• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 26 ноября 2012 г. № 915

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "26" ноября 2012 года

№915

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Варилрикс™, вакцина против ветряной оспы

[Живой аттенуированный вирус Varicella zoster, штамм OКА]

Перерегистрация

J07BK01 Вирус ветрянной оспы- ослабленный живой

Порошок лиофилизированный для инъекций в комплекте с растворителем 0,5 мл/доза

Порошок во флаконе из стекла. По 0.5 мл растворителя в ампуле. 1 флакон с порошком, 1 ампула с растворителем в картонной коробке.

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., БЕЛЬГИЯ

АНД 42-3867-12

Имеется

РК-БП-5№004870

РЦ

5

Порошок - 2 года. Растворитель – 5 лет.

2

Офтолик

[Спирт поливиниловый, Повидон]

Перерегистрация

S01XA20 Искусственные слезы и прочие индифферентные препараты

Капли глазные

По 10 мл во флаконе-капельнице. По 1 флакону в пачке из картона.

Промед Экспортс Пвт.Лтд, ИНДИЯ

АНД 42-3976-12

Имеется

РК-ЛС-5№010381

ОТС

5

2 года

3

Холисал®

Перерегист

A01AB11

Гель стоматологический

Фармзавод Jelfa А.О.,

АНД

Имеется

РК-ЛС-5№

ОТС

5

3 года

 



[Холина салицилат, Цетолкония хлорид]

рация

Прочие

По 10 г в алюминиевой тубе. По 1 тубе в пачке из картона.

ПОЛЬША

42-3107-11



010848







4

Платифиллина гидротартрат

[Платифиллина гидротартрат]

Перерегистрация

A03AA Синтетические холиноблокаторы - эфиры с третичной аминогруппой

Раствор для инъекций 0,2%

По 1 мл в ампуле. По 10 ампул в коробке.

Фармацевтическая компания Здоровье ООО, УКРАИНА

АНД 42-4315-12

Имеется

РК-ЛС-5№011036

РЦ

5

5 лет

5

Уролесан®

[Уролесана экстракт густой, Масло мяты перечной, Масло пихты]

Регистрация

G04BX Другие препараты для лечения урологических заболеваний

Капсулы

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 4 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Киевмедпрепарат ОАО, УКРАИНА

АНД 42-3979-12

Имеется

РК-ЛС-5№019445

ОТС

5

2 года

6

Тиара

[Этинилэстрадиол, Хлормадинона ацетат]

Регистрация

G03AA Прогестагены и эстрогены (фиксированные сочетания)

Таблетки, покрытые оболочкой

По 21 таблетке в контурной ячейковой упаковке. По 1, 3 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке.

Производитель - Гаупт Фарма Мюнстер ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Гаупт Фарма Мюнстер ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Тева Фармасьютикал Индастриз Лтд, ИЗРАИЛЬ

АНД 42-4394-12

Имеется

РК-ЛС-5№019446

РЦ

5

3 года