• Мое избранное

Отправить по почте



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "29" февраля 2012 года

№155

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

КМ-Глицерофит®

[Глицерин, Масло полифитовое "Кызыл май"]

Перерегистрация

A06AX Прочие слабительные

Суппозитории

По 5, 10 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. Одну (по 10 суппозиториев) или две (по 5 суппозиториев) контурных ячейковых упаковок в пачку из картона.

Кызылмай Фирма ПК, КАЗАХСТАН

АНД 42-2560-11

Имеется

РК-ЛС-5№004446

ОТС

5

3 года

2

Пиразинамид

(Пиразинамид)

Регистрация

J04AK01 Пиразинамид

Таблетки, 500 мг

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 100, 500 таблеток в банки.

Павлодарский фармацевтический завод ТОО, КАЗАХСТАН

ВАНД 42-380-11

Имеется

РК-ЛС- 3 №018 805

РЦ

3

5 лет

3

Ревелол ХL 25

(Метопролол)

Регистрация

C07AB02 Метопролол

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой с пролонгированным высвобождением, 25 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Ipca Laboratories Limited, ИНДИЯ

АНД 42-3431-11

Имеется

РК-ЛС-5№018774

РЦ

5

2 года

4

Ревелол XL 50

(Метопролол)

Регистрация

C07AB02 Метопролол

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой с пролонгированным высвобождением, 50 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Ipca Laboratories Limited, ИНДИЯ

АНД 42-3431-11

Имеется

РК-ЛС-5№018775

РЦ

5

2 года

5

Ревелол XL 100

(Метопролол)

Регистрация

C07AB02 Метопролол

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой с пролонгированным высвобождением, 100 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Ipca Laboratories Limited, ИНДИЯ

АНД 42-3431-11

Имеется

РК-ЛС-5№018776

РЦ

5

2 года

6

Напрофф

(Напроксен)

Регистрация

M01AE02 Напроксен

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 275 мг

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1, 2 контурные ячейковые упаковки в пачку из картона.

Производитель - Биофарма Илач Сан. Ве.Тидж. А.Ш., ТУРЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Биофарма Илач Сан. Ве.Тидж. А.Ш., ТУРЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Ротафарм, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

АНД 42-2592-11

Имеется

РК-ЛС-5№018777

РЦ

5

3 года

7

Напрофф

(Напроксен)

Регистрация

M01AE02 Напроксен

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 550 мг

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1, 2 контурные ячейковые упаковки в пачку из картона.

Производитель - Биофарма Илач Сан. Ве.Тидж. А.Ш., ТУРЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Биофарма Илач Сан. Ве.Тидж. А.Ш., ТУРЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Ротафарм, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

АНД 42-2592-11

Имеется

РК-ЛС-5№018778

РЦ

5

3 года

8

Нимид™ (Нимесулид)

Регистрация

M01AX17 Нимесулид

Таблетки, 100 мг

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачку из картона. По 10 пачек в картонную коробку.

Кусум Хелткер Пвт. Лтд, ИНДИЯ

АНД 42-2972-11

Имеется

РК-ЛС-5№018779

РЦ

5

3 года

9

Нимид™

(Нимесулид)

Регистрация

M02AA Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения

Гель для наружного применения

По 30 г и 100 г геля в алюминиевых тубах. Туба в пачку из картона.

Кусум Хелткер Пвт. Лтд, ИНДИЯ

АНД 42-2966-11

Имеется

РК-ЛС-5№018780

ОТС

5

2 года

10

Нимид™

(Нимесулид)

Регистрация

M01AX17 Нимесулид

Гранулы

По 2 г препарата в саше - пакетики. По 30 саше - пакетиков в пачку из картона.

Кусум Хелткер Пвт. Лтд, ИНДИЯ

АНД 42-3002-11

Имеется

РК-ЛС-5№018781

РЦ

5

2 года