№ п/п | Наименование, номер и дата регистрации | Лекарственная форма | Фирма, страна производитель | Номер нормати-вного технического документа | Краткое описание изменений согласно пояснительной записки | Основание для внесения изменений
|
1 | Логест ® , РК-ЛС-5№001222 | драже | Шеринг АГ, Германия, произведено DELPHARM Lille S .А. S ., Франция | Изм. № 2 к СП РК 42-2316-05 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы №764 от 19.01.10г. |
2 | Адалат ® , РК-ЛС-5№005310 | раствор для инфузий 0,01 % 50 мл | Байер Хелскэр АГ, Германия | Изм. № 2 к СП РК 42-3610-07 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы №764 от 19.01.10г. |
3 | Анжелик ® , РК-ЛС-5№00 9379 | таблетки, покрытые оболочкой | Шеринг АГ произведено Шеринг ГмбХ и Ко. Продукционс КГ, Германия | Изм. № 1 к СП РК 42- 2449-05 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы №764 от 19.01.10г. |
4 | Спеман форте ™ , РК-ЛС-5№010474 | таблетки | «Хималая Драг Ко.», Индия | Изм. № 1 к СП РК 42- 3901-07 | По разделу «Маркировка», «Хранение» | На основании письма от фирмы №818 от 20.01.10г. |
5 | Лив-52 , РК-ЛС-5№003804 | таблетки | «Хималая Драг Ко.», Индия | Изм. № 1 к СП РК 42-3636-07 | По разделу «Маркировка» , «Хранение» | На основании письма от фирмы №816 от 20.01.10г. |
6 | Цистон , РК-ЛС-5№00 3805 | таблетки | «Хималая Драг Ко.», Индия | Изм. № 2 к СП РК 42- 3155-06 | По разделу «Маркировка» , «Хранение» | На основании письма от фирмы №817 от 20.01.10г. |
7 | Фенистил ® Пенцивир, РК-ЛС-5№006111 | крем, 1%
| « Новартис Консьюмер Хелс С.А», Швейцария, произведено «Новартис Фарма Продукционс ГмбХ», Германия | Изм. № 1 к СП РК 42- 3772 - 07 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы №770 от 19.01.10г. |
8 | ТераФлю ® ЛАР, РК-ЛС-5№005042 | спрей 30 мл
| « Новартис Консьюмер Хелс С.А», Швейцария | Изм. № 1 к СП РК 42-3534-07 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы №768 от 19.01.10г. |
9 | Метотрексат Эбеве, РК-ЛС-5№005145 РК-ЛС-5№005166
| раствор для инъекций 10 мг/мл и 50 мг/5 мл | EBEWE Pharma Ges. m.b.H., Nfg. KG , Австрия | Изм. № 1 к СП РК 42-3319-07 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы №775 от 19.01.10г. |
10 | ТераФлю ® от гриппа и простуды РК-ЛС-5№010932 | порошок для приготовления раствора для приема внутрь дозированный | «Новартис Консьюмер Хелс СА», Швейцария произведено «Фамар Франция», Франция | Изм. № 1 к СП РК 42- 4102-08 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы №767 от 19.01.10г. |
11 | Метотрексат «Эбеве», РК-ЛС-5№00 5146 | концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/5мл | EBEWE Pharma Ges. m.b.H., Nfg. KG , Австрия | Изм. № 1 к СП РК 42- 33 22 -07 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы №776 от 19.01.10г. |
12 | Кальциумфолинат «Эбеве», РК-ЛС-5№00 5149 | раствор для инъкций 3 мг/ 1 мл
| « EBEWE Pharma Ges. m. b. H., Nfg. KG», Австрия | Изм. № 1 к СП РК 42-3341-07 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы №777 от 19.01.10г. |
13 | Кальциумфолинат «Эбеве», РК-ЛС-5№005162 | раствор для инъкций и инфузий 30 мг/3 мл
| «EBEWE Pharma Ges. m. b. H., Nfg. KG», Австрия | Изм. № 1 к СП РК 42-3340-07 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы №773 от 19.01.10г. |
14 | Анти-Бит, РК-ЛС-5№012039 | шампунь | «Эджзаджибаши-Зентива Саалык Юрюнлери Санайи ве Тиджарет А.Ш.» Турция | Изм. № 1 к СП РК 42- 4481 -08 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы №1144 от 25.01.10г. |
15 | Коронал , РК-ЛС-5№003594 РК-ЛС-5№003595 | таблетки, покрытые оболочкой | «Зентива а.с.», Словац кая Республика | Изм. № 2 к СП РК 42-2879-06 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы №944 от 21.01.10г. |
16 | Трамадол, РК-ЛС-5№011556 | капсулы 50 мг | «Зентива а.с.», Словац кая Республика | Изм. № 1 к СП РК 42-4385-08 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы |
17 | Трамадол, РК-ЛС-5№011554 РК-ЛС-5№011555 | ра створ для инъекций 50 мг/мл 1 и 2 мл | «Зентива а.с.», Словац кая Республика | Изм. № 1 к СП РК 42-4386-08 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы №944 от 21.01.10г. |
18 | Зоксон , РК-ЛС-5№006037 РК-ЛС-5№006046 РК-ЛС-5№006047 | таблетки | «Зентива а.с.» Чешс кая Республика | Изм. № 1 к СП РК 42-3695-07 | По разделу «Маркировка», «Хранение» | На основании письма от фирмы №944 от 21.01.10г. |
19 | Зодак, РК-ЛС-5№005222 | таблетки, покрытые оболочкой 10 мг | «Зентива а.с.», Чешс кая Республика | Изм. № 1 к СП РК 42-3427-07 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы №944 от 21.01.10г. |
20 | Микомакс ® , РК-ЛС-5№005218 РК-ЛС-5№005219 | капсулы | «Зентива а.с.», Чешс кая Республика | Изм. № 1 к СП РК 42-3429-07 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы №944 от 21.01.10г. |
21 | Микомакс ® , РК-ЛС-5№005221 | раствор для инфузий 2 мг/мл | Фрезениус Каби Австрия ГмбХ, Австрия для Зентива а.с., Чешс кая Республика | Изм. № 1 к СП РК 42-3470-07 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы №944 от 21.01.10г. |
22 | Микосептин ® , РК-ЛС-5№004893 | мазь | «Зентива а.с.», Чешс кая Республика | Изм. № 2 к СП РК 42-3178-06 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы №944 от 21.01.10г. |
23 | Торвакард , РК-ЛС-5№003619 РК-ЛС-5№003620 РК-ЛС-5№003621 | таблетки, покрытые оболочкой | Зентива а.с., Словацкая Республика для Зентива а.с., Чешская Республика | Изм. № 2 к СП РК 42-2940-06 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы №944 от 21.01.10г. |
24 | Хлорпротиксен , РК-ЛС-5№003267 | таблетки, покрытые оболочкой 15 мг | «Зентива а.с.», Чешская Республика | Изм. № 2 к СП РК 42-2795 -0 6 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы №944 от 21.01.10г. |
25 | Хлорпротиксен , РК-ЛС-5№004892 | таблетки , покрытые оболочкой 5 0 мг | «Зентива а.с.», Чешская Республика | Изм. № 2 к СП РК 42-3200-07 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы №944 от 21.01.10г. |
26 | Стабизол ® , РК-ЛС-5№005064 | раствор для инфузий 6 % 500 мл | БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП ), Германия | Изм. № 1 к СП РК 42-3365 -0 7 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы №630 от 15.01.10г. |