• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 7 июня 2013 г. № 521

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "07_" июня_ 2013 г.

№ 521_

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Тазид®

(Цефтазидим)

Перерегистрация

J01DD02 Цефтазидим

Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г

Флакон. По 1 флакону в картонной коробке.

Alkem Laboratories Ltd, ИНДИЯ

АНД 42-4558-12

Имеется

РК-ЛС-5№005431

РЦ

5

3 года

2

Тазид®

(Цефтазидим)

Перерегистрация

J01DD02 Цефтазидим

Порошок для приготовления раствора для инъекций, 2 г

Флакон. По 1 флакону в картонной коробке.

Alkem Laboratories Ltd, ИНДИЯ

АНД 42-4558-12

Имеется

РК-ЛС-5№005440

РЦ

5

3 года

3

Зептол СР 200

(Карбамазепин)

Перерегистрация

N03AF01 Карбамазепин

Таблетки с контролируемым высвобождением покрытые пленочной оболочкой, 200 мг

По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке. По 3 контурные безъячейковые упаковки в коробке из картона.

Sun Pharmaceutical Industries Ltd, ИНДИЯ

АНД 42-4770-12

Имеется

РК-ЛС-5№010564

РЦ

5

2 года

4

Зептол СР 400

(Карбамазепин)

Перерегистрация

N03AF01 Карбамазепин

Таблетки с контролируемым высвобождением покрытые пленочной оболочкой, 400 мг

По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке. По 3 контурные безъячейковые упаковки в коробке из картона.

Sun Pharmaceutical Industries Ltd, ИНДИЯ



АНД 42-4770-12

Имеется

РК-ЛС-5№010565

РЦ

5

2 года

5

Новокаин

(Прокаин)

Перерегистрация

N01BA02 Прокаин

Раствор для инъекций 0,5 %

По 5 мл, 10 мл в ампулах. По 10 ампул по 10 мл в коробке из картона. По 5 ампул по 5 мл в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Биосинтез ОАО, РОССИЯ

АНД 42-4949-12

Имеется

РК-ЛС-5№010747

РЦ

5

3 года

6

Оргил™

(Орнидазол)

Перерегистрация

P01AB03 Орнидазол

Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в картонной коробке.

Кусум Хелткер Пвт. Лтд., ИНДИЯ

АНД 42-4973-12

Имеется

РК-ЛС-5№011691

РЦ

5

3 года

7

Глюкоза

[Глюкоза]

Перерегистрация

B05CX01 Декстроза

Раствор для инфузий 5 % По 200 мл, 400 мл в бутылках (с градуировкой, с узким и широким горлом без градуировки).

Инфузия ЗАО, УКРАИНА

АНД 42-5205-13

Имеется

РК-ЛС-5№012792

РЦ

5

3 года

8

Серваксон S

[Цефоперазон натрия, Сульбактам натрия]

Регистрация

J01DD62 Цефоперазон, комбинации

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

500 /500 мг

Флакон стеклянный. По 1, 10, 25 флаконов в картонной коробке.

Производитель - Самрудх Фармацеутикалз Пвт. Лтд, ИНДИЯ

Предприятие-упаковщик - Самрудх Фармацеутикалз Пвт. Лтд, ИНДИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Фармасерв Солюшинс Пвт. Лтд, ИНДИЯ

АНД 42-4525-12

Имеется

РК-ЛС-5№019924

РЦ

5

2 года

9

Серваксон S

[Цефоперазон натрия, Сульбактам натрия]

Регистрация

J01DD62 Цефоперазон, комбинации

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

1000 /1000 мг

Флакон стеклянный. По 1, 10, 25 флаконов в картонной коробке.

Производитель - Самрудх Фармацеутикалз Пвт. Лтд, ИНДИЯ

Предприятие-упаковщик - Самрудх Фармацеутикалз Пвт. Лтд,

ИНДИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Фармасерв Солюшинс Пвт. Лтд, ИНДИЯ



АНД 42-4525-12

Имеется

РК-ЛС-5№019925

РЦ

5

2 года

10

АЛВО-ВАЛС Н

[Валсартан, Гидрохлортиазид]

Регистрация

C09DA03 Валсартан в комбинации с диуретиками

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

80 мг/12,5 мг

По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Производитель - Лабораториз ЛИКОНСА, С.А, ИСПАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Лабораториз ЛИКОНСА, С.А, ИСПАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Алвоген ИПКо С.ар.Л, ЛЮКСЕМБУРГ

АНД 42-4789-12

Имеется

РК-ЛС-5№019926

РЦ

5

2 года

11

АЛВО-ВАЛС Н

[Валсартан, Гидрохлортиазид]

Регистрация

C09DA03 Валсартан в комбинации с диуретиками

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

160 мг/12,5 мг

По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Производитель - Лабораториз ЛИКОНСА, С.А, ИСПАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Лабораториз ЛИКОНСА, С.А, ИСПАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Алвоген ИПКо С.ар.Л, ЛЮКСЕМБУРГ

АНД 42-4789-12

Имеется

РК-ЛС-5№019927

РЦ

5

2 года

12

АЛВО-ВАЛС Н

[Валсартан, Гидрохлортиазид]

Регистрация

C09DA03 Валсартан в комбинации с диуретиками

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

160 мг/25 мг

По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Производитель - Лабораториз ЛИКОНСА, С.А, ИСПАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Лабораториз ЛИКОНСА, С.А, ИСПАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Алвоген ИПКо С.ар.Л, ЛЮКСЕМБУРГ

АНД 42-4789-12

Имеется

РК-ЛС-5№019928

РЦ

5

2 года