Отправить по почте
| Приложение нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения" | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения. | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-5№009841 | Институт ядерной физики ДГП Национального ядерного центра РК, КАЗАХСТАН | Институт ядерной физики ДГП Национального ядерного центра РК, КАЗАХСТАН
| Тип 1 Приложение 5 | Изменение № 1 к ФС РК 42-930-06 | Инструкции по медицинскому применению | |
2 | РК-ЛС-5№011232 | Pfizer Italia S.r.L. , ИТАЛИЯ Цитозар® | Актавис Италия С.п.А , ИТАЛИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение № 1 к СП РК 42-4233-08 | Инструкции по медицинскому применению | |
3 | РК-ЛС-5№011233 | Pfizer Italia S.r.L. , ИТАЛИЯ Цитозар® | Актавис Италия С.п.А , ИТАЛИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение № 1 к СП РК 42-4233-08 | Инструкции по медицинскому применению | |
4 | РК-ЛС-5№011336 | Сагмел, Инк., США
Отизол | Био-Фарм, Инк, владелец регистрационного удостоверения Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария , СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | Тип 1 Приложение 5 Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса лекарственного средства, Изменение условий хранения (пункт 23) | Изменение № 2 к СП РК 42-4289-08 | Инструкции по медицинскому применению | |
5 | РК-ЛС-5№012763 | Гродзиский Фармацевтический завод Польфа о.о.о. | Гедеон Рихтер Польша, ООО для Гедеон Рихтер ОАО, Венгрия , ПОЛЬША Ко-Диротон® | Тип 1 Приложение 5 Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 20), Изменение условий хранения (пункт 23) | Изменение № 2 к СП РК 42-4750-08 | Инструкции по медицинскому применению | |
6 | РК-ЛС-5№012764 | Гродзиский Фармацевтический завод Польфа о.о.о. | Гедеон Рихтер Польша, ООО для Гедеон Рихтер ОАО, Венгрия , ПОЛЬША Ко-Диротон® | Тип 1 Приложение 5 Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 20), Изменение условий хранения (пункт 23) | Изменение № 2 к СП РК 42-4750-08 | Инструкции по медицинскому применению | |
7 | РК-ЛС-5№015500 | Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, упаковано ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша , ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
Эпивир® | Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, упаковано ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша для ViiV Healthcare UK Limited, Великобритания, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение № 1 к АНД 42-469-09 | Инструкции по медицинскому применению |
Эта возможность доступна только для зарегистрированных пользователей. Пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь. |
|
Регистрация |