| | | Приложение к приказу и.о. председателя Комитета фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан в Республике Казахстан" | ||||||
| 1. Изделия медицинского назначения, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан | ||||||||
| № | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | ||
| 1 | Презервативы из натурального латекса CONTEX Classic в упаковке № 1, № 3, № 12 | Производитель - ЭсЭсЭл Мануфэктуринг (Тайланд) ЛТД, ТАИЛАНД | РК-ИМН-5№013292 | 5 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | ||
| 2 | Презервативы из натурального латекса CONTEX Lights в упаковке № 1, № 3, № 12 | Производитель - ЭсЭсЭл Мануфэктуринг (Тайланд) ЛТД, ТАИЛАНД | РК-ИМН-5№013293 | 5 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | ||
| 3 | Презервативы из натурального латекса CONTEX Tornado в упаковке № 1, № 3, № 12 | Производитель - ЭсЭсЭл Мануфэктуринг (Тайланд) ЛТД, ТАИЛАНД | РК-ИМН-5№013294 | 5 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | ||
| 4 | Презервативы из натурального латекса CONTEX Relief в упаковке № 1, № 12 | Производитель - ЭсЭсЭл Мануфэктуринг (Тайланд) ЛТД, ТАИЛАНД | РК-ИМН-5№013295 | 5 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | ||
| 5 | Презервативы из натурального латекса CONTEX Dotted в упаковке № 1, № 3 | Производитель - ЭсЭсЭл Мануфэктуринг (Тайланд) ЛТД, ТАИЛАНД | РК-ИМН-5№013296 | 5 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | ||
| 6 | Презервативы из натурального латекса CONTEX Romantic Love в упаковке № 1, № 3, № 12 | Производитель - ЭсЭсЭл Мануфэктуринг (Тайланд) ЛТД, ТАИЛАНД | РК-ИМН-5№013297 | 5 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | ||
| 7 | Презервативы из натурального латекса CONTEX Black Rose в упаковке № 1, № 3, № 12 | Производитель - ЭсЭсЭл Мануфэктуринг (Тайланд) ЛТД, ТАИЛАНД | РК-ИМН-5№013298 | 5 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | ||
| 8 | Презервативы из натурального латекса CONTEX Extra Large в упаковке № 1, № 3, № 12 | Производитель - ЭсЭсЭл Мануфэктуринг (Тайланд) ЛТД, ТАИЛАНД ЛРС Продуктс Лтд., ВЕЛИКОБРИТАНИЯ | РК-ИМН-5№013299 | 5 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | ||
| 9 | Презервативы из натурального латекса CONTEX Long Love в упаковке № 1, № 3, № 12 | Производитель - ЭсЭсЭл Мануфэктуринг (Тайланд) ЛТД, ТАИЛАНД | РК-ИМН-5№013300 | 5 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | ||
| 10 | Презервативы из натурального латекса CONTEX Imperial в упаковке № 1, № 3, № 12 | Производитель - ЭсЭсЭл Мануфэктуринг (Тайланд) ЛТД, ТАИЛАНД | РК-ИМН-5№013301 | 5 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | ||
| 11 | Презервативы из натурального латекса CONTEX Ribbed в упаковке № 1, № 3 | Производитель - ЭсЭсЭл Мануфэктуринг (Тайланд) ЛТД, ТАИЛАНД | РК-ИМН-5№013302 | 5 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | ||
| 12 | Пластыри медицинские LUXPLAST, из нетканого материала, воздухопроницаемые, телесного цвета, в упаковке 7 шт., в двух исполнениях: глазные для взрослых - размером 72 мм х 56 мм, глазные для детей - размером 60 мм х 48 мм | YOUNG CHEMICAL CO., LTD, РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ | РК-ИМН-5№013340 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | ||
| 13 | Пластыри медицинские LUXPLAST, прозрачные, на полиуретановой основе, размером 38 мм х 38 мм, 50 мм х 72 мм, в упаковке 9 шт | YOUNG CHEMICAL CO., LTD, РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ | РК-ИМН-5№013341 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | ||
| 14 | Пластыри медицинские LUXPLAST от сухих мозолей, водостойкие и воздухопроницаемые, перфорированные, на полимерной основе телесного цвета, размером 15 мм х 70 мм, в упаковке 6 шт | YOUNG CHEMICAL CO., LTD, РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ | РК-ИМН-5№013342 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | ||
| 15 | Пластыри медицинские LUXPLAST на мозоль, гидроколлоидные, водонепроницаемые, прозрачные, на полиуретановой основе, размером 30 мм х 49 мм, в упаковке 5 шт | YOUNG CHEMICAL CO., LTD, РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ | РК-ИМН-5№013343 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | ||
| 16 | Пластыри медицинские LUXPLAST, кровоостанавливающие, водостойкие, воздухопроницаемые, перфорированные, на полимерной основе телесного цвета, размером 19 мм х 72 мм, в упаковке 12 шт | YOUNG CHEMICAL CO., LTD, РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ | РК-ИМН-5№013344 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | ||
| 17 | Пластыри медицинские LUXPLAST для пальцев, воздухопроницаемые, из нетканого материала, телесного цвета, в упаковке 16 шт | YOUNG CHEMICAL CO., LTD, РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ | РК-ИМН-5№013345 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | ||
| 1 8 | Катетеры Янкауэра, одноразовые, для вакуум-аспирации, с вакуумным коннектором типа "ёлочка" и мануальным контролем вакуума | Pacific Hospital Supply Co., Ltd, ТАЙВАНЬ ( ПРОВИНЦИЯ КИТАЯ ) | РК-ИМН-5№013361 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | ||
| 19 | Февекс пластырь антигерпетический защитный № 5х3 | NTC s.r.l., ИТАЛИЯ | РК-ИМН-5№013362 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | ||
| 20 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам описторхисов, трихинелл, токсокар и эхинококков в сыворотке (плазме) крови "Гельминты-IgG-ИФА-БЕСТ" | Вектор-Бест ЗАО, РОССИЯ | РК-ИМН-5№013368 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | ||
| 21 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления антигена вируса гепатита А "ВГА - антиген - ИФА - Бест" | Вектор-Бест ЗАО, РОССИЯ | РК-ИМН-5№013369 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | ||
| 22 | Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК вирусов папилломы человека 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58 и 59 типов высокого канцерогенного риска методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени "РеалБест ДНК ВПЧ ВКР генотип" (комплект 1, комплект 2) | Вектор-Бест ЗАО, РОССИЯ | РК-ИМН-5№013370 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | ||
| 23 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления антигена ротавируса человека "Ротавирус-антиген-ИФА-БЕСТ" | Вектор-Бест ЗАО, РОССИЯ | РК-ИМН-5№013371 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | ||
| 24 | Набор реагентов для дифференциального выявления и количественного определения ДНК вирусов папилломы человека 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58 и 59 типов высокого канцерогенного риска методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени "РеалБест ДНК ВПЧ ВКР генотип количественный" (комплект 1, комплект 2) | Вектор-Бест ЗАО, РОССИЯ | РК-ИМН-5№013372 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | ||
| 25 | Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК вирусов папилломы человека 6 и 11 типов методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени "РеалБест ДНК ВПЧ 6/11" (комплект 1, комплект 2) | Вектор-Бест ЗАО, РОССИЯ | РК-ИМН-5№013373 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | ||
| 26 | Набор реагентов для радиоиммунологического "in vitro" определения антигена СА 125 (CA-125 antigen IRMA) в сыворотке и плазме крови | Immunotech a.s., ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА | РК-ИМН-5№005681 | 5 | Перерегистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | ||
| 2 7 | Набор реагентов для радиоиммунологического "in vitro" определения Эстрадиола (Estradiol RIA) в сыворотке и плазме крови | Immunotech a.s., ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА | РК-ИМН-5№005682 | 5 | Перерегистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | ||
| 28 | Набор реагентов для радиоиммунологического "in vitro" определения Прогестерона (Progesterone RIA) в сыворотке и плазме крови | Immunotech a.s., ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА | РК-ИМН-5№005683 | 5 | Перерегистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | ||
| 29 | Набор реагентов для радиоиммунологического "In vitro" определения антигена СА -19-9 (СА-19-9 antigen IRMA) в сыворотке и плазме крови | Immunotech a.s., ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА | РК-ИМН-5№005684 | 5 | Перерегистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | ||
| 30 | Набор реагентов для радиоиммунологического "in vitro" определения инсулиноподобного фактора роста (IGF-1 IRMA) в сыворотке и плазме крови | Immunotech a.s., ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА | РК-ИМН-5№005685 | 5 | Перерегистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | ||
| 31 | Набор реагентов для радиоиммунологического "in vitro" определения общего тестостерона (Testosterone direct RIA) в сыворотке и плазме крови | Immunotech a.s., ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА | РК-ИМН-5№005686 | 5 | Перерегистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | ||
| 32 | Светоотверждаемый подкладочный цемент "Biocal" на основе гидроокиси кальция | Biodinamica Quimica e Farmaceutica Ltda, БРАЗИЛИЯ | РК-ИМН-5№013377 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | ||
| 33 | Трубка эндотрахеальная с манжетой и без манжеты низкого давления APEXMED, размерами: 2,0 мм; 2,5 мм; 3,0 мм; 3,5 мм; 4,0 мм; 4,5 мм; 5,0 мм; 5,5 мм; 6,0 мм; 6,5 мм; 7,0 мм; 7,5 мм; 8,0 мм; 8,5 мм; 9,0 мм; 9,5 мм стерильная, однократного применения | Apexmed International B.V., НИДЕРЛАНДЫ | РК-ИМН-5№013378 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | ||
| 34 | Инструменты для установки сетчатых имплантатов TiLOOP® в комплекте | pfm medical titanium gmbh, ГЕРМАНИЯ | РК-ИМН-5№013308 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | ||
| 35 | Термометр медицинский максимальный стеклянный ртутный "Pharmadel®" | Wuxi Medical Instruments Factory, КИТАЙ | РК-ИМН-5№013309 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | ||
| 3 6 | Катетер проводниковый ASAHI ZenyteEX диаметром (Fr): 6, 7, 8; стерильный, однократного применения | Производитель - ASAHI INTECC (THAILAND) CO., LTD, ТАИЛАНД | РК-ИМН-5№013325 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | ||
| 37 | Коронарный управляемый проводник ASAHI PTCA Guide Wire, (варианты исполнения:Fielder XT-A/Fielder XT-R, ASAHI SION, ASAHI SION blue, ULTIMATEbros 3, Decillion FL/MD/HS, Rinato, Route, ASAHI Fielder, ASAHI Fielder FC, ASAHI Fielder XT, ASAHI Fielder XT-A, ASAHI Fielder XT-R, ASAHI Light, Soft, Intermediate, ASAHI Standard, ASAHI Medium, ASAHI Marker Wire, ASAHI Grand Slam, ASAHI Miracle Ebros (3/4.5/6/12), ASAHI CONFIANZA, ASAHI CONFIANZA PRO, ASAHI CONFIANZA PRO 12, PROWATER, ASAHI PROWATER flex, Conquest, Conquest Pro, ASAHI Gaia, ASAHI RG3) с удлинителем ASAHI Extension или без, диаметром: 0.014", 0.010", длиной (см): 180, 190, 300, стерильный, однократного применения | Производитель - ASAHI INTECC (THAILAND) CO., LTD, ТАИЛАНД | РК-ИМН-5№013326 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | ||
| 38 | Система для вливаний инфузионных растворов однократного применения | National Healthcare, ИНДИЯ | РК-ИМН-5№013346 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | ||
| 39 | Катетеры к аппаратам внутриаортальной баллонной контрпульсации, в наборах, с принадлежностями | Datascope Corp., СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | РК-ИМН-5№013347 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | ||
| 40 | Линзы контактные мягкие Dailies Total 1, в упаковке №5, №30, №90 | Ciba Vision GmbH ТОО, ГЕРМАНИЯ | РК-ИМН-5№013348 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | ||
| 41 | Набор для определения мочевой кислоты, Uric acid Assay Kit (UA) | Бейджинг Лидман Биокемистри Ко. Лтд, КИТАЙ | РК-ИМН-5№013351 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | ||
| 42 | Диализатор капиллярный класса Hemoflow HPS, стерильный, однократного применения, размерами: F4HPS; F5HPS; F6HPS; F7HPS; F8HPS | Производитель - Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, ГЕРМАНИЯ | РК-ИМН-5№013352 | 5 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | ||
| 4 3 | Катетеры для радиочастотной коагуляции в вариантах исполнения Closure FAST/ Closure RFS, стерильные, для одноразового использования | Производитель - Vention Medical Costa Rica S.A., КОСТА-РИКА | РК-ИМН-5№013354 | 5 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | ||
| 44 | Прокладка тест истечения амниотической жидкости AL - SENSE 1-Step №3, №50 | Common Sense Ltd., ИЗРАИЛЬ | РК-ИМН-5№013359 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | ||
| 45 | Полоски диагностические Urine RS, моделей Н10; Н11; Н-11 МА; А10; Е10; G11 | Хай Техноложи Инк, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | РК-ИМН-5№006072 | 5 | Перерегистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | ||
| 46 | Заготовки стоматологические IPS e.max Press/ZirPress для технологии прессования, в модификациях | Ivoclar Vivadent AG, ЛИХТЕНШТЕЙН | РК-ИМН-5№013383 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | ||
| 47 | Шприц инъекционный трехкомпонентный стерильный однократного применения Bioject® Budget объемами: 1мл, 3 мл и с дополнительной градуировкой 2 мл, 5мл, 10 мл, 20 мл, 50 мл с иглами 16Gx1 1/2, 18Gx11/2, 20Gx11/2, 21Gx11/2, 22Gx11/2, 23Gx11/2, 25Gx1, 26Gx1/2, 27Gx1/2 | Anhui Kangda Medical Products Co., Ltd., КИТАЙ | РК-ИМН-5№013384 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | ||
| 4 8 | Шприц инъекционный трехкомпонентный инсулиновый стерильный однократного применения Bioject® Budget объемом 1мл (100IU) модификация: со съемной иглой 26Gx1/2, 27Gx1/2, 30Gx5/16, 30Gx1/2, с несъемной иглой 30Gx5/16, 30Gx1/2, 31Gx1/2 | Anhui Kangda Medical Products Co., Ltd., КИТАЙ | РК-ИМН-5№013385 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | ||
| 2. Перечень комплектности изделий медицинского назначения, указанных в пункте 1 настоящего приложения . | ||||||||
| 1. № РК-ИМН-5№013362 | ||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | ||||
| 1 | В упаковке 3 полоски из ПВХ, к каждой из полосок прикреплены 5 ультратонких пластыря из полиуретана воздухопроницаемые , но водонепроницаемые | нет данных | NTC s.r.l. | Италия | ||||
| 2. № РК-ИМН-5№013368 | ||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | ||||
| 1 | П ланшеты разборные с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок антигенами описторхисов, трихинелл, токсокар и эхинококков (по 6 восьмилуночных стрипов) – 2 шт. | Нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | ||||
| 2 | П оложительный контрольный образец, содержащий иммуноглобулины класса G к антигенам описторхисов, трихинелл, токсокар и эхинококков – 1 фл., 2,5 мл | Нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | ||||
| 3 | О трицательный контрольный образец, не содержащий иммуноглобулины класса G к антигенам описторхисов, трихинелл, токсокар и эхинококков – 2 фл. по 2,5 мл | Нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | ||||
| 4 | К онъюгат, концентрат – 1 фл., 2,5 мл | Нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | ||||
| 5 | К онцентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином – 2 фл. по 28 мл | Нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | ||||
| 6 | Р аствор для предварительного разведения сывороток – 2 фл. по 10 мл | Нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | ||||
| 7 | Р аствор для разведения сывороток – 1 фл., 28 мл | Нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | ||||
| 8 | С убстратный буферный раствор – 2 фл. по 13 мл | Нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | ||||
| 9 | Т етраметилбензидин, концентрат – 2 фл. по 1,0 мл | Нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | ||||
| 10 | С топ-реагент – 2 фл. по 12 мл | Нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | ||||
| 11 | П ленка для заклеивания планшета – 4 шт | Нет данных | Фирма Thermo Labsystems | Финляндия | ||||
| 12 | В анночка для реагента – 2 шт | Нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | ||||
| 13 | Н аконечники для пипетки – 16 шт | Нет данных | Фирма Sarstedt | Германия | ||||
| 3. № РК-ИМН-5№013369 | ||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | ||||
| 1 | Планшет разборный с иммобилизованными моноклональными антителами к ВГА – 1 шт | Нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | ||||
| 2 | Положительный контрольный образец, инактивированный – 1 фл., 1,5 мл | Нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | ||||
| 3 | Отрицательный контрольный образец – 1 фл., 2,5 мл | Нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | ||||
| 4 | Конъюгат – 1 фл., 13 мл | Нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | ||||
| 5 | Концентрат фосфатно-солевого буферного раствора c твином – 2 фл. по 28 мл | Нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | ||||
| 6 | Концентрат фосфатно-солевого буферного раствора– 1 фл., 20 мл | Нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | ||||
| 7 | Раствор тетраметилбензидина – 1 фл., 13 мл | Нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | ||||
| 8 | Стоп-реагент – 1 фл., 12 мл | Нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | ||||
| 9 | Пленка для заклеивания планшета – 2 шт | Нет данных | Фирма Thermo Labsystems | Финляндия | ||||
| 10 | Ванночка для реагента – 2 шт | Нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | ||||
| 11 | Наконечники для пипетки – 16 шт | Нет данных | Фирма Sarstedt | Германия | ||||
| 4. № РК-ИМН-5№013370 | ||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | ||||
| 1 | Положительный контрольный образец - 2 пробирки (по 1,0 мл), (комплект 1, комплект 2) | нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | ||||
| 2 | Готовая реакционная смесь для ПЦР, лиофилизированная – 4 планшета по 96 пробирок, (комплект 1) | нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | ||||
| 3 | Реакционная смесь для ПЦР (РС 1, 2, 3, 4), лиофилизированная – 44 пробирки, (комплект 2) | нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | ||||
| 4 | Раствор для восстановления – 6 флаконов (по 2,0 мл), (комплект 2) | нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | ||||
| 5. № РК-ИМН-5№013371 | ||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | ||||
| 1 | Планшет разборный с иммобилизованными моноклональными антителами к группоспецифическому антигену ротавирусов группы А – 1 шт | Нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | ||||
| 2 | Положительный контрольный образец, инактивированный – 1 фл., 1,5 мл | Нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | ||||
| 3 | Отрицательный контрольный образец – 1 фл., 2,5 мл | Нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | ||||
| 4 | Конъюгат – 1 фл., 13 мл | Нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | ||||
| 5 | Концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином – 1 фл., 28 мл | Нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | ||||
| 6 | Раствор для образцов, концентрат – 1 фл., 20 мл | Нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | ||||
| 7 | Раствор тетраметилбензидина – 1 фл., 13 мл | Нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | ||||
| 8 | Стоп-реагент – 1 фл., 12 мл | Нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | ||||
| 9 | Пленка для заклеивания планшета – 2 шт | Нет данных | Фирма Thermo Labsystems | Финляндия | ||||
| 10 | Ванночка для реагентов – 2 шт | Нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | ||||
| 11 | Наконечники для пипеток – 16 шт | Нет данных | Фирма Sarstedt | Германия | ||||
| 6. № РК-ИМН-5№013372 | ||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | ||||
| 1 | Положительный контрольный образец, лиофилизированный – 2 флакона, (комплект 1, комплект 2) | нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | ||||
| 2 | Готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС 1, 2, 3, 4), лиофилизированная – 4 планшета по 96 пробирок (комплект 1) | нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | ||||
| 3 | Готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС 5), лиофилизированная – 96 пробирок, (комплект 1) | нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | ||||
| 4 | Реакционная смесь для ПЦР (РС 1, 2, 3, 4), лиофилизированная – 44 пробирки, (комплект 2) | нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | ||||
| 5 | Реакционная смесь для ПЦР (РС 5), лиофилизированная – 11 пробирок, (комплект 2) | нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | ||||
| 6 | Раствор для восстановления контрольных образцов – 1 флакон (4 мл), (комплект 1, комплект 2) | нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | ||||
| 7 | Раствор для восстановления – 8 флаконов (по 2,0 мл), (комплект 2) | нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | ||||
| 7. № РК-ИМН-5№013373 | ||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | ||||
| 1 | Положительный контрольный образец – 1 пробирка (1,0 мл), (комплект 1, комплект 2) | нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | ||||
| 2 | Готовая реакционная смесь для ПЦР , лиофилизированная – 12 стрипов по 8 пробирок, (комплект 1) | нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | ||||
| 3 | Реакционная смесь для ПЦР, лиофилизированная, - 10 пробирок, (комплект 2) | нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | ||||
| 4 | Раствор для восстановления – 2 флакона (по 2,0 мл), (комплект 2) | нет данных | ЗАО «Вектор-Бест» | Россия | ||||
| 8 . № РК-ИМН-5№005681 | ||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | ||||
| 1 | Пробирки, покрытые моноклональными антителами к антигену СА 125 - 2 упаковки по 50 шт | Нет данных | Immunotech a.s. | ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА | ||||
| 2 | Метка, содержит раствор моноклональных антител , CA125 меченых I-125, в буфере с бычьим альбумином, азидом натрия, общая активность 480 кБк - 1 флакон 33 мл | Нет данных | Immunotech a.s. | ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА | ||||
| 3 | Калибровочные пробы содержат CA-125 в диапазоне концентраций 0-400 Е/мл в бычьем сывороточном альбумине - 6 флаконов (4 флакона по 1 мл и 2 флакона по 5 мл) | Нет данных | Immunotech a.s. | ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА | ||||
| 4 | Контрольная сыворотка с лиофизированной сывороткой крови человека с известным содержанием CA-125 -1 флакон 1 мл | Нет данных | Immunotech a.s. | ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА | ||||
| 5 | Промывочный раствор - 1 флакон 50 мл | Нет данных | Immunotech a.s. | ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА | ||||
| 9 . № РК-ИМН-5№005682 | ||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | ||||
| 1 | Пробирки, покрытые антителами к эстрадиолу - 2 упаковки по 50 шт | Нет данных | Immunotech a.s. | ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА | ||||
| 2 | Метка, содержит раствор эстрадиола, меченого I-125, в буфере с белком, азидом натрия, общая активность 142 кБк- 1 флакон, 1 мл | Нет данных | Immunotech a.s. | ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА | ||||
| 3 | Буфер для разведения метки - 1 флакон, 54 мл | Нет данных | Immunotech a.s. | ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА | ||||
| 4 | Контрольная сыворотка с известным содержанием эстрадиола в сыворотке крови человека - 1 флакон, 1мл | Нет данных | Immunotech a.s. | ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА | ||||
| 5 | Калибровочные пробы, содержат эстрадиол в диапазоне концентраций 0-5000 нг/мл в сыворотке крови человека - 7 флаконов по 0,5 мл | Нет данных | Immunotech a.s. | ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА | ||||
| 10 . № РК-ИМН-5№005683 | ||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | ||||
| 1 | Пробирки, покрытые моноклональными антителами к прогестерону - 2 упаковки по 50 шт | Нет данных | Immunotech a.s. | ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА | ||||
| 2 | Метка содержит раствор прогестерона, меченых I-125, в буфере с белком, азидом натрия, общая активность 185 кБк - 1 флакон 55 мл | Нет данных | Immunotech a.s. | ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА | ||||
| 3 | Калибровочные пробы, содержат прогестерон в диапазоне концентраций 0-60 нг/мл в сыворотке крови человека - 6 флаконов по 0,5 мл | Нет данных | Immunotech a.s. | ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА | ||||
| 4 | Контрольная сыворотка с известным содержанием прогестерона в сыворотке крови человека - 1 флакон 0,5 мл | Нет данных | Immunotech a.s. | ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА | ||||
| 11 . № РК-ИМН-5№005684 | ||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | ||||
| 1 | Пробирки, покрытые моноклональными антителами к антигену СА 19-9 - 2 упаковки по 50 шт | Нет данных | Immunotech a.s. | ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА | ||||
| 2 | Метка, содержит раствор моноклональных антител СА 15-3 , CA19-9 меченых I-125, в буфере с бычьим альбумином, азидом натрия, общая активность 310 кБк - 1 флакон, 11 мл | Нет данных | Immunotech a.s. | ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА | ||||
| 3 | Калибровочные пробы, содержат CA-19-9 в диапазоне концентраций 0-400 Е/мл в бычьем сывороточном альбумине - 5 флаконов по 0,5 мл и 1 флакон 5 мл "нулевой" калибровочной пробы | Нет данных | Immunotech a.s. | ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА | ||||
| 4 | Контрольная сыворотка, с сывороткой крови человека с известным содержанием CA-19-9 - 1 флакон 1 мл | Нет данных | Immunotech a.s. | ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА | ||||
| 5 | Разбавитель - 1 флакон 25 мл | Нет данных | Immunotech a.s. | ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА | ||||
| 12 . № РК-ИМН-5№005685 | ||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | ||||
| 1 | Пробирки, покрытые моноклональными антителами к антигену IGF-1 - 2 упаковки по 50 шт | Нет данных | Immunotech a.s. | ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА | ||||
| 2 | Метка, содержит раствор моноклональных антител к IGF меченых I-125, в буфере с бычьим альбумином, азидом натрия, общая активность 370 кБк - 1 флакон 33 мл | Нет данных | Immunotech a.s. | ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА | ||||
| 3 | Калибровочные пробы, содержат IGF в диапазоне концентраций 0-1200 нг/мл в бычьем сывороточном альбумине - 6 флаконов | Нет данных | Immunotech a.s. | ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА | ||||
| 4 | Контрольная сыворотка с лиофизированной бычьим сывороточным альбумином человека с известным содержанием IGF - 1 флакон | Нет данных | Immunotech a.s. | ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА | ||||
| 5 | Буфер для диссоциации - 2 флакона по 25 мл | Нет данных | Immunotech a.s. | ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА | ||||
| 6 | Промывочный раствор - 1 флакон 50 мл | Нет данных | Immunotech a.s. | ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА | ||||
| 13 . № РК-ИМН-5№005686 | ||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | ||||
| 1 | Пробирки, покрытые моноклональными антителами | Нет данных | Immunotech a.s. | ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА | ||||
| 2 | Метка, содержит раствор тестостерона, меченого I-125, в буфере с белком, азидом натрия, общая активность 185 кБк - 1 флакон - 55 мл | Нет данных | Immunotech a.s. | ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА | ||||
| 3 | Калибровочные пробы содержат тестостерон в диапазоне концентраций 0-2 нг/мл в сыворотке крови человека - 6 флаконов по 0,5 мл | Нет данных | Immunotech a.s. | ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА | ||||
| 4 | Контрольная сыворотка с известным содержанием тестостерона в сыворотке крови человека - 1 флакон 0,5 мл | Нет данных | Immunotech a.s. | ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА | ||||
| 14 . № РК-ИМН-5№013377 | ||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | ||||
| 1 | Biocal Dentin в шприце 2 г - 1 шт. | нет данных | Biodinamica Quimica e Farmaceutica Ltda | Бразилия | ||||
| 2 | Biocal White в шприце 2 г - 1 шт. | нет данных | Biodinamica Quimica e Farmaceutica Ltda | Бразилия | ||||
| 15 . № РК-ИМН-5№013378 | ||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | ||||
| 1 | Трубка эндотрахеальная тип «Мерфи» с манжетой низкого давления, размеры: 3,0мм; 3,5мм; 4,0мм; 4,5мм; 5,0мм; 5,5мм; 6,0мм; 6,5мм; 7,0мм; 7,5мм; 8,0мм; 8,5мм; 9,0мм; 9,5мм | нет данных | Apexmed International B.V. | Нидерланды | ||||
| 2 | Трубка эндотрахеальная тип «Мерфи» без манжеты, размеры: 2,0мм; 2,5мм; 3,0мм; 3,5мм; 4,0мм; 4,5мм | нет данных | Apexmed International B.V. | Нидерланды | ||||
| 3 | Трубка эндотрахеальная армированная тип «Мерфи» с манжетой низкого давления, размеры: 6,0мм; 7,0мм; 7,5мм; 8,0мм; 8,5мм | нет данных | Apexmed International B.V. | Нидерланды | ||||
| 4 | Трубка эндотрахеальная полярная тип «Мерфи» оральная («южная») с манжетой низкого давления, размеры: 5,0мм; 6,0мм; 7,0мм; 7,5мм; 8,0мм; 8,5мм | нет данных | Apexmed International B.V. | Нидерланды | ||||
| 5 | Трубка эндотрахеальная полярная тип «Мерфи» назальная («северная») с манжетой низкого давления, размеры: 5,0мм; 6,0мм; 7,0мм; 7,5мм; 8,0мм; 8,5мм | нет данных | Apexmed International B.V. | Нидерланды | ||||
| 6 | Трубка эндотрахеальная с каналом для надманжеточной аспирации с манжетой низкого давления, размеры: 6,0мм; 7,0мм; 7,5мм; 8,0мм; 8,5мм; 9,0мм | нет данных | Apexmed International B.V. | Нидерланды | ||||
| 7 | Трубка эндотрахеальная тип «Паркер» с манжетой низкого давления, размеры: 4,0мм; 4,5мм; 5,0мм; 5,5мм; 6,0мм; 6,5мм; 7,0мм; 7,5мм; 8,0мм; 8,5мм; 9,0мм; 9,5мм | нет данных | Apexmed International B.V. | Нидерланды | ||||
| 8 | Трубка эндотрахеальная тип «Паркер» без манжеты, размеры: 3,0мм; 3,5мм; 4,0мм | нет данных | Apexmed International B.V. | Нидерланды | ||||
| 1 6 . № РК-ИМН-5№013308 | ||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | ||||
| 1 | Трансабтураторный аппликатор для игл TiLOOP® Transobturatoric Needle Applicator | нет данных | Pfm medical titanium gmbh | Германия | ||||
| 2 | Набор трансабтураторных аппликаторов TiLOOP® Transobturatoric Applicator set | нет данных | Pfm medical titanium gmbh | Германия | ||||
| 3 | Ретро симфисарный аппликатор для игл TiLOOP® Retrosymphysary Needle Applicator | нет данных | Pfm medical titanium gmbh | Германия | ||||
| 4 | Т - образная ручка TiLOOP® T-Handle | нет данных | Pfm medical titanium gmbh | Германия | ||||
| 5 | Стандартная ручка TiLOOP Standard Handle | нет данных | Pfm medical titanium gmbh | Германия | ||||
| 6 | Грибовидная ручка TiLOOP® Palm Handle | нет данных | Pfm medical titanium gmbh | Германия | ||||
| 7 | Набор маленьких трансобтураторных игл TiLOOP® Transobturatoric Needle Set Small | нет данных | Pfm medical titanium gmbh | Германия | ||||
| 8 | Набор средних трансобтураторных игл TiLOOP® Transobturatoric Needle Set Medium | нет данных | Pfm medical titanium gmbh | Германия | ||||
| 9 | Набор больших трансобтураторных игл TiLOOP® Transobturatoric Needle Set Large | нет данных | Pfm medical titanium gmbh | Германия | ||||
| 10 | Короткие ретросимфисарные иглы TiLOOP® Retrosymphysary Needle Short | нет данных | Pfm medical titanium gmbh | Германия | ||||
| 11 | Длинные ретросимфисарные иглы TiLOOP® Retrosymphysary Needle Long | нет данных | Pfm medical titanium gmbh | Германия | ||||
| 17 . № РК-ИМН-5№013346 | ||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | ||||
| 1 | Инфузионная стерильная система для внутривенного введения однократного применения NATIONAL без вентиляционного клапана | нет данных | National Healthcare | ИНДИЯ | ||||
| 2 | Инфузионная стерильная система для внутривенного введения однократного применения NATIONAL с вентиляционным клапаном | нет данных | National Healthcare | ИНДИЯ | ||||
| 18 . № РК-ИМН-5№013347 | ||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | ||||
| 1 | Катетеры к аппаратам внутриаортальной баллонной контрпульсации, в наборах: Mega. Sensation, Sensation Plus, Linear | нет данных | Datascope Corp. | США | ||||
| 2 | Катетер с защитным кожухом | нет данных | Datascope Corp. | США | ||||
| 3 | Стилет направляющий | нет данных | Datascope Corp. | США | ||||
| 4 | Шприц | нет данных | Datascope Corp. | США | ||||
| 5 | Клапан односторонний | нет данных | Datascope Corp. | США | ||||
| 6 | Набор для введения катетеров Insertion Kit | нет данных | Datascope Corp. | США | ||||
| 7 | Игла ангиографическая | нет данных | Datascope Corp. | США | ||||
| 8 | Стальной проводник | нет данных | Datascope Corp. | США | ||||
| 9 | Расширитель сосудистый | нет данных | Datascope Corp. | США | ||||
| 10 | Катетер проводниковый с гемастатическим клапаном | нет данных | Datascope Corp. | США | ||||
| 11 | Расширитель (обтуратор) катетера проводникового | нет данных | Datascope Corp. | США | ||||
| 12 | Краник трёхходовой | нет данных | Datascope Corp. | США | ||||
| 13 | Трубка высокого давления | нет данных | Datascope Corp. | США | ||||
| 14 | Заглушка Luer | нет данных | Datascope Corp. | США | ||||
| 15 | Линия удлинительная катетера | нет данных | Datascope Corp. | США | ||||
| 16 | Наклейка Statllock для фиксации без использования игл | нет данных | Datascope Corp. | США | ||||
| 1 9 . № РК-ИМН-5№013351 | ||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | ||||
| 1 | Реагент 1 ( R1 ): | нет данных | Бейджинг Лидман Биокемистри Ко. Лтд | Китай | ||||
| 2 | Реагент 2 (R2 ): | нет данных | Бейджинг Лидман Биокемистри Ко. Лтд | Китай | ||||
| 3 | Калибратор 1х3 мл | нет данных | Бейджинг Лидман Биокемистри Ко. Лтд | Китай | ||||
| 2 0 . № РК-ИМН-5№013354 | ||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | ||||
| 1 | Катетер-стилет Closure RFS 12 см, диаметр 6 F | нет данных | Covidien formerly VNUS Medical Technologies Inc., San Jose, CA, США | США | ||||
| 2 | Катетер Closure FAST 7F 60 cm, 7cm c пираль | нет данных | Vention Medical Costa Rica S.A., Коста-Рика | Коста-Рика | ||||
| 3 | Катетер Closure FAST 7F 100 cm, 7cm c пираль | нет данных | Vention Medical Costa Rica S.A., Коста-Рика | Коста-Рика | ||||
| 4 | Катетер Closure FAST 7F 60 cm, 3cm c пираль | нет данных | Vention Medical Costa Rica S . A ., Коста-Рика | Коста-Рика | ||||
| 5 | Игла 12см с острым концом, упакованная внутри зонда, съемная | нет данных | Covidien formerly VNUS Medical Technologies Inc., San Jose, CA, США | США | ||||
| 21 . № РК-ИМН-5№006072 | ||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | ||||
| 1 | Пластмассовый пенал | нет данных | High Technology, Inc. | США | ||||
| 2 | Влагопоглотитель | нет данных | High Technology, Inc. | США | ||||
| 2 2 . № РК-ИМН-5№013383 | ||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | ||||
| 1 | Модификация 1- Заготовки керамические в отдельных упаковках: 1) IPS e.max Press НО (высокая опаковость) по 5 штук и НО L по 3 штуки, цвет: 0, 1, 2; 2) IPS e.max Press HT (высокая прозрачность) по 5 штук и HTL по 3 штуки, цвета: A1,A2,A3,A3.5, A4,B1,B2,B3,B4,C1,C2, C3, C4,D2,D3, D4, BL1, BL2,BL3, BL4; 3) IPS e.max Press LT (низкая прозрачность) по 5 штук и LT L по 3 штуки, цвета: A1, A2, A3,A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1,C2, C3, C4,D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4; 4) IPS e.max Press МО (средняя опаковость) по 5 штук и МО L по 3 штуки, цвета: 0, 1, 2, 3, 4; 5) Опакер IPS e.max Press Opaquer 3г, цвета:0,1,2,3,4 или в наборе IPS e.max Press Opaquer Kit. | нет данных | Ivoclar Vivadent AG | Лихтенштейн | ||||
| 2 | Модификация 2 - Заготовки стеклокерами-ческие в отдельных упаковках: 1) IPS e.max ZirPress LT (низкая прозрачность) и HT (высокая прозрачность), цвета: A1,A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4,D2 , D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4, по 5 штук; 2) IPS e.max ZirPress МО (средняя опаковость) по 5 штук, цвета: A1, A2, A3, A3.5, B1, B2, B3, C2, D3, BL1, BL2, BL3, BL4; 3) Заготовки десневые IPS e.max ZirPress G, цвет G3,G4 по 5 штук в упаковке . | нет данных | Ivoclar Vivadent AG | Лихтенштейн | ||||
| 3 | Модификация 3 - Заготовки IPS e.max Press / ZirPress в базовых наборах: 1.IPS e.max Press Basic Kit A-D (Заготовки IPS e.max Press: HO, цвет 1; MO, цвет 1; LT, цветa: А1,A2,A3,B1; HT, цветa: A1, A2, A3, B1 в упа-ковке по 5 штук; Муфельная система IPS e.max 100г и 200г; Силиконовое кольцо IPS 100г и 200г; Стержень из оксида алюминия IPS е.мах и сепаратор IPS e.max Alox Plunger Separator; Коннек-тор IPS Connector; Расцветка IPS e.max Press HO/MO; IPS Object Fix Flow; Аксессуары); 2.IPS e.max ZirPress Basic Kit A-D (Заготовки IPS e.max ZirPress: MO, цвет А2; LT, цветa: А1, A2,A3,B1; HT, цветa: A1,A2,A3,B1 в упаковке по 5 штук; IPS e.max ZirPress Ingots Gingiva G4 1x5 шт. Муфельная система IPS e.max 100г и 200г; Силиконовое кольцо IPS 100г и 200г; Контрольный шаблон IPS Sprue Guide 100г и 200г; Стержень из оксида алюминия IPS е.мах и сепаратор IPS e.max Alox Plunger Separator; Аксессуары); 3. IPS e.max Press Ingot Kit LT (Заготовки IPS e.max Press LT и LT L, цвета: BL2, A1, A2, A3, A3.5, B1; Текучая фиксирующая паста IPS Object Fix Flow 10мл; Расцветка IPS e.maxPress/CAD LT) . | нет данных | Ivoclar Vivadent AG | Лихтенштейн | ||||
| | ||||||||
