• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 15 января 2013 г. № 58

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "15" января_ 2013 г. № 58_

"О государственной регистрации медицинской техники в Республике Казахстан"



п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

1

Инъекционная система Stellant CT

MEDRAD, Inc.,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-МТ-7№010824

7

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

2

Spectris Solaris инъекторная система для МРТ

MEDRAD, Inc.,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-МТ-7№010825

7

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска













































Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "15" января 2013 г. №_58

1. № РК-МТ-7№010824



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Панель отображения и управления устройством (Display Control Unit)

нет данных

MEDRAD, Inc.

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

2

Блок управления головкой (Head Control Unit)

нет данных

MEDRAD, Inc.

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

3

Базовое управляющее устройство (Base Control Unit)

нет данных

MEDRAD, Inc.

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

4

Штатив напольный регулируемый интегральный для головки с лотком для контраста(Height Adjustable Head Pedestal with Integral IV Pole and Contrast Tray)

нет данных

MEDRAD, Inc.

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

5

Нагреватель емкости (Syringe Heater)

нет данных

MEDRAD, Inc.

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

6

Емкость с иглой (Single syringe with spike)

нет данных

MEDRAD, Inc.

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

7

Кабель для управляющего и отображающего устройства, согласно заказу – 1,25м или7,6м (Display Control Unit Cable, as agreed – 1,25m or 7,6m)

нет данных

MEDRAD, Inc.

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

8

Кабель удлинительный для головки, согласно заказу отображающего устройства, согласно заказу –7,6м; 15,2м; 22,9м;30,5м; (Head Extensions Cable, as agreed – 7,6м; 15,2м; 22,9м;30,5м)

нет данных

MEDRAD, Inc.

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

9

Сетевой кабель (Power Cable)

нет данных

MEDRAD, Inc.

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

10

Инструкция по эксплуатации (Operation Manual)

нет данных

MEDRAD, Inc.

СОЕДИНЕННЫЕ











ШТАТЫ АМЕРИКИ

11

Ёмкости полимерные одноразовые стерильные для рентгеноконтрастных веществ и физиологического раствора, в наборах, в исполнениях:1. SSS-QFT (KIT,SYR,STELLANT, ENH,W/QFT, SSS- QFT), в составе :1.1. Шприц 200 мл 1.2. Трубка быстрого наполнения .2. SSS- СТР -QFT (KIT,SYR,STELLANT, ENH,W/QFT, SSS- СТР -QFT), в составе :2.1. Шприц 200 мл 2.2. Трубка спиральная соединительная низкого давления.2.3. Трубка основная2.4.Трубка быстрого наполнения.3. SSS-SPK (KIT,SYR,STELLANT, ENH,W/APIKE, SSS- SPK), в составе :3.1. Шприц 200 мл 3.2. Игла металлическая 4. SSS- СТР -SPK (KIT,SYR,STLNT, ENH,W/LPCT, SPK, SSS- СТР -QFT), в составе :4.1. Шприц 200 мл 4.2. Трубка спиральная соединительная низкого давления.4.3. Трубка основная.4.4. Игла металлическая. 5. SDS-СТР-QFT (KIT,DUAL,STLNT, ENH, TCON, QFT, SDS- СТР -QFT), в составе:5.1.Шприц 200мл – 2 шт.5.2. Трубка Т-образная соединительная низкого давления.5.3. Трубка основная. 5.4. Трубка быстрого наполнения.6. SDS-СТР-SPK (KIT,DUAL,STLNT, ENH, TCON, SPK, SDS- СТР -SPK), в составе:6.1. Шприц 200мл – 2 шт. 6.2. Трубка Т-образная соединительная низкого давления 60”. 6.3. Трубка основная. 6.4. Игла металлическая – 2 шт. 7. SDS-TRF-CV (KIT,DUAL,STLNT, ENH, TCON, CVTS, SDS- TRF -CV)

нет данных

MEDRAD, Inc.

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

2. № РК-МТ-7№010825



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Панель отображения и управления устройством (Display Control Unit)

нет данных

MEDRAD, Inc.

США

2

Блок управления головкой (Head Control Unit)

нет данных

MEDRAD, Inc.

США

3

Инжекционная головка и штатив (Injector Head and Stand)

нет данных

MEDRAD, Inc.

США

4

Упаковка с батареями (Battery Pack)

нет данных

MEDRAD, Inc.

США

5

Оптический кабель 60,96 м

нет данных

MEDRAD, Inc.

США

6

Ручной выключатель (Handswitch)

нет данных

MEDRAD, Inc.

США

7

Устройство для зарядки батарей с кронштейном (Battery Charger with Bracket)

нет данных

MEDRAD, Inc.

США

8

Инструкция по эксплуатации (Operation Manual)

нет данных

MEDRAD, Inc.

США

9

Ёмкость полимерная одноразовая стерильная для магнитоконтрастного вещества, модели: 150-FT-Q, 200-FT-Q, CTP-125-FLS TRI-PAK, CTP-200-FLS TRI-PAK, SQK 65s, SQK 65vs (60мл,150мл, 200мл), SSQK 65/115VS

нет данных

MEDRAD, Inc.

США

10

Соединительные трубки

нет данных

MEDRAD, Inc.

США