• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 21 мая 2010 г. № 288

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом и.о.Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "__21_" ___05___ 2010 г.

№ 288____

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Форма выпуска

Фирма-изготовитель,

страна-производитель

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Энцифер™



[Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс]

Регистрация

B03AC02

Раствор для внутривенного введения

Ампула 5 мл №5

Emcure® Pharmaceuticals Ltd

ИНДИЯ

СП РК 42-5317-10

Имеется

РК-ЛС-5№016067

РЦ

5

2

2

Имуспорин-Элеас

(Циклоспорин)

Регистрация

L04AD01

Капсулы, 25 мг

Упаковка контурная ячейковая №50

Cipla Ltd, Индия,

упаковано ТОО ПФК Элеас

КАЗАХСТАН

ВФС РК 42-2026-09

Имеется

РК-ЛС-3№016061

РЦ

3

3

3

Имуспорин-Элеас

(Циклоспорин)

Регистрация

L04AD01

Капсулы, 50 мг

Упаковка контурная ячейковая №50

Cipla Ltd, Индия,

упаковано ТОО ПФК Элеас

КАЗАХСТАН

ВФС РК 42-2026-09

Имеется

РК-ЛС-3№016062

РЦ

3

3

4

Имуспорин-Элеас

(Циклоспорин)

Регистрация

L04AD01

Капсулы, 100 мг

Упаковка контурная ячейковая №50

Cipla Ltd, Индия,

упаковано ТОО ПФК Элеас

КАЗАХСТАН

ВФС РК 42-2026-09

Имеется

РК-ЛС-3№016063

РЦ

3

3

 

5

Рифапекс

(Рифапентин)

Регистрация

J04AB05

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой,

150 мг

Упаковка контурная безъячейковая №4х8

Люпин Лтд

ИНДИЯ

СП РК 42-5327-10

Имеется

РК-ЛС-5№016047

РЦ

5

2

6

Гестадиол



[Гестоден, Этинилэстрадиол]

Регистрация

G03AA10

Таблетки, покрытые оболочкой

Упаковка контурная ячейковая №21

Гаупт Фарма ГмбХ для ратиофарм ГмбХ,

Германия

ГЕРМАНИЯ

АНД 42-903-10

Имеется

РК-ЛС-5№016071

РЦ

5

3

7

Гестадиол плюс



[Гестоден, Этинилэстрадиол]

Регистрация

G03AA10

Таблетки, покрытые оболочкой

Упаковка контурная ячейковая №21

Гаупт Фарма ГмбХ для ратиофарм ГмбХ,

Германия

ГЕРМАНИЯ

АНД 42-904-10

Имеется

РК-ЛС-5№016072

РЦ

5

3

8

Пирацетам

(Пирацетам)

Регистрация

N06BX03

Раствор для инфузий 12%

Контейнер 100 мл

Фармлэнд Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью

БЕЛАРУСЬ

АНД 42-749-09

Имеется

РК-ЛС-5№016074

РЦ

5

2

9

Глюкоза

(Декстроза)

Регистрация

B05CX01

Раствор для инфузий 5%

Контейнер 250 мл

Фармлэнд Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью

БЕЛАРУСЬ

АНД 42-721-09

Имеется

РК-ЛС-5№016064

РЦ

5

2

10

Глюкоза

(Декстроза)

Регистрация

B05CX01

Раствор для инфузий 5%

Контейнер 500 мл

Фармлэнд Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью

БЕЛАРУСЬ

АНД 42-721-09

Имеется

РК-ЛС-5№016065

РЦ

5

2

11

НовоСэвен®

(Эптаког альфа (активированный))

Регистрация

B02BD08

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 1 мг (50 КЕД)

с растворителем (гистидин, вода для инъекций 1,1 мл во флаконе)

Флакон

Ново Нордиск А/С

ДАНИЯ

АНД 42-521-09

Имеется

РК-ЛС-5№016054

РЦ

5

2

 

12

НовоСэвен®

(Эптаког альфа (активированный)

Регистрация

B02BD08

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 2 мг (100 КЕД)

с растворителем (гистидин, вода для инъекций 2,1 мл во флаконе)

Флакон

Ново Нордиск А/С

ДАНИЯ

АНД 42-521-09

Имеется

РК-ЛС-5№016055

РЦ

5

2

13

Эхинацея



[Эхинацеи экстракт ]

Регистрация

L03AX

Пастилки, 200 мг

Упаковка контурная ячейковая №12,

Упаковка контурная ячейковая №24

Натур Продукт Европа Б.В.

НИДЕРЛАНДЫ

АНД 42-945-10

Имеется

РК-ЛС-5№016075

ОТС

5

3

14

Омакс-20

(Омепразол)

Перерегистрация

A02BC01

Капсулы, 20 мг

Упаковка контурная безъячейковая №30

Биомедикейр (Индия) Пвт.Лтд

ИНДИЯ

АНД 42-972-10

Имеется

РК-ЛС-5№016069

РЦ

5

2

15

Тербинокс

(Тербинафин)

Перерегистрация

D01BA02

Таблетки, 250 мг

Упаковка контурная ячейковая №14

Юник Фармасьютикал Лабораториз

(отделение фирмы "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд")

ИНДИЯ

АНД 42-1115-10

Имеется

РК-ЛС-5№016070

РЦ

5

5

16

Уро-Ваксом



[Стандартизованный ОМ-89 лиофилизат]

Перерегистрация

L03AX

Капсулы, 6 мг

Упаковка контурная ячейковая №30,

Упаковка контурная ячейковая №90

OM PHARMA

ШВЕЙЦАРИЯ

АНД 42-629-09

Имеется

РК-ЛС-5№016073

РЦ

5

5

17

Травокорт®



[Изоконазола нитрат, Дифлукортолона валерат]

Перерегистрация

D07BC04

Крем

Туба 15 г

Интендис Мануфэкчуринг СпА

ИТАЛИЯ

АНД 42-1059-10

Имеется

РК-ЛС-5№016078

РЦ

5

5

18

Панадол®

(Парацетамол)

Перерегистрация

N02BE01

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг

Упаковка контурная ячейковая №12,

Упаковка контурная ячейковая №6,

Упаковка контурная ячейковая №64

ГлаксоСмитКляйн Дангарван Лтд, Ирландия для ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер

ИРЛАНДИЯ

АНД 42-947-10

Имеется

РК-ЛС-5№016066

ОТС

5

5

 

19

Декстран 40

(Декстран)

Перерегистрация

B05AA05

Раствор для инфузий

Бутылка 200 мл

Келун Сычуаньский Фармацевтический завод

КИТАЙ

АНД 42-926-10

Имеется

РК-ЛС-5№016079

РЦ

5

2

20

Декстран 40

(Декстран)

Перерегистрация

B05AA05

Раствор для инфузий

Бутылка 400 мл

Келун Сычуаньский Фармацевтический завод

КИТАЙ

АНД 42-926-10

Имеется

РК-ЛС-5№016080

РЦ

5

2