Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан  
  
 
 
 

 
  
 
 
 Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "10" августа_  2011 г. № 446_

"О государственной регистрации, перерегистрации изделий медицинского назначения    
  
 в Республике Казахстан" 
  
 
 
 
 
 №

п/п 
  
 
 
 Торговое название 
  
 
 
 Производитель, страна  
  
 
 
 Рег. номер 
  
 
 
 Срок рег. 
  
 
 
 Тип рег. 
  
 
 
 Степень потенциального риска  
  
 
 
 
 
 1
  
 
 
 Акриловая складывающаяся однокомпонентная интраокулярная линза AcrySof IQ Aspheric Natural, модель SN60WF 
  
 
 
 Alcon Laboratories Inc.,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
  
 
 
 РК-ИМН-5№003773
  
 
 
 5
  
 
 
 Перерегистрация 
  
 
 
 Класс 2а – с низкой степенью риска 
  
 
 
 
 
 2
  
 
 
 Система доставки интраокулярных линз Monarch II
  
 
 
 Alcon Laboratories Inc.,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
  
 
 
 РК-ИМН-5№003774
  
 
 
 5
  
 
 
 Перерегистрация 
  
 
 
 Класс 2а – с низкой степенью риска 
  
 
 
 
 
 3
  
 
 
 Эндопротез коленного сустава Columbus цементной и бесцементной фиксации
  
 
 
 AESCULAP AG,

ГЕРМАНИЯ
  
 
 
 РК-ИМН-5№008822 
  
 
 
 5
  
 
 
 Регистрация
  
 
 
 Класс 3 – с высокой степенью риска
  
 
 
 
 
 4
  
 
 
 Эндопротез тазобедренного сустава Bicontact цементной и безцементной фиксации 
  
 
 
 AESCULAP AG,

ГЕРМАНИЯ
  
 
 
 РК-ИМН-5№008823
  
 
 
 5
  
 
 
 Регистрация
  
 
 
 Класс 3 – с высокой степенью риска
  
 
 
 
 
 5
  
 
 
 Эндопротез тазобедренного сустава Metha цементной и бесцементной фиксации
  
 
 
 AESCULAP AG,

ГЕРМАНИЯ
  
 
 
 РК-ИМН-5№008824
  
 
 
 5
  
 
 
 Регистрация
  
 
 
 Класс 3 – с высокой степенью риска
  
 
 
 
 
 6
  
 
 
 Набор для ирригации "VIVA" (Кружка Эсмарха)
  
 
 
 ALBERT Hohlkorper GmbH & Co. KG,

  ГЕРМАНИЯ 
  
 
 
 РК-ИМН-5№008825
  
 
 
 5
  
 
 
 Регистрация
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска 
  
 
 
 
 
 7
  
 
 
 Круг подкладной  VIVA
  
 
 
 ALBERT Hohlkorper GmbH & Co.KG,

  ГЕРМАНИЯ 
  
 
 
 РК-ИМН-5№008826
  
 
 
 5
  
 
 
 Регистрация
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска 
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 
 
 
 Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "10" августа_  2011 г. №446_  
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 1. № РК-ИМН-5№003774 
  
 
 
 
 
 №

п/п 
  
 
 
 Наименование комплектности 
  
 
 
 Модель 
  
 
 
 Производитель 
  
 
 
 Страна 
  
 
 
 
 
 1
  
 
 
 Рукоятка Monarch II
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 Alcon Laboratories Inc.
  
 
 
 США
  
 
 
 
 
 2
  
 
 
 Картридж А
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 Alcon Laboratories Inc.
  
 
 
 США
  
 
 
 
 
 3
  
 
 
 Картридж В
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 Alcon Laboratories Inc.
  
 
 
 США
  
 
 
 
 
 4
  
 
 
 Картридж С
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 Alcon Laboratories Inc. 
  
 
 
 США
  
 
 
 
 
 2. № РК-ИМН-5№008822 
  
 
 
 
 
 №

п/п 
  
 
 
 Наименование комплектности 
  
 
 
 Модель 
  
 
 
 Производитель 
  
 
 
 Страна 
  
 
 
 
 
 1
  
 
 
 Columbus CR/RP, бедренный компонент, цемент левый размерами F1L,F2L,F3L,F4L,F5L,F6L,F7L, правый F1R,F2R,F3R,F4R,F5R,F6R,F7R 
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 Aesculap AG 
  
 
 
 ГЕРМАНИЯ
  
 
 
 
 
 2
  
 
 
 Columbus CR\RP, бедренный компонент, Plasmapore левый размерами F1L,F2L,F3L,F4L,F5L,F6L,F7L, правый F1R,F2R,F3R,F4R,F5R,F6R,F7R
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 Aesculap AG
  
 
 
 ГЕРМАНИЯ
  
 
 
 
 
 3
  
 
 
 Columbus PS, бедренный компонент, цемент левый размерами F1L,F2L,F3L,F4L,F5L,F6L,F7L, правый F1R,F2R,F3R,F4R,F5R,F6R,F7R
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 Aesculap AG
  
 
 
 ГЕРМАНИЯ
  
 
 
 
 
 4
  
 
 
 Columbus CR\ PS тибиальный компонент, цемент размерами Т1,Т1+,Т2,Т2+,Т3,Т3+,Т4,Т4+Т5
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 Aesculap AG
  
 
 
 ГЕРМАНИЯ
  
 
 
 
 
 5
  
 
 
 Columbus CR\ PS тибиальный компонент, Plasmapore размерами Т1,Т1+,Т2,Т2+,Т3,Т3+,Т4,Т4+Т5
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 Aesculap AG
  
 
 
 ГЕРМАНИЯ
  
 
 
 
 
 6
  
 
 
 Columbus RP тибиальный компонент, цемент, размерами Т1,Т1+,Т2,Т2+,Т3,Т3+,Т4,Т4+Т5 
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 Aesculap AG
  
 
 
 ГЕРМАНИЯ
  
 
 
 
 
 7
  
 
 
 Columbus RP тибиальный компонент, Plasmapore  размерами Т1,Т1+,Т2,Т2+,Т3,Т3+,Т4,Т4+Т5
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 Aesculap AG
  
 
 
 ГЕРМАНИЯ
  
 
 
 
 
 8
  
 
 
 Columbus CRА\ PSА тибиальный компонент, цемент, размерами Т1,Т1+,Т2,Т2+,Т3,Т3+,Т4,Т4+Т5 
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 Aesculap AG
  
 
 
 ГЕРМАНИЯ
  
 
 
 
 
 9
  
 
 
 Columbus  тибиальная геми-прокладка RM\LL размерами Т1-4мм,8мм, Т2-4мм,8мм, Т3-4мм,8мм, Т4-4мм,8мм, Т5-4мм,8мм. RL\LM размерами Т1-4мм,8мм, Т2-4мм,8мм, Т3-4мм,8мм, Т4-4мм,8мм, Т5-4мм,8мм. 
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 Aesculap AG
  
 
 
 ГЕРМАНИЯ
  
 
 
 
 
 10
  
 
 
 Columbus CR\ PS Mios тибиальный компонент, цемент размерами Т0, Т0+, Т1, Т1+, Т2, Т2+, Т3, Т3+, Т4, Т4+, Т5 
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 Aesculap AG
  
 
 
 ГЕРМАНИЯ
  
 
 
 
 
 3. № РК-ИМН-5№008823 
  
 
 
 
 
 №

п/п 
  
 
 
 Наименование комплектности 
  
 
 
 Модель 
  
 
 
 Производитель 
  
 
 
 Страна 
  
 
 
 
 
 1
  
 
 
 Ножка эндопротеза тазобедренного сустава Bicontact® S Plasmapore 12\14 размерами: 10мм,11мм,12мм,13мм,14мм,15мм,16мм,17мм,18мм,19мм,21 мм
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 Aesculap AG
  
 
 
 ГЕРМАНИЯ
  
 
 
 
 
 2
  
 
 
 Ножка эндопротеза тазобедренного сустава Bicontact® Н  Plasmapore 12\14 размерами 10мм,11мм,12мм,13мм,14мм,15мм,16мм,17мм,18мм,19мм,21 мм
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 Aesculap AG
  
 
 
 ГЕРМАНИЯ
  
 
 
 
 
 3
  
 
 
 Ножка эндопротеза тазобедренного сустава Bicontact® S  цемент 12/14 размерами 10мм, 12мм, 14мм, 16мм, 18мм
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 Aesculap AG
  
 
 
 ГЕРМАНИЯ
  
 
 
 
 
 4
  
 
 
 Ножка эндопротеза тазобедренного сустава Bicontact® Н цемент 12/14 размерами 12мм, 14мм, 16мм, 18мм
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 Aesculap AG
  
 
 
 ГЕРМАНИЯ
  
 
 
 
 
 5
  
 
 
 Ножка эндопротеза тазобедренного сустава Bicontact® SD Plasmapore 12\14 размерами  9мм,10мм,11мм,12мм,13мм,14мм,15мм,16мм
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 Aesculap AG
  
 
 
 ГЕРМАНИЯ
  
 
 
 
 
 6
  
 
 
 Ножка эндопротеза тазобедренного сустава Bicontact®  N  Plasmapore  8\10 размерами 9мм,10мм,11мм,12мм,13мм,14мм,15мм,16мм
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 Aesculap AG
  
 
 
 ГЕРМАНИЯ
  
 
 
 
 
 7
  
 
 
 Ножка эндопротеза тазобедренного сустава Bicontact® N цемент 8\10  размерами  8мм, 9мм,10мм,11мм,12мм,13мм,14мм
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 Aesculap AG
  
 
 
 ГЕРМАНИЯ
  
 
 
 
 
 8
  
 
 
 Ножка эндопротеза тазобедренного сустава Bicontact® Revision 12\14 правый, левый 290-300мм размерами 15,17,19,19+,19++, 340мм размерами 17,19,19+,19++, 380мм размерам 17,19,19+,19++,  прямой 220-250мм размерами 11SD, 11,13SD,13,15,17,19,  290-300мм размерами 15,17,19,19+,19++ 
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 Aesculap AG
  
 
 
 ГЕРМАНИЯ
  
 
 
 
 
 9
  
 
 
 Модульная головка протеза керамическая 12\14  Biolox®  forte 28мм,32мм размерами S,M,L  
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 Aesculap AG
  
 
 
 ГЕРМАНИЯ
  
 
 
 
 
 10
  
 
 
 Централизатор размерами 7мм, 8мм, 9мм, 10мм, 11мм, 12мм, 13мм, 14мм, 16мм
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 Aesculap AG
  
 
 
 ГЕРМАНИЯ
  
 
 
 
 
 11
  
 
 
 Крепление Bicontact® Revision 24мм, 28мм, 32мм, 36мм, 40мм, 44мм, 48мм, 52мм, 56мм, 60мм
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 Aesculap AG
  
 
 
 ГЕРМАНИЯ
  
 
 
 
 
 12
  
 
 
 Модульная головка протеза керамическая 8\10  Biolox®  forte 22,2мм, 28мм,32мм размерами S,M,L
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 Aesculap AG
  
 
 
 ГЕРМАНИЯ
  
 
 
 
 
 13
  
 
 
 Модульная головка протеза металлическая  8\10  Isodur® F 22,2мм, 28мм,32мм размерами S,M,L,XL,XXL
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 Aesculap AG
  
 
 
 ГЕРМАНИЯ
  
 
 
 
 
 14
  
 
 
 Модульная головка протеза металлическая  12\14  Isodur® F 22,2мм, 28мм,32мм размерами S,M,L,XL,XXL
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 Aesculap AG
  
 
 
 ГЕРМАНИЯ
  
 
 
 
 
 15
  
 
 
 Модульная головка протеза монополярная  12\14  Isodur® F 42мм,44мм,46мм,48мм,50мм,52мм,54мм
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 Aesculap AG
  
 
 
 ГЕРМАНИЯ
  
 
 
 
 
 16
  
 
 
 Модульная головка протеза биполярная  Isodur® S 22,2мм,28мм размерами 39мм, 40мм, 41мм, 42мм, 43мм, 44мм, 45мм, 46мм, 47мм, 48мм, 49мм, 50мм, 51мм, 52мм, 53мм, 54мм, 55мм
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 Aesculap AG
  
 
 
 ГЕРМАНИЯ
  
 
 
 
 
 17
  
 
 
 Модульная головка протеза ревизионная 12\14 Biolox®  Option 28мм,32мм,36мм размерами S,M,L, XL
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 Aesculap AG
  
 
 
 ГЕРМАНИЯ
  
 
 
 
 
 18
  
 
 
 Приемная гильза протеза ревизионная  Biolox® Option 8\10 размерами S,M,L, XL
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 Aesculap AG
  
 
 
 ГЕРМАНИЯ
  
 
 
 
 
 19
  
 
 
 Эндопротез вертлужной впадины (чашка) Plasmacup® SC размерами 40мм, 42мм, 44мм, 46мм, 48мм, 50мм, 52мм, 54мм, 56мм, 58мм, 60мм, 62мм, 64мм, 66мм, 68мм
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 Aesculap AG
  
 
 
 ГЕРМАНИЯ
  
 
 
 
 
 20
  
 
 
 Эндопротез вертлужной впадины (чашка) Plasmacup® NSC размерами 40мм, 42мм, 44мм, 46мм, 48мм, 50мм, 52мм, 54мм, 56мм, 58мм, 60мм, 62мм, 64мм, 66мм, 68мм
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 Aesculap AG
  
 
 
 ГЕРМАНИЯ
  
 
 
 
 
 21
  
 
 
 Эндопротез вертлужной впадины (чашка) Plasmacup® MSC размерами 40мм, 42мм, 44мм, 46мм, 48мм, 50мм, 52мм, 54мм, 56мм, 58мм, 60мм, 62мм, 64мм, 66мм, 68мм
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 Aesculap AG
  
 
 
 ГЕРМАНИЯ
  
 
 
 
 
 22
  
 
 
 Эндопротез вертлужной впадины (чашка) Plasmacup® delta размерами 44мм, 46мм, 48мм, 50мм, 52мм, 54мм
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 Aesculap AG
  
 
 
 ГЕРМАНИЯ
  
 
 
 
 
 23
  
 
 
 Вкладыш полиэтиленовый симметричный диаметром 22,2мм, 28мм, 32мм, размерами 40мм-46мм, 48мм-50мм, 52мм-54мм, 56мм-58мм, 60мм-62мм, 64мм-66мм-68мм 
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 Aesculap AG
  
 
 
 ГЕРМАНИЯ
  
 
 
 
 
 24
  
 
 
 Вкладыш полиэтиленовый с плечом диаметром 22,2мм, 28мм, 32мм размерами 40мм-46мм, 48мм-50мм, 52мм-54мм, 56мм-58мм, 60мм-62мм, 64мм-66мм-68мм
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 Aesculap AG
  
 
 
 ГЕРМАНИЯ
  
 
 
 
 
 25
  
 
 
 Вкладыш полиэтиленовый асимметричный диаметром 28мм, 32мм размерами 40мм-46мм, 48мм-50мм, 52мм-54мм, 56мм-58мм, 60мм-62мм, 64мм-66мм-68мм 
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 Aesculap AG
  
 
 
 ГЕРМАНИЯ
  
 
 
 
 
 26
  
 
 
 Вкладыш керамический диаметром 28мм,32мм,36мм размерами 40мм-46мм, 48мм-50мм, 52мм-54мм, 56мм-58мм, 60мм-62мм, 64мм-66мм-68мм
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 Aesculap AG
  
 
 
 ГЕРМАНИЯ
  
 
 
 
 
 27
  
 
 
 Винтовая лунка SC размерами от 44мм, 46мм, 48мм, 50мм, 52мм, 54мм, 56мм, 58мм, 60мм, 64мм, 68мм
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 Aesculap AG
  
 
 
 ГЕРМАНИЯ
  
 
 
 
 
 28
  
 
 
 Фиксирующий винт размерами 16мм, 20мм, 24мм, 28мм, 32мм, 36м, 40мм, 44мм, 48мм, 52мм, 56мм, 60мм, 64мм, 68мм
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 Aesculap AG
  
 
 
 ГЕРМАНИЯ
  
 
 
 
 
 29
  
 
 
 Раковина реконструкции левый, правый размерами 52,58,64
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 Aesculap AG
  
 
 
 ГЕРМАНИЯ
  
 
 
 
 
 30
  
 
 
 Чашка цементная стандартная РЕ 22,2мм, 28мм, 32мм, размерами 40мм, 42мм, 44мм, 46мм, 48мм, 50мм, 52мм, 54мм, 56мм, 58мм, 60мм, 62мм, 64 мм
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 Aesculap AG
  
 
 
 ГЕРМАНИЯ
  
 
 
 
 
 31
  
 
 
 Чашка цементная Isofar® РЕ 22,2мм, 28мм, 32мм, размерами 40мм, 42мм, 44мм, 46мм, 48мм, 50мм, 52мм, 54мм, 56мм, 58мм, 60мм, 62мм
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 Aesculap AG
  
 
 
 ГЕРМАНИЯ
  
 
 
 
 
 32
  
 
 
 Модульная головка протеза керамическая 8\10  Biolox® delta 22,2мм,28мм,32мм размерами S,M,L, XL
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 Aesculap AG
  
 
 
 ГЕРМАНИЯ
  
 
 
 
 
 33
  
 
 
 Модульная головка протеза керамическая 12\14  Biolox® delta 28мм,32мм, 36мм размерами S,M,L, XL
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 Aesculap AG
  
 
 
 ГЕРМАНИЯ
  
 
 
 
 
 34
  
 
 
 Резорбируемая интрамедуллярная пломба размерами 8мм, 10мм, 12мм, 14мм, 16мм, 18мм
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 Aesculap AG
  
 
 
 ГЕРМАНИЯ
  
 
 
 
 
 4. № РК-ИМН-5№008824 
  
 
 
 
 
 №

п/п 
  
 
 
 Наименование комплектности 
  
 
 
 Модель 
  
 
 
 Производитель 
  
 
 
 Страна 
  
 
 
 
 
 1
  
 
 
 Ножка эндопротеза тазобедренного сустава Metha®  Plasmapore   µ- CaP  ,  Isotan  ®  F   12\14 размерами: 1,2,3,4,5,6,7 
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 Aesculap AG
  
 
 
 ГЕРМАНИЯ
  
 
 
 
 
 2
  
 
 
 Ножка эндопротеза тазобедренного сустава Metha® Isotan® F 12\14 размерами: 1,2,3,4,5,6,7
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 Aesculap AG
  
 
 
 ГЕРМАНИЯ
  
 
 
 
 
 3
  
 
 
 Ножка эндопротеза тазобедренного сустава Metha® Plasmapore µ-CaP 12\14 размерами: 1,2,3,4,5,6,7
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 Aesculap AG
  
 
 
 ГЕРМАНИЯ
  
 
 
 
 
 4
  
 
 
 Адаптер модульный конусный для ножек Metha12\14 140о, 135о, 130о
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 Aesculap AG
  
 
 
 ГЕРМАНИЯ
  
 
 
 
 
 5. № РК-ИМН-5№008825 
  
 
 
 
 
 №

п/п 
  
 
 
 Наименование комплектности 
  
 
 
 Модель 
  
 
 
 Производитель 
  
 
 
 Страна 
  
 
 
 
 
 1
  
 
 
 Поливинилхлоридный резервуар с ручкой
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 ALBERT Hohlkorper GmbH & Co. KG
  
 
 
 ГЕРМАНИЯ
  
 
 
 
 
 2
  
 
 
 Трубка с поворотным краном и втулка с резьбой
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 ALBERT Hohlkorper GmbH & Co. KG
  
 
 
 ГЕРМАНИЯ
  
 
 
 
 
 3
  
 
 
 Наконечник короткий – для орошения кишечника
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 ALBERT Hohlkorper GmbH & Co. KG
  
 
 
 ГЕРМАНИЯ
  
 
 
 
 
 4
  
 
 
 Наконечник длинный – для орошения влагалища
  
 
 
 Нет данных
  
 
 
 ALBERT Hohlkorper GmbH & Co. KG
  
 
 
 ГЕРМАНИЯ