• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 13 марта 2014 г. № 196

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Скопировать ссылку
  • Редакции абзаца 
               
 


 
  		  
 Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "13" марта 2014 года

№ 196

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,      
  
 без выдачи нового регистрационного удостоверения"   
  		 
 
 
 Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому   
  
  применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения    
  		 
 
 
 

 
  		 
  
 
 №

п/п   
  		  
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения      
  		  
 Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка    
  		  
 Производитель, страна   
  		  
 Тип изменения (характер изменения)   
  		  
 Изменение к  нормативной документации    
  		  
 Изменение в 

инструкции   
  		 
  
 
 1  
  		  
 РК-БП-5№004986

03.09.2011  
  		  
 Ваксигрип 

(инактивированная сплит-вакцина для профилактики гриппа)



Суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0,5мл/1 доза    
  		  
 Санофи Пастер С.А., ФРАНЦИЯ  
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 16)  
  		  
 Не требуется  
  		  
 Инструкции по медицинскому применению   
  		 
  
 
 2  
  		  
 РК-ЛС-3№018916

15.05.2012  
  		  
 Кловикс 75



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг     
  		  
 Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН   
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 20)  
  		  
 Не требуется  
  		  
 Не требуется  
  		 
  
 
 3  
  		  
 РК-ЛС-3№018917

15.05.2012   
  		  
 Кловикс 300

 

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг     
  		  
 Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН

     
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой  
  		  
  Не требуется   
  		  
 Не требуется  
  		 
  
 
       
 
 

 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		  
 организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 20)   
  		  
 

 
  		  
 

 
  		 
 
 
 4  
  		  
 РК-ЛС-5№011857

19.09.2011  
  		  
 Винпосан®



Раствор для инъекций 0,5%    
  		  
 Химфарм АО, КАЗАХСТАН  
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
  		  
 Изменение №2 к АНД 42-2894-11  
  		  
 Не требуется  
  		 
 
 
 5  
  		  
 РК-ЛС-5№014907

02.12.2009  
  		  
 Палин®



Капсулы, 200 мг     
  		  
 Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ  
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Незначительные изменения в процессе производства активной субстанции (пункт 23), Изменение в процедуре тестирования активной субстанции (пункт 39), Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью активной субстанции (пункт 26)   
  		  
 Не требуется  
  		  
 Не требуется  
  		 
 
 
 6  
  		  
 РК-ЛС-5№015668

15.02.2010  
  		  
 Диклофенак



Раствор для инъекций 2,5%    
  		  
 Химфарм АО, КАЗАХСТАН  
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
  		  
 Изменение №1 к АНД 42-781-10  
  		  
 Не требуется