• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 5 августа 2008 г. № 182

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета фармацевтического

контроля МЗ РК

от " 5 " августа 2008 г.

№ 182

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"



Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан







п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Форма выпуска

Фирма-изготовитель,

страна-производитель

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Аденопрост®

(ТАМСУЛОЗИН)

Регистрация

G04CA02

Капсулы замедленного высвобождения, 0.4 мг

БЛИСТЕР №20, БЛИСТЕР №50

ШТАДА Арцнаймиттель АГ, ГЕРМАНИЯ

СП РК 42-4535-08

Имеется

РК-ЛС-5-№012086

РЦ

5

3

2

Сиалис

(ТАДАЛАФИЛ)

Перерегистрация

G04BE08

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг

БЛИСТЕР №1, БЛИСТЕР №2, БЛИСТЕР №4

Лилли С.А., ИСПАНИЯ

СП РК 42-4523-08

Имеется

РК-ЛС-5-№012089

РЦ

5

3



 

3

Рибоксин

(ИНОЗИН)

Перерегистрация

C01EB

Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг

УПАКОВКА КОНТУРНАЯ ЯЧЕЙКОВАЯ №10, УПАКОВКА КОНТУРНАЯ ЯЧЕЙКОВАЯ №50

Борисовский завод медицинских препаратов РУП, БЕЛАРУСЬ

НД РК 42-1535-08

Имеется

РК-ЛС-5-№012087

ОТС

5

3

4

Эспа-липон

(ТИОКТОВАЯ КИСЛОТА)

Регистрация

A16AX01

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 600 мг/24 мл

АМПУЛА 24 мл №5

Фарма Хамельн ГмбХ для Эспарма Гмбх, Германия, ГЕРМАНИЯ

СП РК 42-4451-08

Имеется

РК-ЛС-5-№012115

РЦ

5

3

5

Эспа-липон

(ТИОКТОВАЯ КИСЛОТА)

Регистрация

A16AX01

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 300 мг/12 мл

АМПУЛА 12 мл №10

Фарма Хамельн ГмбХ для Эспарма Гмбх, Германия, ГЕРМАНИЯ

СП РК 42-4451-08

Имеется

РК-ЛС-5-№012116

РЦ

5

3

6

Эспа-липон

(ТИОКТОВАЯ КИСЛОТА)

Регистрация

A16AX01

Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг

БЛИСТЕР №30, БЛИСТЕР №100

Салютас ПВО ГмбХ для Эспарма ГмбХ, Германия, ГЕРМАНИЯ

СП РК 42-4447-08

Имеется

РК-ЛС-5-№012117

РЦ

5

3

7

Эспа-липон

(ТИОКТОВАЯ КИСЛОТА)

Регистрация

A16AX01

Таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг

БЛИСТЕР №30, БЛИСТЕР №60, БЛИСТЕР №100

Салютас ПВО ГмбХ для Эспарма ГмбХ, Германия, ГЕРМАНИЯ

СП РК 42-4447-08

Имеется

РК-ЛС-5-№012118

РЦ

5

3

8

Лома Люкс Псориасис



[Калия бромида D1, Натрия бромида D2, Цинка бромид D4, Никеля сульфат D3, Калия сульфат D4 ]

Регистрация

D05BX

Раствор гомеопатический для приема внутрь, 237 мл

ФЛАКОН ПЛАСТИКОВЫЙ

Лома Люкс Лэборэториз, произведено Ботэникэл Лэборэториз Инк., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

СП РК 42-4551-08

Имеется

РК-ЛС-5-№012111

ОТС

5

3

9

Лома Люкс Акнемол



[Сера осажденная, Калия бромида D1, Натрия бромида D2, Никеля сульфата D6, Кальция сульфид, Печени известковой серной D9]

Регистрация

D10B

Таблетки гомеопатические для приема внутрь, 300 мг

БАНКА ПЛАСТИКОВАЯ №45, БАНКА ПЛАСТИКОВАЯ №60, БАНКА ПЛАСТИКОВАЯ №100

Лома Люкс Лэборэториз, произведено Хель, Инк., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

СП РК 42-4550-08

Имеется

РК-ЛС-5-№012112

ОТС

5

5

10

Торендо® Ку-таб

(РИСПЕРИДОН)

Регистрация

N05AX08

Таблетки для рассасывания, 1 мг

БЛИСТЕР №20, БЛИСТЕР №30

КРКА д. д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ

СП РК 42-4517-08

Имеется

РК-ЛС-5-№012119

РЦ

5

3

11

Торендо® Ку-таб

(РИСПЕРИДОН)

Регистрация

N05AX08

Таблетки для рассасывания, 2 мг

БЛИСТЕР №20, БЛИСТЕР №30

KРKA, д.д, Ново место, СЛОВЕНИЯ

СП РК 42-4517-08

Имеется

РК-ЛС-5-№012120

РЦ

5

3

12

Тракриум®

(АТРАКУРИЯ БЕСИЛАТ)

Регистрация

M03AC04

Раствор для внутривенного введения 25мг/2,5мл

АМПУЛА 2.5 мл №5

ГлаксоСмитКляйн С. п. А., ИТАЛИЯ

СП РК 42-4563-08

Имеется

РК-ЛС-5-№012157

РЦ

5

2

1 3

Тракриум®

(АТРАКУРИЯ БЕСИЛАТ)

Регистрация

M03AC04

Раствор для внутривенного введения 50мг/5мл

АМПУЛА 5 мл №5

ГлаксоСмитКляйн С. п. А., ИТАЛИЯ

СП РК 42-4563-08

Имеется

РК-ЛС-5-№012158

РЦ

5

2

1 4

Марвелон®



[Дезогестрел, Этинилэстрадиол]

Перерегистрация

G03AA09

Таблетки

БЛИСТЕР №21, БЛИСТЕР №63

Органон Н.В., НИДЕРЛАНДЫ

СП РК 42-4553-08

Имеется

РК-ЛС-5-№012152

РЦ

5

3

15

Ровамицин®

(СПИРАМИЦИН)

Перерегистрация

J01FA02

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий 1,5 млн МЕ

ФЛАКОН

Авентис Интерконтиненталь для Санофи-Авентис Франция, ФРАНЦИЯ

СП РК 42-4545-08

Имеется

РК-ЛС-5-№012145

РЦ

5

1,5

16

Ровамицин®

(СПИРАМИЦИН)

Перерегистрация

J01FA02

Таблетки, покрытые оболочкой 1,5 млн МЕ

БЛИСТЕР №16

Фамар Лион для Санофи-Авентис Франция, ФРАНЦИЯ

СП РК 42-4546-08

Имеется

РК-ЛС-5-№012146

РЦ

5

3

17

Ровамицин®

(СПИРАМИЦИН)

Перерегистрация

J01FA02

Таблетки, покрытые оболочкой 3 млн МЕ

БЛИСТЕР №10

Фамар Лион для Санофи-Авентис Франция, ФРАНЦИЯ

СП РК 42-4546-2008

Имеется

РК-ЛС-5-№012147

РЦ

5

4

18

Цинкундан



[Ундециленовая кислота, Цинка ундециленат, Салициловой кислоты анилид]

Перерегистрация

D01AE04

Мазь для наружного применения

БАНКА 15 г №1, ТУБА АЛЮМИНИЕВАЯ 15 г №1

Галичфарм АО, УКРАИНА

НД РК 42-1530-08

Имеется

РК-ЛС-5-№012159

ОТС

5

2

19

Орунгал®

(ИТРАКОНАЗОЛ)

Перерегистрация

J02AC02

Раствор для приема внутрь 10мг/мл

ФЛАКОН 150 мл

Янссен Фармацевтика Н.В., БЕЛЬГИЯ

СП РК 42-4562-08

Имеется

РК-ЛС-5-№012149

РЦ

5

2

2 0

Салициловая кислота

(САЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА)

Перерегистрация

D08AE

Раствор спиртовой 1%

ФЛАКОН 20 мл

Ромат Фармацевтическая компания ТОО, завод медицинских препаратов, КАЗАХСТАН

ФС РК 42-1254-08

Имеется

РК-ЛС-5-№012148

ОТС

5

2

21

Дозик

(РИСПЕРИДОН)

Регистрация

N05AX08

Таблетки, покрытые оболочкой, 1 мг

БЛИСТЕР №20

Монте Верде С.А., АРГЕНТИНА

СП РК 42-4515-08

Имеется

РК-ЛС-5-№012165

РЦ

5

2

22

Дозик

(РИСПЕРИДОН)

Регистрация

N05AX08

Таблетки, покрытые оболочкой, 2 мг

БЛИСТЕР №20

Монте Верде С.А., АРГЕНТИНА

СП РК 42-4515-08

Имеется

РК-ЛС-5-№012166

РЦ

5

2

23

Дозик

(РИСПЕРИДОН)

Регистрация

N05AX08

Таблетки, покрытые оболочкой, 3 мг

БЛИСТЕР №20

Монте Верде С.А., АРГЕНТИНА

СП РК 42-4515-08

Имеется

РК-ЛС-5-№012167

РЦ

5

2

24

Хумалог® Микс 50

(ИНСУЛИН ЛИЗПРО)

Регистрация

A10AD04

Суспензия для подкожного введения 100МЕ/мл

КАРТРИДЖ 3 мл №5

Лилли Франс С.А.С., ФРАНЦИЯ

СП РК 42-4554-08

Имеется

РК-ЛС-5-№012161

РЦ

5

2

25

Бактокс

(АМОКСИЦИЛЛИН)

Перерегистрация

J01CA04

Порошок для приготовления суспензий для внутреннего применения 125мг/5мл

ФЛАКОН

Лаборатория Иннотек Интернасиональ, произведено Иннотера Шузи, ФРАНЦИЯ

СП РК 42-4555-08

Имеется

РК-ЛС-5-№012160

РЦ

5

2

26

Бактокс

(АМОКСИЦИЛЛИН)

Перерегистрация

J01CA04

Порошок для приготовления суспензий для внутреннего применения 250мг/5мл

ФЛАКОН

Лаборатория Иннотек Интернасиональ, произведено Иннотера Шузи, ФРАНЦИЯ

СП РК 42-4555-08

Имеется

РК-ЛС-5-№012170

РЦ

5

2

27

Липофундин МСТ/ЛCT 20%



[Масло соевых бобов, Триглицериды средней цепи]

Регистрация

B05BA02

Эмульсия для внутривенных инфузий, 20 %

ФЛАКОН 100 мл

Б. Браун Мельзунген АГ, ГЕРМАНИЯ

СП РК 42-4575-08

Имеется

РК-ЛС-5-№012242

РЦ

5

2

2 8

Липофундин МСТ/ЛCT 20%



[Масло соевых бобов, Триглицериды средней цепи]

Регистрация

B05BA02

Эмульсия для внутривенных инфузий, 20 %

ФЛАКОН 250 мл

Б. Браун Мельзунген АГ, ГЕРМАНИЯ

СП РК 42-4575-08

Имеется

РК-ЛС-5-№012238

РЦ

5

2

29

Липофундин МСТ/ЛCT 10%



[Масло соевых бобов, Триглицериды средней цепи]

Регистрация

B05BA02

Эмульсия для внутривенных инфузий, 10 %

ФЛАКОН 100 мл

Б. Браун Мельзунген АГ, ГЕРМАНИЯ

СП РК 42-4575-08

Имеется

РК-ЛС-5-№012239

РЦ

5

2

30

Липофундин МСТ/ЛCT 10%



[Масло соевых бобов, Триглицериды средней цепи]

Регистрация

B05BA02

Эмульсия для внутривенных инфузий, 10 %

ФЛАКОН 250 мл

Б. Браун Мельзунген АГ, ГЕРМАНИЯ

СП РК 42-4575-08

Имеется

РК-ЛС-5-№012240

РЦ

5

2

31

Липофундин МСТ/ЛCT 20%



[Масло соевых бобов, Триглицериды средней цепи]

Перерегистрация

B05BA02

Эмульсия для внутривенных инфузий, 20 %

ФЛАКОН 500 мл

Б. Браун Мельзунген АГ, ГЕРМАНИЯ

СП РК 42-4575-08

Имеется

РК-ЛС-5-№012243

РЦ

5

2

32

Липофундин МСТ/ЛCT 10%



[Масло соевых бобов, Триглицериды средней цепи]

Перерегистрация

B05BA02

Эмульсия для внутривенных инфузий, 10 %

ФЛАКОН 500 мл

Б. Браун Мельзунген АГ, ГЕРМАНИЯ

СП РК 42-4575-08

Имеется

РК-ЛС-5-№012241

РЦ

5

2



1