• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 28 февраля 2012 г. № 150

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "28" февраля 2012 года

№150

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

КМ - Калефит®

[Календулы экстракт, Масло полифитовое "Кызыл май"]

Перерегистрация

G01AX Другие антисептики и противомикробные препараты

Суппозитории

По 5 и 10 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. 1 (по 10 суппозиториев) и 2 (по 5 суппозиториев) контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Кызылмай Фирма ПК, КАЗАХСТАН

АНД 42-3378-11

Имеется

РК-ЛС-5№004448

ОТС

5

3 года

2

Эспумизан®

(Симетикон)

Перерегистрация

A03AX13 Силиконы

Капсулы, 40 мг

По 25 капсул в контурную ячейковую упаковку. По 1, 2 и 4 контурных ячейковых упаковок в пачку картонную.

Берлин - Хеми АГ (Менарини Групп), ГЕРМАНИЯ

АНД 42-3114-11

Имеется

РК-ЛС-5№005061

ОТС

5

3 года

3

Ребетол®

(Рибавирин)

Перерегистрация

J05AB04 Рибавирин

Капсулы, 200 мг

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. По 14 контурных ячейковых упаковок в картонную пачку.

Производитель - Шеринг-Плау Продактс, ПУЭРТО-РИКО

Предприятие-упаковщик - Шеринг-Плау Ла-

бо Н.В., БЕЛЬГИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

АНД 42-2434-11

Имеется

РК-ЛС-5№005086

РЦ

5

2 года

4

Зентел

(Албендазол)

Перерегистрация

P02CA03 Албендазол

Таблетки, 400 мг

По 1 таблетке в контурную ячейковую упаковку. 1 контурную ячейковую упаковку в пачку из картона.

ГлаксоСмитКляйн Ю.А. (Пту) Лтд, ЮЖНО-АФРИКАНСКАЯ РЕСПУБЛИКА

АНД 42-2526-11

Имеется

РК-ЛС-5№005717

РЦ

5

5 лет

5

Амиодарон-Акри®

(Амиодарон)

Регистрация

C01BD01 Амиодарон

Таблетки, 200 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Акрихин ОАО, РОССИЯ

АНД 42-2452-11

Имеется

РК-ЛС-5№018724

РЦ

5

3 года

6

Йопамигита

(Йопамидол)

Регистрация

V08AB04 Йопамидол

Раствор для инъекций и инфузий 300 мг/мл

По 50 мл препарата во флаконе из стекла.

По 10, 30 флаконов в картонную коробку.

Производитель - Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Инсайт Эйджентс ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-2545-11

Имеется

РК-ЛС-5№018725

РЦ

5

2 года

7

Йопамигита

(Йопамидол)

Регистрация

V08AB04 Йопамидол

Раствор для инъекций и инфузий 370 мг/мл

По 50 мл препарата во флаконе из стекла.

По 10, 30 флаконов в картонную коробку.

Производитель - Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Инсайт Эйджентс ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-2545-11

Имеется

РК-ЛС-5№018726

РЦ

5

2 года

8

Йопамигита

(Йопамидол)

Регистрация

V08AB04 Йопамидол

Раствор для инъекций и инфузий 370 мг/мл

По 100 мл препарата во флаконе из стекла.

По 10, 30 флаконов в картонную коробку.

Производитель - Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Инсайт Эйджентс ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-2545-11

Имеется

РК-ЛС-5№018727

РЦ

5

2 года

9

Йопамигита

(Йопамидол)

Регистрация

V08AB04 Йопамидол

Раствор для инъекций и инфузий 300 мг/мл

По 100 мл препарата во флаконе из стекла.

По 10, 30 флаконов в картонную коробку.

Производитель - Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Инсайт Эйджентс ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-2545-11

Имеется

РК-ЛС-5№018728

РЦ

5

2 года

10

Аскофол

[Кислота аскорбиновая, Кислота фолиевая]

Регистрация

B03BB51 Фолиевая кислота в комбинации с другими препаратами

Таблетки

По 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

Алтайвитамины ЗАО, РОССИЯ

АНД 42-2432-11

Имеется

РК-ЛС-5№018729

ОТС

5

3 года