• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 17 мая 2010 г. № 274

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Скопировать ссылку
  • Редакции абзаца 
 Приложение к приказу и.о.Председателя 
Комитета контроля медицинской 
и фармацевтической деятельности МЗ РК
от "__17_____" ____05_____ 2010_ г.
№ ___274____
 О внесении изменений в приказы Председателя Комитета фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан «О государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств в Республике Казахстан  от 10.03.06 № 35, 27.02.07 г №36, 03.12.09 г №50, 03.05.07 г №73, 06.05.06 г №69, 29.03.07 г №59, 03.02.08 г №42, 27.06.06 г №90, 14.06.06 г №84, 30.09.05 г №133, 28.06.07 г №109, 03.10.05 г №136, 18.06.07 г №102, 01.08.05 г №108, 31.07.07 г №134, 01.12.05 г №166, 06.11.07 г №195, 22.08.05 г №118, 13.08.07 г №144, 01.10.07 г №168, 04.07.07 г №119, 25.07.06 г №100, 28.12.05 г №179, 27.07.06 г №105, 15.09.05 г №125, 28.12.09 г №116, 25.07.08 г №173, 25.07.08 г №170, 06.10.08 г №243, 27.08.09 г №271, 29.06.09 г №219, 24.11.08 г №293, 20.10.09 г №326, 20.10.09 г №327, 26.11.08 г №305, 19.10.09 г №314.
 
       
 
 №  
  
 п/п  
  		  
Наименование, номер и дата регистрации  
  		  Лекарственная форма     
Фирма, страна производитель  
  		  
 Номер  нормати-вного документа  
  		  
  
  
Краткое описание изменений согласно пояснительной записки  
  		  
Основание для внесения изменений  
  


 
  		 
 
 
  1.  
      
    2.  
  		  
 Бетадин   ®   
  
 

 
  
 РК-ЛС-5№009508 
  
 

 
  		  
 раствор 30, 120 или 1000 мл 
  		  
 ОАО Фармацевтический завод ЭГИС,  Венгрия, 
  
 по лицензии фирмы Мундифарма А.О., Базель, Швейцария  
  		  
 Изм. № 2 к СП РК 42-2584-05 
  		  
 По разделу «Маркировка» 
  		  
 На основании письма от фирмы  №17083  
  
 от 11.12.2009. 
  		 
 
 
  1.  
      
    2.  
  		  
 Бетадин   ®   
  
 

 
  
 РК-ЛС-5№004388 
  
 

 
  		  
 мазь 20 г 
  		  
 ОАО Фармацевти-ческий завод ЭГИС,Венгрия,  
  
 по лицензии фирмы Мундифарма А.О., Базель, Швейцария  
  		  
 Изм. № 2 к СП РК 42-3019-06 
  		  
 По разделу «Маркировка» 
  		  
 На основании письма от фирмы №17083  
  
 от 11.12.2009. 
  		 
 
 
  1.  
      
    2.  
  		  
 Бетадин   ®   
  
 

 
  
 РК-ЛС-5№009783  
  
 

 
  		  
 вагинальные суппозито-рии 
  		  
 ОАО Фармацевти-ческий завод ЭГИС,  Венгрия,  
  
 по лицензии фирмы Мундифарма А.О., Базель/Швейцария  
  		  
 Изм. № 2 к СП РК 42-  3037-06  
  		  
 По разделу «Маркировка» 
  		  
 На основании письма от фирмы №17083  
  
 от 11.12.2009. 
  		 
 
 
  1.  
      
    2.  
  		  
 Велаксин   ®    
  
 

 
  
 РК-ЛС-5№001826  
  
 РК-ЛС-5№002099  
  
 РК-ЛС-5№002098  
  
 РК-ЛС-5№002100  
  		  
 Таблетки 25мг, 37.5 мг, 50 мг и 75 мг. 
  		  
 ОАО Фармацевти-ческий завод ЭГИС,  Венгрия  
  		  
 Изм. № 3 к СП РК 42-2473  -0 5   
  		  
 По разделу «Маркировка» 
  		  
 На основании письма от фирмы №17083  
  
 от 11.12.2009. 
  		 
 
 
  1.  
      
    2.  
  		  
 Велаксин   ®    
  
 

 
  
 РК-ЛС-5№005010  
  
 РК-ЛС-5№005012  
  		  
 капсулы пролонги-рованного действия 75 и 150 мг  
  		  
 ОАО Фармацевти-ческий завод ЭГИС,  Венгрия  
  		  
 Изм. № 4 к СП РК 42-  3535-07  
  		  
 По разделу «Маркировка» 
  		  
 На основании письма от фирмы №17083  
  
 от 11.12.2009. 
  		 
 
 
  1.  
      
    2.  
  		  
 Велаксин   ®    
  
 

 
  
 РК-ЛС-5№005010  
  
 РК-ЛС-5№005012  
  		  
 капсулы пролонги-ованного действия 75 и 150 мг  
  		  
 ОАО Фармацевти-ческий завод ЭГИС,  Венгрия  
  		  
 Изм. № 3 к СП РК 42-  3535-07  
  		  
 По разделу «Маркировка» 
  		  
 На основании письма от фирмы №17083  
  
 от 11.12.2009. 
  		 
 
 
  1.  
      
    2.  
  		  
 Галидор  ®   
  
 

 
  
 РК-ЛС-5№009420  
  		  
 раствор для инъекций 
  
 2 мл 
  		  
 ОАО Фармацевти-ческий завод ЭГИС,  Венгрия  
  		  
 Изм. № 2 к СП РК 42-  2559-05  
  		  
 По разделу «Маркировка» 
  		  
 На основании письма от фирмы  №17083  
  
 от 11.12.2009. 
  		 
 
 
  1.  
      
    2.  
  		  
 Галидор  ®   
  
 

 
  
 РК-ЛС-5№009574  
  		  
 Таблетки (100 мг) 
  		  
 ОАО Фармацевти-ческий завод ЭГИС,  Венгрия  
  		  
 Изм. № 2 к СП РК 42-  2713-05  
  		  
 По разделу «Маркировка» 
  		  
 На основании письма от фирмы №17083  
  
 от 11.12.2009.  
  		 
 
 
  1.  
      
    2.  
  		  
 Глемпид ®   
  
 

 
  
 РК-ЛС-5№013560  
  
 РК-ЛС-5№013561  
  
 РК-ЛС-5№013563  
  
 РК-ЛС-5№013562  
  		  
 таблетки 
  
 1, 2, 3 и 4 мг 
  		  
 ОАО Фармацевти-ческий завод ЭГИС,  Венгрия,  
  
 по лицензии Специфар СА, Греция  
  		  
 Изм. № 1 к СП РК 42-  5020-09  
  		  
 По разделу «Маркировка» 
  		  
 На основании письма от фирмы №17083  
  
 от 11.12.2009. 
  		 
 
 
  1.  
      
    2.  
  		  
 Грандаксин ®   
  
 

 
  
 РК-ЛС-5№010520  
  		  
 таблетки 
  
 (50 мг) 
  		  
 ОАО Фармацевти-ческий завод ЭГИС,  Венгрия  
  		  
 Изм. № 1 к СП РК 42-  3970-07  
  		  
 По разделу «Маркировка» 
  		  
 На основании письма от фирмы №17083  
  
 от 11.12.2009. 
  		 
 
 
  1.  
      
    2.  
  		  
 Допегит  ®   
  
 

 
  
 РК-ЛС-5№001873  
  		  
 таблетки 
  		  
 ОАО Фармацевти-ческий завод ЭГИС,  Венгрия  
  		  
 Изм. № 2 к СП РК 42-  2586-05  
  		  
 По разделу «Маркировка» 
  		  
 На основании письма от фирмы 
  
 Вход. №17083 
  
 от 11.12.2009. 
  		 
 
 
  1.  
      
    2.  
  		  
 Залаин ®    
  
 

 
  
 РК-ЛС-5№005045  
  		  
 крем 2% 20 г 
  		  
 Феррер Интернаси-онал А.О, Барселона,Испания,  
  
 Для ОАО Фармацевтический завод ЭГИС,  Венгрия  
  		  
 Изм. № 1 к СП РК 42-  3487-07  
  		  
 По разделу «Маркировка» 
  		  
 На основании письма от фирмы №17083  
  
 от 11.12.2009. 
  		 
 
 
  1.  
      
    2.  
  		  
 Залаин ®    
  
 

 
  
 РК-ЛС-5№005044  
  		  
 Суппозитории  вагинальные, 300 мг   
  		  
 Лаборатория Терамекс», Монако,  
  
 по лицензии фирмы «ФЕРРЕР ИНТЕРНАСИОНАЛ А.О.», Испания,  
  
 для ОАО Фармацевтический завод ЭГИС,  Венгрия  
  		  
 Изм. № 1 к СП РК 42-  3479-07  
  		  
 По разделу «Маркировка» 
  		  
 На основании письма от фирмы №17083  
  
 от 11.12.2009. 
  		 
 
 
  1.  
      
    2.  
  		  
 Кардилопин ®   
  
 

 
  
 РК-ЛС-5№010249  
  
 РК-ЛС-5№010250  
  
 РК-ЛС-5№010251  
  		  
 таблетки, 
  
 2.5 мг, 5 мг, 10 мг 
  		  
 ОАО Фармацевти-ческий завод ЭГИС,  Венгрия  
  		  
 Изм. № 1 к СП РК 42-  3814-07  
  		  
 По разделу «Маркировка» 
  		  
 На основании письма от фирмы  №17083  
  
 от 11.12.2009. 
  		 
 
 
  1.  
      
    2.  
  		  
 Кетилепт ®    
  
 

 
  
 РК-ЛС-5№013911  
  
 РК-ЛС-5№013912  
  
 РК-ЛС-5№013913  
  
 РК-ЛС-5№013914  
  
 РК-ЛС-5№013915  
  		  
 таблетки, покрытые оболочкой    
  
 25 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг и 300 мг 
  		  
 ОАО Фармацевти-ческий завод ЭГИС,  Венгрия  
  		  
 Изм. №1 к СП РК 42-  4943-08  
  		  
 По разделу «Маркировка» 
  		  
 На основании письма от фирмы №17083  
  
 от 11.12.2009. 
  		 
 
 
  1.  
      
    2.  
  		  
 Клостил-бегит ®    
  
 

 
  
 РК-ЛС-5№005861  
  		  
 таблетки 
  		  
 ОАО Фармацевти-ческий завод ЭГИС,  Венгрия  
  		  
 Изм. № 1 к СП РК 42-3631-07 
  		  
 По разделу «Маркировка» 
  		  
 На основании письма от фирмы №17083  
  
 от 11.12.2009. 
  		 
 
 
  1.  
      
    2.  
  		  
 Лидокаин 
  
 

 
  
 РК-ЛС-5№004050  
  		  
 раствор для инъекций  10%  2 мл  
  		  
 ОАО Фармацевти-ческий завод ЭГИС,  Венгрия  
  		  
 Изм. № 3 к СП РК 42-2956-06   
  		  
 По разделу «Маркировка» 
  		  
 На основании письма от фирмы №17083  
  
 от 11.12.2009. 
  		 
 
 
  1.  
      
    2.  
  		  
 Лидокаин 
  
 

 
  
 РК-ЛС-5№010030  
  		  
 аэрозоль,      
  
 10 %,   38 г  
  		  
 ОАО Фармацевти-ческий завод ЭГИС,  Венгрия  
  		  
 Изм. № 1 к СП РК 42-3524-07 
  		  
 По разделу «Маркировка» 
  		  
 На основании письма от фирмы №17083  
  
 от 11.12.2009. 
  		 
 
 
  1.  
      
    2.  
  		  
 Луцетам  ®   
  
 

 
  
 РК-ЛС-5№012922  
  
 РК-ЛС-5№012923  
  
 

 
  		  
 раствор для инъекций   
  
 1 г/5 мл,   
  
 3 г/15 мл 
  		  
 ОАО Фармацевти-ческий завод ЭГИС,  Венгрия  
  		  
 Изм. № 2 к СП РК 42-4799-08 
  		  
 По разделу «Маркировка» 
  		  
 На основании письма от фирмы №17083  
  
 от 11.12.2009. 
  		 
 
 
  1.  
      
    2.  
  		  
 Луцетам  ®   
  
 РК-ЛС-5№012919  
  
 РК-ЛС-5№012920  
  
 РК-ЛС-5№012921  
  		  
 таблетки, покрытые оболочкой 400мг, 800 мг, 1200 мг 
  		  
 ОАО Фармацевти-ческий завод ЭГИС,  Венгрия  
  		  
 Изм. № 2 к СП РК 42-4798-08 
  		  
 По разделу «Маркировка» 
  		  
 На основании письма от фирмы  №17083  
  
 от 11.12.2009. 
  		 
 
 
  1.  
      
    2.  
  		  
 Мелипра-мин ®   
  
 РК-ЛС-5№001824  
  		  
 раствор для инъекций 
  		  
 ОАО Фармацевти-ческий завод ЭГИС,  Венгрия  
  		  
 Изм. № 2 к СП РК 42-2663-05 
  		  
 По разделу «Маркировка» 
  		  
 На основании письма от фирмы №17083  
  
 от 11.12.2009. 
  		 
 
 
  1.  
      
    2.  
  		  
 Мелипра-мин ®      
  
 

 
  
 РК-ЛС-5№004389  
  		  
 драже 
  		  
 ОАО Фармацевти-ческий завод ЭГИС,  Венгрия  
  		  
 Изм. № 1 к СП РК 42-3476-07 
  		  
 По разделу «Маркировка» 
  		  
 На основании письма от фирмы №17083  
  
 от 11.12.2009. 
  		 
 
 
  1.  
      
    2.  
  		  
 Мелофлам  ®   
  
 РК-ЛС-5№010336  
  
 РК-ЛС-5№010337  
  		  
 таблетки 
  		  
 ОАО Фармацевти-ческий завод ЭГИС,  Венгрия  
  		  
 Изм. № 2 к СП РК 42-3843-07 
  		  
 По разделу «Маркировка» 
  		  
 На основании письма от фирмы №17083  
  
 от 11.12.2009. 
  		 
 
 
  1.  
      
    2.  
  		  
 Нитроминт ®      
  
 

 
  
 РК-ЛС-5№010074  
  		  
 аэрозоль 
  		  
 ОАО Фармацевти-ческий завод ЭГИС,  Венгрия  
  		  
 Изм. № 1 к СП РК 42-3632-07 
  		  
 По разделу «Маркировка» 
  		  
 На основании письма от фирмы №17083  
  
 от 11.12.2009. 
  		 
 
 
  1.  
      
    2.  
  		  
 Парлазин ®       
  
 

 
  
 РК-ЛС-5№009153  
  		  
 капли для приема внутрь 20 мл 
  		  
 ОАО Фармацевти-ческий завод ЭГИС,  Венгрия  
  		  
 Изм. № 3 к СП РК 42-2260-05 
  		  
 По разделу «Маркировка» 
  		  
 На основании письма от фирмы №17083  
  
 от 11.12.2009. 
  		 
 
 
  1.  
      
    2.  
  		  
 Парлазин ®      
  
 

 
  
 РК-ЛС-5№009152  
  		  
 таблетки, покрытые оболочкой 
  		  
 ОАО Фармацевти-ческий завод ЭГИС,  Венгрия  
  		  
 Изм. № 2 к СП РК 42-2261-05 
  		  
 По разделу «Маркировка» 
  		  
 На основании письма от фирмы №17083  
  
 от 11.12.2009. 
  		 
 
 
  1.  
      
    2.  
  		  
 Пипольфен ®   
  
   
  
 РК-ЛС-5№001957  
  		  
 раствор для инъекций   
  
 50 мг/2 мл 
  		  
 ОАО Фармацевти-ческий завод ЭГИС,  Венгрия  
  		  
 Изм. № 2 к СП РК 42-2562-05 
  		  
 По разделу «Маркировка» 
  		  
 На основании письма от фирмы №17083  
  
 от 11.12.2009. 
  		 
 
 
  1.  
      
    2.  
  		  
 Пипольфен ®   
  
 

 
  
 РК-ЛС-5№004385  
  		  
 драже 25 мг 
  		  
 ОАО Фармацевти-ческий завод ЭГИС,  Венгрия  
  		  
 Изм. № 2 к СП РК 42-3090-06 
  		  
 По разделу «Маркировка» 
  		  
 На основании письма от фирмы №17083  
  
 от 11.12.2009. 
  		 
 
 
  1.  
      
    2.  
  		  
 Рилептид  ®       
  
 

 
  
 РК-ЛС-5№003560  
  
 РК-ЛС-5№003562  
  
 РК-ЛС-5№003563  
  
 РК-ЛС-5№003564  
  		  
 таблетки, покрытые оболочкой   
  
 1, 2, 3 и 4  мг   
  		  
 ОАО Фармацевти-ческий завод ЭГИС,  Венгрия  
  		  
 Изм. № 1 к СП РК 42-3384-07 
  		  
 По разделу «Маркировка» 
  		  
 На основании письма от фирмы №17083  
  
 от 11.12.2009. 
  		 
 
 
  1.  
      
    2.  
  		  
 Сетегис ®       
  
 

 
  
 РК-ЛС-5№000454  
  
 РК-ЛС-5№000455  
  
 РК-ЛС-5№000456  
  
 РК-ЛС-5№000457  
  		  
 таблетки 
  
 1, 2, 5 и   
  
 10 мг 
  		  
 ОАО Фармацевти-ческий завод ЭГИС,  Венгрия  
  		  
 Изм. № 2 к СП РК 42-2360-05 
  		  
 По разделу «Маркировка» 
  		  
 На основании письма от фирмы №17083  
  
 от 11.12.2009. 
  		 
 
 
  1.  
      
    2.  
  		  
 Сорбифер ®   Дурулес ®    
  
 

 
  
 РК-ЛС-5№005192  
  		  
 таблетки, прокрытые оболочкой 
  		  
 ОАО Фармацевти-ческий завод ЭГИС,  Венгрия,    
  
 по лицензии фирмы АСТРАЗЕ-НЕКА, ШВЕЦИЯ  
  		  
 Изм. № 2 к СП РК 42-3422-07 
  		  
 По разделу «Маркировка» 
  		  
 На основании письма от фирмы №17083  
  
 от 11.12.2009. 
  		 
 
 
  1.  
      
    2.  
  		  
 Супрастин  ®       
  
 

 
  
 РК-ЛС-5№009419  
  		  
 раствор для инъекций   
  
 1 мл 
  		  
 ОАО Фармацевти-ческий завод ЭГИС,  Венгрия  
  		  
 Изм. № 2 к СП РК 42-2558-05 
  		  
 По разделу «Маркировка» 
  		  
 На основании письма от фирмы . №17083  
  
 от 11.12.2009. 
  		 
 
 
  1.  
      
    2.  
  		  
 Супрастин  ®   
  
 

 
  
 РК-ЛС-5№009436  
  		  
 Таблетки 
  
 25 мг 
  		  
 ОАО Фармацевти-ческий завод ЭГИС,  Венгрия  
  		  
 Изм. № 2 к СП РК 42-2588-05 
  		  
 По разделу «Маркировка» 
  		  
 На основании письма от фирмы №17083  
  
 от 11.12.2009. 
  		 
 
 
  1.  
      
    2.  
  		  
 Таллитон  ®      
  
   
  
 РК-ЛС-5№008357  
  
 РК-ЛС-5№008358  
  
 РК-ЛС-5№008359  
  		  
 таблетки 
  		  
 ОАО Фармацевти-ческий завод ЭГИС,  Венгрия  
  		  
 Изм. № 3 к СП РК 42-1881-04 
  		  
 По разделу «Маркировка» 
  		  
 На основании письма от фирмы №17083  
  
 от 11.12.2009. 
  		 
 
 
  1.  
      
    2.  
  		  
 Тизерцин ®       
  
 

 
  
 РК-ЛС-5№009631  
  		  
 раствор для инъекций   25 мг/мл  
  		  
 ОАО Фармацевти-ческий завод ЭГИС,  Венгрия  
  		  
 Изм. № 2 к СП РК 42-2561-05 
  		  
 По разделу «Маркировка» 
  		  
 На основании письма от фирмы №17083  
  
 от 11.12.2009. 
  		 
 
 
  1.  
      
    2.  
  		  
 Тизерцин ®       
  
 

 
  
 РК-ЛС-5№004387  
  		  
 таблетки, покрытые оболочкой  
  		  
 ОАО Фармацевти-ческий завод ЭГИС,  Венгрия  
  		  
 Изм. № 2 к СП РК 42-3064-06 
  		  
 По разделу «Маркировка» 
  		  
 На основании письма от фирмы №17083  
  
 от 11.12.2009. 
  		 
 
 
  1.  
      
    2.  
  		  
 Тулозин  ®    
  
 

 
  
 РК-ЛС-5№014168  
  		  
 капсулы с модифицированным высво-бождением   0,4 мг   
  		  
 ОАО Фармацевти-ческий завод ЭГИС,  Венгрия  
  		  
 Изм. № 1 к СП РК 42-5115-09 
  		  
 По разделу «Маркировка» 
  		  
 На основании письма от фирмы №17083  
  
 от 11.12.2009. 
  		 
 
 
  1.  
      
    2.  
  		  
 Урегит  ®      
  
 

 
  
 РК-ЛС-5№009497  
  		  
 таблетки 
  		  
 ОАО Фармацевти-ческий завод ЭГИС,  Венгрия  
  		  
 Изм. № 2 к СП РК 42-2560-05 
  		  
 По разделу «Маркировка» 
  		  
 На основании письма от фирмы №17083  
  
 от 11.12.2009. 
  		 
 
 
  1.  
      
    2.  
  		  
 Хартил  ®      
  
 

 
  
 РК-ЛС-5№003561  
  
 РК-ЛС-5№003568  
  
 РК-ЛС-5№003570  
  
 РК-ЛС-5№003569  
  		  
 таблетки 
  		  
 ОАО Фармацевти-ческий завод ЭГИС,  Венгрия  
  		  
 Изм. № 2 к СП РК 42-2909-06   
  		  
 По разделу «Маркировка» 
  		  
 На основании письма от фирмы №17083  
  
 от 11.12.2009. 
  		 
 
 
  1.  
      
    2.  
  		  
 Хартил ®  -Д  
  
 

 
  
 РК-ЛС-5№012852  
  
 РК-ЛС-5№012851  
  		  
 таблетки 2,5/12,5 мг ,  5/25 мг  
  		  
 Альфамед Фарбил Арцнаймит-тель ГмбХ, Германия    
  
 для ОАО Фармацевти-ческий завод ЭГИС,  Венгрия  
  		  
 Изм. № 1 к СП РК 42-4779-08 
  		  
 По разделу «Маркировка» 
  		  
 На основании письма от фирмы №17083  
  
 от 11.12.2009. 
  		 
 
 
  1.  
      
    2.  
  		  
 Эгилок  ®    Ретард  
  
 

 
  
 РК-ЛС-5№012204  
  
 РК-ЛС-5№012205  
  		  
 таблетки ретард покрытые оболочкой   
  
 50 и 100 мг 
  		  
 Цимекс АГ, Швейцария для    
  
 ОАО Фармацевти-ческий завод ЭГИС,  Венгрия  
  		  
 Изм. № 1 к СП РК 42-4532-08 
  		  
 По разделу «Маркировка» 
  		  
 На основании письма от фирмы №17083  
  
 от 11.12.2009. 
  		 
 
 
  1.  
      
    2.  
  		  
 Эгилок  ®    
  
 

 
  
 РК-ЛС-5№012140  
  
 РК-ЛС-5№012141  
  
 РК-ЛС-5№012142  
  		  
 таблетки 25,  50 и 100 мг   
  		  
 ОАО Фармацевти-ческий завод ЭГИС,  Венгрия  
  		  
 Изм. № 1 к СП РК 42-4475-08 
  		  
 По разделу «Маркировка» 
  		  
 На основании письма от фирмы №17083  
  
 от 11.12.2009.