• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 10 августа 2011 г. № 444

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "10" августа 2011 г.

№444

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Форма выпуска

Фирма-изготовитель,

страна-производитель

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Алмирал

(Диклофенак)

Перерегистрация

M01AB05 Диклофенак

Раствор для инъекций 75мг/3мл

Ампула 3 мл №10

Медокеми Лтд,

КИПР

АНД 42-2130-11

Имеется

РК-ЛС-5№000657

РЦ

5

3 год

2

Ранисан®

(Ранитидин)

Перерегистрация

A02BA02 Ранитидин

Таблетки, покрытые оболочкой , 150 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №2

ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.,

ЧЕХИЯ

АНД 42-2243-11

Имеется

РК-ЛС-5№003482

РЦ

5

3 год

3

Фторафур®

(Тегафур)

Перерегистрация

L01BC03 Тегафур

Капсулы , 400 мг

Контейнер №100

Гриндекс АО,

ЛАТВИЯ

АНД 42-2359-11

Имеется

РК-ЛС-5№003860

РЦ

5

4 год

4

Магневист®

(Гадопентетовая кислота)

Перерегистрация

V08CA01 Гадопентетовая кислота

Раствор для внутривенного введения

Флакон 15 мл №10

Байер Шеринг Фарма АГ,

ГЕРМАНИЯ

АНД 42-2286-11

Имеется

РК-ЛС-5№004654

РЦ

5

5 год

5

Маброн

(Трамадол)

Перерегистрация

N02AX02 Трамадол

Капсулы , 50 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №1, 2

Медокеми Лтд,

КИПР

АНД 42-2713-11

Имеется

РК-ЛС-5№009170

РЦ

5

5 лет

6

Аторис®

(Аторвастатин)

Перерегистрация

C10AA05 Аторваста

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой,

КРКА, д.д., Ново Место,

АНД 42-2165-11

Имеется

РК-ЛС-5№009808

РЦ

5

2 год

 







тин

10 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №1, 3, 9

СЛОВЕНИЯ













7

Аторис®

(Аторвастатин)

Перерегистрация

C10AA05 Аторвастатин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 20 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №1, 3, 9

КРКА, д.д., Ново Место,

СЛОВЕНИЯ

АНД 42-2165-11

Имеется

РК-ЛС-5№009809

РЦ

5

2 год

8

Диабетон® МR

(Гликлазид)

Регистрация

A10BB09 Гликлазид

Таблетки с модифицированным высвобождением , 60 мг

Упаковка контурная ячейковая - 15 №2

Производитель и упаковщик Servier (Ireland) Industries Ltd, владелец регистрационного удостоверения Les Laboratoires Servier, Франция,

ИРЛАНДИЯ

АНД 42-2353-11

Имеется

РК-ЛС-5№018104

РЦ

5

3 год

9

Диабетон® MR

(Гликлазид)

Регистрация

A10BB09 Гликлазид

Таблетки с модифицированным высвобождением , 60 мг

Упаковка контурная ячейковая - 15 №2

Производитель и упаковщик Les Laboratoires Servier Industrie, владелец регистрационного удостоверения Les Laboratoires Servier, Франция,

ФРАНЦИЯ

АНД 42-2352-11

Имеется

РК-ЛС-5№018105

РЦ

5

3 год

10

Аторвакор

(Аторвастатин)

Регистрация

C10AA05 Аторвастатин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 10 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №3

Фармак ОАО,

УКРАИНА

АНД 42-2218-11

Имеется

РК-ЛС-5№018106

РЦ

5

2 год

11

Аторвакор

(Аторвастатин)

Регистрация

C10AA05 Аторвастатин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 20 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №3

Фармак ОАО,

УКРАИНА

АНД 42-2218-11

Имеется

РК-ЛС-5№018107

РЦ

5

2 год