• Мое избранное

Отправить по почте



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "27"сентября 2010 г.

№ 531

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Форма выпуска

Фирма-изготовитель,

страна-производитель

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Триаксон

(Цефтриаксон)

Регистрация

J01DD04 Цефтриаксон

Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 500 мг

Флакон

Табук Фармасьютикал Мфг.Ко.,

САУДОВСКАЯ АРАВИЯ

АНД 42-1451-10

Имеется

РК-ЛС-5№016720

РЦ

5 год

2 год

2

Триаксон

(Цефтриаксон)

Регистрация

J01DD04 Цефтриаксон

Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 1 г

Флакон

Табук Фармасьютикал Мфг.Ко.,

САУДОВСКАЯ АРАВИЯ

АНД 42-1451-10

Имеется

РК-ЛС-5№016721

РЦ

5 год

2 год

3

Лазолван®

(Амброксол)

Перерегистрация

R05CB06 Амброксол

Раствор для приема внутрь и ингаляций 15мг/2мл

Флакон 100 мл

Институт де Ангели С.Р.Л., Италия, для Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия,

ИТАЛИЯ

АНД 42-1234-10

Имеется

РК-ЛС-5№016719

ОТС

5 год

5 лет

4

Флоксейф 400

(Моксифлоксацин)

Регистрация

J01MA14 Моксифлоксацин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг

Упаковка контурная ячейковая №15

MSN Laboratories Limited,

ИНДИЯ

АНД 42-1480-10

Имеется

РК-ЛС-5№016717

РЦ

5 год

2 год

5

Зокор®

(Симвастатин)

Перерегистрация

C10AA01 Симвастатин

Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг

Упаковка контурная ячейковая №14,

Упаковка контурная ячейковая №28

Мерк Шарп и Доум Б. В.,

НИДЕРЛАНДЫ

АНД 42-1470-10

Имеется

РК-ЛС-5№009279

РЦ

5 год

2 год

6

Зокор®

(Симвастатин)

Перерегистрация

C10AA01 Симвастатин

Таблетки, покрытые оболочкой 20 мг

Упаковка контурная ячейковая №14,

Упаковка контурная ячейковая №28

Мерк Шарп и Доум Б. В.,

НИДЕРЛАНДЫ

АНД 42-1470-10

Имеется

РК-ЛС-5№009280

РЦ

5 год

2 год