• Мое избранное
Приложение к Приказу Председателя Комитета по контролю медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 7 июня 2013 г. № 515

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической

деятельности МЗ РК по г. Алматы

от "07" июня 2013 г.

№ 515__

"О внесении изменений в регистрационное досье изделия медицинского назначения и медицинской техники, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье изделия медицинского назначения и медицинской техники,

Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения.



п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Старая редакция изделия медицинского назначения или медицинской техники

Новая редакция изделия медицинского назначения или медицинской техники

Тип изменения (Характер изменения)

1

РК-МТ-7№008861

12.08.2011

Томограф магнитно-резонансный Discovery MR750



Производитель: GE Medical Systems LLC



Страна:США



1Основной электронный модульGE Medical Systems, LLCСША

2Магнит с активным экранированиемGE Medical Systems, LLCСША

3Крышка магнитаGE Medical Systems, LLCСША

4Система охлажденияGE Medical Systems, LLCСША

5Компрессор для охлажденияGE Medical Systems, LLCСША

6Набор кабелейGE Medical Systems, LLCСША

7Консоль управленияGE Medical Systems, LLCСША

8Блок вентиляторов охлаждения томографаGE Medical Systems, LLCСША

9Процессор реконструкцииGE Medical Systems, LLCСША

10Теплообменник водянойGE Medical Systems, LLCСША

11Градиентная подсистемаGE Medical Systems, LLCСША

12Радиочастотная подсистемаGE Medical Systems, LLCСША

13Устройство для защитного экранирования помещения (Клетка Фарадея)GE Medical Systems, LLCСША

14Датчики для исследования матки/предстательной

железы/прямой кишкиGE Medical Systems, LLCСША

15Подсистема сбора данныхGE Medical Systems, LLCСША

16Интерфейсное устройство катушки для туловища и эндоректальной катушкиGE Medical Systems, LLCСША

17Устройство для введения контрастного вещества немагнитноеGE Medical Systems, LLCСША

18Устройство и набор кабелей для создания парадигм для функциональной МРТGE Medical Systems, LLCСША

19Специальная компьютерная рабочая станция для создания парадигм для функциональной МРТGE Medical Systems, LLCСША

20Градиентная катушкаGE Medical Systems, LLCСША

21Градиентный усилительGE Medical Systems, LLCСША

22Источник бесперебойного питанияGE Medical Systems, LLCСША

23Катушка кардиальная фазированнаяGE Medical Systems, LLCСША

24Каталка для пациента немагнитнаяGE Medical Systems, LLCСША

25Катушка гибкая для верхних и нижних конечностей (скелетно-мышечная)GE Medical Systems, LLCСША

26Катушка гибкая поверхностная общего назначенияGE Medical Systems, LLCСША

27Катушка для грудной клеткиGE Medical Systems, LLCСША

28Катушка для исследования головного мозгаGE Medical Systems, LLCСША

29Катушка для исследования сонных артерийGE Medical Systems, LLCСША

30Катушка для исследования периферических сосудовGE Medical Systems, LLCСША

31Катушка для исследования плечевого суставаGE Medical Systems, LLCСША

32Катушка для исследования туловища и тазаGE Medical Systems, LLCСША

33Катушка для исследования шейного, грудного и поясничного отделов позвоночникаGE Medical Systems, LLCСША

34Катушка для нейроваскулярных исследованийGE Medical Systems, LLCСША

35Катушка для головы, шеи и позвоночникаGE Medical Systems, LLCСША

36Катушка для туловища среднего размераGE Medical Systems, LLCСША

37Катушка для туловища большого размераGE Medical Systems, LLCСША

38Катушка для туловища сверхбольшого размераGE Medical Systems, LLCСША

39Катушка круглая поверхностная общего назначенияGE Medical Systems, LLCСША

40Катушка линейная передняя шейнаяGE Medical Systems, LLCСША

41Катушка для исследования молочных железGE Medical Systems, LLCСША

42Катушка с высоким разрешением для исследования кистиGE Medical Systems, LLCСША

43Катушка для исследования голеностопного суставаGE Medical Systems, LLCСША

44Катушка для исследования коленного суставаGE Medical Systems, LLCСША

45Катушка с устройством для исследованияGE Medical Systems, LLCСША

46Квадратурная катушка для нижних конечностейGE Medical Systems, LLCСША

47Квадратурная катушка для нижних конечностей малого размераGE Medical Systems, LLCСША

48Руководство пользователя и учебный курс по введению и основам в МРТGE Medical Systems, LLCСША

49Устройство для передачи данных по стандартным линиям связиGE Medical Systems, LLCСША

50Устройство для модернизации МР-томографаGE Medical Systems, LLCСША

51Компрессор гелиевый системы охлаждения МР томографаGE Medical Systems, LLCСША

52Консоль управления томографомGE Medical Systems, LLCСША

53Кресло оператораGE Medical Systems, LLCСША

54Модуль, объединенный РЧ и градиентных катушек для всего телаGE Medical Systems, LLCСША

55Монитор кислородаGE Medical Systems, LLCСША

56Мультиканальный РЧ тракт для МР-томографа с аппаратным ускорителемGE Medical Systems, LLCСША

57Устройство для многоядерной спектроскопииGE Medical Systems, LLCСША

58Усилитель для многоядерной спектроскопииGE Medical Systems, LLCСША

59Переключатель передача/прием для многоядерной спектроскопииGE Medical Systems, LLCСША

60Устройство для монтажа МР-томографаGE Medical Systems, LLCСША

61Наушники для снижения акустического шума во время исследованияGE Medical Systems, LLCСША

62Чехлы для наушников к проигрывателю специальному немагнитномуGE Medical Systems, LLCСША

63Охладитель-теплообменник градиентных катушекGE Medical Systems, LLCСША

64Панель РЧ фильтровGE Medical Systems, LLCСША

65Портативный металлодетекторGE Medical Systems, LLCСША

66Принтер медицинский мультиформатныйAgfa HealthCare N.V., Fujifilm CorporationБЕЛЬГИЯ, ЯПОНИЯ

67Программа импульсной последовательности сбора данныхGE Medical Systems, LLC США

68Программа 2Д/3Д визуализации различных анатомических областейGE Medical Systems, LLCСША

69Программа количественной обработки результатов исследованияGE Medical Systems, LLCСША

70Программа количественной оценки результатов исследованияGE Medical Systems, LLCСША

71Программа протонной спектроскопииGE Medical Systems, LLCСША

72Программа реконструкции изображенияGE Medical Systems, LLCСША

73Программа для проведения функциональных исследований головного мозгаGE Medical Systems, LLCСША

74Программа для ангиографических исследованийGE Medical Systems, LLCСША

75Программа для кардиологических исследованийGE Medical Systems, LLCСША

76Программа для исследованияGE Medical Systems, LLCСША

77Программа сбора данныхGE Medical Systems, LLCСША

78Программа визуализации полученных данныхGE Medical Systems, LLCСША

79Программное устройство ScanTooIsGE Medical Systems, LLCСША

80Рабочая станция врача с одним или двумя мониторамиGE Medical Systems, LLCСША

81Рабочая станция для обработки данных Advantage WorkStation/ Centricity/ Cadstream/ ReportcardGE Medical Systems, LLCСША

82Силовой распределительный щит питания специальныйGE Medical Systems, LLCСША

83Система прецизионного воздушного кондиционирования технической комнаты и МР-томографа SIGNAGE Medical Systems, LLCСША

84Стол пациентаGE Medical Systems, LLCСША

85Стол для цветного жидкокристаллического (ЖКД) монитора специальныйGE Medical Systems, LLCСША

86Тележка специальная для хранения фантомовGE Medical Systems, LLCСША

87Калибрационные фантомыGE Medical Systems, LLCСША

88Устройства для размещения и фиксации пациентаGE Medical Systems, LLCСША

89Устройство автонастройки эндоректальной катушкиGE Medical Systems, LLCСША

90Устройство архивирования изображений СД, МОД, ДВДGE Medical Systems, LLCСША

91Специальный принтерGE Medical Systems, LLCСША

92ТермобумагаGE Medical Systems, LLCСША

93Клавиатура специальнаяGE Medical Systems, LLCСША

94Устройство для позиционирования при биопсий к катушке для исследования молочных железGE Medical Systems, LLCСША

95Устройство считывания штриховых кодов карт пациентовGE Medical Systems, LLCСША

96Фазированный адаптер для двух катушекGE Medical Systems, LLCСША

97Цветной ЖК монитор с плоским экраном медицинскийGE Medical Systems, LLCСША

98Рамка металлодетектора стационарнаяGE Medical Systems, LLCСША

99Немагнитная каталка с переменной высотойGE Medical Systems, LLCСША

100Немагнитное кресло-каталкаGE Medical Systems, LLCСША

101Немагнитный стул/ шкаф/ столик/ огнетушительGE Medical Systems, LLCСША

102Облегченная немагнитная каталкаGE Medical Systems, LLCСША

103Шкаф для хранения катушекGE Medical Systems, LLCСША

104Мобильное кресло врачаGE Medical Systems, LLCСША

105Набор видео-наблюдения для МР кабинетовGE Medical Systems, LLCСША

106МРТ совместимая музыкальная система/ видео системаGE Medical Systems, LLCСША

107Плоский негатоскопGE Medical Systems, LLCСША

108Аппарат измерения кровяного давления ртутный, немагнитныйGE Medical Systems, LLCСША

109Стетоскоп для использования в МР-процедурнойGE Medical Systems, LLCСША

110Охлаждающая головаGE Medical Systems, LLCСША

111Инжектор немагнитный для ввода контраста для МР томографовNemoto Kyorindo Co., LtdЯпония

112Колбы для инжектораNemoto Kyorindo Co., LtdЯпония

113У-образные соединительные трубки для инжектораNemoto Kyorindo Co., LtdЯпония

114Цифровой интерфейс к устройствам вывода на пленкуGE Medical Systems, LLCСША

115Блок водяного охлаждения градиентовGE Medical Systems, LLCСША

116Блок радиочастотных усилителейGE Medical Systems, LLCСША

117Блок РЧ-подсистемыGE Medical Systems, LLCСША

118Блок РЧ-подсистемы для многоядерной спектроскопииGE Medical Systems, LLCСША

119КабелиGE Medical Systems, LLCСША

120Чехлы для кабелейGE Medical Systems, LLCСША

121Шнур питанияGE Medical Systems, LLCСША

122Сервисный и монтажный набор инструментовGE Medical Systems, LLCСША

123Система стабилизации напряженияGE Medical Systems, LLCСША

124АккумуляторыGE Medical Systems, LLCСША

125Микросхемы, платыGE Medical Systems, LLCСША

126Плата операционной памятиGE Medical Systems, LLCСША

127ДисководGE Medical Systems, LLCСША

128Магнитно-оптический дискGE Medical Systems, LLCСША

129Жесткий диск памятиGE Medical Systems, LLCСША

130Плата контроллерGE Medical Systems, LLCСША

131РесиверGE Medical Systems, LLCСША

132Блок реконструкции данныхGE Medical Systems, LLCСША

133Блок основнойGE Medical Systems, LLCСША

134Устройство реконструкции изображенияGE Medical Systems, LLCСША

135ЭКГ электродыGE Medical Systems, LLCСША

136Модуль транспортный для возможности мобильного использованияGE Medical Systems, LLCСША

137Набор сатурационных прокладок для различных анатомических областейGE Medical Systems, LLCСША

138Набор подкладочных подушек для различных анатомических областейGE Medical Systems, LLCСША

139Набор для ослабления виброакустических шумовGE Medical Systems, LLCСША

140Устройство для позиционирования детей и принадлежности к немуGE Medical Systems, LLCСША

141Наркозно-дыхательный аппаратGE Medical Systems, LLCСША

142Устройство для обеспечения связи между оборудованием GEHC и сервисным центромGE Medical Systems, LLCСША

Томограф магнитно-резонансный Discovery MR750



Производитель: GE Medical Systems LLC



Страна:США



1. Основной электронный модуль, GE Medical Systems, LLC(США);

2. Магнит с активным экранированием , GE Medical Systems, LLC(США);

3. Крышка
магнита , GE Medical Systems, LLC( США );

4.
Система охлаждения , GE Medical Systems, LLC( США );

5.
Компрессор для охлаждения , GE Medical Systems, LLC( США );

6.
Набор кабелей , GE Medical Systems, LLC( США );

7.
Консоль управления , GE Medical Systems, LLC( США );

8.
Блок вентиляторов охлаждения томографа , GE Medical Systems, LLC( США );

9.
Процессор реконструкции , GE Medical Systems, LLC( США );

10.
Теплообменник водяной , GE Medical Systems, LLC( США );

11.
Градиентная подсистема , GE Medical Systems, LLC( США );

12.
Радиочастотная подсистема , GE Medical Systems, LLC( США );

13.
Устройство для защитного экранирования помещения (Клетка Фарадея) , GE Medical Systems, LLC(США);

14. Датчики для исследования матки/ предстательной железы/ прямой кишки , GE Medical Systems, LLC(США);

15. Подсистема сбора данных , GE Medical Systems, LLC(США);

16. Интерфейсное устройство катушки для туловища и эндоректальной катушки, GE Medical Systems, LLC(США);

17. Устройство для введения контрастного вещества немагнитное , GE Medical Systems, LLC(США);

18. Устройство и набор кабелей для создания парадигм для функциональной МРТ, GE Medical Systems, LLC(США);

19. Специальная компьютерная рабочая станция для создания парадигм для функциональной МРТ, GE Medical Systems, LLC(США);

20. Градиентная катушка , GE Medical Systems, LLC(США);

21. Градиентный усилитель , GE Medical Systems, LLC(США);

22. Источник бесперебойного питания , GE Medical Systems, LLC(США);

23. Катушка кардиальная фазированная , GE Medical Systems, LLC(США);

24. Каталка для пациента немагнитная , GE Medical Systems, LLC(США);

25. Катушка гибкая для верхних и нижних конечностей (скелетно-мышечная) , GE Medical Systems, LLC(США);

26. Катушка гибкая поверхностная общего назначения , GE Medical Systems, LLC(США);

27. Катушка для грудной клетки , GE Medical Systems, LLC(США);

28. Катушка для исследования головного мозга , GE Medical Systems, LLC(США);

29. Катушка для исследования сонных артерий , GE Medical Systems, LLC(США);

30. Катушка для исследования периферических сосудов , GE Medical Systems, LLC(США);

31. Катушка для исследования плечевого сустава , GE Medical Systems, LLC(США);

32. Катушка для исследования туловища и таза , GE Medical Systems, LLC(США);

33. Катушка для исследования шейного, грудного и поясничного отделов позвоночника, GE Medical Systems, LLC(США);

34. Катушка для нейроваскулярных исследований , GE Medical Systems, LLC(США);

35. Катушка для головы, шеи и позвоночника, GE Medical Systems, LLC(США);

36. Катушка для туловища среднего размера , GE Medical Systems, LLC(США);

37. Катушка для туловища большого размера , GE Medical Systems, LLC(США);

38. Катушка для туловища сверхбольшого размера , GE Medical Systems, LLC(США);

39. Катушка круглая поверхностная общего назначения , GE Medical Systems, LLC(США);

40. Катушка линейная передняя шейная , GE Medical Systems, LLC(США);

41. Катушка для исследования молочных желез , GE Medical Systems, LLC(США);

42. Катушка с высоким разрешением для исследования кисти , GE Medical Systems, LLC(США);

43. Катушка для исследования голеностопного сустава , GE Medical Systems, LLC(США);

44. Катушка для исследования коленного сустава , GE Medical Systems, LLC(США);

45. Катушка с устройством для исследования , GE Medical Systems, LLC(США);

46. Квадратурная катушка для нижних конечностей , GE Medical Systems, LLC(США);

47. Квадратурная катушка для нижних конечностей малого размера , GE Medical Systems, LLC(США);

48. Руководство пользователя и учебный курс по введению и основам в МРТ , GE Medical Systems, LLC(США);

49. Устройство для передачи данных по стандартным линиям связи , GE Medical Systems, LLC(США);

50. Устройство для модернизации МР-томографа , GE Medical Systems, LLC(США);

51. Компрессор гелиевый системы охлаждения МР томографа , GE Medical Systems, LLC(США);

52. Консоль управления томографом , GE Medical Systems, LLC(США);

53. Кресло оператора , GE Medical Systems, LLC(США);

54. Модуль объединенный РЧ и градиентных катушек для всего тела , GE Medical Systems, LLC(США);

55. Монитор кислорода , GE Medical Systems, LLC(США);

56. Мультиканальный РЧ тракт для МР-томографа с аппаратным ускорителем , GE Medical Systems, LLC(США);

57. Устройство для многоядерной спектроскопии , GE Medical Systems, LLC(США);

58. Усилитель для многоядерной спектроскопии , GE Medical Systems, LLC(США);

59. Переключатель передача/прием для многоядерной спектроскопии, GE Medical Systems, LLC(США);

60. Устройство для монтажа МР-томографа , GE Medical Systems, LLC(США);

61. Наушники для снижения акустического шума во время исследования,
GE Medical Systems , LLC (США);

62. Чехлы для наушников к проигрывателю специальному немагнитному , GE Medical Systems, LLC(США);

63. Охладитель-теплообменник градиентных катушек , GE Medical Systems, LLC(США);

64. Панель РЧ фильтров , GE Medical Systems, LLC(США);

65. Портативный металлодетектор , GE Medical Systems, LLC(США);

66. Принтер медицинский мультиформатный , Agfa HealthCare N.V., GE Medical Systems, LLC;Fujifilm Corporation(США, Япония, Бельгия);

67. Программа импульсной последовательности сбора данных , GE Medical Systems, LLC(США);

68. Программа 2Д/3Д визуализации различных анатомических областей , GE Medical Systems, LLC(США);

69. Программа количественной обработки результатов исследования , GE Medical Systems, LLC(США);

70. Программа количественной оценки результатов исследования , GE Medical Systems, LLC(США);

71. Программа протонной спектроскопии , GE Medical Systems, LLC(США);

72. Программа реконструкции изображения , GE Medical Systems, LLC(США);

73. Программа для проведения функциональных исследований головного мозга, GE Medical Systems, LLC(США);

74. Программа для ангиографических исследований , GE Medical Systems, LLC(США);

75. Программа для кардиологических исследований , GE Medical Systems, LLC(США);

76. Программа для исследования , GE Medical Systems, LLC(США);

77. Программа сбора данных , GE Medical Systems, LLC(США);

78. Программа визуализации полученных данных , GE Medical Systems, LLC(США);

79. Программное устройство ScanTooIs , GE Medical Systems, LLC(США);

80. Рабочая станция врача с одним или двумя мониторами , GE Medical Systems, LLC(США);

81. Рабочая
станция для обработки данных Advantage WorkStation/ Centricity/ Cadstream/ Reportcard , GE Medical Systems, LLC( США );

82.
Силовой распределительный щит питания специальный , GE Medical Systems, LLC(США);

83. Система прецизионного воздушного кондиционирования технической комнаты и МР-томографа SIGNA , GE Medical Systems, LLC(США);

84. Стол пациента , GE Medical Systems, LLC(США);

85. Стол для цветного жидкокристаллического (ЖКД) монитора специальный , GE Medical Systems, LLC(США);

86. Тележка специальная для хранения фантомов , GE Medical Systems, LLC(США);

87. Калибрационные фантомы , GE Medical Systems, LLC(США);

88. Устройства для размещения и фиксации пациента , GE Medical Systems, LLC(США);

89. Устройство автонастройки эндоректальной катушки , GE Medical Systems, LLC(США);

90. Устройство архивирования изображений СД, МОД, ДВД , GE Medical Systems, LLC(США);

91. Специальный
принтер , GE Medical Systems, LLC( США );

92.
Термобумага , GE Medical Systems, LLC( США );

93.
Клавиатура специальная , GE Medical Systems, LLC(США);

94. Устройство для позиционирования при биопсий к катушке для исследования молочных желез , GE Medical Systems, LLC(США);

95. Устройство считывания штриховых кодов карт пациентов , GE Medical Systems, LLC(США);

96. Фазированный адаптер для двух катушек , GE Medical Systems, LLC(США);

97. Цветной ЖК монитор с плоским экраном медицинский , GE Medical Systems, LLC(США);

98. Рамка металлодетектора стационарная, GE Medical Systems, LLC(США);

99. Немагнитная каталка с переменной высотой, GE Medical Systems, LLC(США);

100. Немагнитное кресло-каталка, GE Medical Systems, LLC(США);

101. Немагнитный стул/ шкаф/ столик/ огнетушитель, GE Medical Systems, LLC(США);

102. Облегченная немагнитная каталка, GE Medical Systems, LLC(США);

103. Шкаф для хранения катушек, GE Medical Systems, LLC(США);

104. Мобильное кресло врача, GE Medical Systems, LLC(США);

105. Набор видео-наблюдения для МР кабинетов, GE Medical Systems, LLC(США);

106. МРТ совместимая музыкальная система/ видео система, GE Medical Systems, LLC(США);

107. Плоский негатоскоп, GE Medical Systems, LLC(США);

108. Аппарат измерения кровяного давления ртутный, немагнитный, GE Medical Systems, LLC(США);

109. Стетоскоп для использования в МР-процедурной, GE Medical Systems, LLC(США);

110. Охлаждающая голова, GE Medical Systems, LLC(США);

111. Инжектор немагнитный для ввода контраста для МР томографов, Nemoto Kyorindo Co., Ltd(Япония);

112. Колбы для инжектора , Nemoto Kyorindo Co., Ltd(Япония);

113. У-образные соединительные трубки для инжектора, Nemoto Kyorindo Co., Ltd(Япония);

114. Цифровой интерфейс к устройствам вывода на пленку , GE Medical Systems, LLC(США);

115. Блок водяного охлаждения градиентов , GE Medical Systems, LLC(США);

116. Блок радиочастотных усилителей , GE Medical Systems, LLC(США);

117. Блок РЧ-подсистемы , GE Medical Systems, LLC(США);

118. Блок РЧ-подсистемы для многоядерной спектроскопии , GE Medical Systems, LLC(США);

119. Кабели
, GE Medical Systems, LLC( США );

120.
Чехлы для кабелей , GE Medical Systems, LLC( США );

121.
Шнур питания , GE Medical Systems, LLC( США );

122.
Сервисный и монтажный набор инструментов , GE Medical Systems, LLC( США );

123.
Система стабилизации напряжения , GE Medical Systems, LLC( США );

124.
Аккумуляторы , GE Medical Systems, LLC( США );

125.
Микросхемы , платы , GE Medical Systems, LLC( США );

126.
Плата операционной памяти , GE Medical Systems, LLC( США );

127.
Дисковод , GE Medical Systems, LLC( США );

128.
Магнитно - оптический диск , GE Medical Systems, LLC( США );

129.
Жесткий диск памяти , GE Medical Systems, LLC( США );

130.
Плата контроллер , GE Medical Systems, LLC( США );

131.
Ресивер , GE Medical Systems, LLC( США );

132.
Блок реконструкции данных , GE Medical Systems, LLC( США );

133.
Блок основной , GE Medical Systems, LLC( США );

134.
Устройство реконструкции изображения , GE Medical Systems, LLC( США );

135.
ЭКГ электроды, GE Medical Systems, LLC(США);

136. Модуль транспортный для возможности мобильного использования, GE Medical Systems, LLC(США);

137. Набор сатурационных прокладок для различных анатомических областей, GE Medical Systems, LLC(США);

138. Набор подкладочных подушек для различных анатомических областей, GE Medical Systems, LLC(США);

139. Набор для ослабления виброакустических шумов, GE Medical Systems, LLC(США);

140. Устройство для позиционирования детей и принадлежности к нему, GE Medical Systems, LLC(США);

141. Наркозно-дыхательный аппарат , GE Medical Systems, LLC(США);

142. Устройство для обеспечения связи между оборудованием GEHC и сервисным центром;, GE Medical Systems, LLC(США);

143. Катушка малая многоканальная гибкая для суставов, GE Medical Systems, LLC(США);

144. Набор катушек многоканальных гибких для суставов, GE Medical Systems, LLC(США)

Тип 1 Приложение 10

Изменение (увеличение/уменьшение наименований и/или замена) в составе принадлежностей и/или комплектующих и/или расходных материалов (пункт 3)

Протокол № 05-13 МТ 15.03.2013