Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "24" сентября 2012 г. № 707 "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения
№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка	Производитель, страна		Тип изменения (характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-5№003539 24.09.2010	Гемофер пролонгатум Таблетки, покрытые оболочкой, 325 мг	ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз СА, ПОЛЬША		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №1 к АНД 42-1295-10	Не требуется
2	РК-ЛС-5№010834 20.02.2008	Тримол Таблетки	Аджанта Фарма Лимитед, ИНДИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №1 к СП РК 42-4069-08	Не требуется
3	РК-ЛС-5№012878 24.11.2008	Тримол® Мазь	Аджанта Фарма Лимитед, ИНДИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №1 к СП РК 42-4772-08	Не требуется

 
       
 
 4  
  
 
 
 РК-ЛС-5№014010

26.05.2009  
  
 
 
 Рапидус

 

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг    
  
 
 
 Табук Фармасьютикал Мфг. Ко, САУДОВСКАЯ АРАВИЯ

    
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
  
 
 
 Изменение №2 к СП РК 42-5141-09  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 5  
  
 
 
 РК-ЛС-5№014011

26.05.2009  
  
 
 
 Рапидус



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг     
  
 
 
 Табук Фармасьютикал Мфг. Ко, САУДОВСКАЯ АРАВИЯ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
  
 
 
 Изменение №2 к СП РК 42-5141-09  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 6  
  
 
 
 РК-ЛС-5№015648

01.03.2010  
  
 
 
 Годекс®



Капсулы балк  
  
 
 
 Производитель - Celltrion Pharm. Inc., КОРЕЯ РЕСПУБЛИКА

Заявитель - Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-837-10  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 7  
  
 
 
 РК-ЛС-5№015826

21.04.2010  
  
 
 
 Метфор



Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг  
  
 
 
 Табук Фармасьютикал Мфг. Ко, САУДОВСКАЯ АРАВИЯ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
  
 
 
 Изменение №1 к АНД 42-649-09  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 8  
  
 
 
 РК-ЛС-5№016709

18.10.2010  
  
 
 
 Мовалис®



Таблетки, 15 мг     
  
 
 
 Производитель - Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., ГРЕЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, ГЕРМАНИЯ   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)   
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 
 
 9  
  
 
 
 РК-ЛС-5№016716

18.10.2010  
  
 
 
 Мовалис®

 

Таблетки, 7.5 мг     
  
 
 
 Производитель - Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., ГРЕЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Берингер Ингельхайм Интернешнл   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление нового/новых предостережения (ий) при   
  
 
 
  Не требуется   
  
 
 
 Инструкции по медицинскому применению  
  
 
 

 
       
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

    
  
 
 
 медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)