.2009г)

Стерилизатор суховоздушный ГП-20-3 (РК-МТ-5№ 005967 от 04.02.2009г)

Холодильник для реагентовХФ-250-1 Posiz

Шпатель одноразовый

Центрифуга лабораторная медицинская настольная с ротором на 10 пробирокЦЛМН-Р10-01-"Элекон"(РК - МТ -5 - № 003941 от 15.03.2007г)

Термометр цифровой OMRON, модель i –Temp (МС-670-Е) (РК-МТ-5№005876 от 17.01.2009г)

Электро-кардиографBTL-08 MT Plus(РК-МТ-5№006086 от 10.03.2009г)

Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический на плечо OM-RON, модель М3 Expert (НЕМ-7200-RU)(РК-МТ-5№007499 от 10.06.2010г)

Кресло гинекологическое *, **BTL-1500с 3 моторами (РК-МТ-5№006311 от 30.03.2009г)

Набор инструментов для экстренной акушерско-гинекологической помощи(РК-МТ-5-№003908 от 11.03.2007г)

Ширма для гинекологического кабинета

Система диагностическая ультразвуковая*, **М5(РК-МТ-5-№005757 от 20.12.2008г)

Кольпоскоп** КС-02(РК-МТ-5№007629 от 24.09.2010г)

Фетальный монитор**ВТ-300(РК-МТ-5№005572 от 16.10.2008г)

Набор инструментов поликлинический НИП-"МИЗ"-В (РК-МТ-5-№003909 от 11.03.2007г)

Тонометр бесконтактный FT-1000(РК-МТ-5-№007449 от 20.04.2010г)

Авторефкератометр**, модель RC-5000 в комплекте (РК-МТ-5№003598 от 27.06.2006г)

Офтальмоскоп прямой Neitz BXa-RC II(РК-МТ-5-№ 003897 от 11.03.2007г)

Кушетка для измерения внутриглазного давления

Набор пробных очковых линз (РК - МТ - 5 - № 000410 от 26.07.2010г)

Набор оториноларингологический большой выездной в комплекте*(РК-МТ-5-№ 003910 от 11.03.2007г)

Настольная лампа

Хирургический светильник"ARLAN" передвижной однорефлекторный марки "ПРМ-6-13" (РК-МТ-5-№007799 от 14.12.2010г)

Осветитель медицинский узконаправленного света налобный Heine 3S LED в комплекте(РК-МТ-5№003868 от 12.02.2007г)

Стол электроподъемный для тонометраAIT-16 TOPCONCorporation

Стул с подъемом по вертикали

Таблицы для исследования остроты зрения и цветоощущения

Щелевая лампа офтальмологическая**SL -1E(РК-МТ-5-№000781 от 11.03.2007г)

Весы электронные для новорожденных и детей Seca(РК-МТ-5-№ 007410 от 29.03.2010г)

Весы-ростомер для взрослых

Укладка неотложной медицинской помощи

Шкафчик для медикаментов**

Фиброгастроскоп*, **"RENTAX", модельFG-29V (РК-МТ-5-№003431 от 26.05.2006г)

Фиброгастроскоп*, **"RENTAX", модельFG-24V (РК-МТ-5-№003432 от 26.05.2006г)

Ректоскоп с волоконным световодом Ре-ВС-3(РК-МТ-5№007630 от 24.10.2010г)

Установка стоматологическая* , **Diplomat "Adept DA 130" (РК-МТ-5-№005871 от 17.01.2009г)

Камера для хранения стерильных изделий "Панмед-1С"(РК-МТ-5-№004052 от 11.05.2007г)

Набор хирургических инструментов для удаления зубов*, **(РК-МТ-5№007250 от 15.ю12.2009г)

Боры алмазные**

Воротник защитный легкий**

Накидка защитная (пелерина)**

Передник для защиты гонад легкий**

Фартук защитный односторонний легкий**

Фартук защитный стоматологический**

Негатоскоп на 2 снимка**

Система цифровая для получения, обработки, архивирования и передачи медицинских радиологических изображений*, **СR 35-X на базе программного обеспечения NX-IMPAX(РК-МТ-5-№005344 от 13.08.2008г)Для 12Л7

Принтер настольный цифровой термографический для вывода изображений в формате DICOM*, **

Портативный ноутбук, **

Аппарат рентгеновский диагностический переносной 12L7 "ARMAN-2"*, **(РК - МТ - 5 - № 003882 от 11.03.2007г)/Аппарат рентгеновский флюорографический стационарный цифровой 12ФК1 "ФЛЮ-АРКОМ"*, ** (РК -МТ - 5 - №006169 от 27.03.2009г)

Установка Alpha ST маммографическая* , **(РК-МТ-5№006371 от 21.04.2009г),

Система цифровая для получения, обработки, архивирования и передачи медицинских радиологических изображений *, **СR 30-X на базе программного обеспечения NX-IMPAX(РК-МТ-5-№005344 от 13.08.2008г)Для 12Л7

* Поставляется по заказу потребителя.

** Количество поставляемого оборудования может меняться по заказу потребителя

Шасси*

Прицеп*

Кузов-фургон(ведущий)

Кузов-фургон(ведомый)

Анализатор автоматический гематологический MEK-6400 в комплекте (РК-МТ-5-№004566 от 28.11.2007г)

Анализатор биохимический полуавтоматический* BioChemSA(РК-МТ-5-№004935 от 02.04.2008г)

Экспресс-анализатор биохимический*Reflotron Plus(РК-МТ-5-№006757 от 12.08.2009г)

Анализатор мочи UA-66Mindray(РК-МТ-5-№004681 от 09.01.2008г)

Бинокулярный микроскоп**

Глюкометр Accu-Check Active (модель GC)(РК-МТ-5-№006768 от 12.08.2009г)

Стерилизатор суховоздушный ГП-20-3 (РК-МТ-5№ 005967 от 04.02.2009г)

Холодильник для реагентовХФ-250-1 Posiz

Шпатель одноразовый

Центрифуга лабораторная медицинская настольная с ротором на 10 пробирокЦЛМН-Р10-01-"Элекон"(РК - МТ -5 - № 003941 от 15.03.2007г)

Термометр цифровой OMRON, модель i –Temp (МС-670-Е) (РК-МТ-5№005876 от 17.01.2009г)

Электрокардиограф 12-ти канальный BTL-08 LC ECG (РК-МТ-5№005752 от 20.12.2008г)

Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический на плечо OM-RON, модель М3 Expert (НЕМ-7200-RU)(РК-МТ-5№007499 от 10.06.2010г)

Кресло гинекологическое *, **BTL-1500с 3 моторами (РК-МТ-5№006311 от 30.03.2009г)

Набор инструментов для экстренной акушерско-гинекологической помощи(РК-МТ-5-№003908 от 11.03.2007г)

Ширма для гинекологического кабинета

Система диагностическая ультразвуковая*, **М5(РК-МТ-5-№005757 от 20.12.2008г)

Кольпоскоп** КС-02(РК-МТ-5№007629 от 24.09.2010г)

Фетальный монитор**ВТ-300(РК-МТ-5№005572 от 16.10.2008г)

Набор инструментов поликлинический НИП-"МИЗ"-В (РК-МТ-5-№003909 от 11.03.2007г)

Тонометр бесконтактный FT-1000(РК-МТ-5-№007449 от 20.04.2010г)

Авторефкератометр**, модель RC-5000 в комплекте (РК-МТ-5№003598 от 27.06.2006г)

Офтальмоскоп прямой Neitz BXa-RC II(РК-МТ-5-№ 003897 от 11.03.2007г)

Кушетка для измерения внутриглазного давления

Набор пробных очковых линз (РК - МТ - 5 - № 000410 от 26.07.2010г)

Набор оториноларингологический большой выездной в комплекте*(РК-МТ-5-№ 003910 от 11.03.2007г)

Настольная лампа

Хирургический светильник"ARLAN" передвижной однорефлекторный марки "ПРМ-6-13" (РК-МТ-5-№007799 от 14.12.2010г)

Осветитель медицинский узконаправленного света налобный Heine 3S LED в комплекте(РК-МТ-5№003868 от 12.02.2007г)

Стол электроподъемный для тонометраAIT-16 TOPCONCorporation

Стул с подъемом по вертикали

Таблицы для исследования остроты зрения и цветоощущения

Щелевая лампа офтальмологическая**SL -1E(РК-МТ-5-№000781 от 11.03.2007г)

Весы электронные для новорожденных и детей Seca(РК-МТ-5-№ 007410 от 29.03.2010г)

Весы-ростомер для взрослых

Укладка неотложной медицинской помощи

Шкафчик для медикаментов**

Фиброгастроскоп*, **"RENTAX", модельFG-29V (РК-МТ-5-№003431 от 26.05.2006г)

Фиброгастроскоп*, **"RENTAX", модельFG-24V (РК-МТ-5-№003432 от 26.05.2006г)

Ректоскоп с волоконным световодом Ре-ВС-3(РК-МТ-5№007630 от 24.10.2010г)

Установка стоматологическая* , **Diplomat "Adept DA 130" (РК-МТ-5-№005871 от 17.01.2009г)

Камера для хранения стерильных изделий "Панмед-1С"(РК-МТ-5-№004052 от 11.05.2007г)

Набор хирургических инструментов для удаления зубов*, **(РК-МТ-5№007250 от 15.ю12.2009г)

Боры алмазные**

Воротник защитный легкий**

Накидка защитная (пелерина)**

Передник для защиты гонад легкий**

Фартук защитный односторонний легкий**

Фартук защитный стоматологический**

Негатоскоп на 2 снимка**

Система цифровая для получения, обработки, архивирования и передачи медицинских радиологических изображений*, **СR 35-X на базе программного обеспечения NX-IMPAX(РК-МТ-5-№005344 от 13.08.2008г)Для 12Л7

Принтер настольный цифровой термографический для вывода изображений в формате DICOM*, **

Портативный ноутбук, **

Аппарат рентгеновский диагностический переносной 12L7 "ARMAN-2"*, **(РК - МТ - 5 - № 003882 от 11.03.2007г)/Аппарат рентгеновский флюорографический стационарный цифровой 12ФК1 "ФЛЮ-АРКОМ"*, ** (РК -МТ - 5 - №006169 от 27.03.2009г)

Установка Alpha ST маммографическая* , **(РК-МТ-5№006371 от 21.04.2009г),

Система цифровая для получения, обработки, архивирования и передачи медицинских радиологических изображений *, **СR 30-X на базе программного обеспечения NX-IMPAX(РК-МТ-5-№005344 от 13.08.2008г)Для 12Л7

* Поставляется по заказу потребителя.

** Количество поставляемого оборудования может меняться по заказу потребителя

Тип 1 Приложение 10

Изменение (увеличение/уменьшение наименований и/или замена) в составе принадлежностей и/или комплектующих и/или расходных материалов (пункт 3)

Протокол № 16-11 МТ 07.10.2011