• Мое избранное

Отправить по почте

Перечень медицинской техники и изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "
25_" __ 04_ 2014 г. № _ 310 _

"О государственной регистрации, перерегистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения в Республике Казахстан"



п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

1

Имплантат вязко-эластичный для контурной пластики Perfectha Derm (PD) с устройством для введения

ObvieLine, ФРАНЦИЯ

РК-ИМН-5№012800

5

Регистрация

Класс 3 – с высокой степенью риска

2

Имплантат вязко-эластичный для контурной пластики Perfectha Derm Deep (PDD) с устройством для введения

ObvieLine, ФРАНЦИЯ

РК-ИМН-5№012801

5

Регистрация

Класс 3 – с высокой степенью риска

3

Светоотверждаемый микрогибридный композит MegaFill MH Ceram в комплектах

Megadenta Dentalprodukte GmbH, ГЕРМАНИЯ

РК-ИМН-5№012802

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

4

Набор для плазмоадсорбции и перфузии для аппарата Diapact CRRT

Производитель - B.Braun Avitum Italy S. p.A., ИТАЛИЯ

Держатель лицензии - B.Braun Avitum AG, ГЕРМАНИЯ

РК-ИМН-5№012803

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

5

Дентальные имплантаты системы дентальных имплантатов TAG Dental

T.A.G. Medical Products Corporation Ltd., ИЗРАИЛЬ

РК-ИМН-5№012809

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

6

Инструменты системы дентальных имплантатов TAG Dental

T.A.G. Medical Products Corporation Ltd., ИЗРАИЛЬ

РК-ИМН-5№012810

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

7

Ортопедические части системы дентальных имплантатов TAG Dental

T.A.G. Medical Products Corporation Ltd., ИЗРАИЛЬ

РК-ИМН-5№012811

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

8

Система элементов фиксации и крепления несъёмных и съемных ортодонтических конструкций для исправления аномалий прикуса Morelli

Dental Morelli Ltd., БРАЗИЛИЯ

РК-ИМН-5№012812

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

9

ТЕСТ-система РАПИД 1-2-3® ХЕМА ЭКСПРЕСС ВИЧ 1/2 ТЕСТ

Hema Diagnostic Systems, LLC, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-ИМН-5№012826

5

Регистрация

Класс 3 – с высокой степенью риска







Перечень комплектности медицинской техники и изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля МЗ РК

от "___" __________ 2014 г. №____

1. № РК-ИМН-5№012800



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Шприц с материалом Perfectha Derm (PD) 1 мл - 1 шт.

нет данных

ObvieLine

Франция

2

Инъекционные иглы размером 30G (0,30 х13mm) - 2 шт.

нет данных

ObvieLine

Франция

2. № РК-ИМН-5№012801



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Шприц с материалом Perfectha Derm Deep (PDD) 1 мл - 1 шт.

нет данных

ObvieLine

Франция

2

Инъекционные иглы размером 27G (0,4 х13mm) - 2 шт.

нет данных

ObvieLine

Франция

3. № РК-ИМН-5№012802



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Светоотверждаемый микрогибридный композит MegaFill MH Ceram в комплекте: MegaFill MH Ceram эмаль/дентин различных цветовых оттенков в шприце 4,5 г - 3 шт.; адгезивная система C-Bond Ceram во фл. -5 мл, протравочный гель C-Cid в шприце 3 г.; канюля - 5 шт., приспособления для нанесения

Нет данных

Megadenta Dentalprodukte GmbH

Германия

2

Светоотверждаемый микрогибридный композит MegaFill MH Ceram в комплекте: MegaFill MH Ceram эмаль/дентин различных цветовых оттенков в шприце 4,5 г - 4 шт.; адгезивная система C-Bond Ceram во фл. -5 мл, протравочный гель C-Cid в шприце 3 г.; канюля - 5 шт., приспособления для нанесения

Нет данных

Megadenta Dentalprodukte GmbH

Германия

3

Светоотверждаемый микрогибридный композит MegaFill MH Ceram в комплекте: MegaFill MH Ceram эмаль/дентин различных цветовых оттенков в шприце 4,5 г - 6 шт.; адгезивная система C-Bond Ceram во фл. -5 мл, протравочный гель C-Cid в шприце 3 г.; канюля - 5 шт., приспособления для нанесения

Нет данных

Megadenta Dentalprodukte GmbH

Германия

4

Светоотверждаемый микрогибридный композит MegaFill MH Ceram в комплекте: MegaFill MH Ceram эмаль/дентин различных цветовых оттенков в шприце 4,5 г - 8 шт.; адгезивная система C-Bond Ceram во фл. -5 мл, протравочный гель C-Cid в шприце 3 г.; канюля - 5 шт., приспособления для нанесения

Нет данных

Megadenta Dentalprodukte GmbH

Германия

5

Светоотверждаемый микрогибридный композит MegaFill MH Ceram: MegaFill MH Ceram эмаль/дентин различных цветовых оттенков в шприце 4,5 г

Нет данных

Megadenta Dentalprodukte GmbH

Германия

4. № РК-ИМН-5№012803



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Артериальная кровопроводящая магистраль

Нет данных

B.Braun Avitum Italy S.p.A.

Италия

2

Венозная кровопроводящая магистраль

Нет данных

B.Braun Avitum Italy S.p.A.

Италия

3

Магистраль реинфузии плазмы

Нет данных

B.Braun Avitum Italy S.p.A.

Италия

4

Плазма магистраль

Нет данных

B.Braun Avitum Italy S.p.A.

Италия

5

Мешок для сбора жидкости, 7000 мл

Нет данных

B.Braun Avitum Italy S.p.A.

Италия

6

Адсорбер by-pass

Нет данных

B.Braun Avitum Italy S.p.A.

Италия

7

Коннектор для плазмафильтра

Нет данных

B.Braun Avitum Italy S.p.A.

Италия

8

Адаптер

Нет данных

B.Braun Avitum Italy S.p.A.

Италия

5. № РК-ИМН-5№012809



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Имплантаты Massif диаметром: 3,75мм; 4,2мм; 5 мм; 6 мм, длиной: 6 мм; 8 мм; 10 мм; 11,5 мм; 13 мм; 16 мм

Нет данных

T.A.G. Medical Products Corporation Ltd.

Израиль

2

Имплантаты Axis диаметром: 3,75 мм; 4,2 мм; 5 мм; 6 мм, длиной:6 мм; 8 мм; 10 мм; 11,5 мм; 13 мм; 16 мм

Нет данных

T.A.G. Medical Products Corporation Ltd.

Израиль

3

Имплантаты Crestone диаметром 3 мм; 3,5 мм, длиной 10 мм; 11,5 мм; 13 мм; 16 мм

Нет данных

T.A.G. Medical Products Corporation Ltd.

Израиль

6. № РК-ИМН-5№012810



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Лопатовидное маркировочное сверло Spade Marking Drill

Нет данных

T.A.G. Medical Products Corporation Ltd.

Израиль

2

Боры для трепанации Trephine burrs диаметром 3х4 мм; 4х5мм; 5х6 мм

Нет данных

T.A.G. Medical Products Corporation Ltd.

Израиль

3

Маркировочное сверло Marking Drill диаметром 1,90 мм

Нет данных

T.A.G. Medical Products Corporation Ltd.

Израиль

4

Пилотное сверло внешнего орошения Pilot Drill External Irrigation диаметром 2 мм

Нет данных

T.A.G. Medical Products Corporation Ltd.

Израиль

5

Сверло внешнего орошения Drill External Irrigation диаметром 2,40-5,50 мм

Нет данных

T.A.G. Medical Products Corporation Ltd.

Израиль

6

Короткое пилотное сверло внешнего орошения Short Pilot Drill External Irrigation диаметром 2 мм

Нет данных

T.A.G. Medical Products Corporation Ltd.

Израиль

7

Короткое сверло внешнего орошения Short Drill External Irrigation диаметром 2,40-5,50 мм

Нет данных

T.A.G. Medical Products Corporation Ltd.

Израиль

8

Зенкер Countersink

Нет данных

T.A.G. Medical Products Corporation Ltd.

Израиль

9

Коническое сверло Conical Drill for implant (2.3/3.2 мм) для имплантата диаметром 3,75 мм

Нет данных

T.A.G. Medical Products Corporation Ltd.

Израиль

10

Коническое сверло Conical Drill for implant (2.3/3.8 мм) для имплантата диаметром 4,20 мм

Нет данных

T.A.G. Medical Products Corporation Ltd.

Израиль

11

Коническое сверло Conical Drill for implant (3/4.3 мм) для имплантата диаметром 5 мм

Нет данных

T.A.G. Medical Products Corporation Ltd.

Израиль

12

Коническое сверло Conical Drill for implant (3.9/5.4 мм) для имплантата диаметром 6 мм

Нет данных

T.A.G. Medical Products Corporation Ltd.

Израиль

13

Набор хирургических инструментов Premium;

Нет данных

T.A.G. Medical Products Corporation Ltd.

Израиль

14

Набор хирургических инструментов Compact

Нет данных

T.A.G. Medical Products Corporation Ltd.

Израиль

15

Органайзер Pixel

Нет данных

T.A.G. Medical Products Corporation Ltd.

Израиль

16

Ключ Multi-Unit

Нет данных

T.A.G. Medical Products Corporation Ltd.

Израиль

17

Сверло с ограничителем Drill Stopper диаметром 2,0 мм; 2,5 мм; 2,8 мм; 3,2мм; 3,8мм; 4,5мм; 5,0мм; 5,5мм, длиной 6 мм; 8 мм; 10 мм; 11,5 мм; 13 мм; 16 мм

Нет данных

T.A.G. Medical Products Corporation Ltd.

Израиль

18

Удлинитель сверла Drill Extender

Нет данных

T.A.G. Medical Products Corporation Ltd.

Израиль

19

Ключ Key 1,28 мм короткий; длинный

Нет данных

T.A.G. Medical Products Corporation Ltd.

Израиль

20

Ключ Key 2,42 мм короткий; длинный

Нет данных

T.A.G. Medical Products Corporation Ltd.

Израиль

21

Отвертка Screw Driver короткая; длинная 1,28 мм

Нет данных

T.A.G. Medical Products Corporation Ltd.

Израиль

22

Отвертка Screw Driver короткая; длинная 2,42 мм

Нет данных

T.A.G. Medical Products Corporation Ltd.

Израиль

23

Механический ключ Motor Key 1,28 мм короткий; длинный

Нет данных

T.A.G. Medical Products Corporation Ltd.

Израиль

24

Механический ключ Motor Key 2,42 мм короткий; длинный

Нет данных

T.A.G. Medical Products Corporation Ltd.

Израиль

25

Квадратная цельная отвертка Square Driver One Piece

Нет данных

T.A.G. Medical Products Corporation Ltd.

Израиль

26

Цилиндрический штифт Parallel Pin

Нет данных

T.A.G. Medical Products Corporation Ltd.

Израиль

27

Индикатор для имплантата Implant Indicator

Нет данных

T.A.G. Medical Products Corporation Ltd.

Израиль

28

Датчик глубины Depth Probe

Нет данных

T.A.G. Medical Products Corporation Ltd.

Израиль

29

Трещотка Ratchet

Нет данных

T.A.G. Medical Products Corporation Ltd.

Израиль

30

Ключ-трещотка Torque Ratchet

Нет данных

T.A.G. Medical Products Corporation Ltd.

Израиль

31

Ручной инструмент Hand Tool 2,42 мм короткий; длинный

Нет данных

T.A.G. Medical Products Corporation Ltd.

Израиль

32

Устройство для извлечения Retriever 2, 42 мм

Нет данных

T.A.G. Medical Products Corporation Ltd.

Израиль

7. № РК-ИМН-5№012811



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Винт-заглушка Cover screw

Нет данных

T.A.G. Medical Products Corporation Ltd.

Израиль

2

Заживляющий колпачок Healing cap высотой 3 мм; 4мм; 5мм; 6мм

Нет данных

T.A.G. Medical Products Corporation Ltd.

Израиль

3

Анатомический заживляющий колпачок Anatomic Healing cap высотой 3 мм; 4мм; 5мм; 6мм

Нет данных

T.A.G. Medical Products Corporation Ltd.

Израиль

4

Пластиковый заживляющий колпачок Healing cap plastic высотой 4мм; 6мм; 8мм

Нет данных

T.A.G. Medical Products Corporation Ltd.

Израиль

5

Заживляющий колпачок на несколько единиц Multi-Unit Healing Cap

Нет данных

T.A.G. Medical Products Corporation Ltd.

Израиль

6

Аналог абатмента имплантата Implant abutment Analog

Нет данных

T.A.G. Medical Products Corporation Ltd.

Израиль

7

Цельный аналог One Piece Analog

Нет данных

T.A.G. Medical Products Corporation Ltd.

Израиль

8

Трансфер закрытой ложки Close tray transfer синий 3,75 мм

Нет данных

T.A.G. Medical Products Corporation Ltd.

Израиль

9

Пластмассовый трансфер Plastic Transfer

Нет данных

T.A.G. Medical Products Corporation Ltd.

Израиль

10

Подставка для трансфера открытой ложки Open tray transfer 3,75 мм Platform

Нет данных

T.A.G. Medical Products Corporation Ltd.

Израиль

11

Винт для подставки для трансфера открытой ложки Screw for Open tray Transfer 3,75 мм Platform

Нет данных

T.A.G. Medical Products Corporation Ltd.

Израиль

12

Винт для подставки для трансфера закрытой ложки Screw for Close tray Transfer длиной 3,75 мм Platform

Нет данных

T.A.G. Medical Products Corporation Ltd.

Израиль

13

Пластиковый цельный трансфер Plastic One Piece Transfer

Нет данных

T.A.G. Medical Products Corporation Ltd.

Израиль

14

Временные абатменты Temporary abutments РЕЕК высотой 1мм; 2мм; 3мм, имеющие угол 0°; 15°; 25°

Нет данных

T.A.G. Medical Products Corporation Ltd.

Израиль

15

Титановый винт для абатмента Titanium Abutment Screw

Нет данных

T.A.G. Medical Products Corporation Ltd.

Израиль

16

Винт для плечевого абатмента Shouldered Abutment Screw

Нет данных

T.A.G. Medical Products Corporation Ltd.

Израиль

17

Анатомический абатмент Anatomic Abutment высотой 1 мм; 2 мм; 3мм; 4мм, длиной 4 мм; 6мм; 8мм

Нет данных

T.A.G. Medical Products Corporation Ltd.

Израиль

18

Выгораемый антиротационный колпачок Burn-out Anti-rotation Cap

Нет данных

T.A.G. Medical Products Corporation Ltd.

Израиль

19

Выгораемый круглый колпачок Burn-out Round Cap

Нет данных

T.A.G. Medical Products Corporation Ltd.

Израиль

20

Титановый универсальный абатмент Titanium Universal Abutment

Нет данных

T.A.G. Medical Products Corporation Ltd.

Израиль

21

Эстетический абатмент титановый, Esthetic Abutment Ti высотой 1 мм; 2мм; 3мм, имеющий угол 0°; 15°; 25°

Нет данных

T.A.G. Medical Products Corporation Ltd.

Израиль

22

Прямой пластиковый цилиндр с шестигранником Direct Plastic Cylinder with Hex

Нет данных

T.A.G. Medical Products Corporation Ltd.

Израиль

23

Прямой пластиковый цилиндр без шестигранника Direct Plastic Cylinder without Hex

Нет данных

T.A.G. Medical Products Corporation Ltd.

Израиль

24

Выгораемый эстетический абатмент Esthetic Abutment Burn-out высотой 1 мм; 2мм; 3мм, имеющий угол 0°; 15°; 25°

Нет данных

T.A.G. Medical Products Corporation Ltd.

Израиль

25

Круглый выгораемый эстетический абатмент Esthetic Abutment Burn-out Round высотой 1 мм

Нет данных

T.A.G. Medical Products Corporation Ltd.

Израиль

26

Шаровой аттачмент Ball Attachment 1 мм, высотой 1 мм; 2мм; 3мм; 4мм; 5мм

Нет данных

T.A.G. Medical Products Corporation Ltd.

Израиль

27

Аналог шарового аттачмента Ball Attachment Analog

Нет данных

T.A.G. Medical Products Corporation Ltd.

Израиль

28

Ангулированный шаровой аттачмент angulated Ball attachment имеющий угол 17°; 30°

Нет данных

T.A.G. Medical Products Corporation Ltd.

Израиль

29

Металлическая втулка для пластиковогошарового колпачка Metal Housing for Plastic Ball Cap

Нет данных

T.A.G. Medical Products Corporation Ltd.

Израиль

30

Пластиковый колпачок для шарового аттачмента Plastic Ball Attachment Cap

Нет данных

T.A.G. Medical Products Corporation Ltd.

Израиль

31

Шар для сверхмягкого пластикового колпачка Extra Soft Plastic Cap Ball

Нет данных

T.A.G. Medical Products Corporation Ltd.

Израиль

32

Шар для мягкого пластикового колпачка Soft Plastic Cap Ball

Нет данных

T.A.G. Medical Products Corporation Ltd.

Израиль

33

Шар для стандартного пластикового колпачка Standard Plastic Cap Ball

Нет данных

T.A.G. Medical Products Corporation Ltd.

Израиль

34

Пластиковый диск для шарового аттачмента Plastic Disc for Ball Attachment

Нет данных

T.A.G. Medical Products Corporation Ltd.

Израиль

35

Multi-Unit высотой 1 мм; 2мм; 3мм; 4мм; 5мм

Нет данных

T.A.G. Medical Products Corporation Ltd.

Израиль

36

Аналог абатмента Multi-Unit

Нет данных

T.A.G. Medical Products Corporation Ltd.

Израиль

37

Ангулированный Multi-Unit имеющий угол 17°; 30°

Нет данных

T.A.G. Medical Products Corporation Ltd.

Израиль

38

Пластиковый цилиндр Multi-Unit

Нет данных

T.A.G. Medical Products Corporation Ltd.

Израиль

39

Временный Multi-Unit состоящий из титана; РЕЕК

Нет данных

T.A.G. Medical Products Corporation Ltd.

Израиль

40

Трансфер для получения оттиска Multi-Unit для открытой ложки

Нет данных

T.A.G. Medical Products Corporation Ltd.

Израиль

41

Винт для трансфера для получения оттиска Multi-Unit для открытой ложки

Нет данных

T.A.G. Medical Products Corporation Ltd.

Израиль

42

Трансфер и для получения оттиска Multi-Unit для закрытой ложки

Нет данных

T.A.G. Medical Products Corporation Ltd.

Израиль

43

Винт для трансфера для получения оттиска Multi-Unit для закрытой ложки

Нет данных

T.A.G. Medical Products Corporation Ltd.

Израиль

8. № РК-ИМН-5№012812



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Губной ретрактор /Lip retractor small/large transparent

Нет данных

Dental Morelli Ltd.

Бразилия

2

Малая лицевая дуга средней твердости/Orthodontic facebow medium hard small

Нет данных

Dental Morelli Ltd.

Бразилия

3

Дуга плетенная CrNi/NiTi/Orthodontic wire twist flex CrNi/NiTi

Нет данных

Dental Morelli Ltd.

Бразилия

4

Дуга BETA III – TiMo / BETA III WIRE – TiMo (Wires sticks TMA - дуги ТМА ),

Нет данных

Dental Morelli Ltd.

Бразилия

5

Дуга Морест CrNi/Niti /Orthodontic wire morest crni (Wires Sticks Morest CrNi/NiTi)

Нет данных

Dental Morelli Ltd.

Бразилия

6

Суперэластичная дуга /Intraoral orthodontic archwire upper/lower STD – NiTi (Superelastic archwire)

Нет данных

Dental Morelli Ltd.

Бразилия

7

Дуга термальная /Intraoral orthodontic archwire thermo-plus upper/lower STD – NiTi (Thermo plus archwire)

Нет данных

Dental Morelli Ltd.

Бразилия

8

Интраоральная дуга CrNi CrNi/Intraoral orthodontic archwire upper/lower CrNi (Intraoral Arches CrNi)

Нет данных

Dental Morelli Ltd.

Бразилия

9

Позиционер для брекетов/ Bracket positioner, 5,0-4,5-4,0-3,5

Нет данных

Dental Morelli Ltd.

Бразилия

10

Инструмент для колец / Orthodontic band seater with square tip (Square band seater)

Нет данных

Dental Morelli Ltd.

Бразилия

11

Проволока ортодонтическая жесткая CrNi /Orthodontic wire hard elastic CrNi

Нет данных

Dental Morelli Ltd.

Бразилия

12

Губной бампер / Orthodontic lip bumper without hook – blue (Lip bumper blue)

Нет данных

Dental Morelli Ltd.

Бразилия

13

Проволока ортодонтическая лигатурная CrNi/Orthodontic wire for ligature CrNi (Wires ligature CrNi)

Нет данных

Dental Morelli Ltd.

Бразилия

14

Крепление головное с подбородочной пращей/Chin cup complete

Нет данных

Dental Morelli Ltd.

Бразилия

15

Аппликатор для эластичной лигатуры / Ligature elastic applicator with positioner (Ligature elastic applicator)

Нет данных

Dental Morelli Ltd.

Бразилия

16

Инструмент для сгибания /Arm bending distal closed

Нет данных

Dental Morelli Ltd.

Бразилия

17

Аппликатор для эластичной лигатуры / Ligature elastic applicator with positioner and detacher (Ligature elastic applicator)

Нет данных

Dental Morelli Ltd.

Бразилия

18

Ортодонтические брекеты , стандартные / Kit orthodontic bracket Roth /MBT prescription Light/Max hook cups (orthodontic bracket roth /mbt prescription light)

Нет данных

Dental Morelli Ltd.

Бразилия

19

Лингвальная кнопка / Orthodontic button lingual for welding

Нет данных

Dental Morelli Ltd.

Бразилия

20

Лингвальная изогнутая кнопка / Orthodontic button lingual for bonding concave

Нет данных

Dental Morelli Ltd.

Бразилия

21

Крючок для дуги с шарообразным наконечником/ Orthodontic hook straight ball tip for arch

Нет данных

Dental Morelli Ltd.

Бразилия

22

Прикусной брекет /Orthodontic stop and bite guide,

Нет данных

Dental Morelli Ltd.

Бразилия

23

Ортодонтический пинцет /Orthodontic twizzer

Нет данных

Dental Morelli Ltd.

Бразилия

24

Пинцет для трубок/ Twizzer for tube

Нет данных

Dental Morelli Ltd.

Бразилия

25

Коробка для пластин и эластиков /Retainer box – multi-colors (Pocket box for mobile appliances and elastics)

Нет данных

Dental Morelli Ltd.

Бразилия

26

Коробка для пластин и эластиков / Box for elastics intra/extraoral – multi-colors (Pocket box for mobile appliances and elastics)

Нет данных

Dental Morelli Ltd.

Бразилия

27

Пружина на закрытие из хромоникелевой стали/ Orthodontic spring closed CrNi (CrNi spring traction)

Нет данных

Dental Morelli Ltd.

Бразилия

28

Расширяющий винт /Orthodontic expansion screw palatal split (Hyrax palatal split screw)

Нет данных

Dental Morelli Ltd.

Бразилия

29

Пружина на открытие из хромоникелевой стали/ Orthodontic spring open CrNi (CrNi spring compression)

Нет данных

Dental Morelli Ltd.

Бразилия

30

Эластичные лигатуры Crystal/ Orthodontic elastic for ligature (Elastomeric ligatures Crystal, silver, assorted, crystal assorted )

Нет данных

Dental Morelli Ltd.

Бразилия

31

Эластичные интраоральные кольца /Ortodontic inraoral elastic – light force (Latex intraoral elastics)

Нет данных

Dental Morelli Ltd.

Бразилия

32

Крепление головное - шейное / Orthodontic neck pad safety breakway (Universal cervical neck pad for low traction Breakway )

Нет данных

Dental Morelli Ltd.

Бразилия

33

Крепление головное - шейное / Breakaway safety white with light spring (Breakway with traction device)

Нет данных

Dental Morelli Ltd.

Бразилия

34

Инструмент для сгибания лигатур / Arm bending of ligature wire with tip curve

Нет данных

Dental Morelli Ltd.

Бразилия

35

Ортодонтические брекеты композит /Orthodontic bracket roth/MBT prescription -Composite

Нет данных

Dental Morelli Ltd.

Бразилия

36

Ортодонтические брекеты керамические/ Orthodontic bracket roth / MBT prescription - Ceramic

Нет данных

Dental Morelli Ltd.

Бразилия

37

Ортодонтические брекеты Autoligado SLI /Orthodontic bracket Roth Prescription SLI

Нет данных

Dental Morelli Ltd.

Бразилия

38

Трубка - замок /Orthodontic tube roth prescription simple weld.dist.hook (Single tube with hook)

Нет данных

Dental Morelli Ltd.

Бразилия

39

Лингвальная трубка - замок / О rthodontic tube lingual welding central hook (Lingual tube with hook)

Нет данных

Dental Morelli Ltd.

Бразилия

40

Ортодонтические брекеты , моноблок /Orthodontic bracket Roth Prescription Monobloc

Нет данных

Dental Morelli Ltd.

Бразилия

9. № РК-ИМН-5№012826



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Ланцет

нет данных

Hema Diagnostic Systems, LLC

США

2

Емкость с буфером-разбавителем

нет данных

Hema Diagnostic Systems, LLC

США

3

Футляр

нет данных

Hema Diagnostic Systems, LLC

США

 



п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

10

Молокоотсос-отсасыватель МОН- "АП" индивидуальный ручной

Альпина Пласт ООО, РОССИЯ

РК-ИМН-5№006353

5

Перерегистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

11

Спринцовки пластизольные поливинилхлоридные СПП-Альпина Пласт, Спринцовка с твердым наконечником тип Б №№ 3, 5, 7, 9, 11, 13

Альпина Пласт ООО, РОССИЯ

РК-ИМН-5№006580

5

Перерегистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

12

Спринцовки пластизольные поливинилхлоридные СПП-Альпина Пласт, Спринцовка для ирригации БИ №№ 9, 12

Альпина Пласт ООО, РОССИЯ

РК-ИМН-5№006582

5

Перерегистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

13

Спринцовка пластизольная поливинилхлоридная СПП- Альпина Пласт с мягким наконечником, тип А, № 3, 7, 11, 13, 14, 16

Альпина Пласт ООО, РОССИЯ

РК-ИМН-5№006583

5

Перерегистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

14

ТЕСТ-система РАПИД 1-2-3® ХЕМА ЭКСПРЕСС М. ТБ-ХТ ТЕСТ

Hema Diagnostic Systems, LLC, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-ИМН-5№012847

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

15

Стерильный костный цемент SmartSet GHV, SmartSet GMV Endurance средней и высокой вязкости с Гентамицином (20г, 40г) с принадлежностями

DePuy International Ltd, T/A DePuy CMW, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

РК-ИМН-5№012848

5

Регистрация

Класс 3 – с высокой степенью риска

16

Шапочка-берет "Нәрия" из нетканого материала одноразовая стерильная

Super-рharm ТОО, КАЗАХСТАН

РК-ИМН-5№012849

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

17

Бахилы "Нәрия" из нетканого материала одноразовые стерильные различных вариантов исполнения

Super-рharm ТОО, КАЗАХСТАН

РК-ИМН-5№012850

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска







Перечень комплектности медицинской техники и изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля МЗ РК

от "___" __________ 2014 г. №____

1. № РК-ИМН-5№006353



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Баллон

нет данных

ООО "Альпина Пласт", РФ

Россия

2

Резервуар из поликарбоната

нет данных

ООО "Альпина Пласт", РФ

Россия

3

Баллон

нет данных

ООО "Альпина Пласт", РФ

Россия

4

Резервуар из стекла

нет данных

ООО "Медлабстекло", РФ

Россия

2. № РК-ИМН-5№006580



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Грушевидный баллон

нет данных

ООО "Альпина Пласт", РФ

Россия

2

Наконечник

нет данных

ООО "Альпина Пласт", РФ

Россия

3. № РК-ИМН-5№012847



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Ланцет

нет данных

Hema Diagnostic Systems, LLC

США

2

Емкость с буфером-разбавителем

нет данных

Hema Diagnostic Systems, LLC

США

3

Футляр

нет данных

Hema Diagnostic Systems, LLC

США

4. № РК-ИМН-5№012848



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Стерильная упаковка с порошком сульфата гентамицина

Нет данных

DePuy International Ltd, T/A DePuy CMW

Великобритания

2

Стерильная ампула с жидкостью

Нет данных

DePuy International Ltd, T/A DePuy CMW

Великобритания

3

Принадлежности:

Предзаполненные шприцы SmartMix Cemvac+HV, SmartMix Cemvac+GHV, SmartMix Cemvac Syringe set.

Нет данных

DePuy International Ltd, T/A DePuy CMW

Великобритания





5. № РК-ИМН-5№012850



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Бахилы высокие "Нәрия" из нетканого материала одноразовые стерильные

нет данных

ТОО "Super-pharm"

Казахстан

2

Бахилы низкие "Нәрия" из нетканого материала одноразовые стерильные

нет данных

ТОО "Super-pharm"

Казахстан