Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации  и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан   
  
 
 
 

 
  
 
 
 Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "31_" января__  2014 г. № 73

"О государственной регистрации медицинской техники в Республике Казахстан"   
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Торговое название  
  
 
 
 Производитель, страна   
  
 
 
 Рег. номер  
  
 
 
 Срок рег.  
  
 
 
 Тип рег.  
  
 
 
 Степень потенциального риска   
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 КМР DFM-800 Дефибриллятор Монитор 
  
 
 
 Казмедприбор ТОО, КАЗАХСТАН 
  
 
 
 РК-МТ-7№012584 
  
 
 
 7 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска  
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 KMP DFM-700 Дефибриллятор Монитор 
  
 
 
 Казмедприбор ТОО, КАЗАХСТАН 
  
 
 
 РК-МТ-7№012585 
  
 
 
 7 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска  
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Автоматический дефибриллятор KMP DFP-300 
  
 
 
 Казмедприбор ТОО, КАЗАХСТАН 
  
 
 
 РК-МТ-7№012586 
  
 
 
 7 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска  
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 Дефибриллятор-монитор HeartStart XL+  комплекте  c принадлежностями 
  
 
 
 Philips Medical Systems,    СОЕДИНЁННЫЕ      ШТАТЫ      АМЕРИКИ  
  
 
 
 РК-МТ-7№012595 
  
 
 
 7 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска  
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации  и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "31" января_  2014 г. № 73_   
  
 
 
 
 1. № РК-МТ-7№012584  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Основной корпус 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ТОО "Казмедприбор" 
  
 
 
 Республика Казахстан  
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 LED дисплей 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ТОО "Казмедприбор" 
  
 
 
 Республика Казахстан  
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 ЭКГ кабель 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ТОО "Казмедприбор" 
  
 
 
 Республика Казахстан  
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 *Принтер 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ТОО "Казмедприбор" 
  
 
 
 Республика Казахстан  
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 *Пульсоксиметрия 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ТОО "Казмедприбор" 
  
 
 
 Республика Казахстан  
  
 
 
 
 
 6 
  
 
 
 *Кардиостимулятор 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ТОО "Казмедприбор" 
  
 
 
 Республика Казахстан  
  
 
 
 
 
 7 
  
 
 
 Аккумулятор 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ТОО "Казмедприбор" 
  
 
 
 Республика Казахстан  
  
 
 
 
 
 8 
  
 
 
 *Накопительная карта памяти 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ТОО "Казмедприбор" 
  
 
 
 Республика Казахстан  
  
 
 
 
 
 9 
  
 
 
 Встроенные утюжки 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ТОО "Казмедприбор" 
  
 
 
 Республика Казахстан  
  
 
 
 
 
 10 
  
 
 
 *Оридионная капнография 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ТОО "Казмедприбор" 
  
 
 
 Республика Казахстан  
  
 
 
 
 
 11 
  
 
 
 Манжета для неинвазивного измерения 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ТОО "Казмедприбор" 
  
 
 
 Республика Казахстан  
  
 
 
 
 
 12 
  
 
 
 Переносная сумка 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ТОО "Казмедприбор" 
  
 
 
 Республика Казахстан  
  
 
 
 
 
 13 
  
 
 
 Руководство по эксплуатации 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ТОО "Казмедприбор" 
  
 
 
 Республика Казахстан  
  
 
 
 
 
 14 
  
 
 
 ПРИМЕЧАНИЕ: *По согласованию с потребителем допускается изменение комплектности, оговоренной в договоре на поставку. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 
 
 2. № РК-МТ-7№012585  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Основной корпус 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ТОО "Казмедприбор", 
  
 
 
 Республика Казахстан  
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 LED дисплей 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ТОО "Казмедприбор" 
  
 
 
 Республика Казахстан  
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Манжета для неинвазивного измерения давления 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ТОО "Казмедприбор" 
  
 
 
 Республика Казахстан  
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 *Термопринтер 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ТОО "Казмедприбор" 
  
 
 
 Республика Казахстан  
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 *Пульсоксиметр 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ТОО "Казмедприбор" 
  
 
 
 Республика Казахстан  
  
 
 
 
 
 6 
  
 
 
 *Накопительная карта памяти 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ТОО "Казмедприбор", 
  
 
 
 Республика Казахстан  
  
 
 
 
 
 7 
  
 
 
 Встроенные утюжки 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ТОО "Казмедприбор" 
  
 
 
 Республика Казахстан  
  
 
 
 
 
 8 
  
 
 
 ЭКГ кабель 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ТОО "Казмедприбор", 
  
 
 
 Республика Казахстан  
  
 
 
 
 
 9 
  
 
 
 *Кардиостимулятор 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ТОО "Казмедприбор" 
  
 
 
 Республика Казахстан  
  
 
 
 
 
 10 
  
 
 
 Сумка для транспортировки 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ТОО "Казмедприбор" 
  
 
 
 Республика Казахстан  
  
 
 
 
 
 11 
  
 
 
 Аккумулятор 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ТОО "Казмедприбор" 
  
 
 
 Республика Казахстан  
  
 
 
 
 
 12 
  
 
 
 Руководство по эксплуатации 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ТОО "Казмедприбор" 
  
 
 
 Республика Казахстан  
  
 
 
 
 
 13 
  
 
 
 ПРИМЕЧАНИЕ: *По согласованию с потребителем допускается изменение комплектности, оговоренной в договоре на поставку. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 
 
 3. № РК-МТ-7№012586  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Основной корпус 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ТОО "Казмедприбор" 
  
 
 
 Республика Казахстан  
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Набор одноразовых электродов (2 шт.) 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ТОО "Казмедприбор" 
  
 
 
 Республика Казахстан  
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Программное обеспечение ЭКГ 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ТОО "Казмедприбор" 
  
 
 
 Республика Казахстан  
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 Аккумуляторная батарея 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ТОО "Казмедприбор", 
  
 
 
 Республика Казахстан  
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 ЭКГ кабель 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ТОО "Казмедприбор", 
  
 
 
 Республика Казахстан  
  
 
 
 
 
 6 
  
 
 
 Руководство по эксплуатации 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 ТОО "Казмедприбор", 
  
 
 
 Республика Казахстан  
  
 
 
 
 
 7 
  
 
 
 ПРИМЕЧАНИЕ: *По согласованию с потребителем допускается изменение комплектности, оговоренной в договоре на поставку. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 
 
 4. № РК-МТ-7№012595  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Электроды многофункциональные. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Philips Medical Systems 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Кабели для автоматических электродов. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Philips Medical Systems 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Адаптеры для электродов. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Philips Medical Systems 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 Электроды наружные разрядные. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Philips Medical Systems 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 Электроды внутренние с кнопками разряда. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Philips Medical Systems 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 6 
  
 
 
 Электроды внутренние без кнопок разряда. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Philips Medical Systems 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 7 
  
 
 
 Кабели ЭКГ 3-, 5-, 6-, 10-проводные. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Philips Medical Systems 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 8 
  
 
 
 Электроды для мониторинга ЭКГ. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Philips Medical Systems 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 9 
  
 
 
 Кабели синхронизации для выхода ЭКГ. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Philips Medical Systems 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 10 
  
 
 
 Кабели соединительные для измерения давления. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Philips Medical Systems 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 11 
  
 
 
 Манжеты многоразовые для измерения артериального давления: для взрослых, для детей, для новорожденных.  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Philips Medical Systems 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 12 
  
 
 
 Манжеты одноразовые для измерения артериального давления: для взрослых, для детей, для новорожденных.  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Philips Medical Systems 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 13 
  
 
 
 Датчики пульсоксиметрические многоразовые: для взрослых, для детей, для новорожденных. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Philips Medical Systems 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 14 
  
 
 
 Датчики пульсоксиметрические одноразовые: для взрослых, для детей, для новорожденных . 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Philips Medical Systems 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 15 
  
 
 
 Кабели  для датчиков пульсоксиметрических. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Philips Medical Systems 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 16 
  
 
 
 Кабели-адаптеры для датчиков пульсоксиметрических.  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Philips Medical Systems 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 17 
  
 
 
 Бумага термохимическая. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Philips Medical Systems 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 18 
  
 
 
 Аккумуляторы . 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Philips Medical Systems 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 19 
  
 
 
 USB-накопители. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Philips Medical Systems 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 20 
  
 
 
 Карманы для принадлежностей. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Philips Medical Systems 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 21 
  
 
 
 Крепления монтажные. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Philips Medical Systems 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 22 
  
 
 
 Нагрузки тестовые . 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Philips Medical Systems 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 23 
  
 
 
 Заглушки тестовые . 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Philips Medical Systems 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 24 
  
 
 
 Блоки питания. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Philips Medical Systems 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 25 
  
 
 
 Зарядное устройство для аккумуляторов. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Philips Medical Systems 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 26 
  
 
 
 Сумка для транпортировки . 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Philips Medical Systems 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 27 
  
 
 
 Контейнеры для электродов. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Philips Medical Systems 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 28 
  
 
 
 Блок встроенный для измерения неинвазивного давления и пульсоксиметрии.  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Philips Medical Systems 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 29 
  
 
 
 Программного обеспечение медицинское на электронных носителях.  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Philips Medical Systems 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 30 
  
 
 
 Датчик для капнографии в основном потоке. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Philips Medical Systems 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 31 
  
 
 
 Адаптер для воздуховода для капнографии в основном потоке для взрослых, детей и новорожденных многразовый..  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Philips Medical Systems 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 32 
  
 
 
 Адаптер для воздуховода для капнографии в основном потоке для взрослых, детей и новорожденных одноразовый.  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Philips Medical Systems 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 33 
  
 
 
 Датчик для капнографии в боковом потоке. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Philips Medical Systems 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 34 
  
 
 
 Назальная канюля СО2  для капнографии для  взрослых, детей и новорожденных. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Philips Medical Systems 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 35 
  
 
 
 Назальная канюля СО2/О2 для капнографии для  взрослых, детей и новорожденных. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Philips Medical Systems 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 36 
  
 
 
 Орально-назальная канюля СО2 для капнографии для  взрослых и детей . 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Philips Medical Systems 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 37 
  
 
 
 Орально-назальная канюля СО2/О2 для капнографии для  взрослых и детей .  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Philips Medical Systems 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 38 
  
 
 
 Адаптепы воздуховода для капнографии в боковом потоке. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Philips Medical Systems 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 39 
  
 
 
 Комплект адаптера воздуховода для капнографии в боковом потоке. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Philips Medical Systems 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 40 
  
 
 
 Прямая пробозаборная трубка для капнографии в боковом потоке. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Philips Medical Systems 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 41 
  
 
 
 Комплекты для капнографии в микропотоке:  FilterLine, FilterLine удлиненный, FilterLine H, FilterLine H удлиненный, VitaLine H. 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Philips Medical Systems 
  
 
 
 США 
  
 
 
 
 
 42 
  
 
 
 Магистрали  : FilterLine, FilterLine H, Smart CapnoLine O2, Smart CapnoLine O2    удлиненная  , Smart CapnoLine O2 H, Smart CapnoLine  H, Smart CapnoLine , Smart CapnoLine Plus    удлиненная   , NIV Line.   
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 Philips Medical Systems 
  
 
 
 США