• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 7 февраля 2013 г. № 152

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "7" февраля 2013 года

№152

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Сиспрес® 750

(Ципрофлоксацин)

Регистрация

J01MA02 Ципрофлоксацин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг

По 5, 7 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной.

Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН

ВАНД 42-452-12

Имеется

РК-ЛС-3№019666

РЦ

3

2 года

2

Йод

(Йод)

Регистрация

Не требуется

Субстанция

По 50 кг в мешках. По 0.5 кг, 1 кг, 3 кг в пакетах. Мешки, пакеты в барабанах картонно-навивных. По 1 кг в банках стеклянных.

Производитель - Троицкий йодный завод ОАО, РОССИЯ

Предприятие-упаковщик - Троицкий йодный завод ОАО, РОССИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Фармацевтическая компания Ромат, завод медицинских препаратов ТОО, КАЗАХСТАН

ВАНД 42-499-12

Не требуется

РК-ЛС-3№019667

Не требуется

3

3 года

3

Саламол Эко

(Сальбутамол)

Регистрация

R03AC02 Сальбутамол

Аэрозоль для ингаляций, дозированный, 100 мкг/доза

По 200 доз в алюминиевом баллончике. Баллончик в аэрозольном ингаляторе. Ингалятор с баллончиком в пачке из картона.

Производитель - Нортон Вотерфорд, ИРЛАНДИЯ

Предприятие-упаковщик - Нортон Вотерфорд, ИРЛАНДИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, ИЗРАИЛЬ

АНД 42-4065-12

Имеется

РК-ЛС-5№019665

РЦ

5

3 года

4

Гасек™- 40

(Омепразол)

Регистрация

A02BC01 Омепразол

Гастрокапсулы, 40 мг

По 7, 14, 28 капсул в полиэтиленовых флаконах. По 1 флакону в пачке из картона.

Производитель - Софаримекс С.А., ПОРТУГАЛИЯ

Предприятие-упаковщик - Софаримекс С.А., ПОРТУГАЛИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Мефа ЛЛС, ШВЕЙЦАРИЯ

АНД 42-3577-11

Имеется

РК-ЛС-5№019668

РЦ

5

3 года

5

Креон® 40000

[Панкреатин]

Регистрация

A09AA02 Панкреатин

Капсулы, содержащие минимикросферы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 400 мг По 50 капсул во флаконах из полиэтилена. По 1 флакону в пачке из картона.

Эббот Продактс ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-4665-12

Имеется

РК-ЛС-5№019669

ОТС

5

3 года

6

Клайра®

[Эстрадиола валерат, Диеногест]

Регистрация

G03AB Прогестагены и эстрогены (для "календарного" приема)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

По 28 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1 контурная ячейковая упаковка вклеена в книжку-раскладушку.

Производитель - Байер Веймар ГмбХ и Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Байер Веймар ГмбХ и Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Байер Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-4485-12

Имеется

РК-ЛС-5№019670

РЦ

5

5 лет

7

Проанес 1%

(Пропофол)

Регистрация

N01AX10 Пропофол

Эмульсия для внутривенного введения

По 20 мл в ампулах. По 5 ампул в ячейковой упаковке. По 1 ячейковой упаковке в картонной коробке.

Санбе Фарма, ИНДОНЕЗИЯ

АНД 42-3950-12

Имеется

РК-ЛС-5№019673

РЦ

5

2 года

8

Аторис®

(Аторвастатин)

Регистрация

C10AA05 Аторвастатин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3, 6, 9 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ

АНД 42-4196-12

Имеется

РК-ЛС-5№019674

РЦ

5

2 года

9

Аторис®

(Аторвастатин)

Регистрация

C10AA05 Аторвастатин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3, 6, 9 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ

АНД 42-4196-12

Имеется

РК-ЛС-5№019675

РЦ

5

2 года

10

Аторис®

(Аторвастатин)

Регистрация

C10AA05 Аторвастатин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3, 6, 9 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ

АНД 42-4196-12

Имеется

РК-ЛС-5№019676

РЦ

5

2 года