• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 29 октября 2010 г. № 574

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "29" октября 2010 г.

№ 574


"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Форма выпуска

Фирма-изготовитель,

страна-производитель

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Медобиотин

(Биотин)

Регистрация

A11HA05 Биотин

Таблетки, 2.5 мг

Упаковка контурная ячейковая №15

Антон Хюбнер ГмбХ & Ко. КГ, владелец регистрационного удостоверения: Медофарм Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ, Германия,

ГЕРМАНИЯ

СП РК 42-5305-09

Имеется

РК-ЛС-5№016789

ОТС

5

5

2

Зеропен

(Панкреатин)

Регистрация

A09AA02 Панкреатин

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Упаковка контурная безъячейковая №30

Naxpar Lab Pvt. Ltd.,

ИНДИЯ

АНД 42-545-09

Имеется

РК-ЛС-5№016794

ОТС

5

3

3

Глимепирид

(Глимепирид)

Перерегистрация

-

Порошок субстанция

Пакет

Estechpharma Co. Ltd., (заявитель: Глобал Фарм СП ТОО, Казахстан),

КОРЕЯ РЕСПУБЛИКА

АНД 42-1528-10

-

РК-ЛС-5№003245

-

5

5

4

Фурагин

Регистрация

J01XE

Таблетки, 50 мг

Киевмедпрепарат ОАО,

АНД

Имеется

РК-ЛС-5№

РЦ

5

4

 



(Фуразидин)



Производные нитрофурана

Упаковка контурная ячейковая №30

УКРАИНА

42-1093-10



016788







5

Антаксон

(Налтрексон)

Перерегистрация

N07BB04 Налтрексон

Капсулы, 50 мг

Упаковка контурная ячейковая №10,

Упаковка контурная ячейковая №14

Замбон С.П.А,

ИТАЛИЯ

АНД 42-1562-10

Имеется

РК-ЛС-5№009266

РЦ

5

3

6

Монурал

(Фосфомицин)

Перерегистрация

J01XX01 Фосфомицин

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

Пакет 3 г №1

Замбон Свитцерланд Лтд,

ШВЕЙЦАРИЯ

АНД 42-1513-10

Имеется

РК-ЛС-5№016799

РЦ

5

3

7

Флуимуцил

(Ацетилцистеин)

Перерегистрация

R05CB01 Ацетилцистеин

Таблетки шипучие

Упаковка контурная ячейковая №10

Замбон Свитцерланд Лтд,

ШВЕЙЦАРИЯ

АНД 42-1461-10

Имеется

РК-ЛС-5№016795

ОТС

5

3

8

Арбидол® KZ

[Арбидол]

Регистрация

J05AX Противовирусные препараты прочие

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг

Упаковка контурная ячейковая №10

Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО,

РОССИЯ

АНД 42-1323-10

Имеется

РК-ЛС-5№016790

ОТС

5

2

9

Дибазол Дарница

(Бендазол)

Перерегистрация

C04AX Прочие периферические вазодилататоры

Раствор для инъекций 1%

Ампула 1 мл №10

Дарница Фармацевтическая фирма ЗАО,

УКРАИНА

АНД 42-1377-10

Имеется

РК-ЛС-5№008516

РЦ

5

4

10

Дибазол Дарница

(Бендазол)

Перерегистрация

C04AX Прочие периферические вазодилататоры

Раствор для инъекций 1%

Ампула 5 мл №10

Дарница Фармацевтическая фирма ЗАО,

УКРАИНА

АНД 42-1377-10

Имеется

РК-ЛС-5№016796

РЦ

5

4

11

Орсотен®

(Орлистат)

Регистрация

A08AB01 Орлистат

Капсулы, 120 мг

Упаковка контурная ячейковая №21,

Упаковка контурная ячейковая №42,

Упаковка контурная ячейковая №84

КРКА-РУС ООО в сотрудничестве КРКА, д.д. Ново место, Словения,

РОССИЯ

АНД 42-1567-10

Имеется

РК-ЛС-5№016801

РЦ

5

3

12

Кардионат

(Мельдоний)

Регистрация

C01E Прочие препараты для лечения

Капсулы, 250 мг

Упаковка контурная ячейковая №40

Макиз-Фарма ЗАО,

РОССИЯ

АНД 42-1588-10

Имеется

РК-ЛС-5№016791

РЦ

5

3

 







заболеваний сердца

















13

Мукалтин

[Мукалтин]

Регистрация

R05CA Отхаркивающие препараты

Таблетки, 50 мг

Упаковка контурная безъячейковая №10, Банка №20,

Банка №30

Татхимфармпрепараты ОАО,

РОССИЯ

АНД 42-1403-10

Имеется

РК-ЛС-5№016797

ОТС

5

2

14

Цитрамон П

[Парацетамол, Кислота ацетилсалициловая, Кофеина моногидрат]

Регистрация

N02BA71 Ацетилсалициловая кислота в комбинации с психолептиками

Таблетки

Упаковка контурная безъячейковая №10

Фармстандарт-Лексредства ОАО,

РОССИЯ

АНД 42-1560-10

Имеется

РК-ЛС-5№016798

ОТС

5

4

15

Амиокордин®

(Амиодарон)

Перерегистрация

C01BD01 Амиодарон

Раствор для инъекций 150мг/3мл

Ампула 3 мл №5

KРKA, д.д., Ново Место,

СЛОВЕНИЯ

АНД 42-1569-10

Имеется

РК-ЛС-5№000198

РЦ

5

3

16

Небидо

(Тестостерон)

Перерегистрация

G03BA03 Тестостерон

Раствор для внутримышечного введения 250мг/мл

Ампула 4 мл

Байер Шеринг Фарма АГ,

ГЕРМАНИЯ

АНД 42-1592-10

Имеется

РК-ЛС-5№009483

РЦ

5

5

17

Липосом форте

[Фосфолипиды гипоталамуса]

Регистрация

N06BX Психостимуляторы и ноотропы другие

Раствор для инъекций 28мг/2мл

Ампула 2 мл №5

Фидиа фармацеутиси Эс.Пи.Эй.,

ИТАЛИЯ

АНД 42-1456-10

Имеется

РК-ЛС-5№016802

РЦ

5

2

18

Офтан® Дексаметазон

(Дексаметазон)

Перерегистрация

S01BA01 Дексаметазон

Капли глазные, 1 мг/мл

Флакон 5 мл

Сантэн AO,

ФИНЛЯНДИЯ

АНД 42-1474-10

Имеется

РК-ЛС-5№009645

РЦ

5

2

19

Сангисепт

[Прополиса настойка, Аскорбиновая кислота]

Перерегистрация

R02AA20 Прочие препараты

Таблетки

Упаковка контурная безъячейковая №10

Эйкос-Фарм ТОО,

КАЗАХСТАН

АНД 42-1583-10

Имеется

РК-ЛС-5№001294

ОТС

5

2

20

Генферон® Лайт

[Интерферон альфа-2b, Таурин]

Регистрация

L03AB05 Интерферон альфа-2b

Суппозитории для вагинального или ректального введения 250000 МЕ

Упаковка контурная ячейковая №10

Биокад ЗАО,

РОССИЯ

АНД 42-1477-10

Имеется

РК-ЛС-5№016800

РЦ

5

2

21

Блоктран

(Лозартан)

Регистрация

C09CA01 Лозартан

Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг

Упаковка контурная ячейковая №30,

Упаковка контурная ячейковая №60

Фармстандарт-Лексредства ОАО,

РОССИЯ

АНД 42-1552-10

Имеется

РК-ЛС-5№016793

РЦ

5

2

22

Генферон® Лайт

Регистрация

L03AB05

Суппозитории для

Биокад ЗАО,

АНД

Имеется

РК-ЛС-5№

РЦ

5

2

 



[Интерферон альфа-2b, Таурин]



Интерферон альфа-2b

вагинального или ректального введения 125000 МЕ

Упаковка контурная ячейковая №10

РОССИЯ

42-1477-10



016792







23

Офлокса®

(Офлоксацин)

Перерегистрация

J01MA01 Офлоксацин

Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг

Упаковка контурная ячейковая №10, Банка №100

Глобал Фарм ТОО СП,

КАЗАХСТАН

АНД 42-1388-10

Имеется

РК-ЛС-5№004047

РЦ

5

3

24

Копегус

(Рибавирин)

Перерегистрация

J05AB04 Рибавирин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой,

200 мг

Банка №42

Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария,

произведено Патеон Инк.

КАНАДА

АНД 42-1508-10

Имеется

РК-ЛС-5№000663

РЦ

5

4