Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан    
  
 
 
 

 
  
 
 
 Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "01" декабря_ 2011 г. № 687

"О государственной регистрации изделий медицинского назначения в Республике Казахстан"    
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Торговое название   
  
 
 
 Производитель, страна    
  
 
 
 Рег. номер   
  
 
 
 Срок рег.   
  
 
 
 Тип рег.   
  
 
 
 Степень потенциального риска    
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Фильтр для удаления лейкоцитов IMUGARD III-PL в различных исполнениях (4В, 4Р) для получения обедненных лейкоцитами тромбоцитов при трансфузии (для концентрата тромбоцитов или тромбоцитов от одного донора) стерильный, однократного применения  
  
 
 
 Terumo Corporation, ЯПОНИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№008934  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска   
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Фильтр для удаления лейкоцитов IMUGARD III-RC в различных исполнениях (4В, 4Р) для получения лейкоцит обедненной крови (из эритроцитов и цельной крови) стерильный, однократного применения  
  
 
 
 Terumo Corporation, ЯПОНИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№008935  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска   
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Раствор антикоагулянта ACD-A объемами 500 мл (426C) и 750 мл (427С) стерильный, однократного применения  
  
 
 
 CaridianBCT      Northern      Ireland      Ltd    (торговая марка   Ivex      Pharmaceuticals   ),   United      Kingdom    (Великобритания) для   Haemonetics      Corporation   ,   USA    (США), Великобритания  
  
 
 
 РК-ИМН-5№008936  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 3 – с высокой степенью риска  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Бандажи медицинские эластичные абдоминальные с магнитными элементами размеры 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7   
  
 
 
 Витали ООО, УКРАИНА  
  
 
 
 РК-ИМН-5№008956  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска   
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 ГЕЛЬСОРБ губка гемостатическая желатиновая №2 размерами (мм): стандартная 80x50x10  
  
 
 
 Virchow Biotech Private Limited     для    Virchow Healthcare Private Limited,     ИНДИЯ   
  
 
 
 РК-ИМН-5№008984  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 3 – с высокой степенью риска  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Линза акриловая складывающаяся однокомпонентная интраокулярная заднекамерная асферическая AcrySof IQ, модель SN6СWS с системой доставки AcrySert  
  
 
 
 Alcon Laboratories, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№008985  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Мешок для сбора проб диализата для перитонеального диализа  
  
 
 
 Baxter Healthcare Corporation, (    США   )     для    Baxter Healthcare Corporation, (    США   ),     СОЕДИНЕННЫЕ        ШТАТЫ        АМЕРИКИ   
  
 
 
 РК-ИМН-5№008986  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска   
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Пустой стерильный дренажный контейнер 3000 мл для перитонеального диализа  
  
 
 
 Baxter Healthcare Corporation, (    США   )     для    Baxter Healthcare Corporation, (    США   ),     СОЕДИНЕННЫЕ        ШТАТЫ        АМЕРИКИ   
  
 
 
 РК-ИМН-5№008987  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска   
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 Раствор антикоагулянта CPD-50 объемом 250 мл (416C) стерильный, однократного применения  
  
 
 
 CaridianBCT      Northern      Ireland      Ltd    (торговая марка   Ivex      Pharmaceuticals   ),   United      Kingdom    (Великобритания) для   Haemonetics      Corporation   ,   USA    (США), Великобритания  
  
 
 
 РК-ИМН-5№009023  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 3 – с высокой степенью риска  
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 Раствор для консервации эритроцитов SAG-M объемом 350 мл (411С), стерильный, однократного применения  
  
 
 
 CaridianBCT      Northern      Ireland      Ltd    (торговая марка   Ivex      Pharmaceuticals   ),   United      Kingdom    (Великобритания) для   Haemonetics      Corporation   ,   USA    (США), Великобритания  
  
 
 
 РК-ИМН-5№009024  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 3 – с высокой степенью риска  
  
 
 
 
 
 11  
  
 
 
 Повязки медицинские эластичные "Фармикс" - Корректор осанки со спинкой жесткий с ребрами жёсткости размеры 0, 1, 2, 3, 4, 5  
  
 
 
 Витали ООО, УКРАИНА  
  
 
 
 РК-ИМН-5№009084  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска   
  
 
 
 
 
 12  
  
 
 
 Пояс медицинский эластичный послеоперационный с серебряной нитью размеры 1, 2, 3, 4, 5, 6  
  
 
 
 Витали ООО, УКРАИНА  
  
 
 
 РК-ИМН-5№009085  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска   
  
 
 
 
 
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля  медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "01" декабря_ 2011 г. № 687_    
  
 
 
 
 1. № РК-ИМН-5№009084   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Хлопок  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 г.Луганск, ул.Лутугинская1ч, 91007  
  
 
 
 Украина  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Латекс  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Rubber Thread Industries M Sdn.Berhard Rubbuflex SDN.BHD  
  
 
 
 Малайзия  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Полиэфир  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Светлогорское ПО "Химволокно" Республика Беларусь или "ELANA"  
  
 
 
 Австрия  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Ребра жесткости  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ООО "ЛИНОС"  
  
 
 
 Украина