• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 7 декабря 2012 г. № 972

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "7" декабря 2012 года

№972

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Цефдим

(Цефтазидим)

Перерегистрация

J01DD02 Цефтазидим

Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г

Флаконы стеклянные.

1 флакон в картонную коробку.

Орхид Хелскэр, отделение Орхид Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд, ИНДИЯ

АНД 42-2691-11

Имеется

РК-ЛС-5№004390

РЦ

5

2 год а

2

Ноотропил®

(Пирацетам)

Перерегистрация

N06BX03 Пирацетам

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1200 мг

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 2 контурные ячейковые упаковки в картонную пачку.

ЮСБ Фарма С. А., БЕЛЬГИЯ

АНД 42-4334-12

Имеется

РК-ЛС-5№010419

РЦ

5

4 год а

3

АС-тромбин

(Ацетилсалициловая кислота)

Перерегистрация

B01AC06 Ацетилсалициловая кислота

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 3 контурные ячейковые упаковки в пачку из картона.

Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН



АНД 42-4371-12

Имеется

РК-ЛС-5№010463

ОТС

5

3 год а

4

Трамадол Штада®

(Трамадол)

Перерегистрация

N02AX02 Трамадол

Раствор для инъекций 100мг/2мл

По 2 мл в ампулы.

По 5 ампул в контейнер.

По 1 контейнеру в пачку из картона.

Производитель - Б. Браун Мельзунген АГ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Штада Арцнаймиттель АГ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Б. Браун Мельзунген АГ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-4072-12

Имеется

РК-ЛС-5№010544

РЦ

5

5 лет

5

Циклодол Гриндекс

(Тригексифенидил)

Перерегистрация

N04AA01 Тригексифенидил

Таблетки, 2 мг

По 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 2 контурные ячейковые упаковки в пачку из картона.

Гриндекс АО, ЛАТВИЯ

АНД 42-4370-12

Имеется

РК-ЛС-5№011004

РЦ

5

5 лет

6

Зовиракс®

(Ацикловир)

Перерегистрация

J05AB01 Ацикловир

Таблетки, 200 мг

По 5 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 5 контурные ячейковые упаковки в пачку картонную.

Производитель - Глаксо Веллком С.А., ИСПАНИЯ

Предприятие-упаковщик - ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз СА, ПОЛЬША

Владелец регистрационного удостоверения - ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд., ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

АНД 42-4650-12

Имеется

РК-ЛС-5№011724

РЦ

5

5 лет

7

Зовиракс®

(Ацикловир)

Перерегистрация

S01AD03 Ацикловир

Мазь глазная 3%

По 4.5 г мази в тубы.

По 1 тубе в пачку из картона.

Производитель - Jubilant HollisterStier General Partnership, КАНАДА

Предприятие-упаковщик - Jubilant HollisterStier General Partnership, КАНАДА


Владелец регистрационного удостоверения - The Wellcome Foundation Limited, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ



АНД 42-4658-12

Имеется

РК-ЛС-5№011725

РЦ

5

5 лет

8

Микомакс®

(Флуконазол)

Регистрация

J02AC01 Флуконазол

Капсулы, 150 мг

По 1, 3 капсул в контурную ячейковую упаковку.

По 1 контурной ячейковой упаковке в картонную пачку.

Зентива к.с., ЧЕХИЯ

АНД 42-4093-12

Имеется

РК-ЛС-5№019405

РЦ

5

3 год а

9

Микомакс®

(Флуконазол)

Регистрация

J02AC01 Флуконазол

Капсулы, 100 мг По 7 капсул в контурную ячейковую упаковку.

По 1, 4, 10 контурных ячейковых упаковок в картонную пачку

Зентива к.с., ЧЕХИЯ

АНД 42-4093-12

Имеется

РК-ЛС-5№019406

РЦ

5

3 год а

10

Ноотропил®

(Пирацетам)

Регистрация

N06BX03 Пирацетам

Раствор для инъекций 1г/5 мл

По 5 мл в ампуле. По 6 ампул в поддонах.

По 2 поддона в картонную коробку.

Производитель - Эйсика Фармасьютикалз С.р.Л., ИТАЛИЯ

Предприятие-упаковщик - Эйсика Фармасьютикалз С.р.Л., ИТАЛИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - ЮСБ Фарма С. А., БЕЛЬГИЯ

АНД 42-4406-12

Имеется

РК-ЛС-5№019407

РЦ

5

5 лет