• Мое избранное

Отправить по почте

Toggle Dropdown 
              
 


 
  		  
 Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля медицинской     
  
 и фармацевтической 

деятельности МЗ РК по г. Алматы 

от « 07»_декабря__2012 г. № 961_    
  		  


 
  		 
 
 
 

 
  		 
 
 
 Перечень изделий медицинского назначения и медицинской техники, которым на основании отрицательного результата первичной, аналитической и специализированной экспертизы Фармакопейного и Фармакологического Центров отказано в государственной регистрации (перерегистрации) и медицинском применении на территории Республики Казахстан    
  		  


 
  		 
  
 
 №

п/п   
  		  
 Торговое название   
  		  
 Тип заявки   
  		  
 Комплектность   
  		  
 Производитель, страна   
  		  
 Решение Экспертного Совета   
  		 
  
 
 1  
  		  
 Вата медицинская хирургическая гигроскопическая нестерильная фасованная по 25гр, 50гр, 100гр   
  		  
 Регистрация  
  		  
 

 
  		  
 Бат-Коттон TOO КАЗАХСТАН   
  		  
 Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) изделие медицинского назначения не рекомендовано к регистрации   
  		 
  
 
 2  
  		  
 Тест   -    система    "Integral system Enterobtteri"    
  		  
 Регистрация  
  		  
 

 
  		  
 Liofilchem s.r.l. ИТАЛИЯ  
  		  
 Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) изделие медицинского назначения не рекомендовано к регистрации   
  		 
  
 
 3  
  		  
 Набор инструментов для полузакрытой эндартерэктомии LeMaitre   
  		  
 Регистрация  
  		  
 

 
  		  
 LeMaitre Vascular Inc СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ   
  		  
 Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) изделие медицинского назначения не рекомендовано к регистрации   
  		 
  
 
 4  
  		  
 Специальный насос адаптер для введения цитостатика инфузии под давлением Cyto-Set Pump Adapter   
  		  
 Внесение изменений  
  		  
 

 
  		  
 B.Braun Medical Kft., Венгрия для B.Braun Melzungen AG Германия ВЕНГРИЯ   
  		  
 Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) изделие медицинского назначения не рекомендовано к регистрации   
  		 
  
 
 5  
  		  
 Инфузионная система для внутривенного введения цитостатиков - Cyto-Set Infusion, Cyto-Set Infusomat   
  		  
 Внесение изменений  
  		  
 

 
  		  
 B.Braun Medical Kft., Венгрия для B.Braun Melzungen AG Германия ВЕНГРИЯ   
  		  
 Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) изделие медицинского назначения не рекомендовано к регистрации   
  		 
  
 
 6  
  		  
 Соединительная система для смешивания и забора цитостатиков - Cyto-Set Mix, Cito-Set Line   
  		  
 Внесение изменений  
  		  
 

 
  		  
 B.Braun Medical Kft., Венгрия для B.Braun Melzungen AG Германия ВЕНГРИЯ   
  		  
 Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) изделие медицинского назначения не рекомендовано к регистрации   
  		 
  
 
 7  
  		  
 Медицинские компрессионные изделия "Mediven":550 thorax men s shirt, 550 thorax women bustier, 550 thorax women corselette, различных классов компрессии, размеры: I, II, III, IV, V, VI, VII   
  		  
 Регистрация  
  		  
   
  		  
 medi GmbH & Co.KG ГЕРМАНИЯ   
  		  
 Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) изделие медицинского назначения не рекомендовано к регистрации   
  		 
  
 
 8  
  		  
 Система для вливания инфузионных растворов   
  		  
 Регистрация  
  		  
 

 
  		  
 BRANDO ТОО КАЗАХСТАН   
  		  
 Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) изделие медицинского назначения не рекомендовано к регистрации   
  		 
  
 
 9  
  		  
 Установка стоматологическая Planmeca Sovereign в комплекте:  
  		  
 Регистрация  
  		  
 

 
  		  
 Planmeca, Oy ФИНЛЯНДИЯ  
  		  
 Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) медицинская техника не рекомендована к регистрации   
  		 
  
 
 10  
  		  
 Буферный раствор 101; 102; 103; 104; 105; 106; 107; 108; 109; 110 (инбалк) для выпуска экспресс тестов  
  		  
 Регистрация  
  		  
 

 
  		  
 HBI Co., Ltd КОРЕЯ  
  		  
 Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) изделие медицинского назначения не рекомендовано к регистрации   
  		 
  
 
 11  
  		  
 Колпак одноразовый стерильный и нестерильный для комплектов хирургических, гинекологических, акушерских, операционных, офтальмологических   
  		  
 Регистрация  
  		  
 

 
  		  
 ТОО "Медицинская фирма "Мерей" КАЗАХСТАН   
  		  
 Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) изделие медицинского назначения не рекомендовано к регистрации   
  		 
  
 
 12  
  		  
 Микроскоп Eclipse CI с принадлежностями   
  		  
 Регистрация  
  		  
 

 
  		  
 Nikon CORPORATION ЯПОНИЯ  
  		  
 Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) медицинская техника не рекомендована к регистрации   
  		 
  
 
 13  
  		  
 Комплект белья акушерского инд.№ 267 (для операции КС) стерильный - КБА.С.№ 267  
  		  
 Регистрация  
  		  
 1. Простыня операционная 140х100см с липким краем - 1 шт, ООО "Лаборатория технологической одежды" (Россия); 2. Простыня  210х140 см, округлый вырез с липким краем 25х30см, впитывающая зона - 1 шт, ООО "Лаборатория технологической одежды" (Россия); 3. Халат хирургический 110 см, рукав на резинке - 1 шт, ООО "Лаборатория технологической одежды" (Россия)   
  		  
 ООО "Лаборатория Технологической одежды" РОССИЯ   
  		  
 Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) изделие медицинского назначения не рекомендовано к регистрации   
  		 
  
 
 14  
  		  
 Комплект белья акушерского одноразового № 6 (стерильный) - КБА.С.№ 6   
  		  
 Регистрация  
  		  
 1. Бахилы - носки хирургические на ступню - 1 пара, ООО "Лаборатория технологической одежды" (Россия);

2. Наволочка 60х60см - 1 шт, ООО "Лаборатория технологической одежды" (Россия);

3. Подголовник   20 х 19 см на стоматологическое кресло   - 1 шт, ООО "Лаборатория технологической одежды" (Россия);

4. Простыня  210х140см с липким краем  - 1 шт, ООО "Лаборатория технологической одежды" (Россия);

5. . Салфетка впитывающая многослойная 40х60см - 2 шт, ООО "Лаборатория технологической одежды" (Россия);

6. Халат хирургический "Евростандарт"  - 1 шт, ООО "Лаборатория технологической одежды" (Россия);

7. Операционная (фиксирующая) лента 50х5см - 2 шт, ООО "Лаборатория технологической одежды" (Россия)   
  		  
 ООО "Лаборатория  технологической одежды" РОССИЯ   
  		  
 Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) изделие медицинского назначения не рекомендовано к регистрации   
  		 
  
 
 15  
  		  
 Комплект одежды защитной врача-инфекциониста №1 спец. для работы с возбудителями 1-2 групп патогенности в закрытых помещениях (соответсвует 1 типу) - КОЗ. № 1(стерильный)   
  		  
 Регистрация  
  		  
 1. Брюки хирургические - 1 шт, ООО "Лаборатория технологической одежды" (Россия);

2. Куртка хирургическая,  короткий рукав - 1 шт, ООО "Лаборатория технологической одежды" (Россия);

3. Нарукавники медицинские на резинке - 1 пара, ООО "Лаборатория технологической одежды" (Россия);

4. Полотенце впитывающее 40х30см - 1 шт, ООО "Лаборатория технологической одежды" (Россия);

5. Фартук длинный хи рургический - 1 шт, ООО "Лаборатория   
  		  
 ООО "Лаборатория технологической одежды" РОССИЯ   
  		  
 Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) изделие медицинского назначения не рекомендовано к регистрации   
  		 
  
 
 

 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		  
 технологической одежды" (Россия);

6. Халат хирургический 140 см с запахом и стойкой (противоэпидемический) - 1 шт, ООО "Лаборатория технологической одежды" (Россия);

7. Шапочка - шлем хирургическая  противоэпидемический - 1 шт, ООО "Лаборатория технологической одежды" (Россия);

8. Маска медицинская  3-х слойная, фильтр, фиксатор, резинки - 1 шт, ООО "Лаборатория технологической одежды" (Россия);

9. Очки защитные - 1 шт, ООО "Лаборатория технологической одежды" (Россия);

10. Перчатки хирургические - 1 пара, ООО "Лаборатория технологической одежды" (Россия);

11. Бахилы хирургические высокие, завязки/резинка - 1 пара, ООО "Лаборатория технологической одежды" (Россия);

12. Респиратор ШБ-1 "лепесток-200" - 1 шт, ООО "Лаборатория технологической одежды" (Россия)   
  		  
 

 
  		  
 

 
  		 
  
 
 16  
  		  
 Комплект одежды хирургической № 1 одноразовый - КОХ №1 (стерильный)   
  		  
 Регистрация  
  		  
 1. Халат хирургический 110см на завязках, рукав резинка - 1 шт, ООО "Лаборатория технологической одежды" (Россия);

2. Шапочка - берет хирургическая - 1 шт, ООО "Лаборатория технологической одежды" (Россия);

3. Маска медицинская  3-х слойная, фильтр, фиксатор, резинки - 1 шт, ООО "Лаборатория технологической одежды" (Россия);

4. Бахилы хирургические высокие, завязки - 1 пара, ООО "Лаборатория технологической одежды" (Россия)   
  		  
 ООО "Лаборатория  технологической одежды" РОССИЯ   
  		  
 Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) изделие медицинского назначения не рекомендовано к регистрации   
  		 
  
 
 17  
  		  
 Эндотрахеальные трубки TRO-PULMOFLOW с манжетой низкого давления   
  		  
 Внесение изменений  
  		  
 

 
  		  
 Troge Medical GmbH ГЕРМАНИЯ   
  		  
 Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) изделие медицинского назначения не рекомендовано к регистрации   
  		 
  
 
 18  
  		  
 Внутривенные канюли TRO-VENOCATH plus с инъекционным портом,  размеры 14G, 16G, 17G, 18G, 20G, 22G, 24G, 26G   
  		  
 Внесение изменений  
  		  
 

 
  		  
 Troge Medical GmbH ГЕРМАНИЯ   
  		  
 Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) изделие медицинского назначения не рекомендовано к регистрации   
  		 
  
 
 19  
  		  
 Внутривенная канюля TRO-VENOCATH novo plus, размеры 14G, 16G, 17G, 18G, 20G, 22G, 24G, 26G  
  		  
 Внесение изменений  
  		  
 

 
  		  
 Troge Medical GmbH ГЕРМАНИЯ   
  		  
 Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) изделие медицинского назначения не рекомендовано к регистрации   
  		 
  
 
 20  
  		  
 Катетер - баллон Фолея TRO-UROCATH 2х ходовой размеры 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 28, 30  
  		  
 Внесение изменений  
  		  
 

 
  		  
 Troge Medical GmbH ГЕРМАНИЯ   
  		  
 Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) изделие медицинского назначения не рекомендовано к регистрации   
  		 
  
 
 21  
  		  
 Катетер - баллон Фолея TRO-UROCATH 3х ходовой размеры 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30  
  		  
 Внесение изменений  
  		  
 

 
  		  
 Troge Medical GmbH ГЕРМАНИЯ   
  		  
 Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) изделие медицинского назначения не рекомендовано к регистрации   
  		 
  
 
 22  
  		  
 Шприцы инъекционные стерильные однократного применения "ECOS" 2 мл, 5 мл, 10 мл с иглами   
  		  
 Регистрация  
  		  
   
  		  
 СП        ООО    "Ekoplast Systems"     УЗБЕКИСТАН   
  		  
 Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) изделие медицинского назначения не рекомендовано к регистрации   
  		 
  
 
 23  
  		  
 Рабочее место оториноларинголога для проведения диагностических и лечебных процедур "Otopront".   
  		  
 Внесение изменений  
  		  
 

 
  		  
 Happersberger Otopront GmbH ГЕРМАНИЯ  
  		  
 Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) медицинская техника не рекомендована к регистрации   
  		 
  
 
 24  
  		  
 Гель для физиотерапии век "Блефарогель 1"   
  		  
 Регистрация  
  		  
 

 
  		  
 ООО "Гельтек Медика" РОССИЯ  
  		  
 Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) изделие медицинского назначения не рекомендовано к регистрации   
  		 
  
 
 25  
  		  
 Гель для физиотерапии век "Блефарогель 2"   
  		  
 Регистрация  
  		  
 

 
  		  
 ООО "Гельтек Медика" РОССИЯ  
  		  
 Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) изделие медицинского назначения не рекомендовано к регистрации   
  		 
  
 
 26  
  		  
 Аппарат для физиотерапии комбинированный "МИТ-11"   
  		  
 Регистрация  
  		  
 

 
  		  
 ООО "НИИ "МЕДИНТЕХ" УКРАИНА  
  		  
 Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) медицинская техника не рекомендована к регистрации   
  		 
  
 
 27  
  		  
 Мезо-Вартон P 199™ Увлажняющий гель для интрадермального введения   
  		  
 Регистрация  
  		  
 

 
  		  
 ABG LAB LLC СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ   
  		  
 Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) изделие медицинского назначения не рекомендовано к регистрации   
  		 
  
 
 28  
  		  
 Набор нейрохирургический ННХ-«МИЗ-Т»  
  		  
 Регистрация  
  		  
 

 
  		  
 ОАО «Медико-инструментальный завод им. М.Горького» РОССИЯ   
  		  
 Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) изделие медицинского назначения не рекомендовано к регистрации   
  		 
  
 
 29  
  		  
 Система родовспоможения вакуумная KIWI с принадлежностями   
  		  
 Регистрация  
  		  
 

 
  		  
 Clinical Innovations LLC СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ  
  		  
 Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) медицинская техника не рекомендована к регистрации   
  		 
  
 
 30  
  		  
 Система диагностическая ультразвуковая портативная MySono U6   
  		  
 Регистрация  
  		  
 

 
  		  
 Samsung Medison Co., Ltd.     КОРЕЯ        РЕСПУБЛИКА   
  		  
 Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) медицинская техника не рекомендована к регистрации   
  		 
  
 
 31  
  		  
 Cervitec гель для ухода за полостью рта, 20г.   
  		  
 Регистрация  
  		  
 

 
  		  
 IVOCLAR VIVADENT AG ЛИХТЕНШТЕЙН   
  		  
 Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) изделие медицинского назначения не рекомендовано к регистрации   
  		 
  
 
 32  
  		  
 Реагенты и расходные материалы для автоматического анализатора клинической химии NS-Plus C15   
  		  
 Регистрация  
  		  
 1. i-FOBT гемоглобин NS-Plus содержит 4 бутыли реагента R1 (43 мл), 4 бутыли реагента R2 (13 мл), Alfresa Pharma Corporation (Япония); 2. i-FOBT трансферрин NS-Plus содержит 1 бутыли реагента R1 (43 мл), 1 бутыли реагента R2 (13 мл), Alfresa Pharma Corporation (Япония);

3. i-FOBT гемоглобин NS-Plus калибратор содержит 4 ампулы калибратора (1 мл) и 1 бутыль разбавителя ка   
  		  
 Alfresa Pharma Corporation ЯПОНИЯ   
  		  
 Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) изделие медицинского назначения не рекомендовано к регистрации   
  		 
  
 
 

 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		  
 либратора (12 мл), Alfresa Pharma Corporation (Япония);

4. i-FOBT трансферрин NS-Plus калибратор содержит 4 ампулы калибратора (1 мл) и 1 бутыль разбавителя калибратора (12 мл), Alfresa Pharma Corporation (Япония);

5. i-FOBT NS-Plus Контроль содержит 5 ампул Контроля L (2 мл), 5 ампул Контроля H (2 мл) и 1 бутыль разбавителя контроля (30 мл), Alfresa Pharma Corporation (Япония);

6. i-FOBT NS-Plus разбавитель образца содержит 2 бутыли разбавителя образца (13 мл), Alfresa Pharma Corporation (Япония);

7. i-FOBT NS-Plus промывочный раствор содержит 1 бутыль раствора для промывания (1000 г), Alfresa Pharma Corporation (Япония);

8. Контейнер сбора образцов содержит 1,9 мл буферного раствора. Упаковка контейнеров для двухдневного метода содержит 600 контейнеров, упаковка контейнеров для однодневного метода содержит 400 контейнеров, Alfresa Pharma Corporation (Япония)   
  		  
 

 
  		  
 

 
  		 
  
 
 33  
  		  
 Неадгезивные анатомические тампоны STIР  
  		  
 Регистрация  
  		  
 

 
  		  
 Audio Technologies SRL ИТАЛИЯ  
  		  
 Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) изделие медицинского назначения не рекомендовано к регистрации   
  		 
  
 
 34  
  		  
 Дыхательное клапаны: регулируемые предохранители клапаны (РПК) ограничения давления для взрослых, для детей, управляемые клапаны выдоха, клапаны PEEP, клапаны Вентури регулируемые и нерегулируемые, клапаны реверсивные и нереверсивные   
  		  
 Внесение изменений  
  		  
 

 
  		  
 Intersurgical UAB ЛИТВА  
  		  
 Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) изделие медицинского назначения не рекомендовано к регистрации   
  		 
  
 
 35  
  		  
 Эндотрахеальная трубка Intube, с манжетой или без, армированная размерами: 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9, 9.5, 10   
  		  
 Внесение изменений  
  		  
 

 
  		  
 Suzhou Weikang Medical Apparatus Co Ltd.     КИТАЙ   
  		  
 Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) изделие медицинского назначения не рекомендовано к регистрации   
  		 
  
 
 36  
  		  
 Инфузионный шприцевой насос с функцией целевой концентрации PION, модели TCI Pump, Syringe Pump   
  		  
 Регистрация  
  		  
 

 
  		  
 Bionet Co., Ltd. КОРЕЯ  
  		  
 Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) медицинская техника не рекомендована к регистрации   
  		 
  
 
 37  
  		  
 Персональный переносной планшетный ультразвуковой сканер (MU1) с импульсным оксиметром серии Oxy, модели 9 plus, 10   
  		  
 Регистрация  
  		  
 

 
  		  
 Bionet Co., Ltd. КОРЕЯ  
  		  
 Cогласно приказу МЗ РК от 18.11.09 г. №735 «Правила государственной регистрации…» (п 49) медицинская техника не рекомендована к регистрации