Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "29" декабря_ 2011 года

№767

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,    
  
 нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,      
  
 без выдачи нового регистрационного удостоверения"    
  
 
 
 
 Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому     
  
 применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения    
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения      
  
 
 
 Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка    
  
 
 
 Производитель, страна   
  
 
 
 Тип изменения (характер изменения)    
  
 
 
 Изменение к  нормативной документации    
  
 
 
 Изменение в 

инструкции   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 РК-ЛС-5№012493

15.09.2008  
  
 
 
 Крестор



Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг     
  
 По 7 и 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку 

По 1 контурной  ячейковой упаковке         и         по 2 контурной  ячейковой упаковке  в пачку из картона   
  
 
 
 АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, произведено Ай Пи Эр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико, США,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 11в)   
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 РК-ЛС-5№012494

15.09.2008  
  
 
 
 Крестор



Таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг     
  
 По 2 контурной  ячейковой упаковке  (по 14 таблеток) 

в пачку из картона   
  
 
 
 АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, произведено Ай Пи Эр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико, США,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 11в)   
  
 
 
Не требуется  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 РК-ЛС-5№016265

25.06.2010  
  
 
 
 Телфаст®  
  
   
  
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг     
  
 По 10        таблеток в контурную ячейковую упаковку 

По 1 контурной ячейковой упаковке в картонную коробку   
  
 
 
 Санофи Синтелабо Лтд 

Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (ГЕРМАНИЯ)  - Держатель лицензии,    ВЕЛИКОБРИТАНИЯ    
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Увеличение срока хранения или периода повторного тестирования активной субстанции (пункт 20а)   
  
 
 
Не требуется  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 РК-ЛС-5№016273

25.06.2010  
  
 
 
 Телфаст®



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 180 мг     
  
 По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку 

По 1 контурной ячейковой упаковке в картонную коробку   
  
 
 
 Санофи-синтелабо Лтд 

Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (ГЕРМАНИЯ)  - Держатель лицензии,

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Увеличение срока хранения или периода повторного тестирования активной субстанции (пункт 20а)   
  
 
 
Не требуется  
  
 
 
Не требуется  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 РК-ЛС-5№017729

21.04.2011  
  
 
 
 Крестор®



Таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг     
  
 По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку 

По 2 контурные ячейковые упаковки в картонную пачку   
  
 
 
 Ай Пи Эр Фармасьютикалс Инк., для АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания,

ПУЭРТО-РИКО  
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 11в)   
  
 
 
Не требуется  
  
 
 
Не требуется