• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 30 января 2014 г. № 66

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "30" января 2014 года

№66

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Диклоген

(Диклофенак)

Перерегистрация

M01AB05 Диклофенак

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 75мг/3мл По 3 мл в ампулу. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной упаковке в картонную коробку.

Аджио Фармацевтикалз Лимитед, ИНДИЯ

АНД 42-5664-13

Имеется

РК-ЛС-5№011701

РЦ

5

3 год

2

Эспа-Липон

[Тиоктовая кислота]

Перерегистрация

A16AX01 Тиоктовая кислота

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 600 мг/24 мл По 24 мл в ампулы

По 5 ампул в поддон. По 1 поддону в картонную пачку.

Производитель - Хамельн Фармасьютикалс

ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Хамельн Фармасьютикалс

ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Эспарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-5969-13

Имеется

РК-ЛС-5№012115

РЦ

5

3 год

3

Крушины сироп

[Экстракт коры крушины (0,83:1)



]

Перерегистрация

A06AC Слабительные, увеличивающие объем кишечного содержимого

Сироп По 100 мл во флакон. По 1 флакону в пачку из картона.

Луганский химико-фармацевтический завод ПАО, УКРАИНА

АНД 42-5716-13

Имеется

РК-ЛС-5№013318

ОТС

5

3 год

4

Цитогем

(Гемцитабин)

Перерегистрация

L01BC05 Гемцитабин

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий, 1000 мг По 1000 мг во флакон. По 1 флакону в пачку из картона.

Др. Редди'с Лабораторис Лтд, ИНДИЯ

АНД 42-5858-13

Имеется

РК-ЛС-5№013499

РЦ

5

2 год

5

Резонатив™

[Анти-Д иммуноглобулин человеческий]

Перерегистрация

J06BB01 Иммуноглобулин Анти-D(Rh)

Раствор для внутримышечных инъекций, 625 МЕ/мл По 1 мл в ампулу. По 1 ампуле в коробку из картона.

Octapharma AB, ШВЕЦИЯ

АНД 42-5910-13

Имеется

РК-ЛС-5№014186

РЦ

5

2.5 год

6

Резонатив™

[Анти-Д иммуноглобулин человеческий]

Перерегистрация

J06BB01 Иммуноглобулин Анти-D(Rh)

Раствор для внутримышечных инъекций, 625 МЕ/мл По 2 мл в ампулу. По 1, 10 ампул в коробку из картона.

Octapharma AB, ШВЕЦИЯ

АНД 42-5910-13

Имеется

РК-ЛС-5№014187

РЦ

5

2.5 год

7

Парацетамол

(Парацетамол)

Перерегистрация

N02BE01 Парацетамол

Таблетки, 500 мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

Химфарм АО, КАЗАХСТАН

АНД 42-5987-13

Имеется

РК-ЛС-5№014298

ОТС

5

3 год

8

Магния сульфат

[Магния сульфат]

Перерегистрация

B05XA05 Магния сульфат

Раствор для инъекций, 25 % По 5 мл в ампулу. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку.

Химфарм АО, КАЗАХСТАН

АНД 42-5900-13

Имеется

РК-ЛС-5№014343

РЦ

5

5 год

9

Антарис М

[Глимепирид, Метформина гидрохлорид]

Перерегистрация

A10BD02 Метформин и сульфонамиды

Таблетки, покрытые оболочкой По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 3 контурных упаковок в пачку из картона.

Абди Ибрахим Глобал Фарм ТОО, КАЗАХСТАН

АНД 42-554-13

Имеется

РК-ЛС-5№015561

РЦ

5

3 год

10

Кызыл май масло полифитовое

[Шиповника плоды, Солодки корень, Крапивы листья, Зверобоя трава, Масло облепиховое, Мелиссы трава, Тимьяна ползучего трава]

Перерегистрация

Не требуется

Масло полифитовое субстанция Субстанция. По 50 л в бочках.

Кызылмай Фирма ПК, КАЗАХСТАН

АНД 42-6110-13

Не требуется

РК-ЛС-5№016654

Не требуется

5

3 год