• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 26 июля 2013 г. № 662

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "26" июля 2013 года № 662

"О государственной регистрации медицинской техники в Республике Казахстан"



п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

1

Томограф компьютерный Ingenuity CT с принадлежностями

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc,

СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-МТ-7№011799

7

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

2

Томограф компьютерный Brilliance CT Big Bore с принадлежностями

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc,

СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-МТ-7№011800

7

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска



Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля МЗ РК

от "26" июля 2013 года №662

1. № РК-МТ-7№011799



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Устройство Гентри.

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США

2

Стол пациента.

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США

3

Блок питания.

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США

4

Рентгеновская трубка.

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США

5

Генератор высоковольтный рентгеновский.

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США

6

Коллиматор.

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США

7

Устройство центрирования.

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США

8

Детектор.

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США

9

Пульт управления сканированием.

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США

10

Опция: 64 среза, 128 срезов

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США

11

Защитные кожухи. крышки (не более 15 штук).

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США

12

Переговорное устройство.

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США

13

Пульты управления (не более 5 шт.).

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США

14

Вспомогательные средства позиционирования пациента (не более 20 шт.).

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США

15

Медицинские матрасы.

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США

16

Рабочее место оператора.

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США

17

Компьютерные рабочие станции для обработки. просмотра и архивации изображений с программным обеспечением (не более 5шт.).

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc., Dell, Inc.

США

18

Специальные мониторы (не более 5 шт.).

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США

19

Бариатрический стол пациента (по выбору).

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США

20

Устройство для хранения данных.

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США

21

Автоматическое устройство управления созданием снимков (по выбору).

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США

22

Апликаторы (фантомы) (не более 5 шт.).

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США

23

Штативы (настенные. напольные. потолочные) (не более 5 шт.).

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США

24

Устройства бесперебойного питания (не более 5 шт.).

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США

25

Защитные просвинцованные стекла (не более 2 шт.).

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США

26

Защитные просвинцованные фартуки и накидки (не более 50 шт.),

Нет данных

Mavig GmbH

Германия

27

Программное обеспечение на электронных носителях (не более 30шт),

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США

28

Запоминающие устройства на CD/DVD дисках, флеш-картах (не более 10 шт),

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США

29

Специальные «мыши» и трекболы,

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США

30

Специальные клавиатуры.

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США

31

Специальные принтеры.

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США

32

Специальные дисководы.

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США

33

Модемные и коммутирующие устройства.

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США

34

Распределительные щиты.

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США

35

Блоки охлаждения.

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США

36

Блоки питания (не более 5 шт.).

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США

37

Силовые трансформаторы, стабилизаторы.

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США

38

Тележки, балки, колеса для транспортировки (не более 30 шт.).

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США

39

Тормозные устройства (не более 30 шт.).

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США

40

Проводники электрические, индуктивные катушки.

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США

41

Переключатели, реле, преобразователи электрические.

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США

42

Предохранители.

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США

43

Кабели силовые, управляющие, коаксильные, оптические.

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США

44

Помпы масляные.

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США

45

Батареи аккумуляторные.

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США

46

Электромоторы.

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США

47

Приводные механизмы.

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США

48

Контроллеры электроприводов.

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США

49

Мембраны, кольца уплотнительные.

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США

50

Специальные инструменты для монтажа.

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США

51

Фитинги, трубки соединительные.

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США

52

Крепежный материал.

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США

53

Контактные элементы из полимеров, металлов и салавов.

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США

54

Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие.

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США

55

Блоки управления, воспроизводства данных.

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США

56

Полупроводники, транзисторные и диодные сборки

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США

57

Микросхемы интерфейсные, управляющие

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США

2. № РК-МТ-7№011800



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Устройство Гентри.

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США

2

Стол пациента.

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США

3

Компьютерная рабочая станции для обработки, просмотра и архивации изображений с программным обеспечением

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США

4

Блок питания.

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США

5

Рентгеновская трубка.

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США

6

Генератор высоковольтный рентгеновский.

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США

7

Коллиматор.

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США

8

Устройство центрирования.

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США

9

Детектор.

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США

10

Панель управления сканированием.

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США

11

Защитные кожухи, крышки (не более 15 штук).

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США

12

Переговорное устройство.

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США

13

Пульты управления (не более 5 шт.).

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США

14

Вспомогательные средства позиционирования пациента (не более 20 шт.).

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США

15

Лазерная система симуляции.

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США

16

Блок расчета дозы,

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США

17

Блок управления движением рентгеновской трубки,

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc., Dell, Inc.

США

18

Блок измерения дозы,

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США

19

Блок управления движением стола

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США

20

Блок рентгеновской съемки

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США

21

Блок электронно-оптического преобразования

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США

22

Сильфон Philips.

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США

23

Медицинские матрасы.

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США

24

Рабочее место оператора.

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США

25

Специальные мониторы (не более 5 шт.).

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США

26

Устройство для хранения данных.

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США

27

Автоматическое устройство управления созданием снимков (по выбору).

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США

28

Аппликаторы (фантомы) (не более 5 шт.).

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США

29

Штативы (настенные. напольные. потолочные) (не более 5 шт.).

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США

30

Устройства бесперебойного питания (не более 5 шт.).

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США

31

Защитные просвинцованные стекла (не более 2 шт.).

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США

32

Защитные просвинцованные фартуки и накидки (не более 50 шт.),

Нет данных

Mavig GmbH

Германия

33

Программное обеспечение на электронных носителях (не более 30шт),

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США

34

Запоминающие устройства на CD/DVD дисках, флеш-картах (не более 10 шт),

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США

35

Специальные «мыши» и трекболы,

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США

36

Специальные клавиатуры.

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США

37

Специальные принтеры.

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США

38

Специальные дисководы.

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США

39

Модемные и коммутирующие устройства.

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США

40

Распределительные щиты.

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США

41

Блоки охлаждения.

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США

42

Блоки питания (не более 5 шт.).

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США

43

Силовые трансформаторы, стабилизаторы.

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США

44

Тележки, балки, колеса для транспортировки (не более 30 шт.).

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США

45

Тормозные устройства (не более 30 шт.).

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США

46

Проводники электрические, индуктивные катушки.

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США

47

Переключатели, реле, преобразователи электрические.

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США

48

Предохранители.

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США

49

Кабели силовые, управляющие, коаксильные, оптические.

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США

50

Помпы масляные.

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США

51

Батареи аккумуляторные.

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США

52

Электромоторы.

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США

53

Приводные механизмы.

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США

54

Контроллеры электроприводов.

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США

55

Мембраны, кольца уплотнительные.

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США

56

Специальные инструменты для монтажа.

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США

57

Фитинги, трубки соединительные.

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США

58

Крепежный материал.

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США

59

Контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов.

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США

60

Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие.

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США

61

Блоки управления, воспроизводства данных.

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США

62

Полупроводники, транзисторные и диодные сборки

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США

63

Микросхемы интерфейсные, управляющие

Нет данных

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

США