Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан    
  
 
 
 

 
  
 
 
 Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "31" января_  2013 г. № 111_

"О государственной регистрации      
  
  изделий медицинского назначения     
  
 в Республике Казахстан"    
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Торговое название   
  
 
 
 Производитель, страна    
  
 
 
 Рег. номер   
  
 
 
 Срок рег.   
  
 
 
 Тип рег.   
  
 
 
 Степень потенциального риска    
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Изделия медицинские хирургические оторинологические MEROGEL, EPIFILM, EPIDISC различных типоразмеров   
  
 
 
 Производитель Anika Therapeutics S.r.l., Италия, Держатель лицензии Medtronic Xomed Inc., США,

ИТАЛИЯ   
  
 
 
 РК-ИМН-5№010910  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска   
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Изделия медицинские хирургические оторинологические MEROCEL различных вариантов исполнения   
  
 
 
 Производитель Medtronik Xomed Inc., США, Держатель лицензии Medtronic Inc., США,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ   
  
 
 
 РК-ИМН-5№010911  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля  медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "31_" января_  2013 г. № 111_    
  
 
 
 
 1. № РК-ИМН-5№010910   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Носовая вкладка/синусовый стент и отологическая вкладка MEROGEL, размером 4смх4см, в коробке 2 или 1  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Anika Therapeutics S.r.l.    
  
 
 
 Италия  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Отологическая вкладка MEROGEL, размером 1смх5см  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Anika Therapeutics S.r.l.  
  
 
 
 Италия  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Отологическая пластина EPIFILM, размером 2.5смх2.5см  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Anika Therapeutics S.r.l.  
  
 
 
 Италия  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Отологическая пластина EPIDISC, диаметром 8мм  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Anika Therapeutics S.r.l.  
  
 
 
 Италия  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Набор для заживления при перфорации барабанной перепонки  EPIDISC Т.М.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Anika Therapeutics S.r.l.  
  
 
 
 Италия  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Инструкция по применению  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Medtronic Xomed Inc.  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 2. № РК-ИМН-5№010911   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Ушные        тампоны    MEROCEL,     варианты        исполнения   : MEROCEL HemoX Pope Ear Wick, MEROCEL Ear Packs Ambrus, MEROCEL Ear Packs Post-Op, MEROCEL Ear Packs Schindler, MEROCEL HemoX Schindler Ear Packing, MEROCEL Ear Wick Pope, MEROCEL Micro Spheres, MEROCEL Pope Oto - Wick, MEROCEL Oto - Wick (Fenestrated), MEROCEL Pope Oto – Wick Long, Pope Ear Packing    
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Medtronic Xomed Inc.  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Саморасширяющиеся        носовые        вкладки    MEROCEL,     варианты        исполнения   :  MEROCEL Std Nasal Packing, Nasal Dressing Sgl Compr, Std Nasal Packing W/Airway, Std Nasal Pak Airway /Drwstrg, Doyle Nasal W/Airway, Doyle Nasal Packing – Pediatric, Slimline Doyle Nasal Packing, HemoX Toffel Sinus Pak Kit, HemoX Toffel Slim Profile Sinus Pak, Doyle Nasal Packing, Doyle Dressing W/Airway tube, Slim Profile Kennedy Sinus Pak, Toffel Sinus Pak Pairs, Doyle Nasal Pak W/Airway, Drawstring, Doyle Nasal Packing Pediatric, Slimline Doyle W/Drawstring, Doyle Staxi-Stat W/Drawstring, Doyle Nasal Packing W/Drawstring, MEROCEL HemoX Standart Nasal Dressing, MEROCEL HemoX Standart Nasal Dressing with Airway, HemoX Doyle Nasal Dressing W/Airway, HemoX Slimline Doyle Nasal Dressing, HemoX Staxi-Stat W/Drawstring, HemoX Doyle Nasal Dressing, HemoX Toffel Slim Profile Sinus-Pak, Doyle Staxi-Stat, Merocal Baron Sinus-Pak, Merocal Kennedy Sinus-Pak, Merocel Toffel Slim Profile Sinus-Pak, MEROCEL    
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Medtronic Xomed Inc.  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 Nasal Packing W/Airway, Pope Post Nasal Packing; Merocel hemoX Baron Sinus Pack Regular, Merocel hemoX Baron Sinus Pack Ultra-Slim,Std Nasal Pak W/Drwstrg, Pope Post Nasal Pak W/Drwstrg, HemoX Nasal Dressing, HemoX Baron Sinus Pak, HemoX Nasal Dressing W/Drwstrg, HemoX Weimert Epistaxis Packing, HemoX Kennedy Sinus-Pak, HemoX Kennedy Sinus-Pak Regular, HemoX Kennedy Slim Profile Sinus-Pak, HemoX Kennedy Ultra-Slim Sinus-Pak, HemoX Baron Profile Sinus-Pak, MEROCEL 2000 W/Drwstrg, MEROCEL 2000 Nasal Paking W/Airway, MEROCEL 2000 Kennedy Sinustent Pairs, MEROCEL 2000 Baron Sinustent, Kennedy Sinus Pak Pairs, Baron Sinus Pak Pairs, Slim Profile Baron Sinus Pak, Merocel hemoX Pope Epistaxis Paking, Merocel hemoX Weimert Epistaxis Paking, Merocel hemoX Staxi-Stat Epistaxis Paking, Merocel hemoX Standard Nasal Dressing with Airway, Merocel hemoX Standard Nasal Dressing Regular, Merocel hemoX Standard Nasal Dressing Slim-Profile, MEROCEL 2000 Nasal Paking (cm) 4.5, 8, MEROCEL 2000 Laminated Baron, MEROCEL 2000 Laminated Kennedy, MEROCEL Weimert Epistaxis Packing, HemoX Pope Epistaxis Packing, Pope Epistaxis Packing w/o String, Pope Epistaxis Packing w/String, Pope Flex – Pak, Staxi-Stat Pack w/String, Staxi-Stat Pack w/o String    
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Носовые вкладки с силиконовыми трубками MEROCEL, варианты исполнения:  MEROCEL Epistat II Nasal Catheter, Epistat II Epistaxis Catheter Kit, Silicone Airway Tube, Синусовый стент Parrell Frontal Sinus T-Stent, Epistat Nasal Catheter, Набор  Epistaxis, Nasal Postpac  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Medtronic Xomed Inc.  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Инструкции по применению  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Medtronic Xomed Inc.  
  
 
 
 США