• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 31 июля 2014 г. № 514

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

24

 





Приложение

к приказу и.о. председателя Комитета

контроля медицинской и

фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от "_31_"
июля 2014 года № 514

"О государственной регистрации, перерегистрации
изделий медицинского назначения

в Республике Казахстан"

1. Изделия медицинского назначения, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации

в Республике Казахстан



п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

1

Презервативы из натурального латекса CONTEX Classic в упаковке № 1, № 3, № 12

Производитель - ЭсЭсЭл Мануфэктуринг (Тайланд) ЛТД, ТАИЛАНД

Держатель лицензии - ЛРС Продуктс Лтд., ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

РК-ИМН-5№013292

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

2

Презервативы из натурального латекса CONTEX Lights в упаковке № 1, № 3, № 12

Производитель - ЭсЭсЭл Мануфэктуринг (Тайланд) ЛТД, ТАИЛАНД

Держатель лицензии - ЛРС Продуктс Лтд., ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

РК-ИМН-5№013293

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

3

Презервативы из натурального латекса CONTEX Tornado в упаковке № 1, № 3, № 12

Производитель - ЭсЭсЭл Мануфэктуринг (Тайланд) ЛТД, ТАИЛАНД

Держатель лицензии - ЛРС Продуктс Лтд., ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

РК-ИМН-5№013294

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

4

Презервативы из натурального латекса CONTEX Relief в упаковке № 1, № 12

Производитель - ЭсЭсЭл Мануфэктуринг (Тайланд) ЛТД, ТАИЛАНД

Держатель лицензии - ЛРС Продуктс Лтд., ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

РК-ИМН-5№013295

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

5

Презервативы из натурального латекса CONTEX Dotted в упаковке № 1, № 3

Производитель - ЭсЭсЭл Мануфэктуринг (Тайланд) ЛТД, ТАИЛАНД

Держатель лицензии - ЛРС Продуктс Лтд., ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

РК-ИМН-5№013296

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

6

Презервативы из натурального латекса CONTEX Romantic Love в упаковке № 1, № 3, № 12

Производитель - ЭсЭсЭл Мануфэктуринг (Тайланд) ЛТД, ТАИЛАНД

Держатель лицензии - ЛРС Продуктс Лтд., ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

РК-ИМН-5№013297

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

7

Презервативы из натурального латекса CONTEX Black Rose в упаковке № 1, № 3, № 12

Производитель - ЭсЭсЭл Мануфэктуринг (Тайланд) ЛТД, ТАИЛАНД

Держатель лицензии - ЛРС Продуктс Лтд., ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

РК-ИМН-5№013298

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

8

Презервативы из натурального латекса CONTEX Extra Large в упаковке № 1, № 3, № 12

Производитель - ЭсЭсЭл Мануфэктуринг (Тайланд) ЛТД, ТАИЛАНД

Держатель лицензии --

ЛРС Продуктс Лтд., ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

РК-ИМН-5№013299

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

9

Презервативы из натурального латекса CONTEX Long Love в упаковке № 1, № 3, № 12

Производитель - ЭсЭсЭл Мануфэктуринг (Тайланд) ЛТД, ТАИЛАНД

Держатель лицензии - ЛРС Продуктс Лтд., ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

РК-ИМН-5№013300

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

10

Презервативы из натурального латекса CONTEX Imperial в упаковке № 1, № 3, № 12

Производитель - ЭсЭсЭл Мануфэктуринг (Тайланд) ЛТД, ТАИЛАНД

Держатель лицензии - ЛРС Продуктс Лтд., ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

РК-ИМН-5№013301

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

11

Презервативы из натурального латекса CONTEX Ribbed в упаковке № 1, № 3

Производитель - ЭсЭсЭл Мануфэктуринг (Тайланд) ЛТД, ТАИЛАНД

Держатель лицензии - ЛРС Продуктс Лтд., ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

РК-ИМН-5№013302

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

12

Пластыри медицинские LUXPLAST, из нетканого материала, воздухопроницаемые, телесного цвета, в упаковке 7 шт., в двух исполнениях: глазные для взрослых - размером 72 мм х 56 мм, глазные для детей - размером 60 мм х 48 мм

YOUNG CHEMICAL CO., LTD, РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ

РК-ИМН-5№013340

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

13

Пластыри медицинские LUXPLAST, прозрачные, на полиуретановой основе, размером 38 мм х 38 мм, 50 мм х 72 мм, в упаковке 9 шт

YOUNG CHEMICAL CO., LTD, РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ

РК-ИМН-5№013341

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

14

Пластыри медицинские LUXPLAST от сухих

мозолей, водостойкие и воздухопроницаемые, перфорированные, на полимерной основе телесного цвета, размером 15 мм х 70 мм, в упаковке 6 шт

YOUNG CHEMICAL

CO., LTD, РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ



РК-ИМН-5№013342

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой

степенью риска

15

Пластыри медицинские LUXPLAST на мозоль, гидроколлоидные, водонепроницаемые, прозрачные, на полиуретановой основе, размером 30 мм х 49 мм, в упаковке 5 шт

YOUNG CHEMICAL CO., LTD, РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ

РК-ИМН-5№013343

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

16

Пластыри медицинские LUXPLAST, кровоостанавливающие, водостойкие, воздухопроницаемые, перфорированные, на полимерной основе телесного цвета, размером 19 мм х 72 мм, в упаковке 12 шт

YOUNG CHEMICAL CO., LTD, РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ

РК-ИМН-5№013344

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

17

Пластыри медицинские LUXPLAST для пальцев, воздухопроницаемые, из нетканого материала, телесного цвета, в упаковке 16 шт

YOUNG CHEMICAL CO., LTD, РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ

РК-ИМН-5№013345

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

1 8

Катетеры Янкауэра, одноразовые, для вакуум-аспирации, с вакуумным коннектором типа "ёлочка" и мануальным контролем вакуума

Pacific Hospital Supply Co., Ltd, ТАЙВАНЬ ( ПРОВИНЦИЯ КИТАЯ )

РК-ИМН-5№013361

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

19

Февекс пластырь антигерпетический защитный № 5х3

NTC s.r.l., ИТАЛИЯ

РК-ИМН-5№013362

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

20

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам описторхисов, трихинелл, токсокар и эхинококков в сыворотке (плазме) крови "Гельминты-IgG-ИФА-БЕСТ"

Вектор-Бест ЗАО, РОССИЯ

РК-ИМН-5№013368

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

21

Набор реагентов для иммуноферментного выявления антигена вируса гепатита А "ВГА - антиген - ИФА - Бест"

Вектор-Бест ЗАО, РОССИЯ

РК-ИМН-5№013369

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

22

Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК вирусов папилломы человека 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58 и 59 типов высокого канцерогенного риска методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени "РеалБест ДНК ВПЧ ВКР генотип" (комплект 1, комплект 2)

Вектор-Бест ЗАО, РОССИЯ

РК-ИМН-5№013370

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

23

Набор реагентов для иммуноферментного выявления антигена ротавируса человека "Ротавирус-антиген-ИФА-БЕСТ"

Вектор-Бест ЗАО, РОССИЯ

РК-ИМН-5№013371

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

24

Набор реагентов для дифференциального выявления и количественного определения ДНК вирусов папилломы человека 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58 и 59 типов высокого канцерогенного риска методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени "РеалБест ДНК ВПЧ ВКР генотип количественный" (комплект 1, комплект 2)

Вектор-Бест ЗАО, РОССИЯ

РК-ИМН-5№013372

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

25

Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК вирусов папилломы человека 6 и 11 типов методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени "РеалБест ДНК ВПЧ 6/11" (комплект 1, комплект 2)

Вектор-Бест ЗАО, РОССИЯ

РК-ИМН-5№013373

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

26

Набор реагентов для радиоиммунологического "in vitro" определения антигена СА 125 (CA-125 antigen IRMA) в сыворотке и плазме крови

Immunotech a.s., ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА

РК-ИМН-5№005681

5

Перерегистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

2 7

Набор реагентов для радиоиммунологического "in vitro" определения Эстрадиола (Estradiol RIA) в сыворотке и плазме крови

Immunotech a.s., ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА

РК-ИМН-5№005682

5

Перерегистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

28

Набор реагентов для радиоиммунологического "in vitro" определения Прогестерона (Progesterone RIA) в сыворотке и плазме крови

Immunotech a.s., ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА

РК-ИМН-5№005683

5

Перерегистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

29

Набор реагентов для радиоиммунологического "In vitro" определения антигена СА -19-9 (СА-19-9 antigen IRMA) в сыворотке и плазме крови

Immunotech a.s., ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА

РК-ИМН-5№005684

5

Перерегистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

30

Набор реагентов для радиоиммунологического "in vitro" определения инсулиноподобного фактора роста (IGF-1 IRMA) в сыворотке и плазме крови

Immunotech a.s., ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА

РК-ИМН-5№005685

5

Перерегистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

31

Набор реагентов для радиоиммунологического "in vitro" определения общего тестостерона (Testosterone direct RIA) в сыворотке и плазме крови

Immunotech a.s., ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА

РК-ИМН-5№005686

5

Перерегистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

32

Светоотверждаемый подкладочный цемент "Biocal" на основе гидроокиси кальция

Biodinamica Quimica e Farmaceutica Ltda, БРАЗИЛИЯ

РК-ИМН-5№013377

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

33

Трубка эндотрахеальная с манжетой и без манжеты

низкого давления APEXMED, размерами: 2,0 мм; 2,5 мм; 3,0 мм; 3,5 мм; 4,0 мм; 4,5 мм; 5,0 мм; 5,5 мм; 6,0 мм; 6,5 мм; 7,0 мм; 7,5 мм; 8,0 мм; 8,5 мм; 9,0 мм; 9,5 мм стерильная, однократного применения

Apexmed International

B.V., НИДЕРЛАНДЫ



РК-ИМН-5№013378

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней

степенью риска

34

Инструменты для установки сетчатых имплантатов TiLOOP® в комплекте

pfm medical titanium gmbh, ГЕРМАНИЯ

РК-ИМН-5№013308

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

35

Термометр медицинский максимальный стеклянный ртутный "Pharmadel®"

Wuxi Medical Instruments Factory, КИТАЙ

РК-ИМН-5№013309

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

3 6

Катетер проводниковый ASAHI ZenyteEX диаметром (Fr): 6, 7, 8; стерильный, однократного применения

Производитель - ASAHI INTECC (THAILAND) CO., LTD, ТАИЛАНД

Держатель лицензии - ASAHI INTECC CO., LTD., ЯПОНИЯ

РК-ИМН-5№013325

5

Регистрация

Класс 3 – с высокой степенью риска

37

Коронарный управляемый проводник ASAHI PTCA Guide Wire, (варианты исполнения:Fielder XT-A/Fielder XT-R, ASAHI SION, ASAHI SION blue, ULTIMATEbros 3, Decillion FL/MD/HS, Rinato, Route, ASAHI Fielder, ASAHI Fielder FC, ASAHI Fielder XT, ASAHI Fielder XT-A, ASAHI Fielder XT-R, ASAHI Light, Soft, Intermediate, ASAHI Standard, ASAHI Medium, ASAHI Marker Wire, ASAHI Grand Slam,

ASAHI Miracle Ebros (3/4.5/6/12), ASAHI CONFIANZA, ASAHI CONFIANZA PRO, ASAHI CONFIANZA PRO 12, PROWATER, ASAHI PROWATER flex, Conquest, Conquest Pro, ASAHI Gaia, ASAHI RG3) с удлинителем ASAHI Extension или без, диаметром: 0.014", 0.010", длиной (см): 180, 190, 300, стерильный, однократного применения

Производитель - ASAHI INTECC (THAILAND) CO., LTD, ТАИЛАНД

Держатель лицензии - ASAHI INTECC CO., LTD., ЯПОНИЯ

РК-ИМН-5№013326

5

Регистрация

Класс 3 – с высокой степенью риска

38

Система для вливаний инфузионных растворов однократного применения

National Healthcare, ИНДИЯ

РК-ИМН-5№013346

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

39

Катетеры к аппаратам внутриаортальной баллонной контрпульсации, в наборах, с принадлежностями

Datascope Corp., СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-ИМН-5№013347

5

Регистрация

Класс 3 – с высокой степенью риска

40

Линзы контактные мягкие Dailies Total 1, в упаковке №5, №30, №90

Ciba Vision GmbH ТОО, ГЕРМАНИЯ

РК-ИМН-5№013348

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

41

Набор для определения мочевой кислоты, Uric acid Assay Kit (UA)

Бейджинг Лидман Биокемистри Ко. Лтд, КИТАЙ

РК-ИМН-5№013351

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

42

Диализатор капиллярный класса Hemoflow HPS, стерильный, однократного применения, размерами: F4HPS; F5HPS; F6HPS; F7HPS; F8HPS

Производитель - Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, ГЕРМАНИЯ

Держатель лицензии - Fresenius Medical Care AG&Co. KGaA, ГЕРМАНИЯ

РК-ИМН-5№013352

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

4 3

Катетеры для радиочастотной коагуляции в вариантах исполнения Closure FAST/ Closure RFS, стерильные, для одноразового использования

Производитель - Vention Medical Costa Rica S.A., КОСТА-РИКА

Держатель лицензии - Covidien llc, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ



РК-ИМН-5№013354

5

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

44

Прокладка тест истечения амниотической жидкости AL - SENSE 1-Step №3, №50

Common Sense Ltd., ИЗРАИЛЬ

РК-ИМН-5№013359

5

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

45

Полоски диагностические Urine RS, моделей Н10; Н11; Н-11 МА; А10; Е10; G11

Хай Техноложи Инк, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-ИМН-5№006072

5

Перерегистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

46

Заготовки стоматологические IPS e.max Press/ZirPress для технологии прессования, в модификациях

Ivoclar Vivadent AG, ЛИХТЕНШТЕЙН

РК-ИМН-5№013383

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

47

Шприц инъекционный трехкомпонентный стерильный однократного применения Bioject® Budget объемами: 1мл, 3 мл и с дополнительной градуировкой 2 мл, 5мл, 10 мл, 20 мл, 50 мл с иглами 16Gx1 1/2, 18Gx11/2, 20Gx11/2, 21Gx11/2, 22Gx11/2, 23Gx11/2, 25Gx1, 26Gx1/2, 27Gx1/2

Anhui Kangda Medical Products Co., Ltd., КИТАЙ

РК-ИМН-5№013384

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

4 8

Шприц инъекционный трехкомпонентный инсулиновый стерильный однократного применения Bioject® Budget объемом 1мл (100IU) модификация: со съемной иглой 26Gx1/2, 27Gx1/2, 30Gx5/16, 30Gx1/2, с несъемной иглой 30Gx5/16, 30Gx1/2, 31Gx1/2

Anhui Kangda Medical Products Co., Ltd., КИТАЙ

РК-ИМН-5№013385

5

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

2. Перечень комплектности изделий медицинского назначения, указанных в пункте 1 настоящего приложения .



1. № РК-ИМН-5№013362



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

В упаковке 3 полоски из ПВХ, к каждой из полосок прикреплены 5 ультратонких пластыря из полиуретана воздухопроницаемые , но водонепроницаемые

нет данных

NTC s.r.l.

Италия

2. № РК-ИМН-5№013368



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

П ланшеты разборные с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок антигенами описторхисов, трихинелл, токсокар и эхинококков (по 6 восьмилуночных стрипов) – 2 шт.

Нет данных

ЗАО «Вектор-Бест»

Россия

2

П оложительный контрольный образец, содержащий иммуноглобулины класса G к антигенам описторхисов, трихинелл, токсокар и эхинококков – 1 фл., 2,5 мл

Нет данных

ЗАО «Вектор-Бест»

Россия

3

О трицательный контрольный образец, не содержащий иммуноглобулины класса G к антигенам описторхисов, трихинелл, токсокар и эхинококков – 2 фл. по 2,5 мл

Нет данных

ЗАО «Вектор-Бест»

Россия

4

К онъюгат, концентрат – 1 фл., 2,5 мл

Нет данных

ЗАО «Вектор-Бест»

Россия

5

К онцентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином – 2 фл. по 28 мл

Нет данных

ЗАО «Вектор-Бест»

Россия

6

Р аствор для предварительного разведения сывороток – 2 фл. по 10 мл

Нет данных

ЗАО «Вектор-Бест»

Россия

7

Р аствор для разведения сывороток – 1 фл., 28 мл

Нет данных

ЗАО «Вектор-Бест»

Россия

8

С убстратный буферный раствор – 2 фл. по 13 мл

Нет данных

ЗАО «Вектор-Бест»

Россия

9

Т етраметилбензидин, концентрат – 2 фл. по 1,0 мл

Нет данных

ЗАО «Вектор-Бест»

Россия

10

С топ-реагент – 2 фл. по 12 мл

Нет данных

ЗАО «Вектор-Бест»

Россия

11

П ленка для заклеивания планшета – 4 шт

Нет данных

Фирма Thermo Labsystems

Финляндия

12

В анночка для реагента – 2 шт

Нет данных

ЗАО «Вектор-Бест»

Россия

13

Н аконечники для пипетки – 16 шт

Нет данных

Фирма Sarstedt

Германия

3. № РК-ИМН-5№013369



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Планшет разборный с иммобилизованными моноклональными антителами к ВГА – 1 шт

Нет данных

ЗАО «Вектор-Бест»

Россия

2

Положительный контрольный образец, инактивированный – 1 фл., 1,5 мл

Нет данных

ЗАО «Вектор-Бест»

Россия

3

Отрицательный контрольный образец – 1 фл., 2,5 мл

Нет данных

ЗАО «Вектор-Бест»

Россия

4

Конъюгат – 1 фл., 13 мл

Нет данных

ЗАО «Вектор-Бест»

Россия

5

Концентрат фосфатно-солевого буферного раствора c твином – 2 фл. по 28 мл

Нет данных

ЗАО «Вектор-Бест»

Россия

6

Концентрат фосфатно-солевого буферного раствора– 1 фл., 20 мл

Нет данных

ЗАО «Вектор-Бест»

Россия

7

Раствор тетраметилбензидина – 1 фл., 13 мл

Нет данных

ЗАО «Вектор-Бест»

Россия

8

Стоп-реагент – 1 фл., 12 мл

Нет данных

ЗАО «Вектор-Бест»

Россия

9

Пленка для заклеивания планшета – 2 шт

Нет данных

Фирма Thermo Labsystems

Финляндия

10

Ванночка для реагента – 2 шт

Нет данных

ЗАО «Вектор-Бест»

Россия

11

Наконечники для пипетки – 16 шт

Нет данных

Фирма Sarstedt

Германия

4. № РК-ИМН-5№013370



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Положительный контрольный образец - 2 пробирки (по 1,0 мл), (комплект 1, комплект 2)

нет данных

ЗАО «Вектор-Бест»

Россия

2

Готовая реакционная смесь для ПЦР, лиофилизированная – 4 планшета по 96 пробирок, (комплект 1)

нет данных

ЗАО «Вектор-Бест»

Россия

3

Реакционная смесь для ПЦР (РС 1, 2, 3, 4), лиофилизированная – 44 пробирки, (комплект 2)

нет данных

ЗАО «Вектор-Бест»

Россия

4

Раствор для восстановления – 6 флаконов (по 2,0 мл), (комплект 2)

нет данных

ЗАО «Вектор-Бест»

Россия

5. № РК-ИМН-5№013371



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Планшет разборный с иммобилизованными моноклональными антителами к группоспецифическому антигену ротавирусов группы А – 1 шт

Нет данных

ЗАО «Вектор-Бест»

Россия

2

Положительный контрольный образец, инактивированный – 1 фл., 1,5 мл

Нет данных

ЗАО «Вектор-Бест»

Россия

3

Отрицательный контрольный образец – 1 фл., 2,5 мл

Нет данных

ЗАО «Вектор-Бест»

Россия

4

Конъюгат – 1 фл., 13 мл

Нет данных

ЗАО «Вектор-Бест»

Россия

5

Концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином – 1 фл., 28 мл

Нет данных

ЗАО «Вектор-Бест»

Россия

6

Раствор для образцов, концентрат – 1 фл., 20 мл

Нет данных

ЗАО «Вектор-Бест»

Россия

7

Раствор тетраметилбензидина – 1 фл., 13 мл

Нет данных

ЗАО «Вектор-Бест»

Россия

8

Стоп-реагент – 1 фл., 12 мл

Нет данных

ЗАО «Вектор-Бест»

Россия

9

Пленка для заклеивания планшета – 2 шт

Нет данных

Фирма Thermo Labsystems

Финляндия

10

Ванночка для реагентов – 2 шт

Нет данных

ЗАО «Вектор-Бест»

Россия

11

Наконечники для пипеток – 16 шт

Нет данных

Фирма Sarstedt

Германия

6. № РК-ИМН-5№013372



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Положительный контрольный образец, лиофилизированный – 2 флакона, (комплект 1, комплект 2)

нет данных

ЗАО «Вектор-Бест»

Россия

2

Готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС 1, 2, 3, 4), лиофилизированная – 4 планшета по 96 пробирок (комплект 1)

нет данных

ЗАО «Вектор-Бест»

Россия

3

Готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС 5), лиофилизированная – 96 пробирок, (комплект 1)

нет данных

ЗАО «Вектор-Бест»

Россия

4

Реакционная смесь для ПЦР (РС 1, 2, 3, 4), лиофилизированная – 44 пробирки, (комплект 2)

нет данных

ЗАО «Вектор-Бест»

Россия

5

Реакционная смесь для ПЦР (РС 5), лиофилизированная – 11 пробирок, (комплект 2)

нет данных

ЗАО «Вектор-Бест»

Россия

6

Раствор для восстановления контрольных образцов – 1 флакон (4 мл), (комплект 1, комплект 2)

нет данных

ЗАО «Вектор-Бест»

Россия

7

Раствор для восстановления – 8 флаконов (по 2,0 мл), (комплект 2)

нет данных

ЗАО «Вектор-Бест»

Россия

7. № РК-ИМН-5№013373



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Положительный контрольный образец – 1 пробирка (1,0 мл), (комплект 1, комплект 2)

нет данных

ЗАО «Вектор-Бест»

Россия

2

Готовая реакционная смесь для ПЦР , лиофилизированная – 12 стрипов по 8 пробирок, (комплект 1)

нет данных

ЗАО «Вектор-Бест»

Россия

3

Реакционная смесь для ПЦР, лиофилизированная, - 10 пробирок, (комплект 2)

нет данных

ЗАО «Вектор-Бест»

Россия

4

Раствор для восстановления – 2 флакона (по 2,0 мл), (комплект 2)

нет данных

ЗАО «Вектор-Бест»

Россия

8 . № РК-ИМН-5№005681



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Пробирки, покрытые моноклональными антителами к антигену СА 125 - 2 упаковки по 50 шт

Нет данных

Immunotech a.s.

ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА

2

Метка, содержит раствор моноклональных антител , CA125 меченых I-125, в буфере с бычьим альбумином, азидом натрия, общая активность 480 кБк - 1 флакон 33 мл

Нет данных

Immunotech a.s.

ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА

3

Калибровочные пробы содержат CA-125 в диапазоне концентраций 0-400 Е/мл в бычьем сывороточном альбумине - 6 флаконов (4 флакона по 1 мл и 2 флакона по 5 мл)

Нет данных

Immunotech a.s.

ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА

4

Контрольная сыворотка с лиофизированной сывороткой крови человека с известным содержанием CA-125 -1 флакон 1 мл

Нет данных

Immunotech a.s.

ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА

5

Промывочный раствор - 1 флакон 50 мл

Нет данных

Immunotech a.s.

ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА

9 . № РК-ИМН-5№005682



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Пробирки, покрытые антителами к эстрадиолу - 2 упаковки по 50 шт

Нет данных

Immunotech a.s.

ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА

2

Метка, содержит раствор эстрадиола, меченого I-125, в буфере с белком, азидом натрия, общая активность 142 кБк- 1 флакон, 1 мл

Нет данных

Immunotech a.s.

ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА

3

Буфер для разведения метки - 1 флакон, 54 мл

Нет данных

Immunotech a.s.

ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА

4

Контрольная сыворотка с известным содержанием эстрадиола в сыворотке крови человека - 1 флакон, 1мл

Нет данных

Immunotech a.s.

ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА

5

Калибровочные пробы, содержат эстрадиол в диапазоне концентраций 0-5000 нг/мл в сыворотке крови человека - 7 флаконов по 0,5 мл

Нет данных

Immunotech a.s.

ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА

10 . № РК-ИМН-5№005683



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Пробирки, покрытые моноклональными антителами к прогестерону - 2 упаковки по 50 шт

Нет данных

Immunotech a.s.

ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА

2

Метка содержит раствор прогестерона, меченых I-125, в буфере с белком, азидом натрия, общая активность 185 кБк - 1 флакон 55 мл

Нет данных

Immunotech a.s.

ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА

3

Калибровочные пробы, содержат прогестерон в диапазоне концентраций 0-60 нг/мл в сыворотке крови человека - 6 флаконов по 0,5 мл

Нет данных

Immunotech a.s.

ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА

4

Контрольная сыворотка с известным содержанием прогестерона в сыворотке крови человека - 1 флакон 0,5 мл

Нет данных

Immunotech a.s.

ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА

11 . № РК-ИМН-5№005684



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Пробирки, покрытые моноклональными антителами к антигену СА 19-9 - 2 упаковки по 50 шт

Нет данных

Immunotech a.s.

ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА

2

Метка, содержит раствор моноклональных антител СА 15-3 , CA19-9 меченых I-125, в буфере с бычьим альбумином, азидом натрия, общая активность 310 кБк - 1 флакон, 11 мл

Нет данных

Immunotech a.s.

ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА

3

Калибровочные пробы, содержат CA-19-9 в диапазоне концентраций 0-400 Е/мл в бычьем сывороточном альбумине - 5 флаконов по 0,5 мл и 1 флакон 5 мл "нулевой" калибровочной пробы

Нет данных

Immunotech a.s.

ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА

4

Контрольная сыворотка, с сывороткой крови человека с известным содержанием CA-19-9 - 1 флакон 1 мл

Нет данных

Immunotech a.s.

ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА

5

Разбавитель - 1 флакон 25 мл

Нет данных

Immunotech a.s.

ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА

12 . № РК-ИМН-5№005685



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Пробирки, покрытые моноклональными антителами к антигену IGF-1 - 2 упаковки по 50 шт

Нет данных

Immunotech a.s.

ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА

2

Метка, содержит раствор моноклональных антител к IGF меченых I-125, в буфере с бычьим альбумином, азидом натрия, общая активность 370 кБк - 1 флакон 33 мл

Нет данных

Immunotech a.s.

ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА

3

Калибровочные пробы, содержат IGF в диапазоне концентраций 0-1200 нг/мл в бычьем сывороточном альбумине - 6 флаконов

Нет данных

Immunotech a.s.

ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА

4

Контрольная сыворотка с лиофизированной бычьим сывороточным альбумином человека с известным содержанием IGF - 1 флакон

Нет данных

Immunotech a.s.

ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА

5

Буфер для диссоциации - 2 флакона по 25 мл

Нет данных

Immunotech a.s.

ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА

6

Промывочный раствор - 1 флакон 50 мл

Нет данных

Immunotech a.s.

ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА

13 . № РК-ИМН-5№005686



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Пробирки, покрытые моноклональными антителами

к тестостерону - 2 упаковки по 50 шт

Нет данных

Immunotech a.s.

ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА

2

Метка, содержит раствор тестостерона, меченого I-125, в буфере с белком, азидом натрия, общая активность 185 кБк - 1 флакон - 55 мл

Нет данных

Immunotech a.s.

ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА

3

Калибровочные пробы содержат тестостерон в диапазоне концентраций 0-2 нг/мл в сыворотке крови человека - 6 флаконов по 0,5 мл

Нет данных

Immunotech a.s.

ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА

4

Контрольная сыворотка с известным содержанием тестостерона в сыворотке крови человека - 1 флакон 0,5 мл

Нет данных

Immunotech a.s.

ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА

14 . № РК-ИМН-5№013377



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Biocal Dentin в шприце 2 г - 1 шт.

нет данных

Biodinamica Quimica e Farmaceutica Ltda

Бразилия

2

Biocal White в шприце 2 г - 1 шт.

нет данных

Biodinamica Quimica e Farmaceutica Ltda

Бразилия

15 . № РК-ИМН-5№013378



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Трубка эндотрахеальная тип «Мерфи» с манжетой низкого давления, размеры: 3,0мм; 3,5мм; 4,0мм; 4,5мм; 5,0мм; 5,5мм; 6,0мм; 6,5мм; 7,0мм; 7,5мм; 8,0мм; 8,5мм; 9,0мм; 9,5мм

нет данных

Apexmed International B.V.

Нидерланды

2

Трубка эндотрахеальная тип «Мерфи» без манжеты, размеры: 2,0мм; 2,5мм; 3,0мм; 3,5мм; 4,0мм; 4,5мм

нет данных

Apexmed International B.V.

Нидерланды

3

Трубка эндотрахеальная армированная тип «Мерфи» с манжетой низкого давления, размеры: 6,0мм; 7,0мм; 7,5мм; 8,0мм; 8,5мм

нет данных

Apexmed International B.V.

Нидерланды

4

Трубка эндотрахеальная полярная тип «Мерфи» оральная («южная») с манжетой низкого давления, размеры: 5,0мм; 6,0мм; 7,0мм; 7,5мм; 8,0мм; 8,5мм

нет данных

Apexmed International B.V.

Нидерланды

5

Трубка эндотрахеальная полярная тип «Мерфи» назальная («северная») с манжетой низкого давления, размеры: 5,0мм; 6,0мм; 7,0мм; 7,5мм; 8,0мм; 8,5мм

нет данных

Apexmed International B.V.

Нидерланды

6

Трубка эндотрахеальная с каналом для надманжеточной аспирации с манжетой низкого давления, размеры: 6,0мм; 7,0мм; 7,5мм; 8,0мм; 8,5мм; 9,0мм

нет данных

Apexmed International B.V.

Нидерланды

7

Трубка эндотрахеальная тип «Паркер» с манжетой низкого давления, размеры: 4,0мм; 4,5мм; 5,0мм; 5,5мм; 6,0мм; 6,5мм; 7,0мм; 7,5мм; 8,0мм; 8,5мм; 9,0мм; 9,5мм

нет данных

Apexmed International B.V.

Нидерланды

8

Трубка эндотрахеальная тип «Паркер» без манжеты, размеры: 3,0мм; 3,5мм; 4,0мм

нет данных

Apexmed International B.V.

Нидерланды

1 6 . № РК-ИМН-5№013308



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Трансабтураторный аппликатор для игл TiLOOP® Transobturatoric Needle Applicator

нет данных

Pfm medical titanium gmbh

Германия

2

Набор трансабтураторных аппликаторов TiLOOP® Transobturatoric Applicator set

нет данных

Pfm medical titanium gmbh

Германия

3

Ретро симфисарный аппликатор для игл TiLOOP® Retrosymphysary Needle Applicator

нет данных

Pfm medical titanium gmbh

Германия

4

Т - образная ручка TiLOOP® T-Handle

нет данных

Pfm medical titanium gmbh

Германия

5

Стандартная ручка TiLOOP Standard Handle

нет данных

Pfm medical titanium gmbh

Германия

6

Грибовидная ручка TiLOOP® Palm Handle

нет данных

Pfm medical titanium gmbh

Германия

7

Набор маленьких трансобтураторных игл TiLOOP® Transobturatoric Needle Set Small

нет данных

Pfm medical titanium gmbh

Германия

8

Набор средних трансобтураторных игл TiLOOP® Transobturatoric Needle Set Medium

нет данных

Pfm medical titanium gmbh

Германия

9

Набор больших трансобтураторных игл TiLOOP® Transobturatoric Needle Set Large

нет данных

Pfm medical titanium gmbh

Германия

10

Короткие ретросимфисарные иглы TiLOOP® Retrosymphysary Needle Short

нет данных

Pfm medical titanium gmbh

Германия

11

Длинные ретросимфисарные иглы TiLOOP® Retrosymphysary Needle Long

нет данных

Pfm medical titanium gmbh

Германия

17 . № РК-ИМН-5№013346



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Инфузионная стерильная система для внутривенного введения однократного применения NATIONAL без вентиляционного клапана

нет данных

National Healthcare

ИНДИЯ

2

Инфузионная стерильная система для внутривенного введения однократного применения

NATIONAL с вентиляционным клапаном

нет данных

National Healthcare

ИНДИЯ

18 . № РК-ИМН-5№013347



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Катетеры к аппаратам внутриаортальной баллонной контрпульсации, в наборах: Mega. Sensation, Sensation Plus, Linear

нет данных

Datascope Corp.

США

2

Катетер с защитным кожухом

нет данных

Datascope Corp.

США

3

Стилет направляющий

нет данных

Datascope Corp.

США

4

Шприц

нет данных

Datascope Corp.

США

5

Клапан односторонний

нет данных

Datascope Corp.

США

6

Набор для введения катетеров Insertion Kit

нет данных

Datascope Corp.

США

7

Игла ангиографическая

нет данных

Datascope Corp.

США

8

Стальной проводник

нет данных

Datascope Corp.

США

9

Расширитель сосудистый

нет данных

Datascope Corp.

США

10

Катетер проводниковый с гемастатическим клапаном

нет данных

Datascope Corp.

США

11

Расширитель (обтуратор) катетера проводникового

нет данных

Datascope Corp.

США

12

Краник трёхходовой

нет данных

Datascope Corp.

США

13

Трубка высокого давления

нет данных

Datascope Corp.

США

14

Заглушка Luer

нет данных

Datascope Corp.

США

15

Линия удлинительная катетера

нет данных

Datascope Corp.

США

16

Наклейка Statllock для фиксации без использования игл

нет данных

Datascope Corp.

США

1 9 . № РК-ИМН-5№013351



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Реагент 1 ( R1 ):

1. Фосфатный буффер - 100ммол/Л,pH=7.8±0.2

2. TOOS - 3ммол/Л

3. Поверхностно-активные вещества - 2г/Л

нет данных

Бейджинг Лидман Биокемистри Ко. Лтд

Китай

2

Реагент 2 (R2 ):

1. Уриказа - 3U/L

2. 4-Аминоантиперин - 4.5ммол/Л

3. Пероксидаза(ПОД) - 40ед/мл

4. Стабилизаторы <0.1%

нет данных

Бейджинг Лидман Биокемистри Ко. Лтд

Китай

3

Калибратор 1х3 мл

нет данных

Бейджинг Лидман Биокемистри Ко. Лтд

Китай

2 0 . № РК-ИМН-5№013354



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Катетер-стилет Closure RFS 12 см, диаметр 6 F

нет данных

Covidien formerly VNUS Medical Technologies Inc., San Jose, CA, США

Держатель лицензии : Covidien llc, США

США

2

Катетер Closure FAST 7F 60 cm, 7cm c пираль

нет данных

Vention Medical Costa Rica S.A., Коста-Рика

Держатель лицензии: Covidien llc, США

Коста-Рика

3

Катетер Closure FAST 7F 100 cm, 7cm c пираль

нет данных

Vention Medical Costa Rica S.A., Коста-Рика

Держатель лицензии: Covidien llc, США

Коста-Рика

4

Катетер Closure FAST 7F 60 cm, 3cm c пираль

нет данных

Vention Medical Costa Rica S . A ., Коста-Рика

Держатель лицензии: Covidien llc, США

Коста-Рика

5

Игла 12см с острым концом, упакованная внутри зонда, съемная

нет данных

Covidien formerly VNUS Medical Technologies Inc., San Jose, CA, США

Держатель лицензии : Covidien llc, США

США

21 . № РК-ИМН-5№006072



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Пластмассовый пенал

нет данных

High Technology, Inc.

США

2

Влагопоглотитель

нет данных

High Technology, Inc.

США

2 2 . № РК-ИМН-5№013383



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Модификация 1- Заготовки керамические в отдельных упаковках: 1) IPS e.max Press НО (высокая опаковость) по 5 штук и НО L по 3 штуки, цвет: 0, 1, 2; 2) IPS e.max Press HT (высокая прозрачность) по 5 штук и HTL по 3 штуки, цвета: A1,A2,A3,A3.5, A4,B1,B2,B3,B4,C1,C2, C3, C4,D2,D3, D4, BL1, BL2,BL3, BL4; 3) IPS e.max Press LT (низкая прозрачность) по 5 штук и LT L по 3 штуки, цвета: A1, A2, A3,A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1,C2, C3, C4,D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4;

4) IPS e.max Press МО (средняя опаковость) по 5 штук и МО L по 3 штуки, цвета: 0, 1, 2, 3, 4; 5) Опакер IPS e.max Press Opaquer 3г, цвета:0,1,2,3,4 или в наборе IPS e.max Press Opaquer Kit.

нет данных

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

2

Модификация 2 - Заготовки стеклокерами-ческие в отдельных упаковках: 1) IPS e.max ZirPress LT (низкая прозрачность) и HT (высокая прозрачность), цвета:

A1,A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4,D2 , D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4, по 5 штук; 2) IPS e.max ZirPress МО (средняя опаковость) по 5 штук, цвета: A1, A2, A3, A3.5, B1, B2, B3, C2, D3, BL1, BL2, BL3, BL4; 3) Заготовки десневые IPS e.max ZirPress G, цвет G3,G4 по 5 штук в упаковке .

нет данных

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

3

Модификация 3 - Заготовки IPS e.max Press / ZirPress в базовых наборах: 1.IPS e.max Press Basic Kit A-D (Заготовки IPS e.max Press: HO, цвет 1; MO, цвет 1; LT, цветa: А1,A2,A3,B1; HT, цветa: A1, A2, A3, B1 в упа-ковке по 5 штук; Муфельная система IPS e.max 100г и 200г; Силиконовое кольцо IPS 100г и 200г; Стержень из оксида алюминия IPS е.мах и сепаратор IPS e.max Alox Plunger Separator; Коннек-тор IPS Connector; Расцветка IPS e.max Press HO/MO; IPS Object Fix Flow; Аксессуары); 2.IPS e.max ZirPress Basic Kit A-D (Заготовки IPS e.max ZirPress: MO, цвет А2; LT, цветa: А1, A2,A3,B1; HT, цветa: A1,A2,A3,B1 в упаковке по 5 штук; IPS e.max ZirPress Ingots Gingiva G4 1x5 шт. Муфельная система IPS e.max 100г и 200г; Силиконовое кольцо IPS 100г и 200г; Контрольный шаблон IPS Sprue Guide 100г и 200г; Стержень из оксида алюминия IPS е.мах и сепаратор IPS e.max Alox Plunger Separator; Аксессуары); 3. IPS e.max Press Ingot Kit LT (Заготовки IPS e.max Press LT и LT L, цвета: BL2, A1, A2, A3, A3.5, B1; Текучая фиксирующая паста IPS Object Fix Flow 10мл; Расцветка IPS e.maxPress/CAD LT) .

нет данных

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн