• Мое избранное

Отправить по почте

Toggle Dropdown 
           
 


 
  		  
 Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической 

деятельности МЗ РК по г. Алматы 

от "01" _октября_ 2012 г.

№  717__

"О внесении изменений в регистрационное досье изделия медицинского назначения и медицинской техники, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения"   
  		 
 
 
 

 
  
 Изменения, вносимые в регистрационное досье изделия медицинского назначения и медицинской техники,

Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения.  
  
 

 
  		 
  
 
 №

п/п  
  		  
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения   
  		  
 Старая редакция изделия медицинского назначения или медицинской техники  
  		  
 Новая редакция изделия медицинского назначения или медицинской техники  
  		  
 Тип изменения (Характер изменения)   
  		 
  
 
 1 
  		  
 РК-ИМН-5№008034

31.01.2011 
  		  
 Нитиноловая система стентирования Cordis S.M.A.R.T. Control, размерами баллона, диаметр (мм): 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14 мм и длиной 20, 30, 40, 60, 80, 100, 120, 150 мм, стерильный, однократного применения.



Производитель: Cordis Europa N.V., Нидерланды  
  		  
 Нитиноловая система стентирования Cordis S.M.A.R.T. Control, размерами баллона, диаметр (мм): 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14 мм и длиной 20, 30, 40, 60, 80, 100, 120, 150 мм, стерильный, однократного применения.



Производитель  : Cordis de Mexico, S.A. de C.V.,    Мексика  
  		  
 Тип 1 Приложение 10 

Смена производителей изделия медицинского назначения, предназначенного для фасовки, обработки, окончательной упаковки и маркировки; принадлежностей и(или) комплектующих и/или расходных материалов и/или Изменение места производства производителя изделия медицинского назначения, предназначенного для фасовки, обработки, окончательной упаковки и маркировки, принадлежностей и/или комплектующих и/или расходных материалов (пункт 5)

Протокол № 08-12 МТ 11.05.2012  
  		 
  
 
 2 
  		  
 РК-ИМН-5№008035

31.01.2011 
  		  
 Катетер дилатационный Cordis Dura Star Rx PTCA, размерами баллона: диаметр (мм) 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.25, 3.5, 3.75, 4,0 мм, длиной (мм) 10, 15, 20, 25, 30, с полезной длиной катетера (см) 145, стерильный, однократного применения

 

Производитель: Cordis Europa N.V., Нидерланды  
  		  
 Катетер дилатационный Cordis Dura Star Rx PTCA, размерами баллона: диаметр (мм) 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.25, 3.5, 3.75, 4,0 мм, длиной (мм) 10, 15, 20, 25, 30, с полезной длиной катетера (см) 145, стерильный, однократного применения

 

Производитель: Cordis de Mexico, S.A. de C.V., Мексика  
  		  
 Тип 1 Приложение 10 

Смена производителей изделия медицинского назначения, предназначенного для фасовки, обработки, окончательной упаковки и маркировки; принадлежностей и(или) комплектующих и/или расходных материалов и/или Изменение места производства производителя изделия медицинского назначения, предназначенного для фасовки, обработки, окончательной упаковки и маркировки, принадлежностей и/или комплектующих и/или расходных материалов (пункт 5)    
  
 Протокол № 08-12 МТ 11.05.2012 
  		 
  
 
 3 
  		  
 РК-ИМН-5№008036

31.01.2011 
  		  
 Проводниковый катетер Vista Brite Tip GC диаметром 5F, 6F, 7F, 8F, 9F, 10F и длиной 90, 98 и 100 см.



Производитель: Cordis Europa N.V., Нидерланды  
  		  
 Проводниковый катетер Vista Brite Tip GC диаметром 5F, 6F, 7F, 8F, 9F, 10F и длиной 90, 98 и 100 см.



Производитель  : Cordis de Mexico, S.A. de C.V.,    Мексика  
  		  
 Тип 1 Приложение 10 

Смена производителей изделия медицинского назначения, предназначенного для фасовки, обработки, окончательной упаковки и маркировки; принадлежностей и(или) комплектующих и/или расходных материалов и/или Изменение места производства производителя изделия медицинского назначения, предназначенного для фасовки, обработки, окончательной упаковки и маркировки, принадлежностей и/или комплектующих и/или расходных материалов (пункт 5)

Протокол № 08-12 МТ 11.05.2012  
  		 
  
 
 4 
  		  
 РК-ИМН-5№008037

31.01.2011 
  		  
 Катетер дилатационный Cordis Fire Star Rx PTCA, диаметром (мм) 1.5, 2.0, 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.25, 3.5, длиной (мм) 10, 15, 20, 30, стерильный, однократного применения



Производитель: Cordis Europa N.V., Нидерланды  
  		  
 Катетер дилатационный Cordis Fire Star Rx PTCA, диаметром (мм) 1.5, 2.0, 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.25, 3.5, длиной (мм) 10, 15, 20, 30, стерильный, однократного применения



Производитель: Cordis de Mexico, S.A. de C.V., Мексика 
  		  
 Тип 1 Приложение 10 

Смена производителей изделия медицинского назначения, предназначенного для фасовки, обработки, окончательной упаковки и маркировки; принадлежностей и (или) комплектующих и/или расходных материалов и/или Изменение места производства производителя изделия медицинского назначения, предназначенного для фасовки, обработки, окончательной упаковки и маркировки, принадлежностей и/или комплектующих и/или расходных материалов (пункт 5)

Протокол № 08-12 МТ 11.05.2012  
  		 
  
 
 5 
  		  
 РК-ИМН-5№008038

31.01.2011 
  		  
 Периферические баллонные катетеры для 0.014 проводника Aviator Plus диаметром 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 7мм и длиной 15, 20, 30, 40 мм.



Производитель: Cordis Europa N.V., Нидерланды  
  		  
 Периферические баллонные катетеры для 0.014 проводника Aviator Plus диаметром 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 7мм и длиной 15, 20, 30, 40 мм.



Производитель  : Cordis de Mexico, S.A. de C.V.,    Мексика  
  		  
 Тип 1 Приложение 10 

Смена производителей изделия медицинского назначения, предназначенного для фасовки, обработки, окончательной упаковки и маркировки; принадлежностей и (или) комплектующих и/или расходных материалов и/или Изменение места производства производителя изделия медицинского назначения, предназначенного для фасовки, обработки, окончательной упаковки и маркировки, принадлежностей и/или комплектующих и/или расходных материалов (пункт 5)

Протокол № 08-12 МТ 11.05.2012  
  		 
  
 
 6 
  		  
 РК-ИМН-5№008039

31.01.2011 
  		  
 Периферический баллонорасширяемый стент из нержавеющей стали Palmaz Genesis on OptaPro с дизайном закрытая ячейка, диаметром 4мм, 5мм, 6мм, 7мм, 8мм, 9мм, 10мм и длиной 12мм, 15мм, 18мм, 19мм, 24мм, 25мм, 29мм, 39мм, 59мм, 79мм.



Производитель: Cordis Europa N.V., Нидерланды  
  		  
 Периферический баллонорасширяемый стент из нержавеющей стали Palmaz Genesis on OptaPro с дизайном закрытая ячейка, диаметром 4мм, 5мм, 6мм, 7мм, 8мм, 9мм, 10мм и длиной 12мм, 15мм, 18мм, 19мм, 24мм, 25мм, 29мм, 39мм, 59мм, 79мм.



Производитель  : Cordis de Mexico, S.A. de C.V.,    Мексика  
  		  
 Тип 1 Приложение 10 

Смена производителей изделия медицинского назначения, предназначенного для фасовки, обработки, окончательной упаковки и маркировки; принадлежностей и (или) комплектующих и/или расходных материалов и/или Изменение места производства производителя изделия медицинского назначения, предназначенного для фасовки, обработки, окончательной упаковки и маркировки, принадлежностей и/или комплектующих и/или расходных материалов (пункт 5)

Протокол № 08-12 МТ 11.05.2012  
  		 
  
 
 7 
  		  
 РК-ИМН-5№008040

31.01.2011 
  		  
 Периферический баллонорасширяемый стент из кобальт-хромового сплава для 0.014 проводника Palmaz Blue on Aviator Plus с дизайном закрытая ячейка диаметром 4мм, 5мм, 6мм, 7мм и длиной 12мм, 15мм, 18мм, 24мм.

 

Производитель: Cordis Europa N.V., Нидерланды  
  		  
 Периферический баллонорасширяемый стент из кобальт-хромового сплава для 0.014 проводника Palmaz Blue on Aviator Plus с дизайном закрытая ячейка диаметром 4мм, 5мм, 6мм, 7мм и длиной 12мм, 15мм, 18мм, 24мм.

 

Производитель  : Cordis de Mexico, S.A. de C.V.,    Мексика  
  		  
 Тип 1 Приложение 10   
  
 Смена производителей изделия медицинского назначения, предназначенного для фасовки, обработки, окончательной упаковки и маркировки; принадлежностей и (или) комплектующих и/или расходных материалов и/или Изменение места производства производителя изделия медицинского назначения, предназначенного для фасовки, обработки, окончательной упаковки и маркировки, принадлежностей и/или комплектующих и/или расходных материалов (пункт 5)

Протокол № 08-12 МТ 11.05.2012  
  		 
  
 
 8 
  		  
 РК-ИМН-5№008041

31.01.2011 
  		  
 Диагностические катетеры Super Torque и Super Torque Plus диаметром 5F, 5.2F, 6F и длиной 65, 80, 100, 110, 125 см.



Производитель: Cordis Europa N.V., Нидерланды  
  		  
 Диагностические катетеры Super Torque и Super Torque Plus диаметром 5F, 5.2F, 6F и длиной 65, 80, 100, 110, 125 см.



Производитель  : Cordis de Mexico, S.A. de C.V.,    Мексика  
  		  
 Тип 1 Приложение 10 

Смена производителей изделия медицинского назначения, предназначенного для фасовки, обработки, окончательной упаковки и маркировки; принадлежностей и (или) комплектующих и/или расходных материалов и/или Изменение места производства производителя изделия медицинского назначения, предназначенного для фасовки, обработки, окончательной упаковки и маркировки, принадлежностей и/или комплектующих и/или расходных материалов (пункт 5)

Протокол № 08-12 МТ 11.05.2012  
  		 
  
 
 9 
  		  
 РК-ИМН-5№008042

31.01.2011 
  		  
 Периферический самораскрывающийся стент для сонных артерий из нитинола Precise Pro RX длиной 20, 30, 40 мм и диаметром 5, 6, 7, 8, 9, 10 мм.



Производитель: Cordis Europa N.V., Нидерланды  
  		  
 Периферический самораскрывающийся стент для сонных артерий из нитинола Precise Pro RX длиной 20, 30, 40 мм и диаметром 5, 6, 7, 8, 9, 10 мм.



Производитель  : Cordis de Mexico, S.A. de C.V.,    Мексика  
  		  
 Тип 1 Приложение 10 

Смена производителей изделия медицинского назначения, предназначенного для фасовки, обработки, окончательной упаковки и маркировки; принадлежностей и (или) комплектующих и/или расходных материалов и/или Изменение места производства производителя изделия медицинского назначения, предназначенного для фасовки, обработки, окончательной упаковки и маркировки, принадлежностей и/или комплектующих и/или расходных материалов (пункт 5)

Протокол № 08-12 МТ 11.05.2012  
  		 
  
 
 10 
  		  
 РК-ИМН-5№008140

21.02.2011 
  		  
 Кава-фильтры временный OptEase и постоянный TrapEase



Производитель: Cordis Europa N.V., Нидерланды  
  		  
 Кава-фильтры временный OptEase и постоянный TrapEase



Производитель: Cordis de Mexico, S.A. de C.V., Мексика  
  		  
 Тип 1 Приложение 10 

Смена производителей изделия медицинского назначения, предназначенного для фасовки, обработки, окончательной упаковки и маркировки; принадлежностей и (или) комплектующих и/или расходных материалов и/или Изменение места производства производителя изделия медицинского назначения, предназначенного для фасовки, обработки, окончательной упаковки и маркировки, принадлежностей и/или комплектующих и/или расходных материалов (пункт 5)

Протокол № 08-12 МТ 11.05.2012  
  		 
  
 
 11 
  		  
 РК-ИМН-5№008141

21.02.2011 
  		  
 Набор катетеров для коронарографии CorPac, включающий катетеры с формой кончика JL-4 диаметром 4F, 5F, 5.2F, 6F, с формой кончика JR-4 диаметром 4F, 5F, 5.2F, 6F, с формой 
  
 кончика PIG диаметром 4F, 5F, 5.2F, 6F, диагностическим проводником Emerald диаметром 0.035 и 0.038 длиной 150 см., интродьюсером Avanti Plus диаметром 4F, 5F, 5.2F, 6F длиной 11 см

 

Производитель: Cordis Europa N.V., Нидерланды  
  		  
 Набор катетеров для коронарографии CorPac, включающий катетеры с формой кончика JL-4 диаметром 4F, 5F, 5.2F, 6F, с формой кончика JR-4 диаметром 4F, 5F, 
  
 5.2F, 6F, с формой кончика PIG диаметром 4F, 5F, 5.2F, 6F, диагностическим проводником Emerald диаметром 0.035 и 0.038 длиной 150 см., интродьюсером Avanti Plus диаметром 4F, 5F, 5.2F, 6F длиной 11 см

 

Производитель: Cordis de Mexico, S.A. de C.V., Мексика  
  		  
 Тип 1 Приложение 10 

Смена производителей изделия медицинского назначения, предназначенного для фасовки, обработки, окончательной упаковки и маркировки; принадлежностей и (или) комплектующих и/или расходных материалов и/или Изменение места производства производителя изделия медицинского назначения, предназначенного для фасовки, обработки, окончательной упаковки и маркировки, принадлежностей и/или комплектующих и/или расходных материалов (пункт 5)

Протокол № 08-12 МТ 11.05.2012  
  		 
  
 
 12 
  		  
 РК-ИМН-5№008142

21.02.2011 
  		  
 Управляемый коронарный проводник ATW, Stabilizer, Stabilizer Plus, Stabilizer Extra Support, Shinobi, Shinobi Plus, длиной 180,195 и 300 см, с маркерами и без, с прямым и J-образным кончиком



Производитель: Cordis Europa N.V., Нидерланды  
  		  
 Управляемый коронарный проводник ATW, Stabilizer, Stabilizer Plus, Stabilizer Extra Support, Shinobi, Shinobi Plus, длиной 180,195 и 300 см, с маркерами и без, с прямым и J-образным кончиком



Производитель: Cordis Corporation., США  
  		  
 Тип 1 Приложение 10 

Смена производителей изделия медицинского назначения, предназначенного для фасовки, обработки, окончательной упаковки и маркировки; принадлежностей и (или) комплектующих и/или расходных материалов и/или Изменение места производства производителя изделия медицинского назначения, предназначенного для фасовки, обработки, окончательной упаковки и маркировки, принадлежностей и/или комплектующих и/или расходных материалов (пункт 5)

Протокол № 08-12 МТ 11.05.2012  
  		 
  
 
 13 
  		  
 РК-ИМН-5№008143

21.02.2011 
  		  
 Катетеры балонные дилатационные для 0.018 проводника Savvy диаметром 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 4.5, 5, 5.5, 6 мм, длиной 20, 40, 60, 100 мм



Производитель: Cordis Europa N.V., Нидерланды  
  		  
 Катетеры балонные дилатационные для 0.018 проводника Savvy диаметром 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 4.5, 5, 5.5, 6 мм, длиной 20, 40, 60, 100 мм



Производитель: Cordis de Mexico, S.A. de C.V., Мексика 
  		  
 Тип 1 Приложение 10 

Смена производителей изделия медицинского назначения, предназначенного для фасовки, обработки, окончательной упаковки и маркировки; принадлежностей и (или) комплектующих и/или расходных материалов и/или Изменение места производства производителя изделия медицинского назначения, предназначенного для фасовки, обработки, окончательной упаковки и маркировки, принадлежностей и/или комплектующих и/или расходных материалов (пункт 5)

Протокол № 08-12 МТ 11.05.2012  
  		 
  
 
 14 
  		  
 РК-ИМН-5№008144

21.02.2011 
  		  
 Периферические баллонные катетеры для проводника OptaPro диаметром 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12 мм, длиной 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 см и длиной системы доставки 80см, 110см, 135 см



Производитель: Cordis Europa N.V., Нидерланды  
  		  
 Периферические баллонные катетеры для проводника OptaPro диаметром 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12 мм, длиной 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 см и длиной системы доставки 80см, 110см, 135 см



Производитель: Cordis de Mexico, S.A. de C.V., Мексика 
  		  
 Тип 1 Приложение 10 

Смена производителей изделия медицинского назначения, предназначенного для фасовки, обработки, окончательной упаковки и маркировки; принадлежностей и (или) комплектующих и/или расходных материалов и/или Изменение места производства производителя изделия медицинского назначения, предназначенного для фасовки, обработки, окончательной упаковки и маркировки, принадлежностей и/или комплектующих и/или расходных материалов (пункт 5)

Протокол № 08-12 МТ 11.05.2012  
  		 
  
 
 15 
  		  
 РК-ИМН-5№008145

21.02.2011 
  		  
 Диагностические проводники Emerald, Emerald Amplatz, Emerald Amplatz SuperStiff, Emerald Rosen Heavy Duty диаметром 0.018, 0.021, 0.025, 0.032, 0.035, 0.038, 0.065 и длиной 125, 150, 175, 220 и 260 см

   
  
 Производитель: Cordis Europa N.V., Нидерланды  
  		  
 Диагностические проводники Emerald, Emerald Amplatz, Emerald Amplatz SuperStiff, Emerald Rosen Heavy Duty диаметром 0.018, 0.021, 0.025, 0.032, 0.035, 0.038, 0.065 и длиной 125, 150, 175, 220 и 260 см

    
  
 Производитель Cordis Cashel (Ирландия) Держатель лицензии Cordis Corporation (США)., ИРЛАНДИЯ 
  		  
 Тип 1 Приложение 10 

Смена производителей изделия медицинского назначения, предназначенного для фасовки, обработки, окончательной упаковки и маркировки; принадлежностей и (или) комплектующих и/или расходных материалов и/или Изменение места производства производителя изделия медицинского назначения, предназначенного для фасовки, обработки, окончательной упаковки и маркировки, принадлежностей и/или комплектующих и/или расходных материалов (пункт 5)

Протокол № 08-12 МТ 11.05.2012  
  		 
  
 
 16 
  		  
 РК-ИМН-5№008147

21.02.2011 
  		  
 Трансрадиальный набор интродьюсера Avanti Plus, включающий интродьюсер с шестилепестковым гемостатическим клапаном Avanti Plus диаметром 4F, 5F, 6F, 7F и длиной 11, 23 см., минипроводник длиной 45 и 70см, сосудистый дилятатор и ангиографическую иглу 21G



Производитель: Cordis Europa N.V., Нидерланды  
  		  
 Трансрадиальный набор интродьюсера Avanti Plus, включающий интродьюсер с шестилепестковым гемостатическим клапаном Avanti Plus диаметром 4F, 5F, 6F, 7F и длиной 11, 23 см., минипроводник длиной 45 и 70см, сосудистый дилятатор и ангиографическую иглу 21G



Производитель: Cordis de Mexico, S.A. de C.V., Мексика  
  		  
 Тип 1 Приложение 10 

Смена производителей изделия медицинского назначения, предназначенного для фасовки, обработки, окончательной упаковки и маркировки; принадлежностей и(или) комплектующих и/или расходных материалов и/или Изменение места производства производителя изделия медицинского назначения, предназначенного для фасовки, обработки, окончательной упаковки и маркировки, принадлежностей и/или комплектующих и/или расходных материалов (пункт 5)

Протокол № 08-12 МТ 11.05.2012  
  		 
  
 
 17 
  		  
 РК-ИМН-5№008148

21.02.2011 
  		  
 Интродьюсеры Avanti Plus, Brite Tip с шестилепестковым гемостатическим клапаном с рентгенконтрастным кончиком и без, с минипроводником и без, диаметром 4F, 5F, 6F, 7F, 8F, 9F, 10F, 11F и длиной 5.5, 11, 23, 35, 45, 65, 90 см



Производитель: Cordis Europa N.V., Нидерланды  
  		  
 Интродьюсеры Avanti Plus, Brite Tip с шестилепестковым гемостатическим клапаном с рентгенконтрастным кончиком и без, с минипроводником и без, диаметром 4F, 5F, 6F, 7F, 8F, 9F, 10F, 11F и длиной 5.5, 11, 23, 35, 45, 65, 90 см



Производитель: Cordis de Mexico, S.A. de C.V., Мексика  
  		  
 Тип 1 Приложение 10 

Смена производителей изделия медицинского назначения, предназначенного для фасовки, обработки, окончательной упаковки и маркировки; принадлежностей и(или) комплектующих и/или расходных материалов и/или Изменение места производства производителя изделия медицинского назначения, предназначенного для фасовки, обработки, окончательной упаковки и маркировки, принадлежностей и/или комплектующих и/или расходных материалов (пункт 5)

Протокол № 11-12 МТ 22.06.2012  
  		 
  
 
 18 
  		  
 РК-ИМН-5№008149

21.02.2011 
  		  
 Диагностические катетеры Infiniti, Infinti Quick Care и Infiniti HighFlow, Tempo и Tempo Aqua диаметром 4F , 5F, 6F, 7F и длиной 65, 80, 90, 100, 110, 125 см



Производитель: Cordis Europa N.V., Нидерланды  
  		  
 Диагностические катетеры Infiniti, Infinti Quick Care и Infiniti HighFlow, Tempo и Tempo Aqua диаметром 4F , 5F, 6F, 7F и длиной 65, 80, 90, 100, 110, 125 см



Производитель: Cordis de Mexico, S.A. de C.V., Мексика 
  		  
 Тип 1 Приложение 10 

Смена производителей изделия медицинского назначения, предназначенного для фасовки, обработки, окончательной упаковки и маркировки; принадлежностей и(или) комплектующих и/или расходных материалов и/или Изменение места производства производителя изделия медицинского назначения, предназначенного для фасовки, обработки, окончательной упаковки и маркировки, принадлежностей и/или комплектующих и/или расходных материалов (пункт 5)

Протокол № 08-12 МТ 11.05.2012