Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "28" августа_ 2012 г. № 644 "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарствен-ных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения.
№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка	Производитель, страна		Тип изменения (характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-5№010764 29.01.2008	Ликопид® Таблетки, 1 мг	Пептек ЗАО, РОССИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №1 к НД РК 42-1422-07	Не требуется
2	РК-ЛС-5№010765 29.01.2008	Ликопид® Таблетки, 10 мг	Пептек ЗАО, РОССИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №1 к НД РК 42-1422-07	Не требуется
3	РК-ЛС-5№010976 20.02.2008	Глютаминовая кислота Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 0.25 г	Татхимфармпрепараты ОАО, РОССИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №1 к НД РК 42-1453-08	Не требуется

 
       
 
 4  
  
 
 
 РК-ЛС-5№011406

23.04.2008  
  
 
 
 Преднизолон

 

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30мг/мл    
  
 
 
 Аджио Фармацевтикалз Лтд, ИНДИЯ

    
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
  
 
 
 Изменение №2 к СП РК 42-4337-08  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 5  
  
 
 
 РК-ЛС-5№014787

20.10.2009  
  
 
 
 Инванз®



Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г      
  
 
 
 Лаборатории Мерк Шарп и Доум-Чибрет, ФРАНЦИЯ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15)   
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 Инструкции по медицинс-кому применению  
  
 
 
 
 6  
  
 
 
 РК-ЛС-5№015688

17.03.2010  
  
 
 
 Нафазолин



Капли для носа 0,05%  
  
 
 
 Медоптик ТОО, КАЗАХСТАН   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
  
 
 
 Изменение №2 к АНД 42-834-10  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 7  
  
 
 
 РК-ЛС-5№015690

17.03.2010  
  
 
 
 Нафазолин



Капли для носа 0,1%  
  
 
 
 Медоптик ТОО, КАЗАХСТАН   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
  
 
 
 Изменение №2 к АНД 42-834-10  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 8  
  
 
 
 РК-ЛС-5№017590

16.02.2011  
  
 
 
 Пантокальцин®



Таблетки, 500 мг     
  
 
 
 Валента Фармацевтика ОАО, РОССИЯ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 6)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-1424-10  
  
 
 
 Инструкции по медицинс-кому применению  
  
 
 
 
 9  
  
 
 
 РК-ЛС-5№018149

19.01.2012  
  
 
 
 Таблеточная масса ГлиДиа МВ, таблетки с модифицированным высвобождением



Порошок, 30 мг     
  
 
 
 Производитель субстанции - Фарма Старт ООО, УКРАИНА

Владелец регистрационного удостоверения - Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
  
 
 
 Изменение №1 к ВАНД 42-341-11  
  
 
 
 Не требуется