Отправить по почте
Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан | | Утвержден | |||||||||
№ | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||||
1 | Инъекционная система Stellant CT | MEDRAD, Inc., | РК-МТ-7№010824 | 7 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
2 | Spectris Solaris инъекторная система для МРТ | MEDRAD, Inc., | РК-МТ-7№010825 | 7 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
| |||||||||||
Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК | |||||||||||
1. № РК-МТ-7№010824 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Панель отображения и управления устройством (Display Control Unit) | нет данных | MEDRAD, Inc. | СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | |||||||
2 | Блок управления головкой (Head Control Unit) | нет данных | MEDRAD, Inc. | СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | |||||||
3 | Базовое управляющее устройство (Base Control Unit) | нет данных | MEDRAD, Inc. | СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | |||||||
4 | Штатив напольный регулируемый интегральный для головки с лотком для контраста(Height Adjustable Head Pedestal with Integral IV Pole and Contrast Tray) | нет данных | MEDRAD, Inc. | СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | |||||||
5 | Нагреватель емкости (Syringe Heater) | нет данных | MEDRAD, Inc. | СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | |||||||
6 | Емкость с иглой (Single syringe with spike) | нет данных | MEDRAD, Inc. | СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | |||||||
7 | Кабель для управляющего и отображающего устройства, согласно заказу – 1,25м или7,6м (Display Control Unit Cable, as agreed – 1,25m or 7,6m) | нет данных | MEDRAD, Inc. | СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | |||||||
8 | Кабель удлинительный для головки, согласно заказу отображающего устройства, согласно заказу –7,6м; 15,2м; 22,9м;30,5м; (Head Extensions Cable, as agreed – 7,6м; 15,2м; 22,9м;30,5м) | нет данных | MEDRAD, Inc. | СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | |||||||
9 | Сетевой кабель (Power Cable) | нет данных | MEDRAD, Inc. | СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | |||||||
10 | Инструкция по эксплуатации (Operation Manual) | нет данных | MEDRAD, Inc. | СОЕДИНЕННЫЕ | |||||||
| |||||||||||
| | | | ШТАТЫ АМЕРИКИ | |||||||
11 | Ёмкости полимерные одноразовые стерильные для рентгеноконтрастных веществ и физиологического раствора, в наборах, в исполнениях:1. SSS-QFT (KIT,SYR,STELLANT, ENH,W/QFT, SSS- QFT), в составе :1.1. Шприц 200 мл 1.2. Трубка быстрого наполнения .2. SSS- СТР -QFT (KIT,SYR,STELLANT, ENH,W/QFT, SSS- СТР -QFT), в составе :2.1. Шприц 200 мл 2.2. Трубка спиральная соединительная низкого давления.2.3. Трубка основная2.4.Трубка быстрого наполнения.3. SSS-SPK (KIT,SYR,STELLANT, ENH,W/APIKE, SSS- SPK), в составе :3.1. Шприц 200 мл 3.2. Игла металлическая 4. SSS- СТР -SPK (KIT,SYR,STLNT, ENH,W/LPCT, SPK, SSS- СТР -QFT), в составе :4.1. Шприц 200 мл 4.2. Трубка спиральная соединительная низкого давления.4.3. Трубка основная.4.4. Игла металлическая. 5. SDS-СТР-QFT (KIT,DUAL,STLNT, ENH, TCON, QFT, SDS- СТР -QFT), в составе:5.1.Шприц 200мл – 2 шт.5.2. Трубка Т-образная соединительная низкого давления.5.3. Трубка основная. 5.4. Трубка быстрого наполнения.6. SDS-СТР-SPK (KIT,DUAL,STLNT, ENH, TCON, SPK, SDS- СТР -SPK), в составе:6.1. Шприц 200мл – 2 шт. 6.2. Трубка Т-образная соединительная низкого давления 60”. 6.3. Трубка основная. 6.4. Игла металлическая – 2 шт. 7. SDS-TRF-CV (KIT,DUAL,STLNT, ENH, TCON, CVTS, SDS- TRF -CV) | нет данных | MEDRAD, Inc. | СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | |||||||
2. № РК-МТ-7№010825 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Панель отображения и управления устройством (Display Control Unit) | нет данных | MEDRAD, Inc. | США | |||||||
2 | Блок управления головкой (Head Control Unit) | нет данных | MEDRAD, Inc. | США | |||||||
3 | Инжекционная головка и штатив (Injector Head and Stand) | нет данных | MEDRAD, Inc. | США | |||||||
4 | Упаковка с батареями (Battery Pack) | нет данных | MEDRAD, Inc. | США | |||||||
5 | Оптический кабель 60,96 м | нет данных | MEDRAD, Inc. | США | |||||||
6 | Ручной выключатель (Handswitch) | нет данных | MEDRAD, Inc. | США | |||||||
7 | Устройство для зарядки батарей с кронштейном (Battery Charger with Bracket) | нет данных | MEDRAD, Inc. | США | |||||||
8 | Инструкция по эксплуатации (Operation Manual) | нет данных | MEDRAD, Inc. | США | |||||||
9 | Ёмкость полимерная одноразовая стерильная для магнитоконтрастного вещества, модели: 150-FT-Q, 200-FT-Q, CTP-125-FLS TRI-PAK, CTP-200-FLS TRI-PAK, SQK 65s, SQK 65vs (60мл,150мл, 200мл), SSQK 65/115VS | нет данных | MEDRAD, Inc. | США | |||||||
10 | Соединительные трубки | нет данных | MEDRAD, Inc. | США |
Эта возможность доступна только для зарегистрированных пользователей. Пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь. |
|
Регистрация |