Отправить по почте
| Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан | | Утвержден | |||||||||
| № | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||||
| 1 | Гематологический анализатор COULTER АсТ 5 DIFF в комплекте | Beckman Coulter Inc., | РК-МТ-7№003817 | 7 | Перерегистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| 2 | Дефибриллятор/монитор HeartStart XL (М4735А) в комплекте | Philips Medical Systems, | РК-МТ-7№004094 | 7 | Перерегистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 3 | Система для получения фибринового герметиика CryoSeal FS (8-3100-5 CS-1) с принадлежностями | ThermoGenesis Corp., | РК-МТ-7№009827 | 7 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
| 4 | Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой, модель: DS-500 | Nihon Seimitsu Sokki Co., Ltd, | РК-МТ-7№009828 | 7 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| 5 | Портативный аспиратор Vacus 7018 | Dixion Vertrieb Medizinischer Gerate GmbH, | РК-МТ-7№009829 | 7 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
| 6 | Устройство стоматологическое для механической обработки корневого канала Endo-Eze AET (различной комплектации с принадлежностями) | Ultradent Products, Inc., | РК-МТ-7№009830 | 7 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| | |||||||||||
| Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической МЗ РК | |||||||||||
| 1. № РК-МТ-7№003817 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Основной блок COULTER АсТ 5 DIFF | Нет данных | "Beckman Coulter Inc." | США | |||||||
| 2 | Рабочая станция (компьютер, монитор, "мышь" с ковриком), кабель для принтера | нет данных | "Beckman Coulter Inc." | США | |||||||
| 3 | Принтер с подставкой | нет данных | "Beckman Coulter Inc." | США | |||||||
| 4 | Кабели: сетевые и коммуникационные | нет данных | "Beckman Coulter Inc." | США | |||||||
| 5 | Наборы: трубок с клапанами, трубка для отработанных реагентов с датчиком уровня, уплотнительные прокладки, соединительные элементы | Нет данных | "Beckman Coulter Inc." | США | |||||||
| 6 | Источник света для дифференциального модуля - галогенновая лампа | Нет данных | "Beckman Coulter Inc." | США | |||||||
| 7 | Бумага для принтера | нет данных | "Beckman Coulter Inc." | США | |||||||
| 8 | АсТ 5 diff Hgb Lyse - раствор для лизиса эритроцитов и измерения концентрации гемоглобина во фл. 1л. | нет данных | "Beckman Coulter Inc." | США | |||||||
| 9 | АсТ 5 diff Diluent - дилюент бутыль - 20л. | Нет данных | "Beckman Coulter Inc." | США | |||||||
| 10 | АсТ 5 diff WBC Lyse - реагент для анализа базофилов во фл.- 400мл | нет данных | "Horiba ABX" | Франция. | |||||||
| 11 | АсТ 5 diff Fix - фикси рующий раствор во фл. - 1л. | нет данных | "Horiba ABX" | Франция | |||||||
| 12 | АсТ 5 diff Rinse - промывающий раствор во фл.- 1литр | Нет данных | "Beckman Coulter Inc." | США | |||||||
| 13 | АсТ 5 diff CTL control - контроль, 6х2,3мл. | нет данных | "R&D Systems Inc." | США | |||||||
| 14 | АсТ 5 diff CTL control Plus - контроль АсТ 5 diff Calibrator - калибратор 2 х 2 мл | нет данных | "R&D Systems Inc." | США | |||||||
| 2. № РК-МТ-7№004094 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Электролюминесцентный дисплей | нет данных | Philips Medical Systems | США | |||||||
| 2 | Программное обеспечение | нет данных | Philips Medical Systems | США | |||||||
| 3 | Ручка и верхняя крышка | нет данных | Philips Medical Systems | США | |||||||
| 4 | Внешние разрядные электроды | нет данных | Philips Medical Systems | США | |||||||
| 5 | Внутренние разрядные электроды | нет данных | Philips Medical Systems | США | |||||||
| 6 | Многофункциональные адгезивные электроды для взрослых и детей | нет данных | Philips Medical Systems | США | |||||||
| 7 | Кабели для многофункциональных электродов для дефибрилляции и электростимуляции | нет данных | Philips Medical Systems | США | |||||||
| 8 | Кабели синхронизации | нет данных | Philips Medical Systems | США | |||||||
| 9 | Контейнер для наружных разрядных электродов | нет данных | Philips Medical Systems | США | |||||||
| 10 | Модуль интерфейса с пациентом | нет данных | Philips Medical Systems | США | |||||||
| 11 | Кабели ЭКГ отведений | нет данных | Philips Medical Systems | США | |||||||
| 12 | ЭКГ электроды | нет данных | Philips Medical Systems | США | |||||||
| 13 | ЭКГ кабели с 3, 5, 10 электродами с защелкой или зажимом | нет данных | Philips Medical Systems | США | |||||||
| 14 | Соединительные блоки и разветвители провод | нет данных | Philips Medical Systems | США | |||||||
| 15 | Датчики пульсооксиметрические взрослые, детские, неонатальные многоразовые или одноразовые | нет данных | Philips Medical Systems | США | |||||||
| 16 | Адаптер к пульсооксиметрическому датчику | нет данных | Philips Medical Systems | США | |||||||
| 17 | Кабель адаптера пульсооксиметрического датчика | нет данных | Philips Medical Systems | США | |||||||
| 18 | Держатель пульсооксиметрического датчика | нет данных | Philips Medical Systems | США | |||||||
| 19 | Кабель удлинительный пульсооксиметрического датчика | нет данных | Philips Medical Systems | США | |||||||
| 20 | Сумка для транспортировки | нет данных | Philips Medical Systems | США | |||||||
| 21 | Ленточный диаграммный регистратор | нет данных | Philips Medical Systems | США | |||||||
| 22 | Аккумуляторная батарея | нет данных | Philips Medical Systems | США | |||||||
| 23 | Зарядное устройство для аккумуляторов | нет данных | Philips Medical Systems | США | |||||||
| 24 | Магнитная карта данных | нет данных | Philips Medical Systems | США | |||||||
| 25 | Считыватель магнитной карты | нет данных | Philips Medical Systems | США | |||||||
| 26 | Бумага для принтера | нет данных | Philips Medical Systems | США | |||||||
| 27 | Блок питания переменного тока | нет данных | Philips Medical Systems | США | |||||||
| 28 | Блок питания для подключения к бортовому питанию автомобиля | нет данных | Philips Medical Systems | США | |||||||
| 29 | Адаптер | нет данных | Philips Medical Systems | США | |||||||
| 30 | Тестовая нагрузка | нет данных | Philips Medical Systems | США | |||||||
| 31 | Инструкция по эксплуатации, сервисная инструкция | нет данных | Philips Medical Systems | США | |||||||
| 32 | Программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках | нет данных | Philips Medical Systems | США | |||||||
| 3. № РК-МТ-7№009827 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Комплект прокладок | Нет данных | ThermoGenesis Corp. | Соединенные Штаты Америки | |||||||
| 2 | Комплект для дезинфекции | Нет данных | ThermoGenesis Corp. | Соединенные Штаты Америки | |||||||
| 3 | Фильтр/осушитель | Нет данных | ThermoGenesis Corp. | Соединенные Штаты Америки | |||||||
| 4 | Оберточные пакеты (комплект из 100 шт) | Нет данных | ThermoGenesis Corp. | Соединенные Штаты Америки | |||||||
| 5 | Контейнер для аварийного сброса плазмы | Нет данных | ThermoGenesis Corp. | Соединенные Штаты Америки | |||||||
| 6 | Подогреватель клея | Нет данных | ThermoGenesis Corp. | Соединенные Штаты Америки | |||||||
| 7 | Подставка для сбора клея | Нет данных | ThermoGenesis Corp. | Соединенные Штаты Америки | |||||||
| 8 | Одноразовый комплект для обработки плазмы СР-3 | Нет данных | ThermoGenesis Corp. | Соединенные Штаты Америки | |||||||
| 9 | Одноразовый комплект для обработки плазмы СР-3 | Нет данных | ThermoGenesis Corp. | Тайланд | |||||||
| 10 | Распыляющий наконечник ST-3 | Нет данных | ThermoGenesis Corp. | Соединенные Штаты Америки | |||||||
| 11 | Распыляющий наконечник ST-4 | Нет данных | ThermoGenesis Corp. | Соединенные Штаты Америки | |||||||
| 12 | Капельный наконечник DT-5 | Нет данных | ThermoGenesis Corp. | Соединенные Штаты Америки | |||||||
| 13 | Капельный наконечник DT-10 | Нет данных | ThermoGenesis Corp. | Соединенные Штаты Америки | |||||||
| 14 | TPD шприц-контейнер (реагент) | Нет данных | ThermoGenesis Corp. | Соединенные Штаты Америки | |||||||
| 4. № РК-МТ-7№009828 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Блок электронный | нет данных | Nihon Seimitsu Sokki Co., Ltd | Япония | |||||||
| 2 | Манжета компрессионная, модель: Cuff DS-500 | нет данных | Nihon Seimitsu Sokki Co., Ltd | Япония | |||||||
| 3 | Сумочка для тонометра | нет данных | Nihon Seimitsu Sokki Co., Ltd | Япония | |||||||
| 4 | Элементы питания | нет данных | Nihon Seimitsu Sokki Co., Ltd | Япония | |||||||
| 5 | Источник электропитания | нет данных | Nihon Seimitsu Sokki Co., Ltd | Япония | |||||||
| 6 | Руководство по эксплуатации | нет данных | Nihon Seimitsu Sokki Co., Ltd | Япония | |||||||
| 5. № РК-МТ-7№009829 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Базовый блок вакуумного экстрактора | нет данных | Dixion Vertrieb Medizinischer Gerte GmbH | Германия | |||||||
| 2 | Кабель питания | нет данных | Dixion Vertrieb Medizinischer Gerte GmbH | Германия | |||||||
| 3 | Шланг отсоса | нет данных | Dixion Vertrieb Medizinischer Gerte GmbH | Германия | |||||||
| 4 | Предохранители RF1/0,5 A | нет данных | Dixion Vertrieb Medizinischer Gerte GmbH | Германия | |||||||
| 5 | Воздушный фильтр | нет данных | Dixion Vertrieb Medizinischer Gerte GmbH | Германия | |||||||
| 6 | Емкости с крышкой пластмассовые объемом 1000 мл, 2000 мл | нет данных | Dixion Vertrieb Medizinischer Gerte GmbH | Германия | |||||||
| 7 | Штепсель автомобильного прикуривателя | нет данных | Dixion Vertrieb Medizinischer Gerte GmbH | Германия | |||||||
| 6. № РК-МТ-7№009830 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Комплектация №1. Устройство стоматологическое для механической обработки корневого канала Endo-Eze AET AIR MOTOR/HAND PIECE: 1) Микромотор - AIR MOTOR; 2) Угловой наконечник CONTRA-ANGLE. | Нет данных | Ultradent Products, Inc. | Соединенные Штаты Америки | |||||||
| 2 | Комплектация №2. Устройство стоматологическое для механической обработки корневого канала Endo-Eze AET CONTRA-ANGLE (с подачей воздуха и воды и без подачи воздуха и воды). | Нет данных | Ultradent Products, Inc. | Соединенные Штаты Америки | |||||||
| 3 | Комплектация №3. Устройство Endo - Eze AET Air Motor . | Нет данных | Ultradent Products, Inc. | Соединенные Штаты Америки | |||||||
| 4 | Принадлежности: 1) Чашечка-Endo-Eze SPRAY CAP - AM; 2) Чашечка-Endo-Eze SPRAY CAP - CA. | Нет данных | Ultradent Products, Inc. | Соединенные Штаты Америки | |||||||
