• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 26 апреля 2013 г. № 411

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

Перечень медицинской техники рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "26_" апреля_ 2013 г. № 411_

"О государственной регистрации

медицинской техники в Республике Казахстан"



п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

1

Аппарат для микроволновой терапии серии RADARMED, модели: 650+, 950+

Enraf-Nonius B.V.,

НИДЕРЛАНДЫ

РК-МТ-7№011212

7

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

2

Аппарат для электротерапии EN-Stim 4 в комплекте

Enraf-Nonius B.V.,

НИДЕРЛАНДЫ

РК-МТ-7№011213

7

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

3

Аппарат для ультравысокочастотной терапии и индуктотермии серии Curapuls, модели: 670, 970

Enraf-Nonius B.V.,

НИДЕРЛАНДЫ

РК-МТ-7№011214

7

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

4

Аппарат для вакуумного массажа серии VACOTRON, модели: S, 460.

Enraf-Nonius B.V.,

НИДЕРЛАНДЫ

РК-МТ-7№011215

7

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

5

Автоматический гематологический анализатор XT-4000i

Производитель Sysmex Corporation, Япония

Владелец регистрационного удостоверения Sysmex Europe GmbH, Германия,

ЯПОНИЯ

РК-МТ-7№011216

7

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска































Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "26" апреля_ 2013 г. № 411_

1. № РК-МТ-7№011212



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

RADARMED 650+

нет данных

Enraf-Nonius B.V.

Нидерланды

2

RADARMED 950+

нет данных

Enraf-Nonius B.V.

Нидерланды

3

Кабель 250Вт

нет данных

Enraf-Nonius B.V.

Нидерланды

4

Ручной радиатор

нет данных

Enraf-Nonius B.V.

Нидерланды

5

Кабель электропитания 230В

нет данных

Enraf-Nonius B.V.

Нидерланды

6

Большой полевой радиатор

нет данных

Enraf-Nonius B.V.

Нидерланды

7

Продольный полевой радиатор

нет данных

Enraf-Nonius B.V.

Нидерланды

8

Местный полевой радиатор (диаметр 17см)

нет данных

Enraf-Nonius B.V.

Нидерланды

9

Неоновый контрольный индикатор

нет данных

Enraf-Nonius B.V.

Нидерланды

10

Защитные очки

нет данных

Enraf-Nonius B.V.

Нидерланды

11

Кушетка терапевтическая, деревянная

нет данных

Enraf-Nonius B.V.

Нидерланды

12

Кресло терапевтическое, деревянное

нет данных

Enraf-Nonius B.V.

Нидерланды

13

Подставка для ног, деревянная

нет данных

Enraf-Nonius B.V.

Нидерланды

14

Кабель заземления, 5м

нет данных

Enraf-Nonius B.V.

Нидерланды

15

Штепсель адаптера 250Вт

нет данных

Enraf-Nonius B.V.

Нидерланды

16

Циркуплод, большой (диаметр 140мм)

нет данных

Enraf-Nonius B.V.

Нидерланды

17

Циркуплод Е (эллипсоидной формы)

нет данных

Enraf-Nonius B.V.

Нидерланды

18

Циркуплод, малый (диаметр 90мм)

нет данных

Enraf-Nonius B.V.

Нидерланды

19

Адаптер для циркуплода

нет данных

Enraf-Nonius B.V.

Нидерланды

20

Флексиплод

нет данных

Enraf-Nonius B.V.

Нидерланды

2. № РК-МТ-7№011213



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

EN-Stim 4

нет данных

Enraf –Nonius BV

Нидерланды

2

Фиксирующая лента 250x3 см

нет данных

Enraf –Nonius BV

Нидерланды

3

Фиксирующая лента 100x3 см

нет данных

Enraf –Nonius BV

Нидерланды

4

EN-Trode 5x9 см, 2 мм разъем, упаковка 4x2 шт.

нет данных

Enraf –Nonius BV

Нидерланды

5

Электроды резиновые 6x8 см, 2 мм разъем, набор из 2

нет данных

Enraf –Nonius BV

Нидерланды

6

Увлажняемые прокладки для гибких резиновых электродов 6x8 см, компл. из 4 шт.

нет данных

Enraf –Nonius BV

Нидерланды

7

Кабель пациента, 2-х проводной, 2 мм разъемы, серый

нет данных

Enraf –Nonius BV

Нидерланды

8

Кабель пациента, 2-х проводной, 4 мм разъемы, светлосерый

нет данных

Enraf –Nonius BV

Нидерланды

9

Кабель пациента, 2-х проводной, 2 мм разъемы, фиолетовый

нет данных

Enraf –Nonius BV

Нидерланды

10

Кабель пациента, 2-х проводной, 2 мм разъемы, черный

нет данных

Enraf –Nonius BV

Нидерланды

11

Сетевой адаптер ENA 1524 100-240 В

нет данных

Enraf –Nonius BV

Нидерланды

12

Кабель электропитания 230В

нет данных

Enraf –Nonius BV

Нидерланды

13

Описание встроенных программ EN-Stim 4

нет данных

Enraf –Nonius BV

Нидерланды

14

Пульт Дистанционного Управления, 1-4-х канальный

нет данных

Enraf –Nonius BV

Нидерланды

15

Фиксирующая лента 250x5 см

нет данных

Enraf –Nonius BV

Нидерланды

16

Фиксирующая лента 100x5 см

нет данных

Enraf –Nonius BV

Нидерланды

17

EN-Trode диаметром: 3,2 cм, 2 мм разъем, упаковка 10x4 шт

нет данных

Enraf –Nonius BV

Нидерланды

18

EN-Trode диаметром: 5,0 см, 2 мм разъем, упаковка 10x4 шт.

нет данных

Enraf –Nonius BV

Нидерланды

19

EN-Trode 5x5 см, 2 мм разъем, упаковка 10х4 шт.

нет данных

Enraf –Nonius BV

Нидерланды

20

EN-Trode 5x9 см, 2 мм разъем, упаковка 10x4 шт.

нет данных

Enraf –Nonius BV

Нидерланды

21

EN-Trode 50x100 мм, двойной разъем, упаковка 10х2 шт.

нет данных

Enraf –Nonius BV

Нидерланды

22

Электроды резиновые 4x6 см, 2 мм разъем, набор из 2

нет данных

Enraf –Nonius BV

Нидерланды

23

Электроды резиновые 8x12 см, 2 мм разъем, набор из 2

нет данных

Enraf –Nonius BV

Нидерланды

24

Увлажняемые прокладки для гибких резиновых электродов 4x6 см, комплект из 4 шт.

нет данных

Enraf –Nonius BV

Нидерланды

25

Увлажняемые прокладки для гибких резиновых электродов 8x12 см, комплект из 4 шт.

нет данных

Enraf –Nonius BV

Нидерланды

26

Держатель точечного электрода

нет данных

Enraf –Nonius BV

Нидерланды

27

Электрод точечный диаметром: 5 мм, 4 мм разъем

нет данных

Enraf –Nonius BV

Нидерланды

3. № РК-МТ-7№011214



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Curapuls 670 230В/115В

нет данных

Enraf-Nonius B.V.

Нидерланды

2

Curapuls 970 230В/240В/115В

нет данных

Enraf-Nonius B.V.

Нидерланды

3

Кабельный зажим

нет данных

Enraf-Nonius B.V.

Нидерланды

4

Циркуплод, большой (диаметр 140мм)

нет данных

Enraf-Nonius B.V.

Нидерланды

5

Регулируемый держатель электродов белый

нет данных

Enraf-Nonius B.V.

Нидерланды

6

Кабель электропитания 230В

нет данных

Enraf-Nonius B.V.

Нидерланды

7

Кабель электропитания 115В

нет данных

Enraf-Nonius B.V.

Нидерланды

8

Циркуплод Е (эллипсоидной формы)

нет данных

Enraf-Nonius B.V.

Нидерланды

9

Циркуплод, малый (диаметр 90мм)

нет данных

Enraf-Nonius B.V.

Нидерланды

10

Кушетка терапевтическая, деревянная

нет данных

Enraf-Nonius B.V.

Нидерланды

11

Кресло терапевтическое, деревянное

нет данных

Enraf-Nonius B.V.

Нидерланды

12

Подставка для ног, деревянная

нет данных

Enraf-Nonius B.V.

Нидерланды

13

Кабель заземления, 5м и контакт для кабеля заземления

нет данных

Enraf-Nonius B.V.

Нидерланды

14

Неоновый контрольный индикатор

нет данных

Enraf-Nonius B.V.

Нидерланды

15

Зажим для кабеля

нет данных

Enraf-Nonius B.V.

Нидерланды

16

Дисковый электрод, типа Шлифейк (диаметр 130мм)

нет данных

Enraf-Nonius B.V.

Нидерланды

17

Кабель электрода

нет данных

Enraf-Nonius B.V.

Нидерланды

18

Разветвитель, для многоэлектродных методик

нет данных

Enraf-Nonius B.V.

Нидерланды

19

Адаптер для циркуплода (диаметр 140мм)

нет данных

Enraf-Nonius B.V.

Нидерланды

20

Флексиплод

нет данных

Enraf-Nonius B.V.

Нидерланды

21

Дисковый излучатель, типа Шлифейк (диаметр 42мм)

нет данных

Enraf-Nonius B.V.

Нидерланды

22

Дисковый излучатель, типа Шлифейк (диаметр 85мм)

нет данных

Enraf-Nonius B.V.

Нидерланды

23

Дисковый излучатель, типа Шлифейк (диаметр 130мм)

нет данных

Enraf-Nonius B.V.

Нидерланды

24

Кабель электрода

нет данных

Enraf-Nonius B.V.

Нидерланды

25

Гибкий резиновый электрод 15*25см

нет данных

Enraf-Nonius B.V.

Нидерланды

26

Гибкий резиновый электрод 12*12см

нет данных

Enraf-Nonius B.V.

Нидерланды

27

Гибкий резиновый электрод 9,5*10см

нет данных

Enraf-Nonius B.V.

Нидерланды

28

Войлочная прокладка 16*30см для гибких электродов 15*25см

нет данных

Enraf-Nonius B.V.

Нидерланды

29

Войлочная прокладка 13*17см для гибких электродов 12*12см

нет данных

Enraf-Nonius B.V.

Нидерланды

30

Войлочная прокладка 10,5*15см для гибких электродов 9,5*10см

нет данных

Enraf-Nonius B.V.

Нидерланды

4. № РК-МТ-7№011215



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

VACOTRON 460 230/115В

нет данных

Enraf-Nonius B.V.

Нидерланды

2

Кабель пациента, 2-х проводной, 2 мм разъемы

нет данных

Enraf-Nonius B.V.

Нидерланды

3

Электроды вакуумные диаметром: 60 мм, комплект из 2

нет данных

Enraf-Nonius B.V.

Нидерланды

4

Увлажняемые прокладки диаметром: 65 мм, набор из 4 (для вакуумных электродов диаметром: 60 мм)

нет данных

Enraf-Nonius B.V.

Нидерланды

5

Кабель вакуумного электрода красный

нет данных

Enraf-Nonius B.V.

Нидерланды

6

Кабель вакуумного электрода черный

нет данных

Enraf-Nonius B.V.

Нидерланды

7

Бачок для воды

нет данных

Enraf-Nonius B.V.

Нидерланды

8

Пробка-заглушка

нет данных

Enraf-Nonius B.V.

Нидерланды

9

Кабель электропитания 230/115 В

нет данных

Enraf-Nonius B.V.

Нидерланды

10

EN-Car U, тележка

нет данных

Enraf-Nonius B.V.

Нидерланды

11

Электроды вакуумные диаметром: 90 мм, комплект из 2

нет данных

Enraf-Nonius B.V.

Нидерланды

12

Увлажняемые прокладки диаметром: 95 мм, набор из 4 (для вакуумных электродов диаметром: 90 мм)

нет данных

Enraf-Nonius B.V.

Нидерланды

13

Подвеска для удаленного контроля и принадлежностей, держатель

нет данных

Enraf-Nonius B.V.

Нидерланды

5. № РК-МТ-7№011216



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

XT-4000i основной блок

нет данных

Sysmex Corporation

Япония

2

Пневматический блок

нет данных

Sysmex Corporation

Япония

3

XT-4000i supply parts EU

нет данных

Sysmex Corporation

Япония

4

Блок загрузки проб

нет данных

Sysmex Corporation

Япония

5

Cellpack 20 л, 10 л

нет данных

SYSMEX EUROPE GMBH

Германия

6

Sulfolyser 5 л, 3 х 500 мл

нет данных

SYSMEX EUROPE GMBH

Германия

7

Stromatolyser-FB 5 л

нет данных

SYSMEX EUROPE GMBH

Германия

8

Stromatolyser-4DS 3 x 42мл

нет данных

SYSMEX EUROPE GMBH

Германия

9

Stromatolyser-4DL 5л

нет данных

SYSMEX EUROPE GMBH

Германия

10

RET SEARCH (II) дилюент/ краситель

нет данных

SYSMEX EUROPE GMBH

Германия

11

CELLCLEAN (CL-50) 12 мл, 50 мл

нет данных

SYSMEX EUROPE GMBH

Германия

12

e-CHECK (XE) (1 x 4,5ml) L1

нет данных

Sysmex Corporation

США

13

e-CHECK (XE) (1 x 4,5ml) L2

нет данных

Sysmex Corporation

США

14

e-CHECK (XE) (1 x 4,5ml) L3

нет данных

Sysmex Corporation

США

15

SCS-1000 CALIBRATOR (3 x 2ml)

нет данных

Sysmex Corporation

США