• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 28 февраля 2013 г. № 236

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "28" февраля__ 2013 г. № _236_

"О государственной регистрации медицинской техники в Республике Казахстан"



п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

1

Электрокардиостимулятор имплантируемый Estella, модификации DR, DR coated, DR-T, DR-T coated, SR, SR coated, SR-T, SR-T coated с принадлежностями

BIOTRONIK SE & Co. KG, ГЕРМАНИЯ

РК-МТ-7№011058

7

Регистрация

Класс 3 – с высокой степенью риска

2

Электрокардиостимулятор имплантируемый Effecta, модификации DR, DR coated, SR, SR coated, D, D coated, S, S coated с принадлежностями

BIOTRONIK SE & Co. KG, ГЕРМАНИЯ

РК-МТ-7№011059

7

Регистрация

Класс 3 – с высокой степенью риска



Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "28" февраля_ 2013 г. № 236_

1. № РК-МТ-7№011058



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Электрод трансвенозный, активной или пассивной фиксации Siello, типоразмеры S 45, S 53, S 60, T 53, T 60, JT 45, JT 53

Siello

Biotronik SE& Co. KG,Biotronik AG

Германия, Швейцария

2

Электрод трансвенозный, биполярный, активной фиксации Safio, типоразмеры S 45, S 60

Safio

Biotronik SE& Co. KG, Biotronik AG

Германия, Швейцария

3

Электрод трансвенозный, активной или пассивной фиксации Solia, типоразмеры S 45, S 53, S 60, T 53, T 60

Solia

Biotronik SE& Co. KG, Biotronik AG

Германия, Швейцария

4

Электрод трансвенозный, стимуляционный, пассивной или активной фиксации Selox, типоразмеры SR 45, SR 53, SR 60, ST 53, ST 60, JT45, JT 53

Selox

Biotronik SE& Co. KG, Biotronik AG

Германия, Швейцария

5

Электрод желудочковый Solox, типоразмеры 65/13-BP, 65/14-BP, 65/15-BP, 58/13-BP, 58/15-BP

Solox

Biotronik SE& Co. KG, Biotronik AG

Германия, Швейцария

6

Электрод биполярный, активной фиксации Setrox, типоразмеры S 45, S 53, S 60

Setrox

Biotronik SE& Co. KG, Biotronik AG

Германия, Швейцария

7

ИнтродьюсерLiplus, типоразмеры 6F, 7F, 8F, 9F10F, 11F, 12F

Li plus

Enpath Medical, Inc. дистрибьютор Biotronik SE& Co. KG

США, Германия

8

Программирующее устройство(программатор), исполнение ICS 3000, ICS 3000 OM, ICS 3000 DS, ICS 3000 IM,Renamic:программныйблок (programmingheadICS 3000 PGH, programmingheadRenamicPGH, RenamicPGHICD), кабели питания (maincable–NK-xx, xx означает длину кабеля), термобумага (ICS 3000 paper).

Нет данных

Biotronik SE& Co. KG

Германия

9

Магнитный элемент (М50 magnet).

М50

Biotronik SE& Co. KG

Германия

10

Кабели пациента соединительные РК-222, РК-144, РК-67-L, PK-67-S, PK-155, EK-10-E, EK-11-E;

Нет данных

Biotronik SE& Co. KG

Германия

11

Клипсы для электродов (electrodeclip)PK

Нет данных

Biotronik SE& Co. KG

Германия

12

Адаптеры: РА-1-В, РА-1-С, РА-2, РА-3, РА-4, РА-2/РА-3;

Нет данных

Biotronik SE& Co. KG

Германия

2. № РК-МТ-7№011059



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Электрод трансвенозный, активной или пассивной фиксации Siello, типоразмеры S 45, S 53, S 60, T 53, T 60, JT 45, JT 53

Siello

Biotronik SE& Co. KG, Biotronik AG

Германия, Швейцария

2

Электрод трансвенозный, биполярный, активной фиксации Safio, типоразмеры S 45, S 60

Safio

Biotronik SE& Co. KG, Biotronik AG

Германия, Швейцария

3

Электрод трансвенозный, активной или пассивной фиксации Solia, типоразмеры S 45, S 53, S 60, T 53, T 60

Solia

Biotronik SE& Co. KG, Biotronik AG

Германия, Швейцария

4

Электрод трансвенозный, стимуляционный, пассивной или активной фиксации Selox, типоразмеры SR 45, SR 53, SR 60, ST 53, ST 60, JT45, JT 53

Selox

Biotronik SE& Co. KG, Biotronik AG

Германия, Швейцария

5

Электрод желудочковый Solox, типоразмеры 65/13-BP, 65/14-BP, 65/15-BP, 58/13-BP, 58/15-BP

Solox

Biotronik SE& Co. KG, Biotronik AG

Германия, Швейцария

6

Электрод биполярный, активной фиксации Setrox, типоразмеры S 45, S 53, S 60

Setrox

Biotronik SE& Co. KG, Biotronik AG

Германия, Швейцария

7

ИнтродьюсерLiplus, типоразмеры 6F, 7F, 8F, 9F 10F, 11F, 12F

Li plus

Enpath Medical, inc. дистрибьютор Biotronik SE& Co. KG

США, Германия

8

Программирующее устройство (программатор) в исполнении ICS 3000, ICS 3000 OM, ICS 3000 DS, ICS 3000 IM; Renamic: программныйблок (programmingheadICS 3000 PGH, programmingheadRenamicPGH, RenamicPGHICD), кабели питания (maincable–NK-xx), кабели пациента соединительные: РК-222, РК-144, РК-67-L, PK-67-S, PK-155, EK-10-E, EK-11-E; Адаптеры: РА-1-В, РА-1-С, РА-2, РА-3, РА-4, РА-2/РА-3,термобумага (ICS 3000 paper)

Нет данных

Biotronik SE& Co. KG

Германия

9

Магнитный элемент (М50 magnet)

M50

Biotronik SE& Co. KG

Германия

10

Клипсы для электродов (electrodeclipPK)

Нет данных

Biotronik SE& Co. KG

Германия