Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской 

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "07" июня_ 2013 г.

№ 514_

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"    
  
 
 
 
 Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан    
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]    
  
 
 
 Тип регистации    
  
 
 
 Код АТС   
  
 
 
 Лекарственна форма, доза  или концентрация, форма выпуска и упаковка    
  
 
 
 Тип, наименование и страна производителя    
  
 
 
 Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)    
  
 
 
 Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток    
  
 
 
 Регистрационный номер    
  
 
 
 РЦ/

ОТС   
  
 
 
 Срок регистрации

(лет)    
  
 
 
 Срок хранения

(лет)    
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Меропенем 

(Меропенем)  
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 J01DH02 Меропенем  
  
 
 
 Порошок для приготовления раствора для инъекций, 0.5 г      
  
 Флакон.  По 1 флакону в пачке из картона.  
  
 
 
 Химфарм АО, КАЗАХСТАН   
  
 
 
 АНД 42-4705-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-   5     №016485   
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5   
  
 
 
 2 года   
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Меропенем 

(Меропенем)  
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 J01DH02 Меропенем  
  
 
 
 Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г      
  
 Флакон. По 1 флакону в пачке из картона.   
  
 
 
 Химфарм АО, КАЗАХСТАН   
  
 
 
 АНД 42-4705-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-   5     №016486   
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5   
  
 
 
 2 года   
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Мидокалм® 

(Толперизон)  
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 M03BX04 Толперизон  
  
 
 
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг  По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.   
  
 
 
 Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ  
  
 
 
 АНД 42-5326-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№012351  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года   
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Мидокалм® 

(Толперизон)  
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 M03BX04 Толпериз  
  
 он  
  
 
 
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой,   
  
 150 мг    
  
  По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.   
  
 
 
 Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ  
  
   
  
 
 
 АНД 42-5326-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№012352  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года   
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Актилизе® 

(Алтеплаза)  
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 B01AD02 Алтелаза  
  
 
 
 Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для внутривенных инфузий в комплекте с растворителем (вода для инъекций), 50 мг      
  
 Препарат во флаконе. По 50 мл растворителя во флаконе. 1 флакон с препаратом, 1 флакон с растворителем в картонной коробке.   
  
 
 
 Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ  
  
 
 
 АНД 42-4934-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№013222  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года   
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Джентадуэто® 

[Линаглиптин, Метформина гидрохлорид]   
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 A10BD11 Метформин и линаглиптин   
  
 
 
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг/850 мг     
  
 По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 6 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.   
  
 
 
 Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ  
  
 
 
 АНД 42-4740-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№019899  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года   
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Джентадуэто® 

[Линаглиптин, Метформина гидрохлорид]  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 A10BD11 Метформин и линаглиптин   
  
 
 
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг/1000 мг     
  
 По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 6 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.   
  
 
 
 Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ  
  
 
 
 АНД 42-4740-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№019900  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года   
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Зиннат® 

(Цефуроксим)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 J01DC02  Цефуроксим   
  
 
 
 Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл     
  
 Флаконы по 100, 200 мл.

По 1 флакону в пачке из картона.  
  
 
 
 Производитель - Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд. Гла-   
  
 ксо Вэллком Оперэйшенс, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

    

 
  
 
 
 АНД 42-4516-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№019901  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 2 года   
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 Микардис® 

(Телмисартан)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 C09CA07 Телмисартан   
  
 
 
 Таблетки, 40 мг     
  
 По 7 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2, 4 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке.   
  
 
 
 Производитель - Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., ГРЕЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., ГРЕЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, ГЕРМАНИЯ   
  
 
 
 АНД 42-4696-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№019902  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 4 года   
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 Микардис® 

(Телмисартан)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 C09CA07 Телмисартан   
  
 
 
 Таблетки, 80 мг     
  
 По 7 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2, 4 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке.   
  
 
 
 Производитель - Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., ГРЕЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., ГРЕЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, ГЕРМАНИЯ   
  
 
 
 АНД 42-4696-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№019903  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 4 года