| Продукты: |
|
| Тип документа: |
|
Отправить по почте
| Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан | | Утвержден | |||||||||
| № | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||||
| 1 | Электрокардиостимулятор имплантируемый Estella, модификации DR, DR coated, DR-T, DR-T coated, SR, SR coated, SR-T, SR-T coated с принадлежностями | BIOTRONIK SE & Co. KG, ГЕРМАНИЯ | РК-МТ-7№011058 | 7 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | |||||
| 2 | Электрокардиостимулятор имплантируемый Effecta, модификации DR, DR coated, SR, SR coated, D, D coated, S, S coated с принадлежностями | BIOTRONIK SE & Co. KG, ГЕРМАНИЯ | РК-МТ-7№011059 | 7 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | |||||
| | |||||||||||
| Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК | |||||||||||
| 1. № РК-МТ-7№011058 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Электрод трансвенозный, активной или пассивной фиксации Siello, типоразмеры S 45, S 53, S 60, T 53, T 60, JT 45, JT 53 | Siello | Biotronik SE& Co. KG,Biotronik AG | Германия, Швейцария | |||||||
| 2 | Электрод трансвенозный, биполярный, активной фиксации Safio, типоразмеры S 45, S 60 | Safio | Biotronik SE& Co. KG, Biotronik AG | Германия, Швейцария | |||||||
| 3 | Электрод трансвенозный, активной или пассивной фиксации Solia, типоразмеры S 45, S 53, S 60, T 53, T 60 | Solia | Biotronik SE& Co. KG, Biotronik AG | Германия, Швейцария | |||||||
| 4 | Электрод трансвенозный, стимуляционный, пассивной или активной фиксации Selox, типоразмеры SR 45, SR 53, SR 60, ST 53, ST 60, JT45, JT 53 | Selox | Biotronik SE& Co. KG, Biotronik AG | Германия, Швейцария | |||||||
| 5 | Электрод желудочковый Solox, типоразмеры 65/13-BP, 65/14-BP, 65/15-BP, 58/13-BP, 58/15-BP | Solox | Biotronik SE& Co. KG, Biotronik AG | Германия, Швейцария | |||||||
| 6 | Электрод биполярный, активной фиксации Setrox, типоразмеры S 45, S 53, S 60 | Setrox | Biotronik SE& Co. KG, Biotronik AG | Германия, Швейцария | |||||||
| 7 | ИнтродьюсерLiplus, типоразмеры 6F, 7F, 8F, 9F10F, 11F, 12F | Li plus | Enpath Medical, Inc. дистрибьютор Biotronik SE& Co. KG | США, Германия | |||||||
| 8 | Программирующее устройство(программатор), исполнение ICS 3000, ICS 3000 OM, ICS 3000 DS, ICS 3000 IM,Renamic:программныйблок (programmingheadICS 3000 PGH, programmingheadRenamicPGH, RenamicPGHICD), кабели питания (maincable–NK-xx, xx означает длину кабеля), термобумага (ICS 3000 paper). | Нет данных | Biotronik SE& Co. KG | Германия | |||||||
| 9 | Магнитный элемент (М50 magnet). | М50 | Biotronik SE& Co. KG | Германия | |||||||
| 10 | Кабели пациента соединительные РК-222, РК-144, РК-67-L, PK-67-S, PK-155, EK-10-E, EK-11-E; | Нет данных | Biotronik SE& Co. KG | Германия | |||||||
| 11 | Клипсы для электродов (electrodeclip)PK | Нет данных | Biotronik SE& Co. KG | Германия | |||||||
| 12 | Адаптеры: РА-1-В, РА-1-С, РА-2, РА-3, РА-4, РА-2/РА-3; | Нет данных | Biotronik SE& Co. KG | Германия | |||||||
| 2. № РК-МТ-7№011059 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Электрод трансвенозный, активной или пассивной фиксации Siello, типоразмеры S 45, S 53, S 60, T 53, T 60, JT 45, JT 53 | Siello | Biotronik SE& Co. KG, Biotronik AG | Германия, Швейцария | |||||||
| 2 | Электрод трансвенозный, биполярный, активной фиксации Safio, типоразмеры S 45, S 60 | Safio | Biotronik SE& Co. KG, Biotronik AG | Германия, Швейцария | |||||||
| 3 | Электрод трансвенозный, активной или пассивной фиксации Solia, типоразмеры S 45, S 53, S 60, T 53, T 60 | Solia | Biotronik SE& Co. KG, Biotronik AG | Германия, Швейцария | |||||||
| 4 | Электрод трансвенозный, стимуляционный, пассивной или активной фиксации Selox, типоразмеры SR 45, SR 53, SR 60, ST 53, ST 60, JT45, JT 53 | Selox | Biotronik SE& Co. KG, Biotronik AG | Германия, Швейцария | |||||||
| 5 | Электрод желудочковый Solox, типоразмеры 65/13-BP, 65/14-BP, 65/15-BP, 58/13-BP, 58/15-BP | Solox | Biotronik SE& Co. KG, Biotronik AG | Германия, Швейцария | |||||||
| 6 | Электрод биполярный, активной фиксации Setrox, типоразмеры S 45, S 53, S 60 | Setrox | Biotronik SE& Co. KG, Biotronik AG | Германия, Швейцария | |||||||
| 7 | ИнтродьюсерLiplus, типоразмеры 6F, 7F, 8F, 9F 10F, 11F, 12F | Li plus | Enpath Medical, inc. дистрибьютор Biotronik SE& Co. KG | США, Германия | |||||||
| 8 | Программирующее устройство (программатор) в исполнении ICS 3000, ICS 3000 OM, ICS 3000 DS, ICS 3000 IM; Renamic: программныйблок (programmingheadICS 3000 PGH, programmingheadRenamicPGH, RenamicPGHICD), кабели питания (maincable–NK-xx), кабели пациента соединительные: РК-222, РК-144, РК-67-L, PK-67-S, PK-155, EK-10-E, EK-11-E; Адаптеры: РА-1-В, РА-1-С, РА-2, РА-3, РА-4, РА-2/РА-3,термобумага (ICS 3000 paper) | Нет данных | Biotronik SE& Co. KG | Германия | |||||||
| 9 | Магнитный элемент (М50 magnet) | M50 | Biotronik SE& Co. KG | Германия | |||||||
| 10 | Клипсы для электродов (electrodeclipPK) | Нет данных | Biotronik SE& Co. KG | Германия | |||||||
