Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации  и разрешеных к медицинскому применению в Республике Казахстан   
  
 
 
 

 
  
 
 
 Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "28"  февраля_  2013 г. № 244_

"О государственной регистрации  изделий медицинского назначения в Республике Казахстан"   
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Торговое название  
  
 
 
 Производитель, страна   
  
 
 
 Рег. номер  
  
 
 
 Срок рег.  
  
 
 
 Тип рег.  
  
 
 
 Степень потенциального риска   
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Набор реагентов "DAT-ЛЕПТОСПИРОЗ-G" для выявления  антител класса G к лептоспирозу  методом иммуноферментного анализа  
  
 
 
 ТОО "Диамед Азия Тест",

КАЗАХСТАН 
  
 
 
 РК-ИМН-5№011052 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска 
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации  и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета  контроля  медицинской и фармацевтической  деятельности МЗ РК

от "28" февраля_  2013 г. № 244_   
  
 
 
 
 1. № РК-ИМН-5№011052  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Иммуносорбент – 1шт. 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 ТОО «Диамед Азия Тест» 
  
 
 
 Казахстан 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Положительный контрольный образец, инактивированный (К+IgG) – 1 фл., 1,5 мл.  
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 ТОО «Диамед Азия Тест» 
  
 
 
 Казахстан 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Отрицательный   контрольный образец, инактивированный (К–) – 1 фл., 2,5 мл.  
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 ТОО «Диамед Азия Тест» 
  
 
 
 Казахстан 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 Разводящий буферный раствор для сывороток (РБР-С) – 

1 фл.(12 мл.) 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 ТОО «Диамед Азия Тест» 
  
 
 
 Казахстан 
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 5. Раствор конъюгата к IgG человека  (РКг-IgG) – 1 фл., 12 мл. 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 ТОО «Диамед Азия Тест» 
  
 
 
 Казахстан 
  
 
 
 
 
 6 
  
 
 
 Концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином – 1 фл. (26 мл.) 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 ТОО «Диамед Азия Тест» 
  
 
 
 Казахстан 
  
 
 
 
 
 7 
  
 
 
 Тетраметилбензидин концентрат – 1 фл.(12 мл.) 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 ТОО «Диамед Азия Тест» 
  
 
 
 Казахстан 
  
 
 
 
 
 8 
  
 
 
 Стоп-реагент – 1 фл., 6 мл. 
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 ТОО «Диамед Азия Тест» 
  
 
 
 Казахстан