• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 15 декабря 2010 г. № 697

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Скопировать ссылку
  • Редакции абзаца 
               
 


 
  		  
 Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "15" декабря_ 2010 г.

№ 697

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарствен-ных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения" 
  		 
 
 
 Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения.  
  		 
 
 
 

 
  		 
  
 
 №

п/п 
  		  
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения  
  		  
 Старая  редакция лекарственного средства  
  		  
 Новая редакция лекарственного средства  
  		  
 Тип изменения (Характер изменения)  
  		  
 Изменение к  нормативной документации  
  		  
 Изменение в 

инструкции 
  		 
  
 
1
  		  
РК-ЛС-5№013076

09.12.2008
  		  
Фармация АО,   
  
КАЗАХСТАН 



Стрептоцидовая мазь



Мазь 10%



Банка 25 г, Туба 25 г
  		  
Фармация 2010 ТОО, 
  
 КАЗАХСТАН 



Стрептоцидовая мазь



Мазь 10%



Банка 25 г, Туба 25 г
  		  
Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства

Протокол № 22-10 30.11.2010
  		  
Изм. №1 к ФС РК 42-1290-08
  		  
Инструкции по медицинскому применению
  		 
  
 
2
  		  
РК-ЛС-5№013165

02.12.2008
  		  
Фармация АО,   
  
КАЗАХСТАН 



Глицерин



Жидкость 



Флакон 25 г
  		  
Фармация 2010 ТОО,   
  
КАЗАХСТАН 



Глицерин



Жидкость 



Флакон 25 г
  		  
Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства

Протокол № 22-10 30.11.2010
  		  
Изм. №1 к ФС РК 42-1294--08
  		  
Инструкции по медицинскому применению
  		 
  
 
3
  		  
РК-ЛС-5№013016

28.11.2008
  		  
Фармация АО,   
  
КАЗАХСТАН 



Вазелиновое масло



Масло для наружного применения 



Флакон стеклянный 25 г
  		  
Фармация 2010 ТОО, 
  
 КАЗАХСТАН 



Вазелиновое масло



Масло для наружного применения 



Флакон стеклянный 25 г
  		  
Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства

Протокол № 22-10 30.11.2010
  		  
Изм. №1 к ФС РК 42-1291-08
  		  
Инструкции по медицинскому применению
  		 
  
 
4
  		  
РК-БП-5№005182

05.03.2007
  		  
ФИРН М ЗАО,
  
 РОССИЯ



 Офтальмоферон

 

Капли глазные 



Флакон 10 мл
  		  
ФИРН М ЗАО,  
  
РОССИЯ



Офтальмоферон® 



Капли глазные 



Флакон 10 мл
  		  
Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 2), Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 11)

Протокол № 19-10 07.10.2010
  		  
изм. № 1 к НД РК 42-1203-07
  		  
Инструкции по медицинскому применению
  		 
  
 
5
  		  
РК-БП-5№005181

12.03.2007
  		  
ФИРН М ЗАО,  
  
РОССИЯ



Герпферон 



Мазь для местного применения 



Туба 5 г
  		  
ФИРН М ЗАО,
  
 РОССИЯ



Герпферон® 



Мазь для местного применения 



Туба 5 г
  		  
Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 2), Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 11)

Протокол № 19-10 07.10.2010
  		  
изм. № 1 к НД РК 42-1205-07
  		  
Инструкции по медицинскому применению
  		 
  
 
6
  		  
РК-ЛС-5№010563

23.11.2007
  		  
Глаксо Оперейшнс Великобритания Лимитед, 
  
 ВЕЛИКОБРИТАНИЯ 





 
  


 
  


 
  
Комбивир



Таблетки, покрытые оболочкой  



Упаковка контурная ячейковая - 10 №6
  		  
Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, упаковано ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша, 
  
 ВЕЛИКОБРИТАНИЯ 



Комбивир



Таблетки, покрытые оболочкой  



Упаковка контурная ячейковая - 10 №6
  		  
Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства

Протокол № 16-10 16.08.2010
  		  
изм. № 3 к СП РК 42-3944-07
  		  
Инструкции по медицинскому применению
  		 
  
 
7
  		  
РК-ЛС-5№013434

22.01.2009
  		  
Хоецхст-Биотика спол.с.р.о., владелец регистрационного удостоверения: Гриндекс АО, Латвия, СЛОВАЦКАЯ  РЕСПУБЛИКА 



Милдронат®



Раствор для инъекций 0,5г/5мл 



Ампула 5 мл №10
  		  
ХБМ Фарма с.р.о., владелец регистрационного удостоверения: Гриндекс АО, Латвия,   
  
СЛОВАКИЯ

 



 
  
Милдронат®



Раствор для инъекций 0,5г/5мл 



Ампула 5 мл №10
  		  
Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства

Протокол № 21-10 11.11.2010
  		  
изм. № 1 к СП РК 42-4947-08
  		  
Инструкции по медицинскому применению
  		 
  
 
               
 
 

 
  		  
 ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық 

қызметті бақылау комитеті  төрағасының  

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, 

нормативтік-техникалық  құжаттарға,  

дәрілік заттың медицинада қолданылуы 

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге  

жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып өзгерістер 

енгізу туралы»   
  
 2010 жылғы «15»  желтоқсан  
  
 №697_ бұйрығына қосымша 
  		 
 
 
 Дәрілік  заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға,  дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін  өзгерістер.  
  		 
 
 
 

 
  		 
  
 
 №

п/п 
  		  
 Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні 
  		  
 Дәрілік заттың ескі редакциясы  
  		  
 Дәрілік заттың жаңа редакциясы  
  		  
 Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы) 
  		  
 Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс 
  		  
 Нұсқаулыққа өзгеріс 
  		 
  
 
1
  		  
ҚР-ДЗ-5№013076

09.12.2008
  		  
Фармация А Қ  ,  Қ  АЗА Қ  СТАН



 Стрептоцид  жақпамайы  



 
  
Жақпамай 10%



Бәңке 25 г, Сықпа   25 г
  		  
Фармация 2010 ЖШС , Қ  АЗА Қ  СТАН

 

Стрептоцид  жақпамайы 



Жақпамай 10%



Бәңке 25 г, Сықпа  25 г
  		  
1 түрдег і  5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен  қауіпсіздігі жөніндегі  нормативтік-техникалық құжаттың   өзеруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атау ының өзгеруі
  
30.11.2010 №22-10 хаттама 
  		  
ҚР ФБ 42-1290-08
  
№1  өзгерiс 
  		  
Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулық  
  		 
  
 
2
  		  
ҚР-ДЗ-5№013165

02.12.2008
  		  
Фармация А Қ  ,  Қ  АЗА Қ  СТАН

 

 
  


Глицерин



Сұйықтық 



Құты 25 г
  		  
Фармация 2010  ЖШС, Қ  АЗА Қ  СТАН   



Глицерин



Сұйықтық 



Құты 25 г
  		  
1 түрдег і  5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен  қауіпсіздігі жөніндегі  нормативтік-техникалық құжаттың   өзеруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атау ының өзгеруі
  
30.11.2010 №22-10 хаттама
  		  
ҚР ФБ 42-1294—08
  
№1  өзгерiс 
  		  
Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулық
  		 
  
 
3
  		  
ҚР-ДЗ-5№013016

28.11.2008
  		  
Фармация А Қ  ,  Қ  АЗА Қ  СТАН 



Вазелин   майы  



Сыртқа қолдануға арналған май 



Шыны құты 25 г
  		  
Фармация 2010  ЖШС, Қ  АЗА Қ  СТАН    



Вазелин майы   
  


Сыртқа қолдануға арналған май 



Шыны құты 25 г
  		  
1 түрдег і  5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен  қауіпсіздігі жөніндегі  нормативтік-техникалық құжаттың   өзеруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атау ының өзгеруі
  
30.11.2010 №22-10 хаттама
  		  
ҚР ФБ 42-1291-08  
  
№1  өзгерiс 
  		  
Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулық
  		 
  
 
4
  		  
ҚР-БП-5№005182

05.03.2007
  		  
ФИРН М ЖАҚ,   
  
РЕСЕЙ 
  


 
  
Офтальмоферон 



Көз тамшылары 



Құты 10 мл
  		  
ФИРН М ЖАҚ,   
  
РЕСЕЙ 



 Офтальмоферон®  



Көз тамшылары 



Құты 10 мл 
  		  
1 түрдегі 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен қауіпсіздігі жөніндегі  нормативтік-техникалық құжаттың   өзеруі (17 тармақ), Дәрілік зат атауының (сауда және жалпы қолданыстағы атауының) өзгертілуі (2 тармақ), Бекітілген терапиялық   салада қолдану көрсетілімдерін  қосу (11 тармақ)
  
07.10.2010 №19-10 хаттама
  		  
ҚР НҚ 42-1203-07
  
 № 1  өзгерiс 
  		  
Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулық
  		 
  
 
5
  		  
ҚР-БП-5№005181

12.03.2007
  		  
ФИРН М ЖАҚ,   
  
РЕСЕЙ



 Герпферон

  

Жергілікті қолдануға арналған жақпамай 



Сықпа  5 г 
  		  
ФИРН М ЖАҚ,   
  
РЕСЕЙ 



 Герпферон®  



Жергілікті қолдануға арналған жақпамай 



Сықпа  5 г 
  		  
1 түрдег і  5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен  қауіпсіздігі жөніндегі  нормативтік-техникалық құжаттың   өзеруі (17 тармақ), Дәрілік зат атауының (сауда және жалпы қолданыстағы атауының) өзгертілуі (2 тармақ), Бекітілген терапиялық   салада қолдану көрсетілімдерін  қосу (11 тармақ)
  
07.10.2010 №19-10 хаттама
  		  
ҚР НҚ 42-1205-07
  
 № 1  өзгерiс 
  		  
Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулық
  		 
  
 
6
  		  
ҚР-ДЗ-5№010563

23.11.2007
  		  
Глаксо Оперейшнс  Ұлы  британия Лимитед,  ҰЛЫ  БРИТАНИЯ 



 
  


 
  




 
  
Комбивир



Қабықпен қапталған таблеткалар  



Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №6
  		  
Глаксо Оперэйшенс  Ұлы  британия Лимитед,  қапта ған   ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша 
  
ҰЛЫ  БРИТАНИЯ

 

Комбивир



Қабықпен қапталған таблеткалар  



Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №6
  		  
1 түрдег і  5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен  қауіпсіздігі жөніндегі  нормативтік-техникалық құжаттың   өзеруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атау ының өзгеруі
  


 
  
16.08.2010 №16-10 хаттама
  		  
ҚР СП 42-3944-07  
  
№ 3  өзгерiс 
  		  
Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулық
  		 
  
 
7
  		  
ҚР-ДЗ-5№013434

22.01.2009
  		  
Хоецхст-Биотика спол.с.р.о., тіркеу куәлігінің иес і  : Гриндекс А Қ  , Латвия,   
  
СЛОВАКИЯ РЕСПУБЛИКАСЫ     
  


 
  
Милдронат®



 Инъекцияға  арналған 0,5 г/5 мл  ерітінді 



 Ампула 5  мл №10 
  		  
ХБМ Фарма с.р.о, тіркеу куәлігінің иесі: Гриндекс АҚ, Латвия ,    
  
СЛОВАКИЯ

 

 
  




 
  
Милдронат®



 Инъекцияға  арналған 0,5 г/5 мл  ерітінді 



 Ампула 5  мл №10 
  		  
1 түрдег і  5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен  қауіпсіздігі жөніндегі  нормативтік-техникалық құжаттың   өзеруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атау ының өзгеруі
  
11.11.2010 №21-10 хаттама
  		  
ҚР СП 42-4947-08  
  
№ 1  өзгерiс 
  		  
Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулық