Отправить по почте
Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан | | Утвержден | |||||||||
№ | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||||
1 | Нейростимулятор InterStim II, модель 3058, устройство предназначенное для предоставления терапии путем электрической стимуляции c принадлежностями | Medtronic Neuromodulation, | РК-МТ-7№011257 | 7 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
2 | Скалеры стоматологические Varios (различных вариантов исполнения) с принадлежностями | Nakanishi, Inc., | РК-МТ-7№011277 | 7 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
3 | Электрохирургический высокочастотный (ЭХВЧ) аппарат DT-400P в комплекте | Daiwha Corp., Ltd., | РК-МТ-7№011278 | 7 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
4 | Рабочее место оториноларинголога "EUROCLINIC" | Euroclinic S.p.A., | РК-МТ-7№011284 | 7 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
5 | Модуль эндоскопический версии HDE с вариантами конфигурации: 4, 5 и более моек. | Laboratoires ANIOS, | РК-МТ-7№011285 | 7 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| |||||||||||
Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК | |||||||||||
1. № РК-МТ-7№011257 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Нейростимулятор InterStim II, модель 3058, устройство предназначенное для предоставления терапии путем электрической стимуляции (один нейростимулятор, акссессуары, документация) | нет данных | Medtronic Puerto Rico Operations Co. | Соединенные Штаты Америки | |||||||
2 | Программатор пациента INTERSTIME ICON | нет данных | Medtronic Neuromodulation | Соединенные Штаты Америки | |||||||
3 | Набор постоянного электрода для тестовой стимуляции Interstim, размером (см) 28, 33, 41, модель 3889-хх и 3093-хх | нет данных | Medtronic Puerto Rico Operations Co. | Соединенные Штаты Америки | |||||||
4 | Внутримышечный однополярный электрод Interstim | нет данных | Medtronic Puerto Rico Operations Co. | Соединенные Штаты Америки | |||||||
5 | Удлинитель для электрода InterStim, размером (см) 10, 25, 51 | нет данных | Medtronic Puerto Rico Operations Co. | Соединенные Штаты Америки | |||||||
6 | Программатор врача N’Vision | нет данных | Medtronic Neuromodulation | Соединенные Штаты Америки | |||||||
7 | Апликационная карта N’Vision (одна карта, чехол и компакт-диск) | нет данных | Medtronic Neuromodulation | Соединенные Штаты Америки | |||||||
8 | Портативный принтер N’Vision | нет данных | Medtronic Neuromodulation | Соединенные Штаты Америки | |||||||
9 | Термобумага для принтера N’Vision | нет данных | Medtronic Neuromodulation | Соединенные Штаты Америки | |||||||
10 | Набор принадлежностей (колпачки, фиксаторы) | нет данных | Medtronic Neuromodulation | Соединенные Штаты Америки | |||||||
11 | Набор принадлежностей с гаечными ключами и винтами (гаечные ключи и винты, документация) | нет данных | Medtronic Neuromodulation | Соединенные Штаты Америки | |||||||
12 | Набор принадлежностей со скрининговым кабелем с поворотным фиксатором (Скрининговый кабель с поворотным фиксатором и документация) | нет данных | Medtronic Neuromodulation | Соединенные Штаты Америки | |||||||
13 | Набор принадлежностей с чрескожным удлинителем и инструментами для туннелирования (Чрескожный удлинитель, инструменты для туннелирования и документация) | нет данных | Medtronic Neuromodulation | Соединенные Штаты Америки | |||||||
14 | Набор принадлежностей с инструментами для туннелирования (Инструменты для туннелирования и документация) | нет данных | Medtronic Neuromodulation | Соединенные Штаты Америки | |||||||
15 | Набор принадлежностей со скрининговым кабелем с зажимом «крокодил» (Скрининговый кабель с зажимом «крокодил» и документация) | нет данных | Medtronic Neuromodulation | Соединенные Штаты Америки | |||||||
16 | Ревизионный набор для электродов PISCES-QUAD® | нет данных | Medtronic Neuromodulation | Соединенные Штаты Америки | |||||||
17 | Набор интродьюсеров электрода для тестовой стимуляции | нет данных | Medtronic Neuromodulation | Соединенные Штаты Америки | |||||||
18 | Ключ с тарированным усилием и набор принадлежностей для колпачка InterStim | нет данных | Medtronic Neuromodulation | Соединенные Штаты Америки | |||||||
19 | Антенна | нет данных | Medtronic Neuromodulation | Соединенные Штаты Америки | |||||||
20 | Панель заземления | нет данных | Medtronic Neuromodulation | Соединенные Штаты Америки | |||||||
21 | Кабели для тест стимулятора Interstim | нет данных | Medtronic Neuromodulation | Соединенные Штаты Америки | |||||||
22 | Иглы Foramen Interstim, с калибровкой 20, (см) 9.0 и 12.5 | нет данных | Medtronic Neuromodulation | Соединенные Штаты Америки | |||||||
23 | Кабель пациента Interstim | нет данных | Medtronic Neuromodulation | Соединенные Штаты Америки | |||||||
24 | Интродьюсер электрода | нет данных | Medtronic Neuromodulation | Соединенные Штаты Америки | |||||||
25 | Набор электрода для тестовой стимуляции Interstim (электрод для тестовой стимуляции, акссессуары, документация) | нет данных | Medtronic Neuromodulation | Соединенные Штаты Америки | |||||||
26 | Электрод для тестовой стимуляции Interstim 1 или 6 в коробке | нет данных | Medtronic Neuromodulation | Соединенные Штаты Америки | |||||||
27 | Наружный тестовый стимулятор | нет данных | Medtronic Neuromodulation | Соединенные Штаты Америки | |||||||
28 | Инструкция по применению | нет данных | Medtronic Neuromodulation | Соединенные Штаты Америки | |||||||
2. № РК-МТ-7№011277 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Скалеры стоматологические Varios, модели : VA970 LUX, VA970; VA570 LUX, VA570; VA370 LUX, VA370; VA170 LUX, VA170; VA750 LUX, VA750; VA560 LUX, VA560; VA150, VA150 LUX; S970, S970L, S970KL; S950KL, S950SL, S950WL, S950BL, S950L, S950; AS2000 M4, AS2000 B2\B3. | нет данных | Nakanishi Inc. | Япония | |||||||
2 | Принадлежности: Насадки для скалеров: G1, G2, G3, G4, G5, G7, G8, G11, G12,G13; G1E, G2E, G3E, G4E, G6E; P1D, P2D, P3D; Р1, P10, P20; P20-E, P21R, P21R-E, P21L, P21L-E, P25R, P25R-E, P25L, P25L-E, P40, P41, V10, V-P10, E4, E4D; E5, E6, E7, E8, E11, E12; Е7D, E8D, E15D; U files 33мм: №15, №20, №25, №30, №35; E30RD, E30LD; E31D, E32D, G61D, G62D, G65D, G66D, G67D, G68D; G21, G22, G25, G26, G28; V30, V-S50, V-S51, V-S52, V-S53, V-S50D, V-S51D, V-S52D, V-S53D; V-G70, V-G71, V-G 72, V-G75, V-G76, V-G77, V-G78, V-G79; V-S1, V-S3, V-S33, S1, S2, S3, S10, S20, S75, S21R, S21L. | нет данных | Nakanishi Inc. | Япония | |||||||
3 | Наборы насадок для скалеров : Assorted Tip Kit; Perio Kit A, Perio Kit B; Endo Kit E11, Endo Kit E12; Retro Kit; MI Starter Kit; | нет данных | Nakanishi Inc. | Япония | |||||||
4 | Наконечник Varios с оптикой, или без оптики: VA-LUX-HP, VA-HP, VA2-LUX-HP, VA2-HP. | нет данных | Nakanishi Inc. | Япония | |||||||
5 | Шланг для наконечников и скалеров: VA750LUX-SC, VA750-SC; VA560LUX-SC,VA560-SC; VA350 LUX-SC,VA350-SC; VA150 LUX-SC, VA150-SC; VA970 - SC, VA570 -SC; VA370-SC, VA170-SC; VA970LUX-SC,VA 570LUX-SC,VA370LUX SC; VA170LUX- SC. | нет данных | Nakanishi Inc. | Япония | |||||||
6 | Блок управления : Varios 750 Unit; Varios 560 Unit; Varios 970 Unit; Varios 570 Unit; Varios 370 LUX Unit, Varios 370 Unit; Multi Pad. | нет данных | Nakanishi Inc. | Япония | |||||||
7 | Кронштейны для крепления блоков управления (Varios 560 Stand, Varios 350 Stand, Varios 350 Bracket, Unit Holder); | нет данных | Nakanishi Inc. | Япония | |||||||
8 | Педали управления: FC-60, FC-61, FC-70, FC- 71; | нет данных | Nakanishi Inc. | Япония | |||||||
9 | Блоки питания для скалеров: VA350 AC Adaptor, Varios 150 LUX, Varios 150 | нет данных | Nakanishi Inc. | Япония | |||||||
10 | Трубки для подачи охлаждения к скалерам: Water Supply Tube (2 м), Water Supply Connector. | нет данных | Nakanishi Inc. | Япония | |||||||
11 | Водяной фильтр , корпус фильтра : Water Filter, Water Filter Set, Water Filter Case; | нет данных | Nakanishi Inc. | Япония | |||||||
12 | Емкости для растворов(VA Bottle); | нет данных | Nakanishi Inc. | Япония | |||||||
13 | Бокс для стерилизации (Sterilization Case); | нет данных | Nakanishi Inc. | Япония | |||||||
14 | Колпачок защитный (Tip Holder, Tip Cover L, Tip Cover S); | нет данных | Nakanishi Inc. | Япония | |||||||
15 | Соединительное кольцо 2 шт. (Tube Ring); | нет данных | Nakanishi Inc. | Япония | |||||||
16 | Ключи для замены насадок (CR-1, CR-2,CR-10,E Tip Replacement Wrench); | нет данных | Nakanishi Inc. | Япония | |||||||
17 | Подставка под наконечник (Handpiece Holder); | нет данных | Nakanishi Inc. | Япония | |||||||
18 | Ирригационные помпы для скалеров (Irrigation Pump); | нет данных | Nakanishi Inc. | Япония | |||||||
19 | Комплект уплотнительных колец - 5 шт. (PTL O-ring Set); | нет данных | Nakanishi Inc. | Япония | |||||||
20 | Масло для смазки наконечников (Lubrication Oil); | нет данных | Nakanishi Inc. | Япония | |||||||
21 | Лампочка для наконечника 3шт.: VA Bulb. | нет данных | Nakanishi Inc. | Япония | |||||||
3. № РК-МТ-7№011278 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Основной блок | нет данных | Daiwha Corp., Ltd. | Республика Корея | |||||||
2 | Биполярные щипцы (360~160, 1 mm, штыкообразный острый) | нет данных | Tecno Instruments Ltd. | Пакистан | |||||||
3 | Многоразовый кабель биполярных щипцов | нет данных | Daiwha Corp., Ltd. | Республика Корея | |||||||
4 | Многоразовый монополярный держатель электрода с кабелем | нет данных | Daiwha Corp., Ltd. | Республика Корея | |||||||
5 | Многоразовый двухкнопочный держатель электрода с кабелем | нет данных | Shining World Health Care Co., Ltd | Тайвань | |||||||
6 | Педаль управления двойная | нет данных | TyMed Instruments Company | Тайвань | |||||||
7 | Педаль управления одинарная | нет данных | Daiwha Corp., Ltd. | Республика Корея | |||||||
8 | Одноразовый двойной электрод заземления | нет данных | Wandy Rubber Industrial Co., Ltd | Тайвань | |||||||
9 | Многоразовый кабель заземления | нет данных | FIAB | Италия | |||||||
10 | Многоразовый металический электрод заземления | нет данных | Daiwha Corp., Ltd. | Республика Корея | |||||||
11 | Пинцет прямой острый 310-130 (1мм, 2мм) | нет данных | Tecno Instruments Ltd. | Пакистан | |||||||
12 | Пинцет прямой изогнутый 310-132 (1мм, 2мм) | нет данных | Tecno Instruments Ltd. | Пакистан | |||||||
13 | Пинцет штыкообразный острый 310-160 (1мм, 2мм) | нет данных | Tecno Instruments Ltd. | Пакистан | |||||||
14 | Пинцет штыкообразный с углом вверх 310-162 (1мм, 2мм) | нет данных | Tecno Instruments Ltd. | Пакистан | |||||||
15 | Пинцет штыкообразный с углом вниз 310-165 (1мм, 2мм) | нет данных | Tecno Instruments Ltd. | Пакистан | |||||||
16 | Пинцет прямой острый 310-102 (0,5мм,) | нет данных | Tecno Instruments Ltd. | Пакистан | |||||||
17 | Пинцет прямой изогнутый 310-100 (0,5мм) | нет данных | Tecno Instruments Ltd. | Пакистан | |||||||
18 | Конусный треугольный электрод | нет данных | Daiwha Corp., Ltd | Республика Корея | |||||||
19 | Конусный круглый электрод | нет данных | Daiwha Corp., Ltd | Республика Корея | |||||||
20 | Конусный прямоугольный электрод | нет данных | Daiwha Corp., Ltd | Республика Корея | |||||||
21 | Конусный алмазный электрод | нет данных | Daiwha Corp., Ltd | Республика Корея | |||||||
22 | Одноразовый двухкнопочный держатель электрода с кабелем | нет данных | Daiwha Corp., Ltd | Республика Корея | |||||||
23 | Одноразовый одинарный электрод заземления | нет данных | Daiwha Corp., Ltd | Республика Корея | |||||||
24 | Многоразовый резиновый электрод заземления | нет данных | Daiwha Corp., Ltd | Республика Корея | |||||||
25 | Электрод-петля EWL | нет данных | Daiwha Corp., Ltd. | Республика Корея | |||||||
26 | Электрод-игла ENS | нет данных | Daiwha Corp., Ltd. | Республика Корея | |||||||
27 | Электрод-нож ELS | нет данных | Daiwha Corp., Ltd. | Республика Корея | |||||||
28 | Электрод-нож EVNS | нет данных | Daiwha Corp., Ltd. | Республика Корея | |||||||
29 | Электрод-шар EBS | нет данных | VISCO Co., Ltd. | Республика Корея | |||||||
30 | Электрод-петля L1d 10 | нет данных | VISCO Co., Ltd. | Республика Корея | |||||||
31 | Электрод-петля L1d 15 | нет данных | VISCO Co., Ltd. | Республика Корея | |||||||
32 | Электрод-петля L1d 20 | нет данных | VISCO Co., Ltd. | Республика Корея | |||||||
33 | Электрод полу-шар изогнутый Е1 3мм | нет данных | VISCO Co., Ltd. | Республика Корея | |||||||
34 | Электрод полу-шар изогнутый Е2 5мм | нет данных | VISCO Co., Ltd. | Республика Корея | |||||||
35 | Электрод полу-шар прямой Е3 3 мм | нет данных | VISCO Co., Ltd. | Республика Корея | |||||||
36 | Электрод полу-шар прямой Е4 5 мм | нет данных | VISCO Co., Ltd. | Республика Корея | |||||||
37 | Электрод-шарик Е5 5 мм | нет данных | VISCO Co., Ltd. | Республика Корея | |||||||
38 | Электрод-флажок С1 W20мм * L10мм | нет данных | VISCO Co., Ltd. | Республика Корея | |||||||
39 | Электрод-флажок С2 W15мм * L15мм | нет данных | VISCO Co., Ltd. | Республика Корея | |||||||
40 | Электрод-флажок С3 W10мм * L15мм | нет данных | VISCO Co., Ltd. | Республика Корея | |||||||
41 | Электрод-нож N1 | нет данных | VISCO Co., Ltd. | Республика Корея | |||||||
42 | Электрод-игла N2 | нет данных | VISCO Co., Ltd. | Республика Корея | |||||||
43 | Электрод-петля N3 для резекции | нет данных | VISCO Co., Ltd. | Республика Корея | |||||||
44 | Электрод-шар плоский изогнутый N4 | нет данных | VISCO Co., Ltd. | Республика Корея | |||||||
45 | Электрод-игла тонкий изогнутый N5 | нет данных | VISCO Co., Ltd. | Республика Корея | |||||||
46 | Электрод игла изогнутый N6 | нет данных | VISCO Co., Ltd. | Республика Корея | |||||||
47 | Электрод игла изогнутый N7 | нет данных | VISCO Co., Ltd. | Республика Корея | |||||||
48 | Электрод-игла прямой N8 | нет данных | VISCO Co., Ltd. | Республика Корея | |||||||
49 | Электрод-шар В1 13 мм | нет данных | VISCO Co., Ltd. | Республика Корея | |||||||
50 | Электрод-шар В2 10 мм | нет данных | VISCO Co., Ltd. | Республика Корея | |||||||
51 | Электрод-шар В3 8 мм | нет данных | VISCO Co., Ltd. | Республика Корея | |||||||
52 | Электрод-шар В4 6 мм | нет данных | VISCO Co., Ltd. | Республика Корея | |||||||
53 | Электрод-шар В5 5 мм | нет данных | VISCO Co., Ltd. | Республика Корея | |||||||
54 | Контейнер для электродов | нет данных | Daiwha Corp., Ltd. | Республика Корея | |||||||
55 | Шнур питания | нет данных | M.K. Corporation | Республика Корея | |||||||
56 | Кабель заземления | нет данных | Daiwha Corp., Ltd. | Республика Корея | |||||||
4. № РК-МТ-7№011284 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | ЛОР-комбайн: - Инсуффлятор; обеспечение); | OTOCOMPACT STEEL; OTOCOMPACT PROFESSIONAL; OTOCOMPACT PROFESSIONAL EVO | Euroclinic S.p.A. | Италия | |||||||
2 | Кресло пациента: | OTOCONCEPT; OTO P/V PROFESSIONAL; SUPREMA ENT 400 | Euroclinic S.p.A. | Италия | |||||||
3 | Стул для врача | SPD/A | Euroclinic S.p.A. | Италия | |||||||
4 | Инструкции по эксплуатации | нет данных | Euroclinic S.p.A. | Италия | |||||||
5. № РК-МТ-7№011285 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Рабочая поверхность (единый блок: столешница и мойки Corian для очистки, для ополаскивания, для стерилизации и ДВУ - в количетве 4, 5 и более штук ) | Нет данных | Laboratoires ANIOS | Франция | |||||||
2 | Панель управления | Нет данных | Laboratoires ANIOS | Франция | |||||||
3 | Крышки для моек | Нет данных | Laboratoires ANIOS | Франция | |||||||
4 | Автоклавируемые сифоны | Нет данных | Laboratoires ANIOS | Франция | |||||||
5 | Насадка на сифон | Нет данных | Laboratoires ANIOS | Франция | |||||||
6 | Система дезинфекции сифона (помпа; таймер; инжекторные наконечники) | Нет данных | Laboratoires ANIOS | Франция | |||||||
7 | Корпус модуля | Нет данных | Laboratoires ANIOS | Франция | |||||||
8 | Встроенная система контроля герметичности (помпа давления; манометр; панель управления; силиконовые трубки) | Нет данных | Laboratoires ANIOS | Франция | |||||||
9 | Система подачи воды (кран для подачи воды, снабженный выдвижной душевой насадкой; смеситель; фильтр 0,2 µm для окончательного ополаскивания) | Нет данных | Laboratoires ANIOS | Франция | |||||||
10 | Система префильтрации 0,5 µm (префильтрационный корпус; резервуар перфельтрационного корпуса; 0,5 µm префильтрационный картридж; уплотнительная прокладка по периметру резервуара; ключ для префильтрационного корпуса; редукционный клапан; манометр; клапан давления; крепежные болты для корпуса) | Нет данных | Laboratoires ANIOS | Франция | |||||||
11 | Система вытяжки паров (вентилятор; корпус, содержащий префильтр и уголь; контейнер для активированного угля; разноскоростной двигатель; сенсор наличия крышки) | Нет данных | Laboratoires ANIOS | Франция | |||||||
12 | Система для ирригации каналов эндоскопа (перистальтическая помпа;автоклавируемые трубки для ирригации каналов; сетчатый фильтр) | Нет данных | Laboratoires ANIOS | Франция | |||||||
13 | Пистолет для сушки (регулятор давления; коннектор; пистолет со шлангом; наконечник для продувки) | Нет данных | Laboratoires ANIOS | Франция | |||||||
14 | Запасные автоклавируемые трубки | Нет данных | Laboratoires ANIOS | Франция | |||||||
15 | Автоклавируемый лоток для окончательной промывки в стерильной воде | Нет данных | Laboratoires ANIOS | Франция | |||||||
16 | Стерильные пластиковые чехлы PROTECTANIOS для моек | Нет данных | Laboratoires ANIOS | Франция | |||||||
17 | Фиксирующая насадка для PROTECTANIOS | Нет данных | Laboratoires ANIOS | Франция | |||||||
18 | Компьютер и сенсорный дисплей | Нет данных | Laboratoires ANIOS | Франция | |||||||
19 | Матричный принтер | Нет данных | Laboratoires ANIOS | Франция | |||||||
20 | Датчики RFID | Нет данных | Laboratoires ANIOS | Франция | |||||||
21 | RFID карта для персонала | Нет данных | Laboratoires ANIOS | Франция | |||||||
22 | RFID карта для эндоскопа | Нет данных | Laboratoires ANIOS | Франция | |||||||
23 | Кабель питания | Нет данных | Laboratoires ANIOS | Франция | |||||||
24 | Заглушки для раковин | Нет данных | Laboratoires ANIOS | Франция | |||||||
25 | Запасная упаковка с активированным углем | Нет данных | Laboratoires ANIOS | Франция | |||||||
26 | Сетчатый контейнер | Нет данных | Laboratoires ANIOS | Франция | |||||||
27 | Контейнер для переноски эндоскопов | Нет данных | Laboratoires ANIOS | Франция | |||||||
28 | Урологический ящик | Нет данных | Laboratoires ANIOS | Франция | |||||||
29 | Инструкция по эксплуатации и техническому обслуживанию | Нет данных | Laboratoires ANIOS | Франция |
Эта возможность доступна только для зарегистрированных пользователей. Пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь. |
|
Регистрация |