• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 18 июля 2012 г. № 537

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "18" июля 2012 года

№537

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Рибоксин

(Инозин)

Перерегистрация

C01EB Прочие кардиотонические препараты

Раствор для инъекций 20 мг/мл По 5 мл, 10 мл в ампулах.

По 10 ампул в коробке из картона. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной.

Галичфарм АО, УКРАИНА

АНД 42-3946-12

Имеется

РК-ЛС-5№004286

РЦ

5

3 год а

2

Тиоцетам

[Тиотриазолин, Пирацетам]

Перерегистрация

N06BX Психостимуляторы и ноотропы другие

Раствор для инъекций По 5 мл в ампуле. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной. По 10 мл в ампуле. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные

Галичфарм АО, УКРАИНА

АНД 42-3831-11

Имеется

РК-ЛС-5№005341

РЦ

5

3 год а

 









ячейковые упаковки в пачке картонной. По 10 ампул в коробке из картона.















3

Тимоген®

[альфа-глутамил-триптофан]

Перерегистрация

L03AA Колониестимулирующие факторы

Спрей назальный, дозированный, 25 мкг/доза По 10 мл в стеклянных, полимерных флаконах. По 1 флакону в коробке из картона.

Цитомед Медико-биологический научно-производственный комплекс ЗАО, РОССИЯ

АНД 42-3893-12

Имеется

РК-ЛС-5№005442

РЦ

5

2.5 год а

4

Кортексин®

[Кортексин]

Перерегистрация

N06BX Психостимуляторы и ноотропы другие

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 10 мг Флакон. По 10 флаконов в пачке из картона.

ГЕРОФАРМ ООО, РОССИЯ

АНД 42-3711-11

Имеется

РК-ЛС-5№005482

РЦ

5

3 год а

5

Фталазол-КМП

(Фталилсульфатиазол)

Перерегистрация

A07AB02 Фталилсульфатиазол

Таблетки, 500 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 50 контурных ячейковых упаковок в коробке из картона.

Киевмедпрепарат ОАО, УКРАИНА

АНД 42-3798-11

Имеется

РК-ЛС-5№005803

ОТС

5

5 лет

6

Миостат®

(Карбахол)

Перерегистрация

S01EB02 Карбахол

Раствор интраокулярный 0,01% По 1,5 мл в стеклянный флакон. Флакон в контурной ячейковой упаковке. По 12 контурных ячейковых упаковок в коробке из картона.

Alcon Laboratories Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

АНД 42-3244-11

Имеется

РК-ЛС-5№009906

РЦ

5

2 год а

7

Олиместра®

(Олмесартан медоксомил)

Регистрация

C09CA08 Олмесартан медоксомил

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ

АНД 42-3661-11

Имеется

РК-ЛС-5№019094

РЦ

5

2 год а

8

Олиместра®

(Олмесартан медоксомил)

Регистрация

C09CA08 Олмесартан медоксомил

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ

АНД 42-3661-11

Имеется

РК-ЛС-5№019095

РЦ

5

2 год а

9

Олиместра®

Регистрация

C09CA08

Таблетки, покрытые

КРКА, д.д., Ново Мес-

АНД

Имеется

РК-ЛС-5№

РЦ

5

2 год а

 



(Олмесартан медоксомил)



Олмесартан медоксомил

пленочной оболочкой, 40 мг По 7 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2, 4 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

то, СЛОВЕНИЯ

42-3661-11



019096







10

Перговерис®

[Фоллитропин альфа, Лутропин альфа]

Регистрация

G03GA Гонадотропины

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем Порошок во флаконе. По 1 мл растворителя во флаконе. По 1, 3, 10 флаконов с препаратом и по 1, 3, 10 флаконов с растворителем в ячейковой упаковке в картонную коробку.

Мерк Сероно С.А., ШВЕЙЦАРИЯ

АНД 42-3836-11

Имеется

РК-ЛС-5№019097

РЦ

5

3 год а