• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 18 октября 2013 г. № 905

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "18" октября 2013 года

№905

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Омез Д

[Омепразол, Домперидон]

Перерегистрация

A02B Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзфагального рефлюкса (GORD)

Капсулы

По 10 капсул в контурной безъячейковой упаковке. По 3 контурные безъячейковые упаковки в пачке из картона.

Производитель - Торрент Фармасьютикалс Лтд, ИНДИЯ

Предприятие-упаковщик - Торрент Фармасьютикалс Лтд, ИНДИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Д-р Редди'с Лабораторис Лимитед, ИНДИЯ

АНД 42-4866-12

Имеется

РК-ЛС-5№010267

РЦ

5

2 года

2

Аллергозан®

(Хлоропирамин)

Перерегистрация

R06AC03 Хлоропирамин

Таблетки, покрытые оболочкой, 25 мг

По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.

СОФАРМА АО, БОЛГАРИЯ

АНД 42-5306-13

Имеется

РК-ЛС-5№011297

РЦ

5

5 лет

 

3

Цефазолин

(Цефазолин)

Регистрация

J01DB04 Цефазолин

Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г

Флакон. По 50 флаконов в коробке картонной.

Производитель - Норс Чайна Фармасьютикал Ко., Лтд, КИТАЙ

Предприятие-упаковщик - Норс Чайна Фармасьютикал Ко., Лтд, КИТАЙ

Владелец регистрационного удостоверения - НСПС Интернэшнл Корп., КИТАЙ

АНД 42-5222-13

Имеется

РК-ЛС-5№020197

РЦ

5

2 года

4

Микокем

(Микофеноловая кислота)

Регистрация

L04AA06 Микофеноловая кислота

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в картонной пачке.

Alkem Laboratories Ltd, ИНДИЯ

АНД 42-4540-12

Имеется

РК-ЛС-5№020198

РЦ

5

2 года

5

Мепакт®

(Мифамуртид)

Регистрация

L03AX15 Мифамуртид

Порошок для приготовления суспензии для инфузий 4 мг/50 мл

Флакон. 1 флакон в картонной коробке.

Производитель - BSP Pharmaceuticals S.r.l., ИТАЛИЯ

Предприятие-упаковщик - Takeda Italia Farmaceutici S.p.A, ИТАЛИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - IDM Pharma SAS, ФРАНЦИЯ

АНД 42-5324-13

Имеется

РК-ЛС-5№020199

РЦ

5

30 месяцев