• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 31 августа 2010 г. № 480

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "_31" августа 2010 г.

№ 480


"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан
"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Форма выпуска

Фирма-изготовитель,

страна-производитель

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Кеторолака трометамин

(Кеторолак)

Регистрация

M01AB15

Раствор для инъекций, 15 мг/мл

Флакон 1 мл №1,

Флакон 1 мл №10,

Флакон 1 мл №25

Вокхард Лимитед

ИНДИЯ

СП РК 42-5245-09

Имеется

РК-ЛС-5№016549

РЦ

5

2

2

Кеторолака трометамин

(Кеторолак)

Регистрация

M01AB15

Раствор для инъекций, 30 мг/мл

Флакон 1 мл №1,

Флакон 1 мл №10,

Флакон 1 мл №25

Вокхард Лимитед

ИНДИЯ

СП РК 42-5245-09

Имеется

РК-ЛС-5№016550

РЦ

5

2

3

Кеторолака трометамин

(Кеторолак)

Регистрация

M01AB15

Раствор для инъекций, 30 мг/мл

Флакон 2 мл №1,

Флакон 2 мл №10,

Флакон 2 мл №25

Вокхард Лимитед

ИНДИЯ

СП РК 42-5245-09

Имеется

РК-ЛС-5№016551

РЦ

5

2

4

Экдифит



[Серпухи экстракт сухой]

Регистрация

A13A

Таблетки, 0.24 г

Банка №25

Карагандинский фармацевтический комплекс ТОО

КАЗАХСТАН

ВФС РК 42-2029-10

Имеется

РК-ЛС-3№016544

РЦ

3

2

5

Фунгикейр-50

(Флуконазол)

Регистрация

J02AC01

Капсулы, 50 мг

Стрип №4,

Стрип №40

Биомедикейр (Индия) Пвт. Лтд

ИНДИЯ

СП РК 42-5338-10

Имеется

РК-ЛС-5№016537

РЦ

5

3

6

Флюколдекс-Н



[Парацетамол,

Хлорфенирамина малеат,

Кофеин]

Регистрация

N02BE51

Таблетки

Упаковка контурная ячейковая №12

Наброс Фарма Пвт. Лтд.

ИНДИЯ

АНД 42-925-10

Имеется

РК-ЛС-5№016538

ОТС

5

3

7

Максипенем

(Меропенем)

Регистрация

J01DH02

Порошок для приготовления раствора для инъекций, 500 мг

Флакон

Визаг Фармасьютикалс (П) Лтд для Нейчер Консептс (ЮКей) Пвт. Лтд, Великобритания

ИНДИЯ

АНД 42-1179-10

Имеется

РК-ЛС-5№016539

РЦ

5

2

8

Максипенем

(Меропенем)

Регистрация

J01DH02

Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1000 мг

Флакон

Визаг Фармасьютикалс (П) Лтд для Нейчер Консептс (ЮКей) Пвт. Лтд, Великобритания

ИНДИЯ

АНД 42-1179-10

Имеется

РК-ЛС-5№016540

РЦ

5

2

9

Бронхобрю



[Эфедрина гидрохлорид,

Натрия дитербутилнафталиндисульфонат,

Натрия камфосульфонат]

Регистрация

R05X

Сироп

Флакон 125 мл

Брюфармэкспорт с.п.р.л.

БЕЛЬГИЯ

АНД 42-590-09

Имеется

РК-ЛС-5№016548

РЦ

5

5

10

Поллезин

(Левоцетиризин)

Регистрация

R06AE09

Таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг

Упаковка контурная ячейковая №7,

Упаковка контурная ячейковая №14,

Упаковка контурная ячейковая №10,

Упаковка контурная ячейковая №20,

Упаковка контурная ячейковая №30

ЭГИС Фармацевтический завод ОАО

ВЕНГРИЯ

АНД 42-1264-10

Имеется

РК-ЛС-5№016541

РЦ

5

3

11

Поллезин

(Левоцетиризин)

Регистрация

R06AE09

Капли для приема внутрь

Флакон 20 мл

ЭГИС Фармацевтический завод ОАО

ВЕНГРИЯ

АНД 42-1056-10

Имеется

РК-ЛС-5№016542

РЦ

5

3

12

Ципро

(Ципрофлоксацин)

Регистрация

J01MA02

Таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг

Упаковка контурная ячейковая №14

Биофарма Илач Сан ве Тидж А.Ш.

ТУРЦИЯ

АНД 42-685-09

Имеется

РК-ЛС-5№016556

РЦ

5

3

13

Тивомер

(Меропенем)

Регистрация

J01DH02

Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 500 мг

Флакон

Ра Кем Фарма Лтд для АО Вита Фарма, Словакия

ИНДИЯ

АНД 42-924-10

Имеется

РК-ЛС-5№016531

РЦ

5

2

14

Тивомер

(Меропенем)

Регистрация

J01DH02

Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 1 г

Флакон

Ра Кем Фарма Лтд для АО Вита Фарма, Словакия

ИНДИЯ

АНД 42-924-10

Имеется

РК-ЛС-5№016532

РЦ

5

2

15

Фенистил® Нью

(Диметинден)

Регистрация

R06AB03

Капли для приема внутрь, 1 мг/мл

Флакон 20 мл

Новартис Консьюмер Хелс СА

ШВЕЙЦАРИЯ

АНД 42-1142-10

Имеется

РК-ЛС-5№016534

ОТС

5

3

16

Ритонавир

(Ритонавир)

Регистрация

J05AE03

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг

Банка №60,

упаковка контурная ячейковая №60

Макиз-Фарма ЗАО для ООО Диалогфарма, Российская Федерация

РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

АНД 42-1062-10

Имеется

РК-ЛС-5№016536

РЦ

5

2

17

Ифиципро

(Ципрофлоксацин)

Перерегистрация

J01MA02

Раствор для инфузий, 2 мг/мл

Флакон 100 мл

Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение фирмы "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд")

ИНДИЯ

АНД 42-1031-10

Имеется

РК-ЛС-5№016547

РЦ

5

3

18

Заноцин

(Офлоксацин)

Перерегистрация

J01MA01

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг

Упаковка контурная ячейковая №10

Ranbaxy Laboratories Limited

ИНДИЯ

АНД 42-1354-10

Имеется

РК-ЛС-5№016543

РЦ

5

3

19

Колдрекс®



[Парацетамол, Аскорбиновая кислота,

Фенилефрина гидрохлорид, Терпингидрат,

Кофеин]

Перерегистрация

N02BE51

Таблетки

Упаковка контурная ячейковая №12

GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd, упаковано HBM Pharma s.r.o., Словакия

ИРЛАНДИЯ

АНД 42-1401-10

Имеется

РК-ЛС-5№016533

ОТС

5

4

20

Актиферрин®



[Железа (ii) сульфат, D,l-серин]

Перерегистрация

B03AA07

Капсулы

Упаковка контурная ячейковая №20,

Упаковка контурная ячейковая №50

Р.П.Шерер ГмбХ для ратиофарм ГмбХ, Германия

ГЕРМАНИЯ

АНД 42-1298-10

Имеется

РК-ЛС-5№016535

РЦ

5

3