Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан    
  
 
 
 

 
  
 
 
 Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "29" ноября_ 2012 г. № 940_

"О государственной регистрации      
  
 изделий медицинского назначения     
  
 в Республике Казахстан"    
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Торговое название   
  
 
 
 Производитель, страна    
  
 
 
 Рег. номер   
  
 
 
 Срок рег.   
  
 
 
 Тип рег.   
  
 
 
 Степень потенциального риска    
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Материал стоматологический двойного (светового и химического) отверждения Variolink II для адгезивной фиксации различных вариантов исполнения  
  
 
 
 Ivoclar Vivadent AG,

ЛИХТЕНШТЕЙН  
  
 
 
 РК-ИМН-5№010704  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Периферический самораскрывающийся стент Maris Plus с системой доставки  
  
 
 
 INVATEC Technology Center GmbH,

    ШВЕЙЦАРИЯ   
  
 
 
 РК-ИМН-5№010705  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 3 – с высокой степенью риска  
  
 
 
 
 
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 
 
 
 Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета    
  
  контроля   медицинской и  фармацевтической МЗ РК

от "29" ноября_ 2012 г. № 940_    
  
 
 
 
 1. № РК-ИМН-5№010704   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Композит Variolink II база следующих цветов: супербелый Bleach XL-010; прозрачная; белая 110/А1; желтая 210/А3; коричневая 340/А4; белая опаковая в шприцах 2,5г   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Ivoclar Vivadent AG  
  
 
 
 Лихтенштейн  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Композит Variolink II катализатор следующих цветов: ярко-желтый; бледно-желтый; очень прозрачный; слабо -прозрачный в шприцах 2,5г   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Ivoclar Vivadent AG  
  
 
 
 Лихтенштейн  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Композит Variolink II в сдвоенном шприце 6г, желтый/ универсальный   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Ivoclar Vivadent AG  
  
 
 
 Лихтенштейн  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 В наборах: Профессиональный набор (Professional Set/Syntac); ExciTE DSC Эстетическая система цементирования; Intro Pack Variolink II / ExciTE DSC   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Ivoclar Vivadent AG  
  
 
 
 Лихтенштейн  
  
 
 
 
 
 2. № РК-ИМН-5№010705   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Периферический самораскрывающийся стент Maris Plus длиной (мм) 30, 40, 60, 80, 100, 120, 150 и внутренним диаметром (мм) 6.0, 7.0, 8.0, 9.0, 10.0, 12.0   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 INVATEC Technology Center GmbH  
  
 
 
 Швейцария  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Баллонный катетер  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 INVATEC Technology Center GmbH  
  
 
 
 Швейцария  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Проволочный направитель диаметром 0.035’’  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 INVATEC Technology Center GmbH  
  
 
 
 Швейцария  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Интродьюсер 6F  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 INVATEC Technology Center GmbH  
  
 
 
 Швейцария  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Игла с люэр портом  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 INVATEC Technology Center GmbH  
  
 
 
 Швейцария  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Зажим для удержания катетера  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 INVATEC Technology Center GmbH  
  
 
 
 Швейцария  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Инструкция по применению  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 INVATEC Technology Center GmbH  
  
 
 
 Швейцария