Приказ Республики Казахстан 14.06.2010 № 334 «Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 14 июня 2010 г. № 334» - Правовая информационно-справочная система "BestProfi"

Близость слов :	Окончание :
как словосочетание в пределах абзаца	с любым окончанием точно, как в запросе По части слова
Искать, включая суд. практику
вернуть по умолчанию

Мое избранное

Отправить по почте

                

 
     Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

по городу от "_14__" _июня___ 2010 г.№ __334___  
   "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"  
   
   Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по применению лекарственных средств, Государственный Реестр лекарственных средств, без выдачи нового регистрационного удостоверения.   
   
   

 
   
 
   №

п/п 
     Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения    
     Торговое название, лекарственная форма, дозировка 
     Производитель, страна 
     Тип изменения (характер изменения)  
     Изменение в нормативной  документации    
     Изменение в инструкции  
   
 
   1 
     РК-ЛС-5№003942

10.03.2006 
     Урсосан



Капсулы, 250 мг 



Упаковка контурная ячейковая №10, №50, №100  
     PRO.MED.CS Praha a.s., Чешская Республика  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение массы (веса) покрытия таблетки или изменение массы (веса) оболочки капсулы (пункт 7), 
    Смена организации - производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции 
   ( Изменение нового места производства того же производителя подпадает под это изменение) (пункт 11/в), 
    Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью  лекарственного средства  (Раздел «Маркировка» (пункт 17) 
     Изменение № 2 к СП РК 42-2906-06  
     Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства  
   
 
   2 
     РК-ЛС-5№010249

01.10.2007 
     Кардилопин®



Таблетки, 2.5 мг 



Упаковка контурная ячейковая №30  
     Фармацевтический завод ЭГИС ОАО, Венгрия  
     Тип 1 Приложение 5 

Незначительные изменения в производстве лекарственного средства (пункт 15),   
   Изменение маркировки (Утверждение макета упаковки на государственном и русском языках) 
     Изменение №1 к СП РК 42-3814-07  
     Не требуется 
   
 
   3 
     РК-ЛС-5№010250

01.10.2007 
     Кардилопин®



Таблетки, 5 мг 



Упаковка контурная ячейковая №30  
     Фармацевтический завод ЭГИС ОАО, Венгрия 
     Тип 1 Приложение 5

Незначительные изменения в производстве лекарственного средства (пункт 15),   
   Изменение маркировки (Утверждение макета упаковки на государственном и русском языках) 
      Изменение №1 к СП РК 42-3814-07  
     Не требуется 
   
 
   4 
     РК-ЛС-5№010251

01.10.2007 
     Кардилопин®



Таблетки, 10 мг 



Упаковка контурная ячейковая №30  
     Фармацевтический завод ЭГИС ОАО, Венгрия 
     Тип 1 Приложение 5 

Незначительные изменения в производстве лекарственного средства (пункт 15),   
   Изменение маркировки (Утверждение макета упаковки на государственном и русском языках) 
     Изменение №1 к СП РК 42-3814-07 
     Не требуется 
   
 
   5 
     РК-ЛС-5№009616

28.12.2005 
     Анти-Ангин Формула



Пастилки 



Упаковка контурная ячейковая №12, №24  
     Натур Продукт Европа Б.В., Нидерланды  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменения дизайна первичной и вторичной упаковки 
   Изменение маркировки (Утверждение макета упаковки на государственном и русском языках) 
     Изменение № 1 к СП РК 42-2547-05  
     Не требуется 
   
 
   6 
     РК-ЛС-5№014121

12.06.2009 
     Донерум



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 



Упаковка контурная ячейковая №28  
     Ranbaxy Laboratories Limited, Индия  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью  лекарственного средства (Раздел «Посторонние примеси»)  (пункт 17) 
     Изменение № 1 к СП РК 42-4996-08  
     Не требуется 
   
 
   7 
     РК-ЛС-5№001425

12.04.2005 
     Гордокс



Раствор для инъекций 100000КИЕ



Ампула 10 мл №25 
     Gedeon Richter Ltd, 
    Венгрия  
     Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью  лекарственного средства (Раздел «Маркировка» (пункт 17) 
   Изменение маркировки (Утверждение макета упаковки) 
     Изменение № 1 к СП РК 42-2380-05  
     Не требуется 
   
 
   8 
     РК-БП-5№004870

27.08.2007 
     Варилрикс™ (вакцина против ветряной оспы)



Порошок лиофилизированный для инъекций, 1 доз. в комплекте с растворителем в ампуле 0,5 мл №1



Флакон №1  
     GlaxoSmithKline Biologicals s.a.,    Бельгия  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью  лекарственного средства (Раздел «Вода») (пункт 17) 
     Изменение № 2 к СП РК 42-3451-07  
     Не требуется 
   
 
   9 
     РК-ЛС-5№002044

24.06.2005 
     Квамател



Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций, 20 мг 



Флакон №5  
     Gedeon Richter Ltd, 
    Венгрия  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью  лекарственного средства ( Раздел «Маркировка») (пункт 17) 
     Изменение № 1 к СП РК 42-2472-05  
     Не требуется 
   
 
   10 
     РК-ЛС-5№012763

04.11.2008 
     Ко-Диротон®



Таблетки 10мг+12,5мг



Упаковка контурная ячейковая №10, №30  
     Гродзиский Фармацевтический завод Польфа о.о.о Польша

по заказу Гедеон Рихтер ОАО, Венгрия  
     Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью  лекарственного средства (Раздел «Маркировка») (пункт 17) 
     Изменение № 1 к СП РК 42-4750-08  
     Не требуется 
   
 
   11 
     РК-ЛС-5№010231

01.10.2007 
     Вермокс



Таблетки, 100 мг 



Упаковка контурная ячейковая №6  
     Гедеон Рихтер ОАО,  по лицензии фирмы Янссен-Силаг, Бельгия, Венгрия  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью  лекарственного средства (Раздел «Маркировка») (пункт 17) 
     Изменение № 1 к СП РК 42-3680-07  
     Не требуется 
   
 
   12 
     РК-ЛС-5№012764

04.11.2008 
     Ко-Диротон®



Таблетки 20мг+12,5мг



Упаковка контурная ячейковая №10, №30  
     Гродзиский Фармацевтический завод Польфа о.о.о Польша

по заказу Гедеон Рихтер ОАО, Венгрия  
     Тип 1 Приложение  

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью  лекарственного средства (Раздел «Маркировка») (пункт 17) 
     Изменение № 1 к СП РК 42-4750-0808  
     Не требуется 
   
 
   13 
     РК-ЛС-5№014480

17.09.2009 
     Биопарокс®



Раствор под давлением для ингаляций через рот и нос, 400 доз. 50мг/10мл



Баллон 10 мл 
     Egis Pharmaceuticals PLC, владелец регистрационного удостоверения Les Laboratoires Servier, Франция, Венгрия  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение маркировки (Утверждение макета упаковки на государственном и русском языках) 
     Изменение № 1 к АНД 42-354-09  
     Не требуется 
   
 
   14 
     РК-ЛС-5№014584

15.10.2009 
     Присыпка детская



Порошок для наружного применения 



Банка 40 г 
     Синтез ОАО, Российская Федерация  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение маркировки (1)Утверждение макета упаковки на государственном и русском языках, 2)Изменение цветовой гаммы на этикетке на банку с желтого на фиолетовый цвет; 3) равномерное распределение текста по этикетке для улучшения внешнего вида дизайна 
     Изменение № 1 к АНД 42-224-09  
     Не требуется 
   
 
   15 
     РК-ЛС-5№015058

08.12.2009 
     Медоцеф



Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г 



Флакон №100 
     Medochemie Ltd, Кипр  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение маркировки (Утверждение макета упаковки на государственном и русском языках)  
     Изменение № 1 к АНД 42-665-09  
     Не требуется

ДАТА

НОМЕР

ФИЛЬТРЫ

Показывать акты, вносящие изменения

Показывать акты, утратившие силу

Языки

Сортировать по

					Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по городу от "_14__" _июня___ 2010 г.№ __334___ "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по применению лекарственных средств, Государственный Реестр лекарственных средств, без выдачи нового регистрационного удостоверения.

№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Торговое название, лекарственная форма, дозировка	Производитель, страна	Тип изменения (характер изменения)		Изменение в нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-5№003942 10.03.2006	Урсосан Капсулы, 250 мг Упаковка контурная ячейковая №10, №50, №100	PRO.MED.CS Praha a.s., Чешская Республика	Тип 1 Приложение 5 Изменение массы (веса) покрытия таблетки или изменение массы (веса) оболочки капсулы (пункт 7), Смена организации - производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции ( Изменение нового места производства того же производителя подпадает под это изменение) (пункт 11/в), Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (Раздел «Маркировка» (пункт 17)		Изменение № 2 к СП РК 42-2906-06	Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства
2	РК-ЛС-5№010249 01.10.2007	Кардилопин® Таблетки, 2.5 мг Упаковка контурная ячейковая №30	Фармацевтический завод ЭГИС ОАО, Венгрия	Тип 1 Приложение 5 Незначительные изменения в производстве лекарственного средства (пункт 15), Изменение маркировки (Утверждение макета упаковки на государственном и русском языках)		Изменение №1 к СП РК 42-3814-07	Не требуется
3	РК-ЛС-5№010250 01.10.2007	Кардилопин® Таблетки, 5 мг Упаковка контурная ячейковая №30	Фармацевтический завод ЭГИС ОАО, Венгрия	Тип 1 Приложение 5 Незначительные изменения в производстве лекарственного средства (пункт 15), Изменение маркировки (Утверждение макета упаковки на государственном и русском языках)		Изменение №1 к СП РК 42-3814-07	Не требуется
4	РК-ЛС-5№010251 01.10.2007	Кардилопин® Таблетки, 10 мг Упаковка контурная ячейковая №30	Фармацевтический завод ЭГИС ОАО, Венгрия	Тип 1 Приложение 5 Незначительные изменения в производстве лекарственного средства (пункт 15), Изменение маркировки (Утверждение макета упаковки на государственном и русском языках)		Изменение №1 к СП РК 42-3814-07	Не требуется
5	РК-ЛС-5№009616 28.12.2005	Анти-Ангин Формула Пастилки Упаковка контурная ячейковая №12, №24	Натур Продукт Европа Б.В., Нидерланды	Тип 1 Приложение 5 Изменения дизайна первичной и вторичной упаковки Изменение маркировки (Утверждение макета упаковки на государственном и русском языках)		Изменение № 1 к СП РК 42-2547-05	Не требуется
6	РК-ЛС-5№014121 12.06.2009	Донерум Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг Упаковка контурная ячейковая №28	Ranbaxy Laboratories Limited, Индия	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (Раздел «Посторонние примеси») (пункт 17)		Изменение № 1 к СП РК 42-4996-08	Не требуется
7	РК-ЛС-5№001425 12.04.2005	Гордокс Раствор для инъекций 100000КИЕ Ампула 10 мл №25	Gedeon Richter Ltd, Венгрия	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (Раздел «Маркировка» (пункт 17) Изменение маркировки (Утверждение макета упаковки)		Изменение № 1 к СП РК 42-2380-05	Не требуется
8	РК-БП-5№004870 27.08.2007	Варилрикс™ (вакцина против ветряной оспы) Порошок лиофилизированный для инъекций, 1 доз. в комплекте с растворителем в ампуле 0,5 мл №1 Флакон №1	GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Бельгия	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (Раздел «Вода») (пункт 17)		Изменение № 2 к СП РК 42-3451-07	Не требуется
9	РК-ЛС-5№002044 24.06.2005	Квамател Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций, 20 мг Флакон №5	Gedeon Richter Ltd, Венгрия	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства ( Раздел «Маркировка») (пункт 17)		Изменение № 1 к СП РК 42-2472-05	Не требуется
10	РК-ЛС-5№012763 04.11.2008	Ко-Диротон® Таблетки 10мг+12,5мг Упаковка контурная ячейковая №10, №30	Гродзиский Фармацевтический завод Польфа о.о.о Польша по заказу Гедеон Рихтер ОАО, Венгрия	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (Раздел «Маркировка») (пункт 17)		Изменение № 1 к СП РК 42-4750-08	Не требуется
11	РК-ЛС-5№010231 01.10.2007	Вермокс Таблетки, 100 мг Упаковка контурная ячейковая №6	Гедеон Рихтер ОАО, по лицензии фирмы Янссен-Силаг, Бельгия, Венгрия	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (Раздел «Маркировка») (пункт 17)		Изменение № 1 к СП РК 42-3680-07	Не требуется
12	РК-ЛС-5№012764 04.11.2008	Ко-Диротон® Таблетки 20мг+12,5мг Упаковка контурная ячейковая №10, №30	Гродзиский Фармацевтический завод Польфа о.о.о Польша по заказу Гедеон Рихтер ОАО, Венгрия	Тип 1 Приложение Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (Раздел «Маркировка») (пункт 17)		Изменение № 1 к СП РК 42-4750-0808	Не требуется
13	РК-ЛС-5№014480 17.09.2009	Биопарокс® Раствор под давлением для ингаляций через рот и нос, 400 доз. 50мг/10мл Баллон 10 мл	Egis Pharmaceuticals PLC, владелец регистрационного удостоверения Les Laboratoires Servier, Франция, Венгрия	Тип 1 Приложение 5 Изменение маркировки (Утверждение макета упаковки на государственном и русском языках)		Изменение № 1 к АНД 42-354-09	Не требуется
14	РК-ЛС-5№014584 15.10.2009	Присыпка детская Порошок для наружного применения Банка 40 г	Синтез ОАО, Российская Федерация	Тип 1 Приложение 5 Изменение маркировки (1)Утверждение макета упаковки на государственном и русском языках, 2)Изменение цветовой гаммы на этикетке на банку с желтого на фиолетовый цвет; 3) равномерное распределение текста по этикетке для улучшения внешнего вида дизайна		Изменение № 1 к АНД 42-224-09	Не требуется
15	РК-ЛС-5№015058 08.12.2009	Медоцеф Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г Флакон №100	Medochemie Ltd, Кипр	Тип 1 Приложение 5 Изменение маркировки (Утверждение макета упаковки на государственном и русском языках)		Изменение № 1 к АНД 42-665-09	Не требуется

Эта возможность доступна только для зарегистрированных пользователей. Пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь.
Запомнить меня	Регистрация

ДАТА

НОМЕР

ФИЛЬТРЫ

Показывать акты, вносящие изменения

Показывать акты, утратившие силу

Языки

Сортировать по

Эта возможность доступна только для зарегистрированных пользователей. Пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь.

Сообщить об ошибке