• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 3 мая 2012 г. № 337

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Скопировать ссылку
  • Редакции абзаца 
               
 


 
  		  
 Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "3" мая 2012 года

№337

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,      
  
 нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,      
  
 с выдачей нового регистрационного удостоверения"    
  		 
 
 
 Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому     
  
 применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения    
  		 
 
 
 

 
  		 
  
 
 №

п/п   
  		  
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения    
  		  
 Старая  редакция лекарственного средства    
  		  
 Новая редакция лекарственного средства    
  		  
 Тип изменения (Характер изменения)    
  		  
 Изменение к  нормативной документации    
  		  
 Изменение в 

инструкции   
  		 
  
 
 1  
  		  
 РК-ЛС-5№010118

06.08.2007  
  		  
 Производитель и упаковщик Рецифарм Фонтэн, владелец регистрационного удостоверения Лаборатории Фурнье С.А., Франция, ФРАНЦИЯ



Липантил® 200 М



Капсулы, 200 мг 



Упаковка контурная ячейковая №10, Пачка картонная №3   
  		  
 Производитель - Рецифарм Фонтэн, ФРАНЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Рецифарм Фонтэн, ФРАНЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Лаборатории Фурнье С.А., ФРАНЦИЯ





Липантил® 200 М



Капсулы, 200 мг  По 15 капсул в контурную ячейковую упаковку. 

По 2 контурной ячейковой упаковки в пачке из картона.   
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 31)  
  		  
 Изменение №2 к СП РК 42-3716-07  
  		  
 Инструкции по медицинскому применению  
  		 
  
 
 2  
  		  
 РК-ЛС-5№011590

13.05.2008  
  		  
 Сагмел, Инк., IDA, Италия

 

Релиф

 

Суппозитории ректальные

    
  		  
 Производитель - Иституто де Анжели С.р.л., ИТАЛИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Байер Консьюмер Кэр АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

    

 
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия   
  		  
 Изменение №3 к СП РК 42-4393-08  
  		  
 Инструкции по медицинскому применению  
  		 
  
 
       
 
 

 
  		  
 

 
  		  
 Упаковка контурная ячейковая №12

 

    
  		  
  

Релиф®

 

Суппозитории ректальные  По 6 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке.

По 2 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

 

     
  		  
 производителя лекарственного средства, Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 2), Изменение условий хранения (пункт 23)