• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 2 сентября 2013 г. № 768

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "2" сентября 2013 года

№768

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Вазелин

[Вазелин]

Перерегистрация

Не требуется

Масса мазеобразная субстанция

По 0.8 кг в тару. По 20 кг в мешки. По 160 кг в бочку металлическую. Мешки в барабан картонный.

Производитель - Медхим ЗАО, РОССИЯ

Предприятие-упаковщик - Медхим ЗАО, РОССИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - DOSFARM ТОО, КАЗАХСТАН

АНД 42-5283-13

Не требуется

РК-ЛС-5№014553

Не требуется

5

5 год

2

Отизол®

[Антипирин, Бензокаин, Фенилэфрина гидрохлорид]

Перерегистрация

S02DA30 Комбинированные препараты

Капли ушные

По 15 мл во флаконы. По 1 флакону в пачку из картона.

Производитель - Био-Фарм, Инк., СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Предприятие-упаковщик - Био-Фарм, Инк., СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Владелец регистраци-

АНД 42-5337-13

Имеется

РК-ЛС-5№011336

ОТС

5

2 год











онного удостоверения - Байер Консьюмер Кэр АГ, ШВЕЙЦАРИЯ













3

Максифер

[Кислота аскорбиновая, Железа(II) сульфат сухой]

Перерегистрация

B03AA Препараты Fe++ для перорального приема

Таблетки, покрытые оболочкой

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 5 контурных упаковок в пачку из картона.

Абди Ибрахим Глобал Фарм ТОО, КАЗАХСТАН

АНД 42-5598-13

Имеется

РК-ЛС-5№012279

ОТС

5

3 год

4

Мезатон

(Фенилэфрин)

Перерегистрация

C01CA06 Фенилэфрин

Раствор для инъекций, 1 %

По 1 мл в ампулы. По 10 ампул в пачку из картона.

Опытный завод ГНЦЛС ООО, УКРАИНА

АНД 42-5481-13

Имеется

РК-ЛС-5№012489

РЦ

5

3 год

5

Витрум® Антиоксидант

[Витамин Е, Витамин С, Медь (меди оксид), Витамин А, Цинк (цинка оксид), Селен (натрия селенат), Марганец (марганца сульфат)]

Перерегистрация

A11AA04 Поливитамины и микроэлементы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

По 30, 60 таблеток во флакон из полиэтилена. По 1 флакону в пачку из картона

Юнифарм, Инк, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

АНД 42-5368-13

Имеется

РК-ЛС-5№012606

ОТС

5

5 год

6

Цефотаксим

(Цефотаксим)

Перерегистрация

J01DD01 Цефотаксим

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г

Флакон.

По 1, 50 флаконов в коробку из картона.

Красфарма ОАО, РОССИЯ

АНД 42-5448-13

Имеется

РК-ЛС-5№013216

РЦ

5

2 год

7

Сиресп

(Фенспирид)

Регистрация

R03DX03 Фенспирид

Таблетки, покрытые оболочкой, 80 мг

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 3 контурные ячейковые упаковки в пачку из картона.

Производитель - Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША

Производитель - Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША

Владелец регистрационного удостоверения - Химфарм АО, КАЗАХСТАН

АНД 42-4868-12

Имеется

РК-ЛС-5№020107

РЦ

5

2 год

8

Темпалгин® М

(Метамизол натрия)

Регистрация

N02BB02 Метамизол натрия

Раствор для инъекций 500 мг/мл

По 2 мл в ампулу. По 10 ампул в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной упаковке в пачку из картона.

СОФАРМА АО, БОЛГАРИЯ

АНД 42-5183-13

Имеется

РК-ЛС-5№020108

РЦ

5

5 год

9

Темпалгин® М

(Метамизол натрия)

Регистрация

N02BB02 Метамизол натрия

Таблетки, 500 мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные упаковки в пачку из картона.

СОФАРМА АО, БОЛГАРИЯ

АНД 42-5186-13

Имеется

РК-ЛС-5№020109

ОТС

5

5 год

10

Лорада ОДТ

(Дезлоратадин)

Регистрация

R06AX27 Дезлоратадин

Таблетки, диспергируемые в полости рта, 5 мг

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1, 3 контурных упаковок в пачку из картона.

Производитель - Генефарм С.А, ГРЕЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Генефарм С.А, ГРЕЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Алвоген ИПКо С.ар.Л, ЛЮКСЕМБУРГ

АНД 42-5216-13

Имеется

РК-ЛС-5№020110

РЦ

5

2 год