Документ на русском языке

Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "07" июня_ 2013 г.

№ 519_

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан

№

п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Алфлутоп®

[Биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы с гермабеном]

Перерегистрация

M02AX Другие препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата

Гель для наружного применения 1 %

По 30 г в тубах. Туба в пачке из картона.

Биотехнос С.А., РУМЫНИЯ

АНД 42-4885-12

Имеется

РК-ЛС-5№010674

ОТС

5

3 года

2

Строфантин К

[Строфантин К]

Перерегистрация

C01AC01 Строфантин

Раствор для инъекций 0,25 мг/мл

По 1 мл в ампуле. По 10 ампул в коробке. По 10 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке.

Галичфарм АО, УКРАИНА

АНД 42-5036-12

Имеется

РК-ЛС-5№012728

РЦ

5

3 года

3

Алакс®

[Крушины коры экстракт сухой с содержанием антраноидных соединений в пересчете на алоин 15% , Сабура капского порошок с содержанием антраноидных соединений в пересчете на алоин 18%]

Регистрация

A06AB20 Комбинация контактных слабительных

Таблетки, покрытые оболочкой

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной.

Познаньский завод лекарственных трав Гербапол АО, ПОЛЬША

АНД 42-4957-12

Имеется

РК-ЛС-5№019905

ОТС

5

3 года

4

Имодиум®

(Лоперамид)

Регистрация

A07DA03 Лоперамид

Таблетки, диспергируемые в полости рта, 2 мг По 6, 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в картонной пачке.

Производитель - Каталент ЮК Суиндон Зайдис Лимитед, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Янссен-Силаг С.п.А., ИТАЛИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Джонсон & Джонсон ООО, РОССИЯ

АНД 42-4679-12

Имеется

РК-ЛС-5№019906

ОТС

5

3 года

5

Хондра-Сила

[Хондроитина натрия сульфат]

Регистрация

M02AX Другие препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата

Мазь 5 %

По 30 г в тубе алюминиевой. Туба в пачке из картона.

Фармак ПАО, УКРАИНА

АНД 42-4971-12

Имеется

РК-ЛС-5№019912

ОТС

5

3 года

6

Флуконазол

(Флуконазол)

Регистрация

J02AC01 Флуконазол

Капсулы, 50 мг

По 7 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 7 капсул в банке из полиэтилена. По 1 контурной ячейковой упаковке, по 1 банке в пачке из картона.

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ

АНД 42-4920-12

Имеется

РК-ЛС-5№019913

РЦ

5

2 года

7

Флуконазол

(Флуконазол)

Регистрация

J02AC01 Флуконазол

Капсулы, 150 мг

По 1 капсуле в контурной ячейковой упаковке. По 1 капсуле в банке из полиэтилена.

По 1 контурной ячейко-

вой упаковке, по 1 банке в пачке из картона.

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ

АНД 42-4920-12

Имеется

РК-ЛС-5№019914

РЦ

5

2 года

8

Лизиноприл

(Лизиноприл)

Регистрация

C09AA03 Лизиноприл

Таблетки, 5 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2, 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Биохимик ОАО, РОССИЯ

АНД 42-4838-12

Имеется

РК-ЛС-5№019915

РЦ

5

2 года

9

Лизиноприл

(Лизиноприл)

Регистрация

C09AA03 Лизиноприл

Таблетки, 10 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2, 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Биохимик ОАО, РОССИЯ

АНД 42-4838-12

Имеется

РК-ЛС-5№019916

РЦ

5

2 года

10

Лизиноприл

(Лизиноприл)

Регистрация

C09AA03 Лизиноприл

Таблетки, 20 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2, 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Биохимик ОАО, РОССИЯ

АНД 42-4838-12

Имеется

РК-ЛС-5№019917

РЦ

5

2 года